Estima-se que o mercado de encefalopatia traumática crónica seja valorizado em USD 958 milhões em 2024 e é esperado alcançar USD 1.480 milhões em 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,4% de 2024 a 2031. Fatores como o número crescente de lesões na cabeça relacionadas com esportes e militares diagnosticados com lesões cerebrais traumáticas devem impulsionar o crescimento do mercado de encefalopatia traumática crônica (CTE) durante o período de previsão.

Driver de mercado - crescente consciência de CTE entre atletas e pessoal militar

Há uma realização crescente entre atletas profissionais, bem como veteranos militares sobre os riscos de longo prazo da CTE devido a lesões cerebrais repetitivas sustentadas durante suas carreiras ou tempo em serviço. Com atletas famosos como jogadores da NFL e boxers sendo diagnosticados com CTE post mortem, cada vez mais personalidades esportivas aposentadas estão optando por doar seus cérebros para pesquisa CTE. Suas histórias de questões cognitivas e comportamentais na vida tardia estão brilhando uma luz sobre os perigos potenciais de impactos concussivos e subconcussivos.

Antigos jogadores estão compartilhando suas experiências de perda de memória, depressão e às vezes até mesmo pensamentos suicidas. Enquanto as organizações esportivas tinham negado por muito tempo uma ligação entre esportes de contato e doenças cerebrais degenerativas, a evidência é agora irrefutável. Do lado militar, soldados que enfrentaram ferimentos de explosão ou ferimentos traumáticos também estão vindo adiante sobre suas lutas com TEPT, TBI ou CTE como sintomas em voltar para casa.

Avanços sem fins lucrativos focados em militares feridos estão facilitando pesquisas sobre CTE especificamente relacionadas a dispositivos explosivos e trauma de combate. Com maior aceitação de que o CTE é um risco ocupacional para alguns, há crescente demanda por prevenção, rastreamento e pós-trabalho. Esta consciência está alimentando diretamente a participação em testes de pesquisa e ensaios clínicos para terapias ou diagnósticos CTE.

Driver de mercado - Os avanços em Neuroimaging e tecnologias diagnósticas estão perdendo o diagnóstico mais precoce e preciso

A investigação científica e médica sobre a CTE tem tido um enorme progresso na última década. Os métodos avançados de neuroimagem agora permitem que os cientistas estudem o cérebro vivo de novas maneiras e detectem mudanças sutis indicativas de CTE muito antes que os sintomas apareçam. Técnicas como tomografia de emissão de positrões ou exames de PET quando combinados com novos rastreadores podem mostrar agregados de proteína de contos associados à neuropatologia CTE. Da mesma forma, os protocolos de RM avançados estão dando insights sobre danos estruturais e sua progressão que correlaciona com a história exposta e o estágio de CTE.

Ao mesmo tempo, a detecção de proteínas de definição do CTE como tau no líquido cerebrospinal através da punção lombar simples está surgindo como um teste de biomarcador promissor. Além disso, avanços em técnicas de exame pós-mortem agora permitem que os patologistas neurais diagnosticar definitivamente CTE através de slides de tecido cerebral manchado. Novos protocolos de imunossinagem dão uma imagem mais clara da patologia do tau do que os métodos de hematoxilina e eosina mais velhos. Juntos, a combinação de testes antemortem e pós-mortem proporcionam maior precisão diagnóstica em diferentes estágios de CTE para facilitar a pesquisa, bem como a futura gestão clínica. À medida que as tecnologias que suportam o progresso da avaliação do CTE, ele está permitindo que os diagnósticos sejam feitos anteriormente na vida, às vezes até décadas antes do início dos sintomas. Isso, por sua vez, incentiva maior proatividade no planejamento de cuidados para aqueles em risco.

Desafio de Mercado - Alto Custo Associado ao Desenvolvimento de Drogas Neuroprotectoras e Longas Fases de Ensaio Clínico

Um dos principais desafios no mercado crônico de encefalopatia traumática é o alto custo associado ao desenvolvimento de drogas neuroprotectoras e as longas fases clínicas de ensaio necessárias para testar essas drogas para segurança e eficácia. Desenvolver novas drogas que podem efetivamente retardar ou parar a neurodegeneração causada por trauma cerebral repetitivo requer grandes investimentos em pesquisa e desenvolvimento ao longo de muitos anos. Extensa pesquisa pré-clínica é necessária para identificar potenciais candidatos a drogas e avaliá-los em modelos animais de CTE.

Os ensaios clínicos, em seguida, precisam ser realizados em três fases com um grande número de indivíduos humanos para demonstrar a segurança de um medicamento, dosagem ideal e capacidade para alcançar resultados clínicos desejados, tais como redução de sintomas de deficiência cognitiva. Cada fase de ensaios clínicos dura por muitos meses a anos e requer um investimento substancial.

Ainda não há biomarcadores aprovados para medir a progressão do CTE, dificultando a avaliação da eficácia de uma droga dentro de um período de teste razoável. A raridade e complexidade da CTE combinada com altos custos de desenvolvimento têm impedido grandes empresas farmacêuticas de investir agressivamente neste espaço até agora. A menos que as agências governamentais e grupos de advocacia forneçam mais apoio financeiro, o progresso nas terapias neuroprotetivas eficazes pode ser lento.

Oportunidade de mercado - Desenvolvimento de terapias direcionadas que abordam as causas subjacentes do CTE

Uma das principais oportunidades no mercado CTE é o desenvolvimento de terapias direcionadas que podem abordar as causas biológicas subjacentes e mecanismos patológicos da doença. À medida que a pesquisa progride, há uma melhor compreensão das mudanças moleculares, celulares e bioquímicas que ocorrem no cérebro devido aos impactos repetitivos da cabeça, incluindo a agregação proteica tau, neuroinflamação, disfunção neurotransmissor e muito mais.

As empresas farmacêuticas podem alavancar essa riqueza acumulante de conhecimento para projetar e desenvolver drogas inovadoras com mecanismos precisos de ação. Por exemplo, as terapias destinadas a limpar agregados tau, reduzindo a neuroinflamação, reparando danos neuronais ou modificando as vias neurotransmissoras têm potencial para retardar ou parar a progressão do CTE, se dada precocemente.

Em comparação com as estratégias neuroprotectoras gerais, as terapias visadas prometem proporcionar maior eficácia e menos efeitos colaterais, lidando com as vias específicas da doença. O desenvolvimento de biomarcadores confiáveis de fluido/imaging para CTE também é esperado para facilitar ensaios clínicos, permitindo a avaliação objetiva do engajamento e resposta do alvo.

Se traduzida com sucesso, medicamentos de precisão orientados por biomarcadores podem permitir a intervenção precoce mesmo antes que os sintomas apareçam. Isso representaria um grande avanço para a gestão do CTE. No geral, as percepções mecânicas continuadas estão abrindo caminho para a próxima geração de terapias direcionadas com potencial para melhores resultados dos pacientes.

A encefalopatia traumática crônica é uma doença cerebral degenerativa causada por traumatismo craniano repetitivo. Os prescritores geralmente seguem uma abordagem de tratamento gradual com base no estágio de CTE.

Para casos leves no estágio 1, as modificações de estilo de vida são recomendadas para gerenciar sintomas como dores de cabeça e alterações de humor. Se necessário, medicamentos analgésicos/anti-inflamatórios leves podem ser prescritos, como ibuprofeno (Advil) ou naproxen (Aleve).

À medida que o CTE avança para o estágio 2, as deficiências cognitivas emergem ao lado de problemas de humor e comportamento. Os prescritores geralmente começam a terapia medicamentosa usando inibidores seletivos de reuptake de serotonina (SSRIs) como escitalopram (Lexapro) ou sertralina (Zoloft) para ajudar a controlar mudanças emocionais. Inibidores de Cholinesterase, como o donepezil (Aricept), também podem ser prescritos para aliviar problemas de memória leves.

Na fase 3, a demência mais severa se desenvolve ao lado de questões como a agressão e paranóia. Os prescritores frequentemente mudam para antipsicóticos atípicos como olanzapina (Zyprexa) ou risperidona (Risperdal) para melhor lidar com mudanças comportamentais. Embora nenhuma droga possa parar a degeneração do cérebro físico do CTE, esses medicamentos podem ajudar a gerenciar os sintomas de agravamento e melhorar a qualidade de vida para pacientes e seus entes queridos.

O estágio de CTE, gravidade dos sintomas apresentados, e o indivíduo do paciente precisa de todo fator nas decisões de tratamento de um prescritor. Uma abordagem de cuidados multidisciplinar é geralmente recomendada para a gestão ideal à medida que a doença progride.

CTE é uma doença degenerativa progressiva encontrada em indivíduos com uma história de trauma cerebral repetitivo, incluindo futebolistas e veteranos.

A doença progride através de quatro estágios, com tratamentos variando dependendo do estágio. No estágio 1, os sintomas mais antigos e mais leves incluem mudanças de humor e comportamento. Modificações de estilo de vida e medicamentos como antidepressivos podem ajudar a gerenciar sintomas.

À medida que a doença avança para o estágio 2, os sintomas cognitivos emergem como perda de memória. A formação de neurofeedback e terapias de reabilitação cognitiva podem ajudar a retardar a progressão. Os medicamentos podem incluir Memantine para melhorar a memória e as habilidades de pensamento.

A Fase 3 CTE envolve mudanças cognitivas e comportamentais mais graves, juntamente com deficiências motoras. As terapias de drogas combinadas são preferidas, com Galantamine / Memantine juntos mostrando benefícios em melhorar a memória e a atenção. Exercícios cerebrais específicos apontam deficiências motoras.

A fase mais grave 4 CTE exibe demência total, juntamente com graves problemas psiquiátricos. O atendimento em tempo integral é geralmente necessário. Os regimes de drogas combinadas incluindo Namzaric (Memantine extended-release e Donepezil), bem como antipsicóticos atípicos fornecem algum alívio sintomático, mas não param a progressão.

Embora não haja medicamentos aprovados pela FDA para curar CTE ainda, a intervenção precoce com gerenciamento de estilo de vida e terapias multimodais adaptadas ao palco ajuda a maximizar o funcionamento e o agravamento lento dos sintomas para os pacientes.

Investigação e desenvolvimento: Os principais jogadores como General Electric, Siemens e Philips investiram fortemente em R&D para desenvolver técnicas avançadas de imagem que possam melhor detectar e diagnosticar CTE durante a vida. A GE Healthcare lançou um novo rastreador PET chamado Flortaucipir em 2018 que mostra resultados promissores na visualização de tangles tau associados ao CTE no cérebro vivo. A inovação contínua através de R&D será crítica para os jogadores ficarem à frente no diagnóstico e tratamento desta condição.

Parcerias e colaborações: Em 2019, a Universidade de Boston formou uma parceria de pesquisa com a Fundação Concussion Legacy para avançar o estudo da CTE. Da mesma forma, a UCLA lançou o CTE Center em 2016 em parceria com várias organizações para agrupar recursos para pesquisa. Tais parcerias permitem a partilha de competências, financiamento e instalações para combater esta doença complexa. Os jogadores devem explorar parcerias estratégicas para forças e conhecimentos complementares.

Ensaios clínicos: Biogen está atualmente conduzindo uma fase 3 ensaio clínico de seu potencial CTE tratamento droga aducanumab. Se bem sucedido, este será um avanço como o primeiro tratamento aprovado pela FDA para CTE. Os jogadores como Biogen ganham vantagem competitiva e de primeira escala através de rigorosos testes clínicos e ensaios para validar novas terapias para a autorização de mercado.

Insights, por tipo de droga: pequenas drogas moleculares - Não. Dominância da administração oral conveniente

Em termos de tipo de droga, as pequenas drogas da molécula contribuem para a maior parte do mercado que possui a sua rota de administração oral conveniente. Pequenas moléculas são compostos orgânicos de baixo peso molecular que podem ser efetivamente entregues por via oral. Isso permite a autoadministração do tratamento fora de ambientes clínicos, melhorando a conformidade do paciente. As drogas orais também experimentam menos problemas com estabilidade, esterilidade e reembolso em comparação com a biologia.

Além disso, a tecnologia para o desenvolvimento de pequenas drogas de moléculas é mais estabelecida em comparação com a biológica. Isso permite um desenvolvimento mais rápido a um custo menor. As empresas investiram fortemente na pesquisa de drogas de molécula pequena para CTE dado a grande necessidade não satisfeita. No geral, a administração oral conveniente de pequenas drogas de moléculas está impulsionando sua dominância no segmento Por Drug Type para o tratamento CTE.

Insights, By Route of Administration: Focus on Early Stages of Development

Em termos de rota de administração, a oral contribui para a maior parte do mercado devido ao foco nas fases iniciais de desenvolvimento. A maioria das pesquisas do CTE ainda está nas fases pré-clínicas e da Fase I, onde as drogas orais são preferidas sobre injetáveis. Isso ocorre porque os ensaios clínicos precoces exigem testes em populações de pacientes maiores para avaliar a segurança, tolerabilidade e dosagem ideal.

A natureza não invasiva dos medicamentos orais permite uma administração mais fácil nestes estudos preliminares em relação aos injetáveis. Os pesquisadores também podem controlar mais facilmente a dosagem de drogas com formulações orais. À medida que o campo amadurece e se move para testes posteriores da fase II e da fase III focados na eficácia, os injetáveis podem ganhar mais destaque. No entanto, por enquanto as drogas orais permanecem a escolha primária devido à concentração de esforços nas fases iniciais de desenvolvimento.

Insights, por fase de desenvolvimento: ênfase na pesquisa pré-clínica

Em termos de estágio de desenvolvimento, a pré-clínica contribui para a maior parte devido à extensa pesquisa necessária para validar metas e vias CTE. Como uma doença relativamente nova, ainda há muitos desconhecidos em relação aos mecanismos e biomarcadores da CTE. A pesquisa pré-clínica substancial é necessária para discernir esses detalhes e identificar abordagens terapêuticas viáveis.

Os laboratórios em todo o mundo estão investigando patologia CTE em modelos de células e animais para entender melhor a progressão da neurodegeneração. Eles também estão procurando potenciais alvos de drogas e testes de tratamentos candidatos. Esta ênfase pré-clínica é crucial para avançar o campo, mas resulta na maior quota de segmento atual. O foco pré-clínico continuado também é esperado no futuro próximo, para construir a base para o desenvolvimento clínico bem sucedido na estrada.

• CTE é mais comumente diagnosticado pós-mortem, mas os avanços contínuos estão empurrando para ferramentas de diagnóstico na vida.
• Estudos sugerem uma ligação potencial entre o traumatismo craniano repetido e o desenvolvimento do CTE, com pesquisas contínuas com foco em medidas de proteção.

Os principais jogadores que operam no Mercado de Encefalopatia Traumática Crônica incluem Eli Lilly e Company, Johnson & Johnson, Pfizer Inc., Biogen Inc., AbbVie Inc., AstraZeneca e Novartis AG.