O mercado de ácidos metabólicos é estimado em USD 177.9 Mn em 2024 e é esperado alcançar USD 265.5 Mn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,89% de 2024 a 2031. A crescente população geriátrica que é mais propensa a desenvolver acidose metabólica devido a condições médicas relacionadas à idade, tais como doenças renais é um fator importante que impulsiona a demanda.

Driver de mercado - Aumento da prevalência de doença renal crônica (DRC), levando a um aumento nos casos de acidez metabólica

A doença renal crônica é uma das causas mais comuns de acidose metabólica que ocorrem em estágios avançados de CKD. À medida que a função renal deteriora ao longo do tempo com a progressão da doença, os casos de acidose metabólica associados aumentam acentuadamente.

Estudos mostram que cerca de 20% de todos os pacientes com DRC têm acidose metabólica e a prevalência aumenta para 50-60% à medida que a doença renal atinge o estágio final que requer diálise.

A prevalência crescente de CKD globalmente contribuiu significativamente para a crescente piscina de pacientes com acidez metabólica nos últimos anos. De acordo com os relatórios mais recentes, a CKD afeta atualmente mais de 10% da população mundial e os casos aumentaram em mais de 30% desde 1990.

As nações desenvolvidas têm testemunhado mais de 70-80% de aumento com envelhecimento da população e doenças de estilo de vida se tornando mais generalizada. Mesmo as regiões em desenvolvimento estão a sofrer aumentos acentuados. Este aumento incansável em casos CKD é esperado para a unidade paralela acima da necessidade de gestão da acidose metabólica associada ao longo das próximas décadas.

A menos que os esforços sejam feitos para reduzir os fatores de risco da doença renal, a prevalência crescente de CKD continuará colocando pressão ascendente no mercado da acidez metabólica.

Driver de mercado - Avanços em Terapias Alkali e Tratamentos Emergentes

Os esforços de pesquisa consideráveis foram direcionados para o desenvolvimento de terapias alcalinos mais eficazes e novas abordagens de tratamento para acidose metabólica nos últimos tempos. Os tratamentos alcalinos tradicionais, incluindo o bicarbonato de sódio, foram otimizados para superar problemas como má palatabilidade e conformidade. Os avanços produziram fórmulas melhoradas, métodos de entrega e perfis de liberação prolongada. Sals alcalinos novos e aglutinantes ácidos também surgiram oferecendo maior capacidade de buffer e menos carga de volume. Estas opções alcalinos emergentes fornecem médicos e pacientes com maior flexibilidade e conveniência.

Além disso, novos mecanismos para lidar com a acumulação de ácido estão sob investigação. As áreas emergentes do foco envolvem a inibição da produção de ácido endógeno, a circulação de ácidos e a modulação da atividade microbiana intestinal. Vários candidatos direcionados a essas abordagens alternativas entraram em ensaios clínicos com poucos no desenvolvimento do final do estágio.

Os pesquisadores são otimistas alguns podem fornecer soluções mais duráveis do que as terapias atuais alcalinos sozinho. Se desenvolvido com sucesso, estas terapias de acidose metabólica de nova geração irão capturar maior quota de mercado indo em frente. A progressão contínua dos candidatos através de ensaios e aprovações deve sustentar fortes oportunidades de crescimento no mercado de acidez metabólica no médio a longo prazo.

Desafio de Mercado - Falta de terapias aprovadas pela FDA para a Acidose Metabólica

Um desafio fundamental no mercado de acidez metabólica é a falta de medicamentos aprovados pela FDA para tratar as condições de acidez metabólica crônica de forma eficaz. Atualmente, não existem agentes farmacológicos que são especificamente indicados para tratar acidose metabólica. Enquanto o bicarbonato de sódio é amplamente utilizado off-label para tratar a acidose metabólica, fornece apenas alívio temporário e não aborda a condição subjacente.

A terapia de bicarbonato também apresenta desafios práticos, como alto peso da pílula e risco de sobrecarga de fluido. Esta necessidade não satisfeita significativa manteve o mercado em grande parte inexplorado. A ausência de opções viáveis de tratamento de drogas também limita a pesquisa clínica e compreensão da progressão da doença.

Confundir ainda mais a paisagem do tratamento é desafios diagnósticos e variabilidade na definição e avaliação da acidez metabólica. Mais pesquisas são necessárias para melhor caracterizar subtipos e estabelecer protocolos diagnósticos padronizados. A falta de intervenções farmacológicas aprovadas continua a apresentar uma importante barreira ao crescimento do mercado e impede que muitos pacientes obtenham um tratamento eficaz a longo prazo para sua condição.

Oportunidade de mercado - Lançamento de terapias inovadoras como Veverimer

Uma grande oportunidade no mercado de acidose metabólica é o lançamento de novos medicamentos que podem lidar com a necessidade não satisfeita atual para uma opção de tratamento aprovado pelo FDA seguro e eficaz. Veverimer (Takhzyro) é um polímero inovador não absorvido, de ação local, que recentemente mostrou promessa no tratamento da acidez metabólica em pacientes de doença renal crônica (DRC).

Se aprovado, Veverimer será o primeiro medicamento especificamente indicado para tratamento de acidez metabólica crônica em CKD. Isso pode potencialmente capturar uma porção considerável da população de pacientes menores de CKD que sofrem de acidose. O novo mecanismo de ação de Veverimer e forte evidência de benefício de redução de ácidos sem absorção sistêmica tornam-no bem posicionado como uma droga revolucionária para CKD.

Sua aprovação pode validar a acidose como um alvo terapêutico importante, impulsionando o mercado para mais investimentos em R&D e programas inovadores de pipeline. No geral, as terapias de primeira classe como Veverimer têm o potencial de revolucionar opções de tratamento, impulsionar o aumento do paciente e transformar a paisagem do mercado da acidose metabólica.

As preferências do prescritor para o tratamento da acidose metabólica podem depender da causa subjacente e gravidade da condição. Para casos leves onde a causa é conhecida e temporária, os prescritores podem preferir suplementos de bicarbonato oral como terapia de primeira linha para corrigir o desequilíbrio ácido-base.

Para casos mais graves ou de risco de vida, ou quando a causa é desconhecida ou crônica, os prescritores provavelmente consideram bicarbonato de IV ou outros agentes de buffer para normalizar mais rapidamente os níveis de pH e eletrólito. A seleção pode fatorar na estabilidade clínica do paciente, comorbidades e tolerância para diferentes substâncias ou rotas administradas.

A gestão adicional de questões de contribuição subjacente também influenciaria a prescrição, tais como terapias de substituição renal para doenças renais que conduzem a acidose. Os pacientes mais jovens em melhor saúde geral podem ter opções mais flexíveis do que os idosos com múltiplas condições crônicas.

Custos, cobertura de seguros, inclusão de fórmulas e perfil de segurança geral de uma droga comparativa para outros disponíveis para a mesma indicação pode impactar a marca ou preferências genéricas. Evidência revisada por pares, experiência clínica, publicidade ou promoção podem moldar percepções.

Acidose metabólica tem várias opções de tratamento potenciais dependendo da causa subjacente e gravidade da condição. Casos leves podem ser tratados abordando a causa raiz, como resolver a diarreia, aumentar a ingestão de fluidos ou usar bicarbonato suplementar.

Para casos mais graves, a terapia bicarbonato de sódio intravenosa é o tratamento padrão de primeira linha para aumentar os níveis de pH no sangue. Vários medicamentos são comumente usados, incluindo bicarbonato de sódio (Bicitra), o que aumenta a capacidade de buffer do sangue. Para casos de lesão renal aguda, a terapia de bicarbonato procura melhorar a condição subjacente do paciente e prevenir a deterioração adicional da função renal.

Se a terapia de bicarbonato por si só não corrigir suficientemente acidose, podem ser necessários tratamentos adjuntivos. Em cenários de acidose láctica refratária, os agentes de buffer são geralmente combinados com tiamina para apoiar o metabolismo celular. Medicamentos que induzem diurese como furosemida (Lasix) também podem ajudar a limpar o excesso de ácido, mantendo níveis adequados de hidratação e eletrólito.

Para pacientes com doença renal crônica que exigem gestão a longo prazo, o bicarbonato de sódio oral (Bicitra) é preferido sobre rotas intravenosas para evitar complicações de visitas hospitalares frequentes. Monitoramento próximo do status de eletrólito e ácido-base ainda é necessário, já que a acidose metabólica não tratada pode acelerar o dano renal ao longo do tempo se deixado desmarcado.

Inovação do produto: Novo desenvolvimento e inovação de produtos tem sido uma estratégia importante para as empresas ganharem vantagem. Por exemplo, em 2020 AstraZeneca recebeu aprovação da FDA para Lokelma (ciclelosilicate de zircônio de sódio) para o tratamento da hipercalemia (altos níveis de potássio) em pacientes adultos de acidez metabólica.

Aquisições Estratégicas: Adquirir tecnologias complementares e empresas ajudou a ampliar carteiras de produtos. Em 2017, a Fresenius Medical Care adquiriu a NxStage Medical, um fornecedor líder de equipamentos e serviços de diálise, por US$ 2 bilhões. Esta gama expandida de soluções de Fresenius para doença renal crônica e terapias de substituição renal usadas para tratar acidose metabólica. Ele aumentou sua quota de mercado na hemodiálise home em quase 50%.

Redes de distribuição expandida: O alcance geográfico mais amplo permite o acesso a novas piscinas de pacientes. Em 2015, a Aetna expandiu sua rede de fornecedores no Nordeste dos EUA, aumentando o acesso dos membros a especialistas metabólicos e ampliando a cobertura para testes/tratamentos relacionados.

Marketing de precisão: Campanhas direcionadas educando médicos e pacientes em diretrizes e opções de tratamento mais recentes pagaram dividendos. O foco da DaVita no marketing digital e on-line sobre sintomas de acidez metabólica e seus serviços de cuidados integrados causaram que as referências de nefrologistas crescessem em quase 25% entre 2018-2020, melhorando a utilização da capacidade.

Insights, Por tipo: Prevalência emergente de doenças do estilo de vida impulsiona o crescimento da acidez metabólica aguda Segmento

Em termos de tipo, o segmento de acidose metabólica aguda espera-se manter 55,8% de participação do mercado em 2024, possuindo casos crescentes de distúrbios agudos e condições de saúde que podem potencialmente levar à acidez metabólica. A crescente prevalência de doenças de estilo de vida, como diabetes devido a rotinas sedentárias e dietas pouco saudáveis, aumentou significativamente o risco de cetoacidose diabética.

Além disso, o consumo excessivo de álcool é um fator causativo importante para a acidose láctica. Certas condições cardiovasculares e deficiências hepáticas ou renais, bem muitas vezes resultam em desequilíbrio agudo de ácidos e bases no corpo. A crescente população geriátrica também impulsiona maior susceptibilidade a infecções agudas e deteriorações de saúde que exigem intervenção médica imediata para lidar com a acidez metabólica resultante.

Insights, por tratamento: crescente consciência e demanda por terapias eficazes aumenta o segmento de terapia de bicarbonato

Em termos de tratamento, a terapia com bicarbonato é projetada para manter 47,6% de participação do mercado em 2024, devido à sua eficácia na restauração do equilíbrio ácido-base e aumento da conscientização entre prestadores de saúde, bem como pacientes. Os suplementos de bicarbonato oral e intravenoso ajudam a neutralizar os excessos de ácidos e sintomas de ameliorating acidosis de forma eficiente. Sua utilização é extensivamente documentada em caso de graves condições de acidez metabólica.

Além disso, a disponibilidade limitada de remédios farmacológicos alternativos torna a terapia de bicarbonato particularmente valiosa. Crescer a consciência de saúde e a demanda por remédio imediato impulsionar ainda mais a adoção de suplementos e soluções de bicarbonato em ambientes clínicos.

Insights, pelo usuário final: Expandindo a associação do paciente e a infraestrutura de saúde Fortalecem o segmento de hospitais

Em termos de usuário final, os hospitais contribuem para a maior parte devido à disponibilidade de instalações avançadas e equipe de médicos especializados. A crescente propensão demográfica geriátrica à acidez metabólica, juntamente com o aumento da incidência de doenças do estilo de vida, expandiu consideravelmente a piscina do paciente que requer cuidados médicos e monitoramento.

Além disso, a expansão da infraestrutura de saúde e o crescente número de hospitais multiespecialistas, particularmente nas regiões em desenvolvimento, oferecem melhor acesso e conforto do paciente. Estruturas regulatórias fortes também garantem melhores práticas clínicas e qualidade do cuidado. Estes fatores favoreceram muito a dominância dos hospitais como o principal segmento do usuário final no mercado global de acidez metabólica.

• Em 2023, cerca de 1,7 milhões de casos de acidez metabólica foram diagnosticados nos sete grandes mercados (7MM). Cerca de 850.000 casos nos EUA foram ligados à doença renal crônica (DRC) etapas 3 a 5.
• Prevalência específica de gênero: Em 2023, os machos representaram 55% dos casos diagnosticados de acidose metabólica devido à maior prevalência de DRC e diabetes.
• O mercado dos EUA dominou com uma quota de mercado de 70% devido à infraestrutura avançada de saúde. Em 2023, o tamanho do mercado para terapias de acidose metabólica nos EUA foi de US$ 117.6 milhões. A Alemanha foi o maior mercado da UE, com um valor de USD 9,1 milhões.

Os principais jogadores que operam no mercado de acidose metabólica incluem Tisento Therapeutics, Tricida, Advicenne Pharma, Zagociguat, Fresenius Medical Care, Novartis, Relypsa, Inc., Zydus Cadila e Amneal Pharmaceuticals.