A Demência Global do Corpo Lewy Estima-se que o mercado seja valorizado em USD 1.25 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 2.01 Bn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,5% de 2024 a 2031. A demência corporal magra é uma forma comum de demência progressiva que causa um declínio no pensamento, raciocínio e função independente ao longo do tempo. Pode variar em sua gravidade e taxa de progressão.

Espera-se que o mercado cresça a uma taxa constante durante o período de previsão. O aumento da população idosa em todo o mundo e o aumento da prevalência de demência corporal Lewy são os principais fatores que impulsionam o mercado. Além disso, a aprovação e o lançamento de novas drogas e o crescente número de atividades de pesquisa para o desenvolvimento de terapias de tratamento inovadoras são esperados para aumentar o crescimento do mercado ao longo dos próximos anos.

Driver de mercado - Maior conscientização e despesas de infraestrutura de saúde.

Nos últimos anos, houve um aumento significativo nas campanhas de conscientização sobre a demência do Corpo de Lewy organizadas por várias ONGs e fundações globais de saúde. Várias iniciativas foram lançadas para educar as pessoas sobre sinais e sintomas da desordem e importância do diagnóstico precoce. Grupos de apoio para pacientes e cuidadores também viram aumento no número. Todas essas atividades desempenharam um papel crucial em trazer Lewy Body demência para holofotes.

Simultaneamente, os órgãos governamentais em muitas nações desenvolvidas atualizaram a infraestrutura de saúde e começaram a focar mais em transtornos neurológicos. Investimentos pesados estão sendo feitos para configurar centros de atendimento especializado de demência, clínicas de memória e recrutar profissionais treinados, incluindo neurologistas. Isso permite que as instalações diagnósticas melhoradas estejam disponíveis mais perto da população local. Alguns países até incluíram LBD em seus planos nacionais de demência e fizeram provisões para cobertura médica parcial ou completa de terapias aprovadas de drogas.

O efeito combinado desses desenvolvimentos positivos é que mais pessoas estão agora conscientes do LBD como um transtorno distinto e buscando aconselhamento médico oportuna sobre a experiência de sinais precoces. As taxas de diagnóstico aumentaram do passado, enquanto o subdiagnóstico foi um problema importante anteriormente. O acesso melhorado às vias de atendimento de qualidade e opções de diagnóstico/tratamento disponíveis é dar aos pacientes confiança para visitar os prestadores de cuidados de saúde sem demora. Também é incentivando os médicos globalmente a melhorar suas habilidades na gestão de LBD através de programas de educação médica contínua.

Todos esses fatores relacionados à disseminação de mais conhecimentos sobre o LBD, bem como o fortalecimento da infraestrutura de saúde subjacentes criaram um ambiente propício para o crescimento deste mercado particular nos últimos tempos. À medida que o diagnóstico e as taxas de procura de tratamento aumentam, espera-se que o consumo global de drogas e a procura de outros produtos/serviços de apoio aumentem substancialmente. O apoio financeiro sustentado de grandes institutos e fundações será fundamental para que as tendências positivas observadas continuem no período de previsão também.

Rising Prevalence of DLB and Advancements in Understanding the Disorder

Estudos realizados por institutos médicos e dados de ensaios clínicos apontam para um aumento alarmante na prevalência de Demência com Corpos Lewy globalmente. Agora é reconhecido como o segundo tipo mais frequente de demência progressiva após a doença de Alzheimer. Ainda mais preocupante é que DLB é sub-pesquisado, bem como sub-diagnosticado vis-à-vis outros sub-tipos tradicionalmente.

No entanto, durante a última década extensos esforços por especialistas líderes têm melhorado a compreensão sobre características e manifestação de DLB. O trabalho de desenvolvimento de biomarcadores facilitou o processo de identificação da presença ou ausência de inclusões do Corpo Lewy no cérebro do paciente. Várias diretrizes foram publicadas abordando critérios de diagnóstico, protocolos de gestão, bem como descrevendo vias de atendimento da atenção primária para configurações especializadas. Estes coletivamente estão trabalhando para fechar lacunas que anteriormente resultaram em diagnóstico errado.

Simultaneamente, as empresas farmacêuticas aceleraram a pesquisa sobre a terapia DLB. Poucos medicamentos modificadores de doenças destinados à doença de Parkinson estão agora a ser explorados pela sua eficácia contra os sintomas da DLB também. Um pipeline expandido de opções de tratamento sintomáticas e modificadoras de doenças existe na fase de desenvolvimento que uma vez aprovado, poderia fortalecer a paisagem terapêutica. Em última análise, esses avanços visam aliviar o sofrimento dos pacientes e fornecer apoio muito necessário às suas famílias também.

À medida que o diagnóstico de casos de DLB é refinado através da implementação de critérios e diretrizes atualizados, os números de prevalência reais podem aumentar ainda mais das estimativas atuais. Este aumento da carga da doença, juntamente com os esforços para aprofundar a compreensão médica, estão alimentando a demanda do mercado de demência Lewy Body para diagnósticos precisos, abordagens efetivas de gestão e métodos de tratamento inovadores entre profissionais de saúde.

Desafio de Mercado - Falta de opções curativas e foco sintomático em tratamentos atuais.

Um dos principais desafios enfrentados no mercado global de demência corporal Lewy é a falta de opções curativas e foco predominante em tratamentos sintomáticos. A demência corporal magra é um distúrbio progressivo e fatal para o qual atualmente não há tratamentos disponíveis que podem parar ou retardar a degeneração dos neurônios. Todas as terapias aprovadas até a data são apenas destinadas a gerenciar os sintomas da doença como declínio cognitivo, sintomas psiquiátricos e deficiências motoras. Enquanto essas drogas fornecem algum alívio dos sintomas no curto prazo, eles não abordam a patologia subjacente ou impedem a progressão da doença a longo prazo. Além disso, a maioria das drogas aprovadas são reutilizadas de outras condições do SNC e não especificamente desenvolvidas para a demência corporal de Lewy. O foco sintomático da paisagem de tratamento atual deixa uma enorme necessidade unmet para terapias modificadoras de doenças que podem alterar o curso da doença. Esta falta de opções curativas representa uma grande limitação no tratamento eficaz de pacientes que sofrem de demência corporal Lewy.

Desenvolvimento de terapias direcionadas para atender às necessidades médicas não satisfeitas

Uma das principais oportunidades no mercado global de tratamento de demência corporal Lewy está no desenvolvimento de terapias direcionadas que podem especificamente abordar algumas das necessidades médicas não satisfeitas nesta população paciente. Com avanços na compreensão científica da patologia molecular e patogênese da demência corporal Lewy, há potencial para desenvolver novos agentes terapêuticos direcionados a mecanismos subjacentes da doença, como a agregação alfa-sinucleina e propagação, disfunção mitocondrial, neuroinflamação etc. Várias empresas de biotecnologia e farmacêutica estão investindo em programas de desenvolvimento de drogas Lewy corpo demência focada na modificação da doença. Os esforços de pesquisa bem-sucedidos podem levar a novas opções terapêuticas, como medicamentos modificadores de doenças, anti-agregantes, agentes neuroprotetores que podem retardar a progressão da doença e combater os sintomas ao longo do longo prazo. Isso proporcionaria aos médicos opções mais eficazes para tratar pacientes de forma abrangente e não apenas gerenciar sintomas temporariamente. A enorme necessidade não satisfeita apresenta uma grande oportunidade comercial para os desenvolvedores de terapias direcionadas de primeira classe para a demência corporal Lewy.

A demência corporal magra (LBD) progride através de estágios leves, moderados e severos. Na fase suave, os inibidores da colinesterase são tipicamente prescritos como tratamento de primeira linha para tratar os sintomas cognitivos. Os patches de Donepezil (Aricept) e rivastigmine (Exelon) são comumente usados drogas nesta classe. À medida que os sintomas se intensificam na fase moderada, a memantina (Namenda) pode ser adicionada ao aumento do inibidor da colinesterase já em uso. A memantina é um antagonista do receptor NMDA aprovado como uma monoterapia ou tratamento LBD adjuntivo.

Para pacientes que sofrem piora os sintomas motores como Parkinsonismo, um agente dopaminérgico pode ser introduzido como terapia adjuntiva. Opções comuns incluem o pramipexole agonista dopamina (Mirapex) e levodopa combinado com carbidopa (Sinemet). À medida que a deficiência cognitiva e funcional avança significativamente na fase severa, o tratamento muda para gerenciar comorbidades, minimizar medicamentos e otimizar o conforto. Os antipsicóticos geralmente são evitados devido ao risco de agravar os sintomas.

Outros fatores que influenciam as escolhas de tratamento incluem efeitos colaterais de medicação, custo, cobertura de seguro, preferência de cuidador e prioridades de qualidade de vida do paciente. Os inibidores da colesterolase são geralmente bem tolerados, mas podem causar problemas gastrointestinais. A memantina também tem um perfil de segurança favorável. Drogas dopaminérgicas arriscam efeitos colaterais como comportamentos de controle de impulso.

Demência corporal magra (LBD) pode ser tratada de forma diferente dependendo da fase da doença. O LBD é tipicamente dividido em 3 estágios - estágio inicial, médio e tardio.

Nos primeiros estágios do LBD, as terapias não-drogas são enfatizadas como terapia comportamental cognitiva para tratar os sintomas. Os inibidores da colesterolase também são frequentemente usados como a primeira opção de tratamento de drogas de linha. Donepezil (Aricept) é uma opção comumente prescrita que funciona para melhorar os sintomas cognitivos.

À medida que a doença progride para a fase média LBD, os sintomas pioram e as terapias não-drogas sozinhas não podem fornecer alívio suficiente. Os tratamentos de drogas combinadas são frequentemente utilizados como donepezil mais memantina (Namenda). O donepezil ajuda com problemas cognitivos e de memória enquanto a memantina tem como alvo psicose e problemas comportamentais que emergem nesta fase. Rivastigmine patch (Exelon Patch) é outra opção que fornece a entrega contínua de drogas através da pele.

No final do estágio LBD, o cuidado é focado em medidas de conforto desde que o cérebro tem degeneração significativa. Os antipsicóticos geralmente devem ser evitados devido ao risco de efeitos adversos. Estratégias não farmacológicas, como tranquilidade, terapia musical e reminiscência continuam a ser enfatizadas. A solução oral de Rivastigmine ainda pode ser procurada por sintomas cognitivos e comportamentais, embora a resposta diminua significativamente nesta fase avançada. O cuidado paliativo também é introduzido para gerenciar a dor e outros problemas de fim de vida.

Foco em R&D para novo desenvolvimento de drogas- Uma das principais estratégias adotadas pelos principais jogadores como Novartis, Axovant Sciences e GE Healthcare vem aumentando os investimentos em R&D para o desenvolvimento de novas drogas para o tratamento da demência corporal Lewy. Por exemplo, em 2019, Novartis investiu mais de US$ 9 bilhões em R&D e lançou drogas como Piqray e Mayzent que estão ajudando a tratar os sintomas da demência corporal Lewy. Axovant Sciences está atualmente realizando fase 3 ensaios clínicos para seu candidato AXO-Lenti-PD, que mostraram resultados positivos na redução dos sintomas na fase 2.

Parceria com organizações de pesquisa clínica - Os jogadores estão em parceria com organizações de pesquisa clínica para acelerar seus programas de desenvolvimento de drogas e ensaios clínicos. Por exemplo, em 2021, Axovant fez parceria com a RankClinical para apoiar seu estudo de fase 3 global da AXO-Lenti-PD. Tais parcerias ajudam as empresas a acessar conhecimentos especializados e maiores piscinas de pacientes para testar novos tratamentos potenciais mais rápido.

Foco nas economias emergentes - Devido ao aumento das taxas de diagnóstico, os jogadores estão se concentrando em mercados como China, Índia e Brasil que são esperados para impulsionar o crescimento mais elevado. Por exemplo, a GE Healthcare lançou scanners portáteis de PET/CT de cérebro de baixo custo na Índia para possibilitar um rastreamento diagnóstico mais amplo. Suas soluções acessíveis estão ajudando a gerar maior adoção em mercados emergentes.

Iniciativas de consciência e defesa - Os principais jogadores também se concentram em aumentar a conscientização sobre a demência corporal Lewy através da colaboração com grupos de defesa do paciente. Por exemplo, a Associação Lewy Body Dementia é parceira de empresas para patrocinar programas educacionais e unidades de conscientização. Novartis apoia várias iniciativas de advocacia para espalhar o conhecimento sobre sintomas e cuidados de saúde.

Tais iniciativas estratégicas dos principais jogadores focadas em R&D, parcerias, mercados emergentes e advocacia ajudaram a impulsionar a adoção de opções de tratamento disponíveis e ferramentas de diagnóstico ao longo dos últimos 5 anos.

Por Diagnóstico - Enfase crescente na detecção precoce conduz o segmento de diagnóstico clínico

Em termos de Diagnóstico por Diagnóstico, o Diagnóstico Clínico contribui para a maior parte do mercado com 59,2% em 2024 possuindo a crescente ênfase na detecção precoce da demência corporal de Lewy. Os médicos confiam em uma história médica detalhada e exame neurológico para diagnosticar a demência corporal Lewy clinicamente. Alguns critérios comuns de diagnóstico clínico incluem cognição flutuante, alucinações visuais, transtorno de comportamento do sono REM e características de Parkinsonismo como movimentos lentos e músculos rígidos.

O diagnóstico clínico permite que os médicos identifiquem sintomas de progressão precoce e demorada através de modificações de estilo de vida e medicação. A detecção precoce é crítica, uma vez que os sintomas pioram ao longo do tempo com deterioração no funcionamento diário. Ele também ajuda os pacientes e as famílias a planejar os arranjos de cuidados com antecedência. Os pesquisadores estão ainda refinando critérios de diagnóstico clínico para melhorar as taxas de precisão. Por exemplo, critérios de consenso revisados agora colocam maior importância no transtorno do comportamento do sono REM que tem uma alta correlação com a patologia corporal Lewy.

Técnicas de diagnóstico avançadas, como imagem de transportador de dopamina e polissonografia, também estão auxiliando os diagnósticos clínicos, confirmando objetivamente a presença de características de Parkinsonismo ou anomalias de sono REM, respectivamente. No entanto, o diagnóstico clínico pode às vezes ser difícil, dado sintomas sobrepostos com doenças de Alzheimer e Parkinson. Os testes de biomarcador estão evoluindo, mas permanecem limitados na disponibilidade e custo-efetividade em relação à avaliação clínica, sustentando a demanda por diagnóstico clínico.

Por Medicação - Prevalência crescente aumenta a demanda por inibidores de Cholinesterase

Em termos de Por Medicação, os Inibidores de Cholinesterase contribuem para a maior parte do mercado com 45% em 2024 devido à crescente prevalência de demência corporal de Lewy e a eficácia dessas drogas. Os inibidores da colesterolase trabalham aumentando os níveis de acetilcolina, um neurotransmissor chave deficiente em pacientes de demência corporal de Lewy. Medicamentos como rivastigmine, donepezil e galantamina são aprovados para tratamento e efetivamente fornecem alívio sintomático de problemas cognitivos e problemas comportamentais.

À medida que mais casos são identificados através do diagnóstico melhorado, a demanda por inibidores da colelinesterase é surjando. Os especialistas estimam menos da metade dos pacientes com demência corporal Lewy atualmente recebem um diagnóstico preciso, indicando um potencial de crescimento significativo. Além disso, os inibidores da colinesterase demonstram benefícios claros sobre a atenção, função executiva e alucinações visuais em comparação com placebo como evidenciado em ensaios clínicos. Seu perfil de efeito colateral suave e uma vez-diamente dose oral também melhorar a conformidade.

Formulações genéricas tornaram essas drogas mais acessíveis e acessíveis em todo o mundo. Enquanto medicamentos alternativos como antipsicóticos e antidepressivos ainda são prescritos, os inibidores da colelinesterase permanecem a primeira linha de gestão farmacológica devido à eficácia comprovada e segurança estabelecida ao longo de décadas de uso em pacientes de Alzheimer também. Esta grande base de usuário experiente em tratamento e posição padrão-ouro irá sustentar o uso do inibidor da cholinesterase durante o período de previsão.

Por usuário final - Expandindo opções de diagnóstico e tratamento impulsionam o crescimento em hospitais

Em termos de Por End User Hospitals contribuir com a maior parte do mercado impulsionado pela expansão das opções de diagnóstico e tratamento disponíveis nesta configuração. A maioria dos diagnósticos de demência corporal Lewy ocorrem em clínicas de memória especializadas e unidades de transtorno de movimento localizadas dentro dos principais hospitais urbanos. Estes centros têm equipes multidisciplinares de neurologistas, psiquiatras e enfermeiros experientes em diagnósticos diferenciais complexos.

Os hospitais também são o local preferido para testes diagnósticos avançados, como imagem de transportador de dopamina usando exames SPECT/PET e estudos de polissonografia para confirmar objetivamente os achados clínicos. Tais instalações exigem equipamentos especializados e técnicos treinados apenas disponíveis em hospitais. Além disso, a maioria dos ensaios clínicos de drogas são realizados com base em centros de pesquisa hospitalar para garantir padrões de segurança e controle de qualidade para medicamentos investigativos.

Espera-se que a demanda de cuidados de longo prazo se levante significativamente com a população de envelhecimento globalmente. Enquanto as casas de idosos autônomos e centros de vida assistida podem fornecer cuidados de custódia, os hospitais expandiram programas geriátricos e unidades de demência oferecendo tratamento abrangente junto com serviços de terapia e gestão de casos. A ênfase crescente em estratégias não farmacológicas como estimulação cognitiva e treinamento de cuidador também favorece o ambiente ambulatorial hospitalar. Maiores níveis de reembolso aumentam ainda mais as receitas hospitalares de pacientes com demência.

Espera-se que o mercado Lewy Body Dementia (DLB) experimente um crescimento significativo impulsionado pelo aumento da conscientização, gastos em infraestrutura de saúde e avanços em terapias direcionadas. No entanto, a paisagem de tratamento atual é focada principalmente na gestão sintomática, sem opções curativas. O mercado é dominado por empresas como a EIP Pharma Inc., Cognition Therapeutics e Eisai Inc., desenvolvendo ativamente tratamentos. Os Estados Unidos detém a maior quota de mercado devido a altas prevalências e custos de tratamento, com o Japão e o Reino Unido a seguir. A perspectiva de mercado sugere oportunidades de inovação e melhores resultados de tratamento, apesar dos desafios na aprovação de drogas e precisão diagnóstica.

Os principais jogadores que operam no Global Lewy Body Dementia Market incluem EIP Pharma Inc., Cognition Therapeutics, Eisai Inc., Eli Lilly e Company, Athira Pharma, Sun Pharma Advanced Research Company Limited, CuraSen Therapeutics, Inc. e Aptinyx.