Estima-se que o mercado de inibidores NAMPT seja valorizado em USD 1.5 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 3.5 Bn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 12,5% de 2024 a 2031. A prevalência crescente de doenças como câncer e condições inflamatórias é esperada para impulsionar a demanda por inibidores do NAMPT durante o período de previsão. Estes medicamentos mostraram resultados promissores na redução da inflamação e indução da morte celular em células tumorais durante ensaios clínicos.

Espera-se que o mercado de inibidores NAMPT testemunhe alto crescimento devido ao aumento dos investimentos no desenvolvimento de terapias novas e direcionadas. As principais empresas farmacêuticas começaram a desenvolver inibidores NAMPT mais potentes e seletivos para aproveitar as oportunidades potenciais. Além disso, a conclusão bem sucedida de ensaios clínicos de fase tardia e aprovações regulamentares dos candidatos ajudará ainda mais a expansão do tamanho do mercado nos próximos anos.

Driver de mercado - Aumento da prevalência de câncer globalmente

O câncer tornou-se uma das principais causas da morte em todo o mundo na era de hoje. De acordo com as estimativas recentes da Organização Mundial da Saúde, espera-se que a carga global do câncer chegue a quase 30 milhões de novos casos de câncer em 2040 devido a várias razões como envelhecimento da população, mudança de hábitos de vida e aumento da exposição a fatores de risco. Especialmente nos países em desenvolvimento, o número de incidências de câncer está aumentando rapidamente, principalmente devido à adoção do estilo de vida ocidental e à falta de consciência sobre fatores de risco. A crescente piscina de pacientes com câncer em todo o mundo tornou-se um dos principais problemas de saúde pública enfrentados pelos sistemas de saúde globalmente.

A prevalência crescente de câncer indica uma necessidade crescente de opções de tratamento mais avançadas e efetivas com eficiências melhoradas e perfis de efeito lateral mais seguros. Atualmente, a quimioterapia continua sendo uma das principais abordagens de tratamento para vários tipos de câncer. No entanto, as tradicionais quimioterapias citotóxicas estão associadas a efeitos secundários graves e limitações em termos de taxa de resposta. Isso aumentou o foco no desenvolvimento de agentes terapêuticos mais direcionados atuando através de novos mecanismos de ação. Inibidores do NAMPT surgiram como uma classe promissora de drogas que podem oferecer um modo inovador de tratamento para vários cânceres. Estes inibidores visam a enzima NAMPT que desempenha um papel fundamental no metabolismo celular e é superexpresso em muitas células cancerosas. Bloquear esta enzima é esperado para matar seletivamente as células cancerosas através da perturbação metabólica ao poupar células normais.

As taxas de incidência crescente de câncer apresentam uma enorme população de pacientes que requer intervenções terapêuticas efetivas. Isso representa uma enorme oportunidade de mercado global para novas terapias direcionadas como inibidores do NAMPT que podem potencialmente atender às necessidades não satisfeitas no tratamento do câncer. As empresas farmacêuticas estão investindo ativamente em pesquisas clínicas para avaliar inibidores do NAMPT para diferentes indicações de câncer. Uma aprovação de drogas em um grande mercado pode provar ser altamente lucrativo dado a vasta piscina paciente endereçável que sofre de câncer em todo o mundo. No geral, o aumento escalonante da carga cancerosa é esperado para ser um grande condutor impulsionando os esforços de pesquisa clínica e comercialização para inibidores NAMPT nos próximos anos.

Driver de Mercado - Aumentando investimentos em R&D em inibidores do NAMPT

Houve um aumento contínuo dos gastos globais de R&D sobre o desenvolvimento de drogas por empresas farmacêuticas em resposta ao crescente potencial comercial da oncologia terapêutica. Conforme estimativas da indústria, o mercado global de drogas oncológicas é projetado para atingir mais de US $ 200 bilhões em 2023 devido ao aumento da prevalência de câncer, desenvolvimento de drogas orientadas por biomarcadores e emergência de novas terapias direcionadas. Esta crescente atratividade comercial dos medicamentos para o cancro é encorajar mais fluxos de investimento em pesquisas inovadoras em estágio inicial. NAMPT sendo um alvo novo e clinicamente inexplorado, ele ganhou interesse significativo da indústria e da academia em todo o mundo.

As principais empresas farmacêuticas reconheceram inibidores do NAMPT como um candidato inovador com potencial de drogas blockbuster. Várias grandes empresas farmacêuticas, como Roche, Bayer, AstraZeneca etc., têm investido ativamente no desenvolvimento de programas de inibidores NAMPT internamente descobertos ao longo da última década. Isso inclui o financiamento de ensaios clínicos avançados e novos candidatos pré-clínicas de licenciamento. Além disso, muitas biotecnologias menores estão apenas focadas no progresso de projetos NAMPT através da avaliação clínica precoce buscando potenciais compradores de grandes jogadores. Publicações críticas que validam o papel da via NAMPT no metabolismo do câncer também aumentaram sua atratividade como alvo. O financiamento total de fontes privadas e públicas para o inibidor NAMPT R&D aumentou a variedade no passado recente.

Com o crescente apoio ao capital, estudos clínicos de inibidores do NAMPT avançaram rapidamente. Atualmente, muitos candidatos estão sob teste de fase 1/2 em diferentes tipos de tumores para demonstrar sinais de segurança, eficácia e dosagem recomendada fase 2. Espera-se que os resultados positivos dos ensaios em curso se estimulem mais colaborações de co-desenvolvimento entre parceiros da indústria e estudos posteriores adicionais. O sucesso contínuo em testes clínicos pode reforçar as crescentes aspirações de investimento para maximizar o escopo de mercado de blockbuster de inibidores NAMPT. Daí o aumento do compromisso de R&D é identificado como um fator importante que irá impulsionar o progresso pré-clínico e clínico, apoiando o crescimento.

Desafio de Mercado - Alto custo do desenvolvimento de drogas

O alto custo associado ao desenvolvimento de drogas representa um grande desafio para o mercado de inibidores NAMPT. Desenvolver uma nova droga e trazê-la ao mercado requer um investimento significativo de tempo e recursos. Em média, leva mais de US $ 2 bilhões e mais de 10 anos para desenvolver uma nova droga e completar o processo de ensaio clínico e aprovação. Uma grande parte desta despesa vai para ensaios clínicos onde as drogas têm uma alta taxa de falha. Para os inibidores do NAMPT em particular, realizar ensaios clínicos de fase tardia envolvendo milhares de pacientes para testar a eficácia e segurança em áreas de indicação como oncologia é extremamente caro. Quaisquer falhas ou atrasos no desenvolvimento clínico podem aumentar significativamente os custos e estender consideravelmente o tempo à rentabilidade. O risco de falha no desenvolvimento de drogas também torna os investidores e grandes empresas farmacêuticas cautelosos de derramar dinheiro em pesquisas de estágio inicial para novas terapias inibidoras do NAMPT. Altas taxas de atrito e custos de desenvolvimento tornam difícil para pequenas empresas de biotecnologia financiar independentemente programas de desenvolvimento de drogas inteiras.

Oportunidade de mercado - Expandir o mercado em economias emergentes

Os mercados de saúde em expansão nas economias emergentes apresentam uma grande oportunidade para o crescimento futuro do mercado de inibidores do NAMPT. Enquanto os mercados desenvolvidos na América do Norte e na Europa dominam atualmente as vendas de drogas, um número crescente de pacientes em países asiáticos, latino-americanos e africanos em desenvolvimento estão ganhando acesso a medicamentos modernos. Estima-se que os gastos em saúde em economias emergentes crescerão em quase duas vezes a taxa de mercados maduros nos próximos anos. À medida que a renda per capita aumenta nessas regiões, mais pacientes serão capazes de pagar terapias especiais de alto preço como drogas cancerosas. Ao mesmo tempo, os governos estão alocando maiores orçamentos de saúde para lidar com a crescente carga da doença. Esta crescente demanda e maior acessibilidade em nações emergentes pode ser aproveitada pelas empresas farmacêuticas para acelerar a absorção de pacientes de novos medicamentos inibidores do NAMPT uma vez que eles são aprovados e comercializados. Em particular, a oncologia representa uma área terapêutica de alta necessidade e potencial de mercado em países em desenvolvimento. A entrada precoce desses mercados de alto crescimento permitirá que as empresas maximizem os retornos sobre seus investimentos no desenvolvimento de drogas.

Em 2021, a Eiger BioPharmaceuticals recebeu a designação de terapia revolucionária da FDA para sua lonafarnib inibidora NAMPT em combinação com ritonavir para o tratamento da Síndrome de Hutchinson-Gilford Progeria (HGPS) e laminopatias progeróides. Isso marcou o primeiro candidato a drogas concedeu este status em progeria. Essas inovações ajudam as empresas a dominarem as indicações e a capturarem maior participação no mercado.

Em 2018, a BerGenBio expandiu seu portfólio de oncologia iniciando Ensaios clínicos Fase II de Bemcentinib para câncer de pulmão em combinação com KEYTRUDA. Isso ajudou a complementar seu foco existente em lesão pulmonar aguda e câncer. A diversidade de portfólio mitiga riscos de contratempos em programas individuais.

Em 2020, Eucharex entrou em parceria com Daiichi Sankyo para desenvolver um novo inibidor NAMPT de longa ação para oncologia. A parceria aproveitou a experiência de desenvolvimento e a infraestrutura comercial da Daiichi Sankyo, proporcionando financiamento para acelerar o programa da Eucharex. Tais colaborações de-risco programas para empresas.

Em 2017, a Gilead adquiriu a Kite Pharma por US$ 1,9 bilhões para obter acesso ao seu inibidor NAMPT yescarta e experiência na terapia CAR T-cell, fortalecendo sua posição em imuno-oncologia. Este grande negócio demonstrou o compromisso de Gilead de dominar o espaço.

Insights, por aplicação: Oncologia impulsiona a demanda no mercado de inibidores NAMPT

Em termos de aplicação, o subsegmento de oncologia contribui para a maior parte de 55,35 no mercado de Inibidores NAMPT que possui a crescente prevalência de diferentes tipos de câncer em todo o mundo. Os inibidores do NAMPT estão provando ser altamente eficazes no tratamento de vários cânceres, como câncer de pulmão, câncer de mama, câncer de próstata e muito mais. Estes inibidores ajudam a reduzir o crescimento e o tamanho do tumor inibindo a enzima Nampt que é fundamental para a síntese NAD+ nas células cancerosas. As células cancerosas dependem da biossíntese NAD+ para proliferação e sobrevivência celular. Ao bloquear a via de biossíntese NAD+ nas células cancerosas, os inibidores NAMPT podem matar células cancerosas de forma eficaz ou torná-las mais suscetíveis à quimioterapia.

Outro fator chave que impulsiona o segmento de oncologia é a capacidade dos inibidores do NAMPT para superar a resistência à droga em certos cânceres. Há uma alta necessidade não satisfeita para superar a resistência à droga que permite que o câncer se torne resistente ao tratamento ao longo do tempo. Inibidores NAMPT são capazes de restaurar a sensibilidade à quimioterapia em cânceres resistentes a drogas, tornando-os uma opção atraente para tais casos. Além disso, várias empresas farmacêuticas iniciaram ensaios clínicos de inibidores do NAMPT para o tratamento do câncer que indica alta promessa nesta aplicação. Os resultados bem sucedidos dos testes contínuos de oncologia irão impulsionar ainda mais a demanda.

Insights, Por Mecanismo de Ação: Inibição NAMPT domina o mecanismo do segmento de ação

O subsegmento de inibição NAMPT contribui para a maior parte de 60,7% dentro do mecanismo de segmento de ação do mercado de Inibidores NAMPT. Isto porque inibir diretamente a enzima NAMPT mostrou mais eficácia em estudos pré-clínicos e clínicos em comparação com outros mecanismos que indiretamente segmentam os níveis de NAD+. NAMPT desempenha um papel fundamental na biossíntese NAD+ e inibir esta enzima pode reduzir significativamente os níveis de NAD+ no câncer ou nas células imunológicas. A maioria dos inibidores NAMPT no desenvolvimento visa o local catalítico da enzima NAMPT para evitar sua função.

As empresas farmacêuticas são principalmente focadas em moléculas que inibem diretamente o NAMPT em vez de modular os níveis NAD+ através de outras abordagens, considerando os benefícios claros demonstrados até agora. Ensaios clínicos bem sucedidos de inibidores NAMPT para condições como câncer ou inflamação validam ainda mais este mecanismo de ação. Além disso, especificamente inibindo NAMPT permite uma terapia mais direcionada com menos efeitos fora do alvo em comparação com moduladores NAD+ mais amplos. Isso torna a inibição do NAMPT uma proposta atraente para os pesquisadores.

• O mercado de inibidores NAMPT deverá triplicar em tamanho, impulsionado por avanços em R&D, aumento da prevalência de câncer e colaborações estratégicas. No entanto, altos custos e obstáculos regulatórios podem restringir o crescimento do mercado. No entanto, os mercados emergentes apresentam oportunidades substanciais para a expansão, particularmente como as empresas se concentram na redução dos custos de desenvolvimento de drogas e na melhoria da acessibilidade.

Os principais jogadores que operam no mercado de inibidores NAMPT incluem Pfizer Inc., Novartis AG, Johnson & Johnson, Merck & Co., Inc., AbbVie Inc., GSK plc, Sanofi S.A., Bayer AG, AstraZeneca plc e Boehringer Ingelheim GmbH.