Mercado de serviços clínicos Tendências

Driver de Mercado - Adoção crescente de Modelos de Ensaios Clínicos Descentralizados

O modelo de ensaio clínico tradicional envolvendo locais clínicos centralizados tem certas limitações em termos de escalabilidade e capacidade de atingir diversas populações de pacientes. Isso tem impulsionado a adoção de modelos clínicos descentralizados que dependem de ambientes virtuais em vez de locais físicos. Ensaios descentralizados permitem a participação de uma área geográfica mais ampla e ajudam a enfrentar desafios envolvidos no recrutamento de coortes de pacientes específicos.

Mais empresas farmacêuticas e Organizações de Pesquisa de Contratos (CROs) estão agora explorando modelos híbridos onde certos procedimentos de julgamento são realizados virtualmente enquanto outros ainda ocorrem pessoalmente. Por exemplo, processos de consentimento informados e avaliações de segurança de rotina podem ocorrer remotamente através de ferramentas de telemedicina, enquanto a coleta de amostras de laboratório pode precisar acontecer em sites. Isso dá aos pacientes mais flexibilidade em termos de sua localização e cronograma enquanto iluminam os encargos logísticos sobre os patrocinadores. Também abre oportunidades para recrutar de áreas rurais e desenvolver mercados que eram anteriormente difíceis de alcançar.

Ir totalmente virtual também foi possível devido ao avanço de tecnologias como eConsent, eCOA, aplicativos de saúde móvel, dispositivos conectados e kits de coleta de amostras em casa. Espera-se que a preferência por abordagens híbridas e totalmente descentralizadas persista a longo prazo em áreas terapêuticas.

Driver de Mercado - Assessores Tecnológicos Significativos em Gestão de Operações de Ensaios Clínicos

A paisagem experimental clínica está se transformando significativamente devido à rápida evolução das tecnologias que ajudam em várias funções do Sistema de Gestão de Trilhas Clínicas (CTMS). Plataformas avançadas baseadas em nuvem estão permitindo a integração de atividades de ponta a ponta, desde o planejamento e o orçamento até o recrutamento e monitoramento de pacientes. Isso está simplificando fluxos de trabalho e removendo silos de dados em departamentos e fornecedores. Tecnologias como inteligência artificial (AI) e aprendizado de máquina (ML) também estão sendo aplicadas a áreas como design de protocolo, avaliação de viabilidade do local e monitoramento.

As soluções de automação alimentadas pela Robotic Process Automation (RPA) estão assumindo tarefas administrativas mundanas e manuseio manual de documentos de coordenadores de ensaios clínicos. O uso de blockchain para a serialização transparente de drogas e o arquivo de resultados é outra área emergente. Plataformas analíticas avançadas, por outro lado, estão facilitando a tomada de decisões em tempo real através do monitoramento preditivo do progresso experimental contra objetivos. As áreas emergentes como genômica, biomarcadores digitais e métodos descentralizados também estão impulsionando o desenvolvimento de soluções tecnológicas especializadas.

Espera-se que o aumento resultante das eficiências operacionais aumente volumes mais elevados de pesquisa clínica e projetos experimentais mais complexos que avançam. Isso irá sustentar a demanda por plataformas avançadas do CTMS, gerando novas oportunidades significativas para provedores de tecnologia de ensaio clínico.

Desafio de Mercado - Requisitos de Alto Capital para Processos de Ensaios Clínicos

Um dos principais desafios enfrentados pelo mercado de serviços de ensaio clínico é os altos requisitos de capital associados aos processos de ensaio clínico. Realizar ensaios clínicos é um processo altamente caro que requer investimentos significativos em várias etapas. Desde a criação de locais de ensaio clínicos e recrutamento de pacientes para monitoramento de ensaios e coleta e análise de grandes quantidades de dados, cada etapa no processo clínico exige recursos financeiros substanciais. Esta intensa intensidade de capital atua como uma barreira para pequenas e médias empresas farmacêuticas com orçamentos limitados.

Os custos dos ensaios clínicos têm aumentado continuamente ao longo dos anos devido a fatores como o aumento de complexidades de ensaios, rigorosos requisitos de conformidade regulamentar e crescentes gastos operacionais. Reunir as obrigações financeiras elevadas para ensaios de fase avançada pode colocar enorme tensão financeira mesmo em grandes empresas farmacêuticas. As necessidades de capital íngremes representam, assim, um desafio considerável para o mercado, restringindo a entrada e limitando as atividades de pesquisa e desenvolvimento de jogadores da indústria com acesso restrito ao capital.

Oportunidade de mercado - demanda crescente por evidências do mundo real em ensaios clínicos

Uma das principais oportunidades para o mercado de serviços clínicos é a crescente demanda por geração de evidências do mundo real em ensaios clínicos. Há uma ênfase crescente na suplementação de dados de teste controlados aleatoriamente convencionais com evidências clínicas do mundo real derivadas de registros eletrônicos de saúde, registros de pacientes e bancos de dados de reivindicações. Esta mudança está sendo impulsionada por fatores como ciclos de tratamento mais longos de muitas drogas que exigem monitoramento pós-aprovação extensiva, necessidade de avaliar o desempenho da droga em ambientes de prática real, e desejo de otimizar abordagens médicas personalizadas.

A crescente preferência por evidências do mundo real está criando demanda significativa por serviços de ensaio clínico que podem alavancar fontes de dados do mundo real e recursos avançados de análise para projetar e executar ensaios clínicos mais flexíveis e pragmáticos. Isso apresenta oportunidades lucrativas para os prestadores de serviços de testes clínicos para desenvolver recursos em torno de integração de dados do mundo real, análise e projeto de protocolo de teste. Também permite que as empresas farmacêuticas cortem custos e reduzam linhas de tempo usando testes reais baseados em evidências no mundo. A crescente significância dos dados do mundo real no desenvolvimento clínico oferece, assim, um imenso potencial para o aumento da adoção do mercado de serviços associados.