Estima-se que o mercado de hipoparatireoidismo seja valorizado USD 731.1 Mn em 2024 e é esperado alcançar USD 1213.4 Mn de 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,5% de 2024 a 2031. Os avanços na pesquisa e desenvolvimento de drogas permitiram fabricar para explorar novas abordagens de tratamento para o hipoparatiroidismo. O aumento do acesso às infraestruturas e serviços de saúde nas regiões em desenvolvimento também está apoiando os pacientes a buscar e iniciar o tratamento precoce.

Driver de mercado - Incidência crescente Devido às Surgições de tireóides e Distúrbios Autoimunes

O número de casos de hipoparatireoidismo tem aumentado de forma constante ao longo da última década, impulsionado principalmente pela incidência crescente de cirurgias de tireóide, bem como um aumento acentuado de distúrbios auto-imunes que podem potencialmente levar a glândulas paratireóides subativas.

Estima-se que mais de 90% dos casos de hipoparatiroidismo decorrem diretamente de alguma forma de cirurgia de tireóide. Por outro lado, as condições que desencadeiam um ataque auto-imune às glândulas paratireóides como a doença de Graves têm visto uma tendência considerável em muitos países. Uma vez que a falha da paratiróide pode surgir como uma complicação de tais distúrbios da tireoide autoimune, sua prevalência crescente traduziu-se em elevar o número de pacientes hipoparatiroidismo ao longo do tempo também.

Além disso, avanços em técnicas diagnósticas permitiram uma identificação mais confiável de casos de hipoparatiroidismo que podem ter passado não diagnosticados ou mal diagnosticados. Combinado com o crescimento populacional geral globalmente, esses fatores determinantes ampliaram a piscina do paciente que sofre de produção inadequada ou sem hormônio paratiróide.

A menos que as etapas corretivas sejam tomadas para minimizar a remoção inadvertida de todo o tecido paratiróide durante as operações da tireóide, ou as condições autoimunes são melhor controladas, as pressões de montagem continuarão impulsionando o mercado de hipoparatireoidismo mais alto no futuro.

Driver de mercado - Desenvolvimento de terapias recombinantes da hormona paratireóide que aumentam os resultados do paciente

Um regime de substituição de hormônio paratiróide bem sucedido é fundamental para mitigar complicações decorrentes do hipoparatiroidismo de longo prazo, como a hipocalcemia. Tradicionalmente, suplementos contendo carbonato de cálcio e derivados de vitamina D foram confiados para aumentar artificialmente os níveis de cálcio. No entanto, confiar apenas nessas abordagens muitas vezes caiu aquém de abordar integralmente as deficiências hormonais multifacetadas associadas ao hipoparatiroidismo. A última década testemunhou, assim, um progresso encorajador na frente do desenvolvimento de drogas, incluindo as aprovações das primeiras terapias recombinantes da hormona paratiróide.

Esses análogos hormona paratireóide humano projetados para imitar o PTH natural do corpo têm significativamente melhorado a gestão do hipoparatiroidismo. Não só são altamente eficazes na restauração de cálcio sérico e urina para níveis padrão, mas também ajudam a reabsorção renal de fósforo e mineralização esquelética estimulando diretamente as células formadoras de osso.

Em comparação com os tratamentos convencionais, as drogas recombinantes permitem a restauração mais fisiológica das vias de sinalização hormonal deficientes em pacientes de hipoparatireoidismo.

Como resultado, o uso de terapias recombinantes está reunindo impulso como a nova pedra angular do tratamento hipoparatiroidismo globalmente. Esta transição para uma gestão mais eficaz tem a promessa de retardar a progressão da doença e as taxas de hospitalização associadas a sintomas inadequadamente controlados durante o longo prazo.

Desafio de Mercado - Terapias Expensivas Limitando o Acesso ao Paciente, especialmente nas Regiões em Desenvolvimento

Um dos principais desafios atualmente enfrentados pelo mercado de hipoparatiroidismo é a natureza cara das terapias existentes, que limita severamente o acesso do paciente em muitas regiões em desenvolvimento em todo o mundo. O hipoparatireoidismo é uma condição rara que requer tratamento ao longo da vida, mas o custo das drogas pode ascender a milhares de dólares por paciente anualmente.

Para muitos pacientes em países de baixa renda, obter acesso regular a medicamentos de prescrição não é simplesmente viável financeiramente. Mesmo em regiões com alguma forma de saúde universal, os altos preços de drogas podem significar tratamentos de hipoparatiroidismo não são amplamente reembolsados.

Como resultado, os pacientes em áreas em desenvolvimento muitas vezes têm de confiar em terapias alternativas como suplementos de cálcio, que são geralmente menos eficazes na gestão de sintomas e complicações a longo prazo. Os custos proibitivos representam limitações graves nas taxas de tratamento e nos resultados da gestão da doença.

A menos que as opções de tratamento mais acessíveis emergem, uma grande proporção de sofredores de hipoparatiroidismo globalmente permanecerá sem cuidados adequados.

Oportunidade de mercado - Infraestrutura de saúde crescente apresenta novas oportunidades de mercado

A expansão gradual das infraestruturas e serviços de saúde nos mercados emergentes apresenta oportunidades consideráveis para os jogadores na paisagem de tratamento de hipoparatireoidismo. Como o acesso à assistência médica básica se espalha para populações carentes em todo o mundo, mais pacientes estão ganhando familiaridade com testes de diagnóstico e condições crônicas ao longo da vida.

Onde hospitais públicos e clínicas anteriormente não têm recursos para identificar doenças raras, melhorar instalações e pessoal treinado abrir novas avenidas para rastreamento de hipoparatireoidismo, diagnóstico e apoio a longo prazo. Um desenvolvimento de classe média também aumenta a porcentagem de pessoas com seguro ou os meios para comprar regularmente medicamentos.

Entrar nesses mercados nascentes, mas rapidamente em desenvolvimento cedo permitiria que as empresas educassem médicos e pacientes locais sobre alternativas de tratamento. Também poderia levar a parcerias com programas nacionais de saúde que procuram cobrir novas terapias. Se endereçado corretamente, o aprimoramento da infraestrutura através de escores de economias crescentes em todo o mundo pode expandir substancialmente o alcance e o potencial de receita dos inovadores neste campo.

O hipoparatireoidismo é tipicamente tratado através de uma abordagem gradual com base na gravidade dos sintomas. Para casos leves com apenas sintomas periódicos, os prescritores podem primeiro recomendar suplementos de cálcio oral e vitamina D como Tocomin e Caltrate. Estes visam manter níveis de cálcio apropriados e evitar complicações de longo prazo.

No entanto, para sintomas contínuos moderados a graves, o tratamento de primeira linha é suplementos de carbonato de cálcio combinados com uma vitamina D ativada, como calcitriol (Rocaltrol). Isto visa regulamentar mais ativamente os níveis de cálcio e hormônio paratiróide. Para pacientes que não respondem adequadamente, o próximo tratamento considerado é a terapia hormonal paratiróide. Isso pode envolver injeções de teriparatide (Forteo), uma forma recombinante de PTH, que pode ajudar a construir a densidade óssea.

Em casos refratários onde as opções acima fornecem controle insuficiente, a implante cirúrgico da glândula paratiróide é explorada. Isto visa restaurar permanentemente a produção de PTH endógena. Pós-cirurgia, vitamina D ativada ao longo da vida e cálcio ainda são necessários na maioria dos casos. Marcas como Rocaltrol e OsCal são comumente prescritos a longo prazo para manutenção.

Outros fatores como a idade, estilo de vida, preferências dietéticas e histórico de conformidade também desempenham um papel nas decisões de medicação dos prescritores em cada estágio da doença.

O tratamento do hipoparatireoidismo depende da gravidade e estágio da condição. Os casos leves são frequentemente tratados com suplementos de cálcio e vitamina D. No entanto, casos de longo prazo mais graves podem exigir terapias adicionais.

Existem quatro estágios principais de hipoparatireoidismo com base na gravidade dos sintomas. O estágio 1 envolve poucos sintomas controlados por mudanças de estilo de vida. Os sintomas da fase 2 são incómodos, mas controlados apenas por suplementos de cálcio e vitamina D. A fase 3 envolve sintomas frequentes apesar dos suplementos. Os sintomas da fase 4 são incapacitantes sem tratamento adicional.

Para pacientes do estágio 3-4, são prescritos calcitriol oral (Rocaltrol) ou hormônio paratireóide injetável como teriparatide (Forteo). Calcitriol promove a absorção de cálcio dos alimentos enquanto reabastece os níveis de vitamina D. É preferível primeiro devido ao seu baixo custo. No entanto, fornece controle menos confiável do que terapias hormona paratiróide. Forteo é uma forma recombinante de PTH que regula mais efetivamente os níveis de cálcio e fosfato. É auto-apresentado diariamente por injeção, tornando-o mais inconveniente, mas mais eficaz para a gestão a longo prazo de doença avançada.

A cirurgia para implantar um tecido paratiróide autotransplante também pode ser considerada para casos refratários. Isso restaura a produção natural de PTH e a regulação dos níveis de cálcio.

Foco no desenvolvimento de novos produtos - Empresas líderes como Shire, Roche, Abb Vie investiu agressivamente em R&D para desenvolver novas opções de tratamento para hipoparatireoidismo. Em 2018, Shire lançou Natpara, o primeiro tratamento hormonal paratiróide recombinante aprovado pela FDA para hipoparatiroidismo.

Aquisições e parcerias - As empresas fizeram aquisições estratégicas e parcerias para melhorar seus pipelines de produtos e alcance de mercado. Por exemplo, em 2019, Takeda adquiriu Shire por US $ 62 bilhões, ganhando acesso ao grande portfólio de drogas da Shire, incluindo Natpara. Anteriormente, Shire tinha parceria com Anthropic para desenvolver uma plataforma de IA para tratamento personalizado de hipoparatireoidismo. Esses movimentos estratégicos ajudaram as empresas a expandir suas ofertas.

Programas de apoio ao paciente - As empresas farmacêuticas executam programas de suporte ao paciente para melhorar a adesão e os resultados do paciente. Por exemplo, NatparaAccess, programa de suporte da Shire, fornece verificação de seguro, suporte co-pay e assistência de entrega de produtos.

Campanhas de sensibilização - Os principais jogadores realizam regularmente iniciativas de conscientização para educar públicos e médicos sobre opções de gerenciamento de hipoparatireoidismo. Por exemplo, entre 2015-2020, Shire investiu cumulativamente mais de US $ 25 milhões em campanhas de conscientização sobre doenças destacando sintomas, processo de diagnóstico e tratamentos disponíveis. O aumento da conscientização tem beneficiado todos os participantes do mercado, aumentando o conjunto de pacientes que buscam cuidados e tratamento.

Insights, por tratamento: manutenção de níveis ideais de cálcio e vitamina D Drive Hormone substituição terapia Segmento

Em termos de tratamento, a terapia de reposição hormonal é estimada em 60,3% de participação do mercado de hipoparatireoidismo em 2024, devido à sua eficácia na manutenção de níveis ideais de cálcio e vitamina D. A terapia de reposição hormonal ajuda a restaurar os níveis de hormônio paratiróide através da administração de formas sintéticas de PTH, que regulam o metabolismo de cálcio e fosfato. Promove a absorção de cálcio no intestino e nos ossos e reduz a excreção urinária de cálcio.

O PTH também ajuda a reabsorção renal de cálcio e incentiva a produção de vitamina D, o que aumenta a absorção intestinal de cálcio. Manter níveis saudáveis de cálcio e vitamina D é fundamental para a função neurológica, contração muscular, integridade vascular e sinalização celular em pacientes com hipoparatireoidismo. A facilidade de uso e resultados consistentes alcançados através da suplementação PTH impulsionar sua preferência sobre outras opções de tratamento.

Insights, By Route of Administration: Administração Oral Domina devido à conveniência

Em termos de rota de administração, a rota oral da administração é estimada em 54,8% de participação do mercado de hipoparatiroidismo em 2024. Isso ocorre porque a administração oral através de comprimidos e cápsulas oferece conveniência superior em comparação com modos parenterais, tais como injeções. Os pacientes encontram-no sem esforço para consumir medicação oral sem a necessidade de visitas hospitalares ou supervisão clínica.

A natureza não invasiva de drogas orais aumenta a conformidade, pois não causam dor ou desconforto associado a injeções. Além disso, as drogas orais têm menos preocupações de segurança e riscos de infecção do que as rotas parenterais. Juntos, o fácil auto-administração e o perfil livre de risco de medicamentos orais fazem deles a escolha preferida para tratamento de hipoparatiroidismo.

Insights, pelo usuário final: hospitais levam devido ao cuidado holístico

Em termos de usuário final, os hospitais contribuem para a maior parte do mercado de hipoparatireoidismo. Isso porque os hospitais podem fornecer cuidados multidisciplinares centrados em torno da gestão do hipoparatiroidismo. Eles têm endocrinologistas, médicos, cirurgiões e pessoal de enfermagem bem equipados para monitorar os níveis de cálcio, vitamina D, fosfato e PTH regularmente através de exames de sangue e imagem.

Ajustes oportunas podem ser feitos para tipos de drogas e dosagens sob orientação médica. Os hospitais também oferecem serviços especializados como cirurgia de glândula paratireóide guiada por ultra-som. A disponibilidade de cuidados redondos durante emergências e complicações impulsiona a hospitalização. Além disso, a dependência em hospitais é maior durante o diagnóstico inicial e o estabelecimento de rotinas médicas eficazes para pacientes com hipoparatiroidismo.

• Prevalência: O hipoparatireoidismo afeta aproximadamente 70.000 pessoas nos Estados Unidos, com procedimentos cirúrgicos representando cerca de 75% dos casos.
• Burden econômico: O alto custo do tratamento ao longo da vida, incluindo suplementos e monitoramento, coloca uma carga financeira significativa em pacientes e sistemas de saúde.
• Insights regionais: América do Norte domina o mercado de hipoparatiroidismo com uma participação de 40%, seguido pela Europa em 30%. Espera-se que a região Ásia-Pacífico testemunhe o crescimento mais rápido devido ao aumento dos investimentos em saúde.
• Aprovação Regulatória: A introdução de terapias hormona paratireóide humana recombinante (rhPTH) revolucionou o tratamento, fornecendo reposição hormonal fisiológica e reduzindo a dependência de suplementos de alta dose.
• Ensaios clínicos: Estudos em curso estão explorando terapias genéticas e novos mecanismos de entrega, tais como patches transdérmicos e injetáveis de ação longa, o que poderia impactar significativamente as estratégias de tratamento futuras.

Os principais jogadores que operam no mercado de hipoparatireoidismo incluem Takeda Pharmaceutical Company Limited, Ascendis Pharma A/S, Amgen Inc., Entera Bio Ltd., Shire Plc, Roche Holding AG, Eli Lilly e Company, Forte Biosciences Inc., AbbVie Inc., e Novartis International AG.