O Hiperparatiroidismo Global O mercado de tratamento é estimado em ser avaliado em USD 780.1 Mn em 2024 e é esperado alcançar 99,2 USD Mn por 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 6,9% de 2024 a 2031.

Espera-se que o mercado de tratamento de hiperparatireoidismo testemunhe o crescimento positivo durante o período de previsão devido à crescente prevalência de distúrbios hiperparatireoidianos e ao aumento da adoção de cirurgias minimamente invasivas. De acordo com uma pesquisa recente, o hiperparatireoidismo afeta cerca de 1 em 1000 adultos anualmente nos Estados Unidos. Com a crescente população geriátrica, os casos de hiperparatireoidismo primário estão aumentando a um ritmo mais rápido, conduzindo assim a demanda por soluções de tratamento. Além disso, avanços tecnológicos em técnicas de imagem médica permitiram a localização precisa de glândulas paratireóides anormais, permitindo cirurgias minimamente invasivas, como paratiroidectomia minimamente invasiva (MIP). Os procedimentos de MIP exigem menor incisão, resultando em menores custos de saúde, menos complicações cirúrgicas e tempo de recuperação mais rápido. Esta tendência para cirurgias menos invasivas é favorecer o crescimento do mercado de tratamento de hiperparatiroidismo durante o período de previsão.

Driver de mercado - Prevalência crescente de hiperparatireoidismo e avanços No início do diagnóstico e gestão.

A condição de hiperparatireoidismo ocorre devido à superprodução do hormônio paratiróide das glândulas paratiróides localizadas na região do pescoço. As causas exatas por trás da superprodução deste hormônio ainda estão a ser totalmente compreendidas, no entanto, os fatores genéticos e ambientais são conhecidos por desempenhar um papel significativo. Com padrões de vida em mudança e hábitos alimentares, a prevalência de hiperparatireoidismo vem aumentando constantemente ao longo das últimas décadas. A ingestão a longo prazo de dieta baixa em cálcio e vitamina D faz indivíduos propensos a este transtorno. Além disso, a história familiar desta condição eleva o risco. Como por estimativas, cerca de 1 em cada 1000 indivíduos podem estar sofrendo de hiperparatireoidismo sem sequer perceber.

Os avanços em métodos de diagnóstico permitiram que os médicos detectam hiperparatireoidismo em uma fase muito precoce em comparação com o passado. Testes como a análise do nível do hormônio paratireóide (PTH) e a ultrassonografia do pescoço são amplamente utilizados como ferramentas de rastreamento e diagnóstico de primeira linha. Estes testes fizeram do diagnóstico um procedimento não invasivo evitando riscos associados a testes invasivos como a exploração cirúrgica de quatro glândulas do pescoço antes. Além disso, os médicos também são capazes de melhor diferenciar entre níveis normais e patológicos de hormônio paratireóide devido a ensaios robustos disponíveis hoje. Este diagnóstico precoce permite a intervenção oportuna retardando a progressão da doença.

Juntamente com o diagnóstico precoce, a gestão do hiperparatireoidismo também melhorou significativamente nos últimos tempos. Métodos cirúrgicos invasivos mínimos como parathyroidectomia assistida por vídeo e parathyroidectomia guiada por radioimuno estão ganhando popularidade sobre a exploração tradicional do pescoço bilateral. Essas abordagens centradas na localização resultam em menores taxas de complicação e recuperação mais rápida em comparação com a cirurgia convencional.

Driver de mercado - demanda crescente por terapias inovadoras visando o hiperparatireoidismo secundário em pacientes de doença renal crônica.

Doença renal crônica (DRC) surgiu como uma grande preocupação de saúde pública globalmente com aumento da incidência de diabetes e hipertensão. O hiperparatireoidismo secundário, caracterizado por níveis de PTH anormalmente elevados, é uma complicação frequente observada em pacientes com DRC moderada a avançada. O PTH elevado suportado pode agravar ainda mais o dano renal acelerando a progressão para a falha renal da fase final. Terapias convencionais de desordem óssea CKD-mineral empregando suplementos de cálcio, esteróis de vitamina D e ligantes de fosfato têm limitações no controle eficaz dos níveis de PTH ao longo de longo prazo. Isso acarretou a demanda por novas abordagens de tratamento de pacientes e médicos.

Recentemente, o PTH humano recombinante (rhPTH) mostrou resultados promissores como um tratamento adjunto aos regimes convencionais. Medicamentos como teriparatide atua por administração intermitente de PTH análogas a normais flutuações hormonais diárias ajudando a restaurar a remodelação óssea normal. Outras terapias emergentes são anticorpos visando excesso de PTH como burosumab. Cinacalcet continua a desempenhar um papel significativo como uma opção adicional de redução de PTH para aqueles refratários ou intolerantes às linhas convencionais. Atualmente, ensaios clínicos de fase tardia estão avaliando terapias de próxima geração combinando calcimimética com outros agentes ou sistemas de entrega de drogas como nanopartículas para eficácia prolongada. Se os esforços de investigação em curso se revelarem frutuosos, a disponibilidade de alternativas de tratamento superiores está certa para fortalecer o potencial de mercado nos próximos anos.

Em resumo, os motoristas de mercado acima descritos destacam como as mudanças na epidemiologia de doenças associadas à inovação em curso estão fortalecendo coletivamente o caso empresarial para empresas que operam nesta área terapêutica. O progresso médico contínuo promete resultados clínicos melhorados, aumentando a captação de ambas as modalidades de tratamento estabelecidas e novas ao longo do longo prazo.

Desafio de Mercado - Altas Custos Associados a Opções de Tratamento de Novel Como Calcimética e Desafios Em Gestão de Pacientes de Longo Prazo.

Um dos principais desafios enfrentados pelo mercado de tratamento de hiperparatireoidismo é os altos custos associados a novas opções de tratamento como calcimiméticos. Os agonistas ou calcimiméticos do receptor de sensor de cálcio estão cada vez mais sendo usados para gerenciar a hipercalcemia em pacientes com hiperparatireoidismo primário ou hiperparatireoidismo secundário. No entanto, essas drogas vêm com uma carga de custo significativa e cobertura de seguro também é limitada em muitos países. Por exemplo, cinacalcet, um dos principais calcimiméticos comercializados pela Amgen, tem um custo anual de drogas de mais de US$10.000 por paciente nos Estados Unidos. Os altos custos de medicação de longo prazo impactam negativamente a adesão ao tratamento e apresenta considerável tensão nos orçamentos públicos de saúde. Além disso, enquanto essas drogas têm demonstrado boa eficácia no controle do hormônio paratiróide e níveis de cálcio, sua segurança a longo prazo e efeitos na densidade mineral óssea ainda estão sendo avaliados. Isso requer monitoramento regular de pacientes em calcimimética, aumentando ainda mais os custos gerais de tratamento. A menos que as alternativas genéricas emerjam ou os preços das terapias novas descem substancialmente, as despesas de tratamento elevadas continuarão a restringir as perspectivas de crescimento do mercado.

Oportunidade de mercado - Ensaios clínicos em curso para terapias inovadoras Combustíveis Oportunidades atuais.

Uma das principais oportunidades no mercado de tratamento de hiperparatireoidismo reside nos ensaios clínicos em curso para novas terapias inovadoras. Por exemplo, a droga investigativa do Paladin Labs PLS-240 está sendo avaliada atualmente em testes de fase 3 para a gestão do hiperparatiroidismo secundário em pacientes em hemodiálise. Se bem sucedido, PLS-240 tem o potencial de lidar com uma importante necessidade não satisfeita como uma terapia oral oferecendo uma alternativa a drogas injetáveis existentes como calcimimetics. Vários outros candidatos à droga que visam o hormônio paratiróide, receptores de detecção de cálcio e homeostase fosfato também estão em testes precoces a médios estágios. Um forte pipeline clínico oferece esperança de que os próximos anos pudessem ver a aprovação e lançamento de novas opções de tratamento abordando as deficiências das terapias atuais. Isso ajudaria a impulsionar as receitas do mercado, expandindo padrões de tratamento e permitindo uma gestão mais eficaz a longo prazo tanto do hiperparatiroidismo primário como secundário. Promising candidatos emergentes das fases de teste bode bem para oportunidades de crescimento sustentadas no futuro.

O hiperparatireoidismo é tipicamente tratado de forma gradual com base na gravidade e sintomas da doença. Para casos assintomáticos leves, o tratamento inicial envolve modificações de estilo de vida como dieta e exercício para controlar os níveis de cálcio sérico.

No entanto, para casos moderados a graves, a terapia medicamentosa é prescrita. O tratamento de primeira linha envolve calcimética oral como Sensipar (cinacalcet). Ao reduzir a secreção do hormônio paratiróide (PTH), os calcimiméticos ajudam a normalizar os níveis de cálcio e a reduzir os sintomas efetivamente em mais de 80% dos pacientes.

Para aqueles que falham na terapia médica ou são intolerantes aos efeitos colaterais, a cirurgia torna-se a opção preferida. Parathyroidectomy, que envolve a remoção de uma ou mais das glândulas parathyroid causando o excesso de secreção hormonal, fornece a melhor chance de cura. Mais de 95% dos pacientes experimentam remissão completa após a cirurgia quando todas as glândulas anormais são corretamente identificadas e removidas.

Para casos recorrentes ou persistentes, mesmo após a cirurgia, os médicos geralmente prescrevem ligantes fosfatos como Fosrenol (carbonato de lantano) e suplementos de cálcio. Ao controlar a absorção de fosfato do intestino e manter a ingestão adequada de cálcio, os níveis séricos de PTH e cálcio podem ser estabilizados a longo prazo.

Outros fatores que influenciam as escolhas de tratamento incluem gravidade da doença, comorbidades, progressão dos sintomas, custos, preferências do paciente e riscos de procedimentos invasivos. Monitoramento próximo de parâmetros de laboratório permite que os prescritores personalizem a terapia com base no perfil único de cada caso.

O hiperparatireoidismo tem diferentes estágios de progressão com base na gravidade dos sintomas. O estágio inicial ou hiperparatiroidismo assintomático só pode exigir modificações e monitoramento de estilo de vida. Os estágios avançados podem exigir terapias de drogas ou cirurgia.

Para casos leves, o estilo de vida muda de foco na dieta e exercício para fortalecer os ossos. Manter o cálcio adequado e vitamina D através da dieta ajuda a controlar os níveis de hormônio paratiróide.

Em casos moderados, as opções de drogas são consideradas. Cinacalcet (Sensipar) é uma droga de primeira linha que reduz os níveis de cálcio inibindo a secreção hormonal paratiróide. É tomado oralmente e geralmente bem tolerado a longo prazo com efeitos secundários mínimos.

Para apresentações mais graves, a cirurgia é a opção preferida. A parathyroidectomia envolve a remoção da(s) glândula(s) parathyroid afetada(s). Isso corrige a causa subjacente da produção excessiva de hormônios. A parathyroidectomia radioguiada minimamente invasiva é o padrão-ouro, usando varredura pré-operatória e detecção intra-operatória da sonda gama para localizar e remover precisamente glândulas doentes.

Em casos recalcitrantes onde todas as glândulas aparecem superativas, paratiroidectomia total com transplante automático de tecido paratiróide é realizada. Isso oferece a melhor chance de cura enquanto mantém o metabolismo do cálcio pós-operatório.

O plano de tratamento é personalizado com base na gravidade dos sintomas, comorbidades e avaliação especializada. Enquanto mudanças de estilo de vida servem doenças precoces, as drogas oferecem controle não invasivo e cirurgia fornece uma cura definitiva para hiperparatiroidismo avançado.

Foco em R&D e Novo Produto Lançamento: Vários jogadores se concentraram agressivamente em atividades de R&D para desenvolver novas e melhoradas opções de tratamento para hiperparatireoidismo.

Aquisições e Parcerias: As empresas ampliaram seus portfólios de produtos de hiperparatireoidismo e alcance geográfico através de aquisições estratégicas e parcerias. Da mesma forma, a Abbvie firmou parceria com fortes jogadores regionais em mercados emergentes como a China para comercializar sua droga de hiperparatiroidismo Zemplar, ajudando a impulsionar o crescimento internacional.

Foco em segmentos especializados: Alguns jogadores desenvolveram estratégias vencedoras visando segmentos específicos de pacientes como aqueles com hipercalcemia moderada a média.

Os exemplos acima mostram como novos lançamentos de produtos, aquisições / parcerias e foco em grupos de pacientes especializados ajudaram os principais jogadores a ganhar posições de liderança significativas e crescimento de vendas.

Insights, por produto, parathyroid Hormone Drives the Product Segment Devido ao seu Mecanismo de Ação.

Por Produto, espera-se que o hormônio paratiróide represente 55,8% de participação em 2024. Isso ocorre porque o hormônio paratiróide oferece um mecanismo de ação direcionado para o tratamento de hiperparatiroidismo que não é encontrado em outros tipos de produto.

O hiperparatireoidismo é causado por níveis excessivos de hormônio paratiróide no corpo. A hormona paratiróide desempenha um papel fundamental na regulação dos níveis de cálcio e fosfato. Quando os níveis de hormônio paratiróide são muito altos, pode levar à perda óssea, pedras nos rins e outras questões de saúde. Tratar a causa subjacente, baixando níveis de hormônio paratiróide é fundamental para a gestão de hiperparatiroidismo.

A hormona paratiróide atua diretamente nas glândulas paratiróides para ajudar a restaurar a secreção normal da hormona paratiróide. Ao direcionar as glândulas que produzem hormônio paratiróide excessivo, ele aborda a causa raiz de uma maneira precisa. Outros tipos de produtos como análogos de vitamina D e suplementos de cálcio não focalizam o tratamento da mesma forma.

Vitamina D e suplementos de cálcio visam indiretamente influenciar os níveis de hormônio paratiróide através de seus papéis na regulação de cálcio. No entanto, eles não chegam à questão central de reduzir a secreção da hormona paratiróide de glândulas paratireóides com mau funcionamento. Devido ao seu mecanismo direto de ação, a hormona paratireóide é capaz de controlar o hiperparatireoidismo de forma mais eficaz do que essas abordagens indiretas de tratamento.

Insights, By Route of Administration, Oral Administration Domina devido à conveniência.

Dentro do segmento de administração, a administração oral é projetada para atender 54,8% em 2024. Isso ocorre porque o tratamento oral fornece conveniência incomparável em comparação com outras rotas de administração.

Para pacientes que precisam de controle ao longo da vida de seu hiperparatireoidismo, a terapia oral oferece praticidade de estilo de vida que opções intravenosas e subcutâneas não podem combinar. Com medicamentos orais, os pacientes não precisam sofrer injeções ou infusões. Isso elimina cargas como visitar escritórios de médicos ou tratamentos auto-apresentantes. A facilidade de terapia oral promove maior adesão de medicamentos. Os pacientes são mais propensos a seguir estritamente seu regime oral prescrito sem interrupções. Isso melhora os resultados da saúde, pois manter o controle próximo do hiperparatiroidismo é importante. Outras rotas de administração arriscam a não adesão devido a questões como agendamento inconveniente de visitas ou desconforto do paciente com procedimentos médicos.

Além disso, os medicamentos orais permitem dosagem discreta e privada sem que outros precisem observar ou ajudar. Este aspecto de privacidade é valorizado por pacientes com hiperparatireoidismo. Em geral, a conveniência inigualável da administração oral impulsiona sua popularidade e maior quota de mercado sobre alternativas intravenosas ou subcutâneas. Esta conveniência também ressoa com prestadores de cuidados de saúde.

O hiperparatireoidismo é um transtorno endócrino comum marcado pela superprodução do hormônio paratiróide (PTH), que causa níveis elevados de cálcio no sangue e complicações associadas como pedras nos rins, fraqueza óssea e fadiga. O diagnóstico geralmente envolve testes de sangue para medir os níveis de cálcio e PTH, juntamente com a imagem para detectar qualquer anomalia da glândula. Existem três formas de hiperparatireoidismo: primário, secundário e terciário, cada um com causas distintas e abordagens de tratamento. O hiperparatireoidismo primário é frequentemente causado por um tumor benigno, enquanto o hiperparatireoidismo secundário é geralmente ligado a doença renal crônica ou deficiência de vitamina D. O tratamento pode variar de espera atenta em casos assintomáticos para remoção cirúrgica das glândulas afetadas ou o uso de medicamentos como bisfofonatos ou calcimiméticos. Pathalys Pharma está desenvolvendo PLS240, um calcimimetic emergente em ensaios de fase III, que promete melhorar o tratamento do hiperparatiroidismo secundário em pacientes submetidos a diálise. O desenvolvimento de novas terapias, como PLS240, juntamente com avanços na detecção e gestão precoce, espera-se impulsionar o crescimento no mercado terapêutico hiperparatiroidismo nos próximos anos.

Os principais jogadores que operam no mercado de tratamento de hiperparatireoidismo incluem Pathalys Pharma, Amgen Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, Sanofi S.A., Roche Holding AG, Novartis AG, AbbVie Inc., Kyowa Kirin Co., Ltd., Shire Pharmaceuticals, Radius Health Inc. e OPKO Health, Inc.