A Hiperuricemia Global Estima-se que o mercado terapêutico seja valorizado em USD 2,2 bilhões em 2024 e é esperado alcançar 3.1 bilhões de dólares em 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,2% de 2024 a 2031.

O mercado está testemunhando crescimento positivo devido ao aumento da população geriátrica em todo o mundo que são mais propensos a desenvolver hiperuricemia. Além disso, mudar o estilo de vida e os padrões de dieta levaram ao aumento da prevalência de obesidade e distúrbios metabólicos, como hiperlipidemia e hipertensão. Uma vez que o ácido úrico elevado é frequentemente associado a tais comorbidades, o número de pacientes que buscam tratamento eficaz aumentou nos últimos tempos. Além disso, inúmeros medicamentos para a gestão a longo prazo da condição de hiperuricemia estão em desenvolvimento que, após a aprovação bem sucedida pode atender a enormes necessidades não satisfeitas. No entanto, o vencimento de patentes de grandes medicamentos pode impedir a receita do mercado a um determinado nível durante o período de previsão. Em geral, espera-se que o aumento da conscientização sobre as complicações e benefícios da intervenção precoce conduza o mercado terapêutico da hiperuricemia global.

Driver de mercado - A crescente incidência de hiperuricemia especialmente na população de envelhecimento, levou a aumentar a demanda por tratamentos eficazes.

À medida que a expectativa de vida média continua a aumentar globalmente, a população de idosos está se expandindo a uma taxa sem precedentes. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, espera-se que o número de pessoas com 60 anos e mais de 12% a 22% entre 2015 e 2050. Com o avanço da idade vem um risco aumentado de doenças crônicas e condições. A hiperuricemia, caracterizada por níveis elevados de ácido úrico no sangue, é uma dessas condições que tem visto sua prevalência crescer significativamente entre indivíduos mais velhos ao longo das últimas décadas.

O ácido úrico é produzido como um subproduto quando o corpo quebra purinas de células. Vários fatores associados ao envelhecimento podem contribuir para o desenvolvimento da hiperuricemia, incluindo a diminuição da função renal, diminuição da secreção do ácido úrico dos rins, certos medicamentos utilizados pelos idosos (como diuréticos), e comorbidades como diabetes e obesidade que são mais comuns em idosos. À medida que uma pessoa envelhece, seus rins perdem alguma de sua capacidade de filtrar e expulsar o ácido úrico de forma eficiente, o que permite que os níveis se levantem na corrente sanguínea ao longo do tempo se não forem tratados. Se as concentrações de ácido úrico se tornam muito altas, pode levar a condições artíticas dolorosas como gota.

À medida que a população continua a envelhecer rapidamente, mais indivíduos enfrentam o desafio de gerenciar a hiperuricemia e suas complicações secundárias como parte de suas necessidades de saúde. Anteriormente considerado um problema principalmente para homens de meia-idade, agora está afetando o número crescente de mulheres pós-menopausa e os muito velhos também. Com opções de tratamento limitadas disponíveis, especialmente aquelas destinadas à causa subjacente em vez de apenas sintomas, há uma grande necessidade não satisfeita de novos medicamentos que visam as principais vias de transporte de ácido úrico mais precisamente. O tamanho do inchaço das piscinas de pacientes de hiperuricemia em todo o mundo representa uma oportunidade de mercado lucrativa para empresas biofarmacêuticas que desenvolvem soluções terapêuticas superiores.

Driver de mercado - Avanços no Desenvolvimento de Drogas

Nos últimos anos, houve sinais promissores de progresso à medida que os pesquisadores obtêm mais informações sobre os mecanismos moleculares que regulam os níveis de ácido úrico. Um alvo particularmente promissor é a proteína de transporte de urato 1 (URAT1), que desempenha um papel importante na reabsorção de ácido úrico dentro do rim. Ao bloquear a atividade deste transportador, as drogas podem ajudar a aumentar a excreção de ácido úrico e gradualmente diminuir as concentrações na corrente sanguínea ao longo do tempo.

As empresas farmacêuticas competitivas embarcaram em grandes ensaios clínicos avaliando inibidores URAT1 tanto como monoterapias e em combinação com outros agentes como inibidores de xanthine oxidase. Se esses candidatos conseguirem a aprovação da FDA, eles representariam uma opção importante para o melhor controle da doença através de uma nova abordagem urate-lowering. Não só os bloqueadores URAT1 lidam diretamente com a causa raiz em vez de sintomas, mas também mantêm o controle mesmo em níveis de urato de soro muito baixos abaixo do ponto de saturação para cristalização de ácido úrico. Este risco reduzido de erupções torna-os ideais para a gestão a longo prazo da hiperuricemia em todas as fases da gravidade da doença.

Excitantemente, os dados iniciais dos estudos de fase 2 e 3 indicam que esses bloqueadores URAT1 de última geração fornecem uma redução de urato de soro altamente eficaz, juntamente com um efeito colateral favorável e um perfil de segurança comparável às opções existentes. Com o seu nível aumentado de especificidade de alvo e resposta durável observada até agora, os inibidores URAT1 têm a promessa de melhorar significativamente os resultados do tratamento para pacientes com condições como gota ou hiperuricemia assintomática. Seu lançamento de mercado preencheria uma necessidade clínica importante e ajudaria os médicos a prevenir melhor complicações relacionadas ao ácido úrico no longo prazo.

Desafio de Mercado - Consciência Limitada Sobre a Hiperuricemia na População Geral, levando ao Diagnóstico e Tratamento Atrasados.

Existe uma consciência geral limitada sobre a hiperuricemia na população. A hiperuricemia refere-se a altos níveis de ácido úrico no sangue. No entanto, a maioria das pessoas não tem conhecimento dessa condição e suas implicações potenciais para a saúde se não forem tratadas. A falta de conhecimento significa que muitos que sofrem de hiperuricemia permanecem ignorados por longos períodos de tempo. Quando a hiperuricemia é identificada, a condição pode já ter progredido significativamente. O diagnóstico tardio muitas vezes leva a formas mais graves da doença e oportunidades perdidas para a intervenção precoce. Aumentar a consciência mais generalizada sobre a hiperuricemia, suas causas, fatores de risco e opções de tratamento disponíveis é crucial. As campanhas de saúde pública podem ajudar a aumentar o rastreamento e melhorar a educação. Isso ajudará a identificar a hiperuricemia em estágios anteriores. No entanto, mudar as percepções e hábitos públicos leva esforços contínuos ao longo do tempo. A falta de consciência apresenta atualmente um grande desafio ao mercado de tratamento da hiperuricemia, retardando a gestão clínica adequada dos pacientes afetados.

Oportunidade de mercado: A crescente pesquisa sobre medicina personalizada cria novas avenidas para o crescimento do mercado.

Há crescente foco de pesquisa em abordagens de medicina personalizada para tratar a hiperuricemia. Isso considera o papel dos fatores genéticos na influência do risco, da progressão e da resposta às terapias. Nenhum paciente tem hiperuricemia da mesma forma. A contabilidade para o perfil genético único de um indivíduo oferece oportunidades para desenvolver planos de gerenciamento de hiperuricemia mais direcionados. Terapias sob medida com base na composição genética de uma pessoa têm potencial para melhorar consideravelmente os resultados do tratamento. Pode permitir a prescrição de tratamentos que são mais adequados ou eficazes para esse paciente específico. Este tipo de atendimento personalizado de hiperuricemia garante que os pacientes recebam a intervenção certa no momento certo. Ajuda a evitar julgamento e erro com várias opções de tratamento. O escopo para medicina mais precisa continua a expandir o conhecimento neste campo. O impulso para terapias personalizadas oferece enormes oportunidades para a inovação no cuidado de hiperuricemia.

O tratamento da hiperuricemia segue uma abordagem gradual baseada nos níveis de ácido úrico sérico e na presença de sintomas. Para hiperuricemia assintomática leve (<8mg/dL), mudanças de estilo de vida envolvendo dieta e exercício são a primeira linha de tratamento.

Se as mudanças de estilo de vida são insuficientes, allopurinol (Zyloric) é a terapia urate-lowering preferida para casos moderados. Os prescritores geralmente começam com uma dose baixa (100mg) e titulam-se gradualmente com base em níveis de ácido úrico sérico. Para pacientes com flares freqüentes ou tophi, uma dose inicial maior (300mg) de alopurinol pode ser usada.

Febuxostat (Uloric) é uma alternativa para aqueles intolerantes ou parcialmente responsivo ao alopurinol. Também é usado como segunda linha após a falha de alopurinol devido à sua maior capacidade de redução de ácido úrico sérico. Os prescritores favorecem o febuxostat por sua dose únicamente diária sobre o calendário BID do allopurinol.

Para hiperuricemia grave (>10mg/dL) com sinais de inflamação, benziodarona (Duzallo, Rylomine) pode ser prescrito a curto prazo, juntamente com esteróides para reduzir rapidamente os níveis de ácido úrico e reduzir os sintomas. O tratamento a longo prazo concentra-se em otimizar a terapia de redução de uratos.

Os principais fatores que influenciam os prescritores incluem a eficácia da droga, a frequência de dosagem, o perfil de segurança e a capacidade de reduzir os estragos e danos causados por ataques repetidos - com o objetivo geral de alcançar níveis de ácido úrico alvo.

A hiperuricemia pode ser classificada em diferentes estágios baseados em níveis de ácido úrico sérico - leve (>7 mg/dL), moderada (8-10 mg/dL) e grave (>10 mg/dL). Mudanças de estilo de vida são geralmente o primeiro tratamento de linha para hiperuricemia leve para evitar a progressão. Estes incluem a perda de peso, limitando a ingestão de alimentos ricos em álcool e consumo de água aumentado.

Para hiperuricemia moderada a grave, a terapia medicamentosa torna-se necessária. Para o tratamento inicial, allopurinol é preferido devido à sua excelente eficácia, perfil de segurança e custo acessível. Ele funciona inibindo a enzima xantina oxidase e é iniciado em uma dose baixa de 100mg diariamente que pode ser titulado até 300mg com base em níveis de ácido úrico e tolerabilidade. As versões genéricas são amplamente utilizadas. Febuxostat é uma alternativa para aqueles incapazes de tolerar allopurinol devido à sua maior seletividade para oxidase xanthine.

Se os alvos não são atendidos com inibidores da oxidase da xantina, drogas uricosuricas como a probenecida adicionada ajudam a aumentar a excreção do ácido úrico através da urina. As combinações de dose fixa de allopurinol + probenecid são opções eficazes de segunda linha. Para aqueles com flares agudos recorrentes ou tophi, pegylated uricase biologic pegloticase administrado via infusão IV oferece redução rápida e dramática dos níveis de ácido úrico. No entanto, seu uso requer monitoramento próximo devido a reações anafiláticas raras. A terapia de redução de taxa visa normalizar os níveis de ácido úrico e resolver sinais / sintomas de gota ao longo do tempo com base em fatores individuais do paciente.

Devido ao aumento da prevalência de gota e hiperuricemia globalmente, o mercado terapêutico hiperuricemia tem visto um crescimento significativo ao longo da última década. As principais empresas farmacêuticas se concentraram no desenvolvimento de novas opções de tratamento para ganhar uma vantagem competitiva.

Uma das estratégias mais bem sucedidas adotadas foi obter aprovação da FDA para novos medicamentos com melhor segurança e perfis de eficácia. Em 2021, Takeda recebeu aprovação da FDA para Lesinurad em combinação com Allopurinol para o tratamento da hiperuricemia em pacientes com gota. Lesinurad trabalha através de um novo mecanismo de ação e demonstrou significativamente maior redução de ácido úrico sérico em comparação com Allopurinol sozinho em testes de fase 3. Isso ajudou a Takeda a capturar uma quota de mercado considerável.

Além disso, as empresas têm procurado aquisições estratégicas para obter acesso a pipelines promissores. Em 2015, AstraZeneca adquiriu a Ardea Biosciences, desenvolvedora da Lesinurad, por US$ 1,26 bilhões para aprimorar seu portfólio em gota e hiperuricemia. Isso expandiu a presença e competitividade do mercado da AstraZeneca.

A segmentação de mercados emergentes também provou ser vital para o crescimento. Fabricantes farmacêuticos domésticos chineses como Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharma alcançou 30% aumentos anuais de vendas entre 2013-2018, concentrando-se na disponibilidade de tratamento de hiperuricemia e acessibilidade nas principais cidades da China.

Insights, Por tipo de molécula, Anticorpo monoclonal é esperado para registrar o crescimento notável no período de previsão.

Por tipo de molécula, monoclonal O anticorpo contribui com a maior participação de 45,7% em 2024 devido à sua alta eficácia e especificidade de alvo. Os anticorpos monoclonais surgiram como uma classe importante de biolÃ3gica devido à sua capacidade se ligam a um epitope específico em antígenos. Em caso de hiperuricemia, os anticorpos monoclonais demonstram alta afinidade e seletividade na inibição de proteínas-chave e enzimas envolvidas nas vias do metabolismo do ácido úrico. Suas ações visadas ajudam na melhor gestão de sintomas de hiperuricemia com efeitos colaterais mínimos em comparação com outras drogas.

Os anticorpos monoclonais também oferecem maior durabilidade de resposta. Eles podem manter os níveis terapêuticos de drogas por períodos prolongados através de uma dose única ou infrequente, garantindo um controle consistente de hiperuricemia. Isso aumenta a conformidade do paciente e a experiência sobre terapias que exigem dosagem frequente. Além disso, os avanços nas tecnologias de engenharia anticorpos melhoraram os perfis de segurança dos anticorpos monoclonais. Suas propriedades de ligação seletiva minimizam a toxicidade fora do alvo, reduzindo a relação de risco-benefício geral para os pacientes. Devido a essas vantagens clínicas, os anticorpos monoclonais rapidamente ganharam a aceitação de médicos e pacientes na gestão da hiperuricemia.

Insights, Por Produto, Mono Segment contribui o crescimento notável nos anos vindouros.

Os produtos Mono dominam o Mercado Terapêutico de Hiperuricemia devido à sua dosagem conveniente e interações mínimas de drogas. A quota de mercado é projetada para ser 62,4% em 2024. Os produtos mono são frequentemente preferidos sobre terapias combinadas devido à facilidade de uma vez por dia ou administração semanal em comparação com várias pílulas ou injeções de combinações de dose fixa. Este regime de dosagem simplificado promove uma melhor adesão ao tratamento especialmente em pacientes com condições complexas de comorbidade que exigem polifarmácia. Ele alivia a necessidade de monitoramento próximo da ingestão de drogas individuais, que é fundamental para equilibrar a eficácia e a segurança das terapias combinadas.

Além disso, os produtos mono eliminam os riscos de interações farmacocinéticas e farmacodinâmicas indesejáveis entre componentes ativos que podem ocorrer com combinações de dose fixa. Asseguram que as propriedades farmacológicas e os perfis de segurança dos fármacos constituintes são inalterados e permitem que os médicos façam ajustes independentemente com base na resposta individual do paciente e na tolerabilidade. Isso facilita o controle de hiperuricemia ideal mesmo em pacientes com disfunção renal ou hepática comorbível, onde riscos de interação complexos são maiores. Assim, os produtos mono fornecem uma abordagem de tratamento mais segura e mais personalizada em comparação com combinações de dose fixa, levando sua adoção aumentada.

A hiperuricemia está sendo cada vez mais reconhecida como uma preocupação de saúde pública significativa devido à sua associação com condições graves como gota, nefrolitíase e doenças cardiovasculares. Com mais de 38 milhões de americanos afetados, a incidência crescente destaca a necessidade de gestão e tratamento eficazes. A maioria dos pacientes permanece assintomática, que ressalta a importância do diagnóstico precoce. A paisagem de tratamento atual inclui inibidores da xantina oxidase, tais como o alopurinol, febuxostat e agentes uricosuricos como lesinurad, mas estão associados com efeitos colaterais e eficácia limitada em alguns casos. Os tratamentos emergentes, como ABP-671 da Jiangsu Atom Bioscience e LR19074, da LG Life Sciences, estão mostrando promessa em ensaios clínicos, visando novas vias. O potencial dessas drogas para reduzir os níveis de ácido úrico mais segura e efetivamente representa um avanço importante. O mercado de hiperuricemia é projetado para experimentar o crescimento constante, impulsionado pela inovação no desenvolvimento de drogas, aumento da consciência e adoção mais generalizada de ferramentas diagnósticas. As modificações de estilo de vida, juntamente com estas terapias avançadas, devem melhorar significativamente os resultados dos pacientes.

Os principais jogadores que operam no mercado terapêutico da hiperuricemia incluem a Jiangsu Atom Bioscience, LG Life Sciences, Nippon Chemiphar, Selecta Biosciences, Innovative Neurons Therapeutics, XORTX Therapeutics, Santarus, Medicus Therapeutics, Wellesley Pharmaceuticals, Protagonist Therapeutics, Rottapharm e Boehringer Ingelheim.