Estima-se que o mercado de tratamento de sialorreia seja avaliado em USD 771 Mn em 2024 e é esperado alcançar USD 1,110 Mn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,30% de 2024 a 2031. A prevalência crescente de doenças neurológicas como a doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica e paralisia cerebral é esperada para impulsionar o crescimento deste mercado durante o período de previsão.

Driver de mercado - Consciência crescente e diagnóstico de Sialorrhea

Com maior conscientização sobre as condições como a doença de Parkinson, a doença do neurônio motora e doenças mentais, o diagnóstico de sintomas associados, como a drenagem excessiva ou a sialorreia, também melhorou. Profissionais de saúde agora são capazes de identificar melhor casos de sialorreia em comparação com alguns anos atrás. Vários programas destinados a educar médicos, bem como o público têm desempenhado um papel fundamental na melhoria da compreensão deste sintoma desconfortável. Os pacientes que podem ter simplesmente ignorado o excesso de produção de saliva no passado estão agora buscando ajuda médica.

Além dos pacientes, até os cuidadores são mais atentos às mudanças na salivação e capazes de correlacioná-la com a condição subjacente. Os grupos de apoio compartilham ativamente suas experiências na gestão de babados que influenciam mais pessoas a relatar seus casos aos médicos. Com o aumento dos níveis de educação e conectividade digital, as informações de saúde são facilmente acessíveis nestes dias. As pessoas impactadas pela sialorrhea buscam regularmente fóruns on-line e sites para soluções. Este conhecimento amplificado sobre as causas e os remédios disponíveis estimulou a taxa de identificação e diagnóstico deste sintoma de longo curso. Mesmo em países em desenvolvimento, organizações sem fins lucrativos estão desempenhando um papel na disseminação de orientação e aumento do reconhecimento em relação à sialorreia.

Driver de mercado - Aprovação de novas terapias como Myobloc e Xeomin

A aprovação da toxina botulínica pela FDA dos EUA em 2011 foi um evento marcante no espaço de tratamento da sialorreia. A nova terapia Myobloc, projetada para tratar a sialorreia crônica, ofereceu pacientes e médicos uma alternativa à radioterapia ou cirurgia. Forneceu uma opção minimamente invasiva e relativamente bem tolerada para controlar o excesso de bacalhau. Esta aprovação inspirou o aumento da fé em inovações farmacêuticas e reforçou os esforços globais de pesquisa visando a sialorréia. Ele fortaleceu as aspirações da indústria para melhorar os pipelines de produtos e acelerar novos lançamentos.

Mais tarde, o sucesso de Myobloc abriu o caminho para Xeomin, outra toxina Botulinum aprovada em 2017 para esta indicação. Considerando que Myobloc precisava ser administrado via eletromiografia, Xeomin apresentou resultados comparativos por meio de exame clínico sozinho. Este modo mais conveniente de administração ampliou a aceitação paciente da farmacoterapia.

Apesar dos efeitos adversos raros, os médicos encontram toxinas botulínicas como tratamentos confiáveis para adultos e casos pediátricos de sialorreia. Sua eficácia reduziu a exigência de métodos alternativos e levantou esperança para descobrir opções mais seguras e direcionadas. A chegada terapêutica tem alimentado impulso em ensaios clínicos explorando outras classes de moléculas para gerir esta condição angustiante. As expirações de patentes também provavelmente estimularão a concorrência e as reduções de preços, melhorando a acessibilidade nos próximos anos.

Desafio de Mercado - Custos elevados de tratamentos aprovados e terapias

Um dos principais desafios atualmente enfrentados pelo mercado de tratamento de sialorreia é os altos custos de opções de tratamento aprovadas, como injeções de toxina botulínica. Essas injeções são uma terapia eficaz para reduzir a produção de saliva em pacientes com condições que causam babarismo excessivo, como paralisia cerebral. No entanto, cada sessão de tratamento envolve doses de minutos injetáveis de toxina botulínica nas glândulas salivares sob anestesia local. Como as drogas de toxina botulínicas como Botox e Dysport são biológicas derivadas de células vivas, o processo de fabricação é complexo e os custos são altos.

As seguradoras também frequentemente resistem a pagar por injeções de toxina botulínica repetidas que os pacientes podem exigir a cada 3-4 meses para gerenciar seus sintomas de sialorreia. Os altos custos de aquisição de drogas, bem como os custos de administração das injeções cada vez em um ambiente clínico, colocam uma carga financeira significativa em pacientes e sistemas de saúde. Isto representa um grande desafio para as perspectivas de crescimento a longo prazo do mercado de tratamento de sialorreia.

Oportunidade de mercado - Expansão de Xeomin e Myobloc em novos mercados

Uma das principais oportunidades no mercado de tratamento de sialorreia reside na expansão contínua de drogas neuromoduladoras Xeomin e Myobloc em novos mercados geográficos e populações de pacientes. Xeomin e Myobloc são dois medicamentos alternativos de toxina botulínica para Botox e Dysport que atualmente são aprovados apenas para tratar a sialorreia em alguns países. Ambas as drogas têm demonstrado uma forte eficácia na redução da bacalhau com um melhor perfil de segurança sobre as drogas mais velhas.

Com a Xeomin e Myobloc susceptíveis de obter aprovações regulamentares adicionais nos principais mercados farmacêuticos em todo o mundo ao longo dos próximos anos, seu fabricante espera que as receitas do tratamento de sialorreia aumentem significativamente. Além disso, a pesquisa em andamento visa avaliar o benefício desses neuromoduladores em grupos de pacientes mais jovens além dos adultos e idosos. Uma potencial expansão das indicações etárias aprovadas poderia ampliar substancialmente o pool de pacientes endereçáveis e apresentar perspectivas promissoras de crescimento para os jogadores neste mercado.

A sialorreia, ou a produção excessiva da saliva, é comumente vista em pacientes com condições neurológicas como a doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica e paralisia cerebral. As abordagens de tratamento variam com base na gravidade e progressão dos sintomas.

Para casos leves, os prescritores geralmente recomendam intervenções comportamentais como métodos de retenção de língua e dispositivos de sucção oral como abordagem de primeira linha. No entanto, como os sintomas pioram, a medicação torna-se necessária.

Para a sialorreia moderada, os medicamentos anti-colinergic que trabalham periféricamente são prescritos. Opções comuns nesta etapa incluem nomes de marca como Robinul (glicopyrrolate) e Kwells (orphenadrine). Estes funcionam reduzindo a secreção da saliva das glândulas salivares.

Em casos graves e incontroláveis, anticoagulantes centrais que cruzam a barreira hematoencefálica são usados. Exemplos incluem formulações de liberação controlada como Robinul Forte e comprimidos orais como comprimidos Robinul. Estes bloquear receptores muscarínicos no sistema nervoso central para reduzir o babar.

Quando os medicamentos se revelam ineficazes ou intoleráveis devido a efeitos secundários graves como alterações de estado mental ou constipação, a próxima opção é procedimentos minimamente invasivos, como injeções intraglandulares de toxina botulínica ou radioterapia. Como último recurso, a cirurgia para remover as principais glândulas salivares pode ser considerada.

Outros fatores-chave que afetam a escolha dos prescritores incluem o histórico de medicamentos, tolerância, conformidade e cobertura de seguro do paciente.

Desenvolvimento de drogas e inovação: Os principais jogadores como Lundbeck, GlaxoSmithKline e Sun Pharmaceuticals se concentraram em desenvolver formulações inovadoras de drogas e métodos de entrega para tratar a sialorréia. Por exemplo, em 2017 Lundbeck recebeu aprovação da FDA para Naldemedine (Rotegrity) comprimidos para tratar a sialorreia induzida por opióide. A medicação oral uma vez diária foi encontrada para reduzir significativamente o excesso de produção de saliva em comparação com placebo.

Aquisições e parcerias: As empresas fizeram aquisições estratégicas e parcerias com pequenas biotecnologias para obter acesso a novas drogas e tecnologias. Por exemplo, em 2015 Sunovion adquiriu Cynapsus Therapeutics para adquirir direitos para APD334 - um antagonista do receptor AMPA em ensaios de última fase para hipersalivação neurodegenerativa. Tais ofertas ajudaram a expandir os pipelines de produtos.

Expansão geográfica: Os líderes do mercado se concentraram em expandir-se em regiões de alto crescimento como Ásia Pacífico e América Latina através de novas aprovações, fábricas regionais e acordos de licenciamento com os jogadores locais. Por exemplo, entre 2013-2018 a GSK recebeu aprovações para o tablet Glycopyrrolate em mais de 15 países, ajudando-os a se tornarem um dos principais jogadores nos mercados globais.

Programas de sensibilização: Os farmacêuticos realizam regularmente programas de conscientização direcionados aos profissionais de saúde e cuidadores para educar sobre as opções de tratamento disponíveis e gerar prescrições iniciais. Pesquisa clínica que estabelece o impacto negativo da sialorreia na qualidade de vida do paciente também ajudou a promover a gestão precoce e eficaz da condição.

Insights, por tipo de tratamento: Injeções de toxina botulínica (Xeomin, Myobloc) Desenhe atenção no mercado

Em termos de tipo de tratamento, as injeções de toxina botulínica (Xeomin, Myobloc) contribuem para a maior parte do mercado devido à crescente preferência por procedimentos minimamente invasivos. As injeções de toxina botulínica representam um meio não invasivo e eficaz para tratar a sialorreia ou a produção excessiva da saliva. Os medicamentos funcionam paralisando temporariamente os músculos responsáveis pela secreção da saliva, reduzindo assim o excesso de fluxos de fluido. Em comparação com alternativas cirúrgicas e baseadas em radiação, os procedimentos de toxina botulínica estão associados a um risco significativamente reduzido de complicações e efeitos colaterais. Isso os torna mais tolerados entre os pacientes, especialmente as crianças e a população idosa que constituem uma parte importante dos afetados pela sialorreia.

Além disso, os tratamentos de toxina botulínica oferecem vantagens em termos de velocidade de ação e reversibilidade de efeitos. Os resultados são visíveis dentro de 2-4 semanas de administração e os sintomas normalmente resolvem dentro de 3-6 meses à medida que os músculos recuperam a funcionalidade. Enquanto isso, os efeitos da remoção da glândula cirúrgica ou da radioterapia podem persistir permanentemente. O impacto paralítico temporário também permite que os médicos personalizem a dosagem para cada paciente até que o alívio ideal do sintoma seja alcançado. As injeções repetidas podem ser administradas com segurança conforme necessário.

A conscientização crescente sobre a disponibilidade de opções minimamente invasivas como toxinas botulínicas empurrou mais pacientes e médicos para optá-los por medidas alternativas.

• Myobloc foi inicialmente aprovado para a distonia cervical, mas posteriormente expandiu sua indicação para tratar a Sialorreia.
• XEOMIN tornou-se o primeiro neuromodulador aprovado pela FDA para tratar a Sialorrhea em crianças.
• Em 2023, os Estados Unidos registraram aproximadamente 336.800 casos de sialorreia crônica em pacientes com doença de Parkinson.
• A Alemanha tem a maior prevalência de Sialorreia nos países da UE4.

Os principais jogadores que operam no mercado de tratamento de sialorreia incluem a Merz Pharmaceuticals, US WorldMeds, NeuroHealing, Proveca e Eisai (via Sloan Pharma).