Estima-se que o mercado intermédio da AMD seja avaliado USD 1.04 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 1.52 Bn por 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 5,5% de 2024 a 2031. Espera-se que a prevalência crescente de AMD na população geriátrica e a crescente necessidade de tratamento efetivo permaneçam os principais impulsionadores do mercado AMD intermediário nos próximos anos.

Driver de mercado - Necessidade significativa de não atender a AMD Intermediate

Atualmente, existem poucas opções de tratamento disponíveis para pacientes diagnosticados com AMD intermediário, representando uma proporção substancial da população de pacientes AMD em todo o mundo. Nesta fase, os pacientes não apresentam nenhuma deficiência visual ou perda de visão, mas estão em alto risco de progredir para o estágio tardio mais avançado da AMD conhecida como atrofia geográfica ou AMD molhada. Ambas as formas de estágio tardio podem resultar em perda severa e irreversível da visão central se não tratada.

O desafio é que, apesar de estar em alto risco, pacientes com AMD intermediária não podem atualmente ser oferecidos qualquer prevenção eficaz ou doença que modifique a terapia. Enquanto os tratamentos como as injeções anti-VEGF revolucionaram o tratamento da AMD molhada, eles só fornecem benefícios uma vez que a doença progrediu para o estágio tardio. Pelo tempo os pacientes AMD intermediários desenvolvem a AMD molhada, muitas vezes já sofreram perda de visão significativa e evitável.

Intervenções ao estilo de vida para controlar fatores de risco cardiovascular ou suplementos nutricionais têm mostrado eficácia limitada em grandes ensaios clínicos. Há ainda uma necessidade urgente de desenvolver novos tratamentos farmacêuticos ou de terapia genética que podem parar de forma confiável ou lenta progressão da doença no estágio AMD intermediário, antes que a perda de visão irreversível ocorra.

Driver de mercado - aumentando a prevalência de AMD em populações de envelhecimento

Com expectativa de vida em todo o mundo continuando sua tendência ascendente, o número total de pessoas que vivem em idades onde a AMD é mais desenfreada está crescendo enormemente. Só nos Estados Unidos, o número de americanos com 65 anos e mais é projetado para dobrar de 52 milhões para mais de 95 milhões entre 2020 e 2060. Expansões rápidas semelhantes são projetadas em toda a Europa e na maioria dos países asiáticos desenvolvidos.

À medida que as populações envelhecem dessa maneira, espera-se que o volume total de casos AMD aumente tremendamente nas próximas décadas. Mesmo nas regiões em desenvolvimento, as estruturas etárias estão mudando para cima devido à diminuição das taxas de natalidade e melhoria da saúde. Este fenômeno de envelhecimento exponencial irá sobrecarregar as infraestruturas e orçamentos de cuidados de visão existentes se as soluções efetivas não forem implementadas proativamente. Já, a AMD responde por 8,7% de toda a cegueira globalmente.

O não desenvolvimento de estratégias inovadoras para prevenir, detectar e tratar a AMD mais cedo provavelmente resultará em enormes custos humanos e econômicos em todo o mundo de deficiências de visão evitáveis. Promover a compreensão científica da patogênese AMD e acelerar o desenvolvimento de novas terapias, portanto, assume maior importância no contexto atual da mudança demográfica.

Desafio de Mercado - Compreensão Limitada da Patofisiologia da AMD Intermediária

Um dos principais desafios enfrentados no mercado AMD intermediário é a compreensão limitada da fisiopatologia e progressão da doença. AMD intermediário representa a etapa média entre o envelhecimento saudável dos olhos e AMD avançado com perda de visão.

No entanto, os processos biológicos que impulsionam a transição da doença intermediária para avançada ainda não são totalmente claros. Esta falta de conhecimento abrangente torna difícil prever com precisão o risco de progressão do paciente. Mais pesquisas são necessárias para entender os fatores moleculares e genéticos que aceleram a degeneração das células maculares durante a AMD intermediária. Preencher essas lacunas no conhecimento sobre mecanismos de doença é fundamental para desenvolver estratégias de prevenção e tratamento mais eficazes.

As ferramentas de rastreamento e diagnóstico também precisam de melhoria para melhor diferenciar os indivíduos que permanecerão estáveis daqueles que exigem monitoramento ou intervenção mais próxima. Superando esse desafio de elucidar a complexa fisiopatologia subjacente a AMD intermediário ajudará a otimizar o gerenciamento da doença.

Oportunidade de mercado: Introdução de programas de monitoramento inovadores como ForeseeHome for Market

Uma das principais oportunidades para o crescimento no mercado AMD intermediário é a introdução de programas inovadores de monitoramento doméstico. Estes programas visam aumentar a detecção de eventos de progressão da doença através de exames oculares auto-apresentados regulares em casa.

Um exemplo é o programa de monitoramento ForeseeHome recentemente aprovado pela FDA. Permite que os pacientes realizem exames de angiografia de tomografia de coerência óptica mensal em casa com um pequeno dispositivo portátil e conectividade à Internet. Os exames são então revisados por profissionais de saúde. Tais programas abordam uma necessidade chave para melhorar a vigilância de pacientes AMD intermediários que estão em alto risco de perda de visão. Eles fornecem uma solução de baixo custo e fácil de usar para monitoramento sem visitas frequentes a um profissional de cuidados oculares. Isso pode ajudar a pegar a progressão antes quando o tratamento pode ser mais eficaz.

A adoção mais ampla de tecnologias de monitoramento como a ForeseeHome tem potencial para gerar expansão significativa do mercado, facilitando o acompanhamento mais próximo de pacientes AMD mais intermediários. Ele também melhora o envolvimento do paciente e a adesão aos planos de cuidados através da conveniência.

A AMD intermediária refere-se ao estágio entre a AMD precoce e tardia, onde a AMD seca está transicionando para a forma molhada. As linhas primárias do tratamento incluem injeções anti-VEGF e terapia fotodinâmica.

Para o recém-diagnosticado AMD seco, os prescritores geralmente recomendam monitoramento próximo como a primeira linha de tratamento. Se os sinais de progressão de AMD molhada forem notados, as injeções anti-VEGF são prescritas. Os principais medicamentos utilizados são ranibizumab (Lucentis) e aflibercept (Eylea), com ranibizumab sendo a opção preferida devido à sua longa história de taxas de resposta positivas.

Se a doença progride apesar do tratamento anti-VEGF, a terapia fotodinâmica (PDT) pode ser considerada. O PDT utiliza uma medicação ativada por luz (verteporfin, nome de marca Visudyne) e um laser de baixa potência para selar vasos sanguíneos vazados. Embora menos comumente usado agora, permanece uma opção quando a terapia anti-VEGF não é prática ou não forneceu benefícios adequados sozinho.

Outros fatores-chave que influenciam as preferências do prescritor incluem custos de tratamento, cobertura do seguro do paciente, resposta individual aos medicamentos anteriores e presença de quaisquer contra-indicações. No geral, a segurança, a eficácia e os custos afetam significativamente as decisões do prescritor na escolha dos regimes de tratamento ideais em cada estágio da AMD intermediária.

A AMD intermediária é caracterizada pela presença de anormalidades intermediárias de druso ou pigmento retinal. Representa o estágio crescente entre o AMD inicial e avançado. Existem duas opções principais de tratamento para AMD intermediária - modificações de estilo de vida e nutracêuticos.

Mudanças de estilo de vida, como parar de fumar, comer uma dieta saudável rica em vegetais folhosos verdes, nozes e peixes gordos pode ajudar a progressão lenta da doença. Vitaminas e minerais antioxidantes chamados nutracêuticos também mostraram eficácia.

A formulação AREDS2 é considerada o padrão ouro. Contém vitaminas C (500 mg), E (400 UI), zinco (25 mg), cobre (2 mg), e luteína/zeaxantina (10/2 mg). Esta combinação multivitamina/mineral reduz o risco de progressão para a AMD avançada em cerca de 25% ao longo de 5 anos.

Para pacientes que não podem tolerar o zinco na formulação original AREDS devido a efeitos colaterais, o relatório AREDS2 Preservision Lutein plus oferece uma alternativa. Contém antioxidantes como luteína, zeaxantina, vitaminas C e E, e remove o zinco.

Em resumo, mudanças de estilo de vida e suplementos nutracêuticos elevados em antioxidantes como o AREDS2 ou Preservision Lutein mais formulações são as principais opções de tratamento para AMD intermediário. Eles ajudam a retardar a progressão para etapas posteriores, reduzindo o estresse oxidativo e apoiando a saúde macular.

Os jogadores do mercado AMD Intermediate se concentraram em melhorar os resultados do tratamento para obter uma vantagem competitiva. Por exemplo, a Regeneron Pharmaceuticals adotou uma estratégia de desenvolvimento de drogas mais eficazes quando lançaram a Eylea (aflibercept) em 2011 para o tratamento úmido da AMD. Eylea forneceu ganhos de visão superiores em comparação com o padrão anterior de cuidado, Lucentis (ranibizumab). Os ensaios clínicos mostraram que os pacientes ganham uma média de 8-11 letras no gráfico ocular com Eylea versus 5-7 letras com Lucentis. Isso levou a Eylea a capturar mais de 50% do mercado AMD molhado até 2015.

Outra estratégia vista é expandir opções de tratamento. Novartis adotou isso quando receberam aprovação da FDA para Beovu (brolucizumab) em 2019, as primeiras injeções de drogas únicas para intervalos de 3 meses mais longos para tratar a AMD molhada. Isso ofereceu uma vantagem de injeções menos frequentes sobre Eylea e Lucentis que exigem injeções a cada 4-8 semanas. Ao abordar questões de conformidade do paciente, Beovu foi capaz de ganhar 10% de participação no mercado no seu primeiro ano.

A parceria ou aquisição de tecnologias complementares também foi uma estratégia vencedora. Por exemplo, a Allergan adquiriu o negócio de cuidados oculares da AbbVie, incluindo tratamentos como Ozurdex ( implante intravital dexametasona) em 2020.

Insights, por terapia: Iptacopan mantém sua Dominância

Em termos de terapia, espera-se que o Iptacopan represente 45,8% de participação do mercado em 2024, devido à sua eficácia competitiva e perfil de segurança.

Iptacopan, um inibidor oral, direcionado, Factor B, contribui com a maior participação no mercado AMD intermediário entre segmentos de terapia devido ao seu perfil clínico convincente. Com alta seletividade para o Factor B, o Iptacopan atenua a ativação do complemento descontrolado implicada na patologia AMD. Na fase II HERON estudo, Iptacopan demonstrou redução na taxa de crescimento da lesão GA versus placebo. Importante, a eficácia foi mantida até 54 semanas com boa tolerabilidade.

Esta terapia também possui vantagens sobre as opções existentes. Ao contrário das terapias anti-VEGF sistêmicas off-label, Iptacopan aborda diretamente a inflamação orientada por complemento - um driver chave da doença. A administração oral oferece facilidade de administração sobre injeções oftálmicas frequentes necessárias com anti-VEGFs. Com a inibição comprovada a longo prazo da via complementar alternativa alcançada pelo Iptacopan, os médicos acham uma opção confiável para retardar a progressão da doença durante períodos prolongados.

A resposta clínica consistente acoplada com segurança favorável dá a Iptacopan uma mão superior sobre ativos de pipeline emergentes também. Sendo uma terapia oral, garante a conformidade ao contrário de outras opções. A segmentação seletiva do Fator B, sem afetar as funções normais do complemento de vias clássicas e lectinas, mantém um perfil de segurança desejável. Estes benefícios diferenciais fizeram do Iptacopan a escolha de terapia líder para pacientes e consultores AMD intermediários, contribuindo com a maior quota de mercado.

• A prevalência da AMD Intermediate é particularmente alta nos EUA, onde estima-se que mais de 18 milhões de indivíduos com mais de 50 anos estejam em risco.
• A Europa representa uma parte significativa do mercado, sendo a Alemanha e a França importantes contribuintes devido à alta consciência e aos sistemas avançados de saúde.
• O tamanho total do mercado nos EUA para AMD intermediária em 2023 foi estimado em ~ USD 540 milhões.
• A AMD intermediária foi mais prevalente no Japão entre indivíduos com 65 a 84 anos, representando mais de 45% dos casos totais em 2023.
• Exemplos detalhados de como os tratamentos AMD estão evoluindo incluem colaborações entre empresas de biotecnologia e instituições de pesquisa para desenvolver soluções de terapia genética que podem potencialmente oferecer benefícios a longo prazo para pacientes AMD.

Os principais jogadores que operam no mercado AMD intermediário incluem a Alkeus Pharmaceuticals, Apellis Pharmaceuticals, Iveric Bio, Roche, Regeneron Pharmaceuticals, Novartis, Allegro Ophthalmics, Notal Vision, AlphaRET e ForeseeHome AMD Programa de monitoramento.