Estima-se que o mercado terapêutico da febre Ebola seja avaliado em USD 0.742 bn em 2024 e é esperado alcançar USD 1.116 bn por 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 6% de 2024 a 2031. O mercado tem testemunhado um alto crescimento ao longo dos últimos anos impulsionado por fatores como o aumento do financiamento do governo para a pesquisa Ebola, o aumento da prevalência de doenças do vírus Ebola globalmente, e o aumento do pipeline de produtos com muitas drogas sob ensaios clínicos.

Driver de Mercado - Frequência crescente de surtos de Ebola, Particularmente em África

A doença do vírus Ebola foi descoberta pela primeira vez em 1976 continuou a emergir periodicamente, principalmente em partes centrais e ocidentais da África, onde os sistemas de saúde pública não estão adequadamente equipados para responder rapidamente. Apenas entre 2014-2016, uma epidemia devastadora enfureceu-se em vários países, incluindo Guiné, Libéria e Serra Leoa infectando mais de 28.000 pessoas e reivindicando mais de 11.000 vidas.

De acordo com os relatórios da Organização Mundial da Saúde, este último surto que infectou mais de 3.000 indivíduos e causou mais de 2.000 vítimas foi o pior da história do país e o segundo maior globalmente apenas após a epidemia 2014-2016 da África Ocidental. A emergência frequente e contínua da doença nas mesmas regiões empobrecidas indica que os riscos de surtos de Ebola foram amplificados nestas partes da África devido a uma mistura de razões.

Por um lado, a falta de saneamento adequado e infraestruturas de saúde permitiram que o vírus persistisse em populações de morcegos e animais atuando como reservatórios. Em segundo lugar, as zonas de conflito e a instabilidade política em países como a RDC, o Sudão do Sul, etc., perturbaram os sistemas de vigilância de longa data. À medida que as comunidades permanecem altamente vulneráveis a tais infecções introduzidas, as chances de Ebola resurfacing vezes e novamente continuam a tear grande lançando uma sombra sobre a saúde pública no continente.

Driver de Mercado - Aumento do Financiamento de Governos e Organizações Globais de Saúde para Vacina e Desenvolvimento de Tratamento

Estimulado pela escala e impacto do surto de Ebola da África Ocidental de 2014, governos e instituições internacionais intensificaram os compromissos para acelerar o desenvolvimento de contramedidas contra o vírus Ebola. Vários novos candidatos à vacina receberam aprovações clínicas iniciais e pré-qualificação entre 2015-2020 apoiados pelo financiamento da Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, WHO, World Bank e outros.

Amono-vaccine rVSV-ZEBOV desenvolvido pela Merck obteve luz verde regulamentar como a primeira vacina a ser aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos e pela FDA dos EUA para prevenir a doença do vírus Ebola. Da mesma forma, outro candidato desenvolvido por Johnson & Johnson recebeu um anúncio de aprovação e desde então ajudou os esforços de resposta durante os surtos do Congo através de programas abrangentes de vacinação.

Além do novo desenvolvimento de produtos, as alocações de fundos têm apoiado requisitos logísticos de atividades de armazenamento, implantação e capacitação, especialmente dentro das regiões mais afetadas. A OMS reforçou ainda mais seus departamentos de resposta de emergência e estabeleceu protocolos para detecção precoce e contenção rápida com a ajuda de contribuições generosas.

No geral, a ajuda coletiva através de parcerias coordenadas que buscam soluções de tratamento para a Ebola tem crescido substancialmente, permitindo ao ecossistema de saúde combater os futuros surtos de forma muito mais eficaz.

Desafio de Mercado - Altas Custos e Desafios Logísticos Associados à Distribuição Vacina em Áreas Remotas

Um dos principais desafios enfrentados pelo mercado terapêutico da febre Ebola é os altos custos e dificuldades logísticas envolvidas na distribuição de vacinas e terapêuticas para áreas remotas afetadas por surtos. Ebola muitas vezes ataca em partes da África Central e Ocidental que têm infra-estrutura pobre e redes de transporte limitado.

Obter suprimentos médicos para aldeias isoladas, áreas tribais e regiões fronteiriças em tempo hábil requer estabelecer cadeias de distribuição complexas. Isso envolve o transporte de materiais vastas distâncias por estrada em rotas não pagas que podem ser inutilizáveis durante determinadas condições meteorológicas, bem como potencialmente voando suprimentos por pequenas aeronaves para fazer entregas para comunidades mais remotas.

O clima em muitas áreas também apresenta dificuldades, pois os extremos de calor e chuva podem danificar os produtos médicos vitais se não forem devidamente armazenados e transportados. Além disso, os requisitos de armazenamento e cadeia fria para certas vacinas e terapias Ebola adicionam mais complicações para distribuição em território que não tem eletricidade confiável.

Todos esses fatores geram custos significativamente. Com o financiamento frequentemente limitado durante a resposta ao surto, as despesas de alta distribuição podem dificultar os esforços para proteger plenamente as populações de risco.

Oportunidade de mercado - Expansão de programas de vacinação em regiões de alto risco

Uma oportunidade substancial de mercado para os jogadores na esfera terapêutica da febre Ebola diz respeito à expansão de programas de vacinação preventiva em todas as regiões consideradas altamente vulneráveis aos surtos futuros. Organizações internacionais como a OMS identificaram corretamente certas partes da África Central e Ocidental como estando em risco consistentemente elevado devido à instabilidade política, práticas culturais e interação entre populações humanas e animais.

No entanto, as taxas de vacinação nestas zonas de perigo permanecem demasiado baixas. Foram programas a serem reforçados com o apoio de governos nacionais e parceiros de ONG, protegendo segmentos maiores de comunidades através da vacinação pré-emptiva poderia ajudar a reduzir os surtos futuros antes. Isso não só salvaria vidas, mas também reduziria os impactos econômicos.

O mercado terapêutico significa ganhar significativamente da venda de doses vacinais adicionais e produtos e serviços médicos auxiliares necessários para montar unidades de saúde pública preventivas alargadas em locais de alto risco. Com a preparação adequada, os surtos podem ser nipped no bud antes de se tornar crises de grande escala.

A febre do ebola pode ser categorizada em três estágios principais - estágio inicial, intermediário e tardio.

Primeiro estágio (dias 1-5): Os sintomas são não-específicos como febre, dores de corpo, dor de cabeça etc como o vírus ainda não é comum no corpo. A terapia de rehidratação oral usando a solução ORS da OMS é o tratamento principal para prevenir a desidratação. Também é dado alívio sintomático para febre e dor usando paracetamol ou ibuprofeno.

Estágio intermediário (dias 6-9): O vírus começa a afetar vários órgãos à medida que se espalha. Fluidos intravenosos e suplementação de eletrólitos usando o lactato de Ringer ou salina normal torna-se importante para evitar choque hipovolêmico. Antibióticos como doxiciclina, levofloxacina são dados para prevenir infecções secundárias.

Etapa tardia (depois do dia 10): O vírus causou extensos danos nos órgãos levando a complicações. Nesta fase crítica, o cuidado de apoio para regular as funções vitais torna-se crucial. Os produtos sanguíneos são transfundidos como por exigência. Medicamentos como Remdesivir, ZMapp estão sendo avaliados, mas ainda não aprovados para tratamento. O seu uso pode ser considerado caso a caso, juntamente com o melhor cuidado de apoio.

No geral, a detecção precoce e cuidados intensivos de apoio continua a ser a base do tratamento Ebola. Gerenciamento de fluido e eletrólito oportuna pode ajudar a estabilizar funções vitais até que o sistema imunológico se recupere por conta própria.

Entrada precoce e investimento significativo de R&D: Quando a epidemia de Ebola de 2014 atingiu a África Ocidental, poucas empresas farmacêuticas tinham programas trabalhando ativamente em terapias ou vacinas da Ebola. No entanto, a Tekmira Pharmaceuticals (agora chamada Arbutus Biopharma) tinha pesquisado um RNAi terapêutico contra Ebola desde 2010. Seu início de cabeça permitiu que eles fossem uma das primeiras empresas a progredir um candidato (TKM-Ebola) em ensaios clínicos humanos em 2014.

Parcerias e colaborações: Nenhuma empresa poderia suportar os enormes custos e riscos de desenvolver terapias Ebola sozinho. A Merck entrou em parceria com a NIH e a DoD em 2014 para acelerar o desenvolvimento de seu candidato vacina VSV-EBOV. Isso permitiu à Merck alavancar recursos e conhecimentos do governo. Da mesma forma, a NewLink Genetics colaborou com a BioProtection Systems e Sarepta para desenvolver seu candidato MLH. A formação de parcerias revelou-se crucial para a partilha de riscos e para o desenvolvimento mais acelerado.

Escala de produção: Quando as curas são urgentemente necessárias, uma terapia bem sucedida deve ser rapidamente produtiva em escala populacional. Em 2016, a Merck deu início à construção de uma fábrica dedicada à fabricação de vacinas na Pensilvânia, bem antes de quaisquer aprovações regulamentares. Isso permitiu que eles alcançassem a pré-qualificação e disponibilidade da vacina ERVEBO agora aprovada dentro de meses de aprovação. A produção inicial aumentou o tempo de acesso.

Insights, por tipo de tratamento: as vacinas continuam a unidade para medidas preventivas

Em termos de tipo de tratamento, as vacinas contribuem para a maior parte do mercado que possui a crescente ênfase na saúde preventiva. Com os surtos regulares do vírus Ebola, o desenvolvimento de vacinas eficazes tornou-se uma prioridade máxima para limitar a propagação e o impacto da doença.

ChAd3-ZEBOV e rVSV-ZEBOV são os dois candidatos vacinais mais proeminentes que mostraram resultados positivos em ensaios clínicos e oferecem proteção segura e confiável contra a infecção por Ebola. Sua autorização de uso de emergência por órgãos reguladores como a OMS abriu o caminho para programas de vacinação generalizada em regiões de risco da África. Pesquisa em andamento também está avaliando métodos mais recentes como terapias anticorpo monoclonais para melhorar a eficácia e durabilidade da resposta imunológica de vacinas.

Insights, By Route of Administration: Superioridade Intravenosa em Configurações Clínicas

Em termos de rota de administração, a intravenosa contribui para a maior parte do mercado devido à sua confiabilidade e precisão em ambientes clínicos. Os tratamentos para infecções avançadas do Ebola determinam o início rápido da ação para neutralizar o vírus rapidamente antes de causar danos sistêmicos.

O método de entrega intravenosa garante a absorção imediata de drogas na corrente sanguínea de onde podem se espalhar para tecidos. Isso dá aos médicos controle apertado sobre dosagem e tempo comparado à administração oral. Várias terapias antivirais experimentais contra Ebola como TKM-Ebola foram desenvolvidas em forma intravenosa para maximizar seu potencial terapêutico durante o atendimento hospitalizado de pacientes infectados.

Insights, Por Tipo de Doença: Foco em Conter o Estreito Morto

Em termos de tipo de doença, a Ebola Zaire contribui para a maior parte do mercado, uma vez que é considerada a estirpe mais letal. Desde a sua descoberta durante um surto simultâneo no Zaire (agora DR Congo) e no Sudão, Ebola Zaire causou grandes epidemias com taxas de mortalidade superiores a 80-90%.

Embora o Sudão de Ebola também resulte em altas fatalidades, as infecções do Zaire de Ebola estão associadas a sintomas hemorrágicos graves e a insuficiência de órgãos. Isso tem estimulado esforços intensivos de R&D para desenvolver opções de tratamento específicas para Ebola Zaire. Vacinas como rVSV-ZEBOV e drogas experimentais como AVI-7537 visando a glicoproteína de Ebola Zaire têm avançado a paisagem clínica, com o objetivo de conter a transmissão e reduzir as baixas desta variante mortal do vírus.

• O maior surto de Ebola registrado foi em 2014, aumentando significativamente a conscientização e financiamento para o desenvolvimento de vacinas.
• Apesar dos casos em declínio, o investimento contínuo nas terapias Ebola é essencial devido à alta taxa de mortalidade do vírus de até 90%.

Os principais jogadores que operam no mercado terapêutico de Ebola Fever incluem GSK, Sarepta Therapeutics, Tekmira Pharmaceuticals Corporation, Mapp Biopharmaceutical, Sabin Vaccine Institute, Johnson & Johnson e Merck & Co.