O Mercado de Edema Macular Diabético é segmentado por tipo de drogas (Ranibizumab, Aflibercept, Dexamethasone), By Form (Injeções Intraviciais, Implan....
Motorista de mercado - Prevalência crescente de diabetes e retinopatia diabética impulsiona a necessidade de tratamento de Romance.
À medida que a prevalência de diabetes continua a se desabafar em todo o mundo, também o fardo da retinopatia diabética. De acordo com estimativas da Federação Internacional de Diabetes, cerca de 463 milhões de adultos viviam com diabetes em 2019 em todo o mundo, e este número deverá subir para mais de 700 milhões em 2045. O aumento alarmante na população de diabetes é a crescente epidemia de obesidade e inatividade física são fatores de risco significativos para o desenvolvimento do diabetes tipo 2. Infelizmente, a retinopatia diabética manifesta-se frequentemente como uma complicação de diabetes mal controlada, com quase todos os pacientes com diabetes tipo 1 e mais de 60% daqueles com diabetes tipo 2 esperados para desenvolver alguma forma da doença ocular ao longo de sua vida.
A retinopatia diabética ocorre quando os níveis elevados de glicose no sangue danificam os pequenos vasos sanguíneos dentro do tecido sensível à luz (retina) na parte de trás do olho durante um período de tempo. A doença pode progredir da retinopatia não proliferativa leve envolvendo apenas microaneurysms e hemorragias em estágios proliferativos mais avançados marcados pelo crescimento de novos vasos sanguíneos anormais que podem rapidamente levar a perda de visão severa ou cegueira, se deixados sem tratamento. Estima-se que aproximadamente um terço dos diabéticos já tenham alguma forma de retinopatia no momento do diagnóstico de sua diabetes. Além disso, o risco e a gravidade da retinopatia está diretamente ligado a quanto tempo uma pessoa teve diabetes e os níveis de controle sobre sua glicose no sangue, pressão arterial e colesterol.
Como tal, a maré crescente do diabetes garante uma população estável suscetível ao desenvolvimento de doenças oculares diabéticas, como o edema macular diabético (DME). O DME ocorre quando os vasos sanguíneos retinais vazam fluidos e lipídios no macula - a área central sensível do tecido sensível à luz na parte de trás do olho responsável pela visão afiada e reta. Este inchaço pode distorcer a visão e eventualmente causar cegueira se não for tratado com urgência. Dada a evidência esmagadora de que a retinopatia diabética e o risco de DME aumentam progressivamente com a duração de diabetes mal controlada, o crescimento contínuo na epidemia global de diabetes apresenta um condutor alarmante que pode alimentar a expansão do mercado diabético edema terapêutico macular nos próximos anos.
Driver de mercado- Avanços em anti-VEGF Terapias e Novas Abordagens de Tratamento.
O progresso significativo foi feito nas últimas décadas para desenvolver opções de tratamento mais eficazes para o edema macular diabético. Atualmente, o padrão de cuidado envolve o uso de injeções intraoculares de medicamentos anti-VEGF que inibem o fator de crescimento endotelial vascular - uma proteína que promove a proliferação de células endoteliais e a permeabilidade vascular. Ao bloquear o VEGF, as terapias anti-VEGF ajudam a reduzir o vazamento de fluido e diminuir o edema em pacientes com DME. Notavelmente, drogas como ranibizumab e aflibercept revolucionaram o tratamento de DME desde sua aprovação, fornecendo melhorias de visão marcadas para muitos pacientes.
No entanto, as terapias anti-VEGF ainda têm limitações como a necessidade de injeções oculares frequentes e resposta incompleta em alguns indivíduos. Isso intensificou os esforços de pesquisa em abordagens farmacológicas alternativas e novas tecnologias de entrega de drogas. Algumas novas estratégias promissoras sob investigação incluem sistemas de distribuição de drogas de liberação sustentada destinados a estender intervalos de dosagem, terapias corticosteróides que visam diferentes vias e terapias molecularmente direcionadas projetadas para bloquear mediadores-chave de permeabilidade vascular além de VEGF. No pipeline também são terapias genéticas que empregam técnicas de silenciamento genético, bem como terapias de células-tronco que empregam células epiteliais de pigmento retinal diferenciadas.
As empresas farmacêuticas que pensam avançaram rapidamente vários candidatos através de ensaios clínicos em busca de terapias DME mais seguras, simples e mais eficazes. Esta atividade R&D robusta reflete as necessidades clínicas urgentes, bem como as oportunidades comerciais no mercado DME em expansão. Aprovações bem sucedidas de terapias superiores com perfis aprimorados de segurança, eficácia e conveniência têm o potencial de deslocar rapidamente os medicamentos anti-VEGF mais antigos e até mesmo expandir a população de pacientes endereçáveis.
Desafio de Mercado - Custos elevados de terapias avançadas limita o crescimento do mercado.
Um dos principais desafios enfrentados no mercado de edema macular diabético é os altos custos de opções de terapia avançada. Opções de tratamento mais recentes, como injeções intravitrais de medicamentos anti-VEGF, melhoraram significativamente os resultados visuais para pacientes em comparação com terapias de fotocoagulação a laser mais antigas. No entanto, essas drogas biológicas que bloqueiam o fator de crescimento endotelial vascular também são muito caras, com custos médios de tratamento anuais estimados em mais de USD10.000 por paciente. Os altos custos de drogas e a necessidade de visitas frequentes de escritório colocam uma pesada carga financeira tanto em pacientes como em pagadores de terceiros. Embora essas terapias avançadas possam parecer econômicas a partir de uma perspectiva de resultados de saúde, seus preços continuam sendo uma barreira para adoção e acesso mais amplos. A menos que as alternativas sejam desenvolvidas que ofereçam eficácia comparável, mas em pontos de preço mais baixos, uma porção considerável dos afetados pelo edema macular diabético pode não ser capaz de acessar ou pagar o tratamento regular.
Oportunidade de mercado: Desenvolvimento de terapias de longo prazo como KSI-301.
Uma área promissora de oportunidade no mercado de edema macular diabético é o desenvolvimento de novas terapias de longa ação que podem potencialmente reduzir a carga de tratamento. KSI-301, uma droga investigativa que está sendo desenvolvida pela Kodiak Sciences, representa um potencial avanço a este respeito. Se aprovado, KSI-301 oferecerá a primeira opção de tratamento de longa duração, com a capacidade de permanecer ativo no olho por vários meses com apenas uma ou duas injeções anuais. Isso tem o potencial de melhorar significativamente a conformidade e experiência do paciente, reduzindo a necessidade de visitas frequentes de escritório que atualmente atormentam drogas anti-VEGF. Da perspectiva do sistema de saúde e pagadores, bem, terapias de longa ação como KSI-301 que permitem menos número de administrações pode reduzir custos globais de cuidados. Seu preço também é esperado para ser mais acessível em comparação com as drogas existentes. Com um perfil de segurança favorável demonstrado até agora em ensaios clínicos, KSI-301 tem a capacidade de transformar a paisagem de tratamento para o edema macular diabético em todo o mundo.