Mercado de tubulação de Stroke isquêmico Tendências

Driver de mercado - Crescendo Prevalência global de Stroke isquêmico e a necessidade de novas terapias neuroprotectoras.

A carga global do curso isquêmico continua a aumentar a cada ano. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, o AVC é a segunda principal causa de morte em todo o mundo e a principal causa de deficiência. A população envelhecida, associada à crescente prevalência de fatores de risco, como hipertensão, diabetes e obesidade, contribuiu significativamente para a crescente incidência de AVC isquêmico nos últimos tempos. Estima-se que mais de 17 milhões de pessoas sofrem um AVC a cada ano e mais de 33 milhões de pessoas estão vivendo com os efeitos do AVC globalmente.

Atualmente, a única terapia aprovada pela FDA para curso isquêmico agudo é alteplase (ativador plasminógeno de tecido recombinante). No entanto, tem uma janela terapêutica muito estreita de apenas 4,5 horas desde o início do sintoma. Muitos pacientes não chegam ao hospital a tempo de receber esta terapia de trombólise. Além disso, a alteplase não é completamente eficaz e cerca de 30-40% dos pacientes não conseguem reperfusão após o tratamento. Há uma enorme necessidade desconhecida para terapias neuroprotectoras eficazes que podem reduzir a lesão cerebral em pacientes com AVC e melhorar os resultados funcionais a longo prazo, mesmo na ausência de reperfusão.

Várias empresas biofarmacêuticas e instituições de pesquisa estão investindo fortemente no desenvolvimento de novos agentes visando a neuroproteção em curso isquêmico. Algumas das novas abordagens de tratamento promissoras em ensaios clínicos incluem drogas modulando resposta inflamatória, excitotoxicidade, apoptose, vias de estresse oxidativo e reguladores a montante dessas cascatas.

Driver de mercado - Avanços no tratamento de AVC para impulsionar o desenvolvimento da indústria.

Ao longo das últimas décadas, grandes melhorias foram feitas para a gestão de curso agudo. A introdução da trombólise intravenosa com alteplase revolucionou o paradigma de tratamento há duas décadas. Mais recentemente, a trombectomia endovascular surgiu como uma opção mecânica muito eficaz para limpar coágulos sanguíneos, especialmente para oclusões de vasos grandes. Vários ensaios controlados randomizados demonstraram a superioridade da trombectomia na melhoria dos resultados funcionais quando realizados dentro de 6-24 horas de início de curso em pacientes cuidadosamente selecionados.

À medida que as tecnologias intervencionistas avançam, os cateteres de stent e aspiração agora permitem uma recanalização mais rápida, completa e segura em comparação com dispositivos mais antigos. Vários testes também estão avaliando a extensão da janela de tratamento para a trombectomia mecânica até 24 horas ou usando imagens para selecionar pacientes além das diretrizes convencionais. Há também uma mudança para usar técnicas de primeiro passe de aspiração direta que demonstraram maiores taxas de recanalização. Tais avanços ajudam continuamente a melhorar as taxas de tratamento e os resultados na era endovascular moderna.

Além disso, algumas terapias combinadas que avaliam a trombólise seguida pela trombectomia estão em andamento. Resultados preliminares indicam que tal abordagem integrada pode otimizar a revascularização. Além disso, agentes neuroprotetores adjuntivos estão sendo investigados como parte de estratégias de combinação para melhorar potencialmente a recuperação funcional. No geral, melhorias contínuas para terapias de reperfusão, bem como o desenvolvimento de drogas neuroprotectoras realizar promessa para transformar ainda mais a paisagem de gestão para o curso isquêmico agudo em frente.

Desafio de Mercado - Altas Custos Associados a Terapias Novel Pode Hinder Crescimento de Mercado.

O pipeline de curso isquêmico está enfrentando desafios significativos relacionados aos altos custos associados ao desenvolvimento e comercialização de terapias novas. A terapêutica de AVC muitas vezes visa caminhos biológicos complexos envolvidos na neuroinflamação, excitotoxicidade e morte de células neuronais após isquemia. Desenvolver drogas que podem modular com segurança e eficácia essas vias requer ampla pesquisa e testes clínicos. Este longo e caro processo de R&D resultou em novas terapias de AVC com etiquetas de preços extremamente altas. Por exemplo, os novos dispositivos de trombectomia usados para recuperação de coágulos mecânicos minimamente invasiva têm um custo médio de procedimento hospitalar de mais de US$ 30.000. Da mesma forma, terapias biológicas, como ativador de plasminógeno de tecido (tPA) também usado para tratamento de curso isquêmico agudo tem um preço médio de lista de mais de USD 4.500.

Tais altos custos fizeram essas terapias novas inacessíveis ou inacessíveis para muitos pacientes. Isso reduziu significativamente sua utilização clínica e penetração na população potencial do paciente alvo. Também colocou pressão sobre sistemas de saúde e seguradoras privadas para cobrir os custos. Enfrentar esses desafios de preços proibitivos será importante para a viabilidade a longo prazo e crescimento do pipeline terapêutico curso. Os desenvolvedores precisarão explorar novos mecanismos para recuperar investimentos em R&D, garantindo também a acessibilidade e acessibilidade dos futuros produtos aprovados.

Oportunidade de mercado - Desenvolvimento de Agentes Neuroprotetores Multi-Target como Nelonemdaz, que pode abordar tanto o ferimento isquêmico e Inflamação.

Existem oportunidades significativas dentro do oleoduto terapêutico de curso com o desenvolvimento de novos agentes neuroprotetores multi-alvo. Medicamentos que podem modular com segurança e eficácia várias vias biológicas envolvidas em lesões isquêmicas prometem fornecer opções mais eficazes para pacientes com AVC. Nelonemdaz é um exemplo primordial de um candidato multi-alvo promissor atualmente em ensaios clínicos. Nelonemdaz é pensado para fornecer neuroproteção através de uma combinação de efeitos anti-inflamatórios e anti-excitotóxicos. Ele tem como alvo a liberação do glutamato, bloqueia os receptores NMDA, e reduz a inflamação após a isquemia. Em modelos pré-clínicos, Nelonemdaz administrada até 12 horas após o início do curso demonstrou reduções significativas no volume infarto. Se os estudos de fase 2/3 em curso demonstrarem a segurança e eficácia de Nelonemdaz em pacientes, pode surgir como uma nova opção de tratamento importante. Mais amplamente, seu mecanismo multi-alvo representa uma oportunidade para os desenvolvedores abordarem as principais patologias do curso de forma mais abrangente em comparação com os agentes alvo únicos anteriores. Isso pode finalmente permitir mudar o paradigma de tratamento para além da janela estreita atualmente possível com trombolíticos sozinho.