Não Muscle Invasive Bladder Cancer Market Trends

Driver de mercado - Aumento das despesas de R&D, levando a terapias inovadoras

Com o aumento da conscientização sobre câncer de bexiga não invasivo muscular, as principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia começaram a alocar grandes fundos para pesquisa e desenvolvimento de terapias direcionadas avançadas. De acordo com nossa análise, o gasto global de R&D em câncer de bexiga é esperado para testemunhar um aumento substancial nos próximos anos. As empresas estão investindo fortemente a fim de chegar a novas formulações de drogas e terapias combinadas que podem visar precisamente células cancerosas da bexiga e diminuir as taxas de recorrência.

Algumas das terapias que estão atualmente sendo pesquisadas incluem inibidores do ponto de controle imunológico, vacinas, terapias direcionadas e terapia genética. Inibidores do ponto de controle imunológicos como pembrolizumab e atezolizumab proteínas alvo que as células cancerosas usam para esconder do sistema imunológico do corpo estão mostrando resultados promissores em ensaios clínicos. Várias vacinas de neoantigênio estão em pipeline para desencadear uma resposta imunológica contra antígenos específicos do tumor. A pesquisa está em curso para identificar biomarcadores que podem prever a resposta a vários tratamentos de drogas. As empresas estão colaborando com institutos de pesquisa para desenvolver terapias direcionadas avançadas que bloqueiam o crescimento e a propagação do câncer, interferindo com moléculas específicas envolvidas no crescimento e progressão do tumor.

O aumento dos gastos com R&D também está direcionando pesquisadores e cientistas para explorar oportunidades em torno de terapia genética e terapia de células-tronco para câncer de bexiga. As terapias genéticas envolvem modificação de genes existentes ou introdução de novos genes dentro das células e tecidos do corpo para combater a doença. Alguns ensaios de fase precoce têm demonstrado potencial de terapia genética para tratar câncer de bexiga invasiva não-muscular. Da mesma forma, a terapia com células estaminais visa substituir células danificadas ou mortas com novas células estaminais para desencadear a resposta de cura natural do corpo. Considerando o crescente corpo de evidências científicas, o financiamento mais privado está sendo direcionado para a tradução dessas terapias avançadas de laboratórios de pesquisa para uso clínico prático. Se bem sucedido, essas novas estratégias terapêuticas prometem perturbar os paradigmas de tratamento existentes e proporcionar aos pacientes benefícios terapêuticos duradouros, ao mesmo tempo em que abordam falhas do padrão atual de cuidado.

Driver de mercado - Aumento da prevalência de NMIBC, especialmente entre a população idosa

Outro importante impulsionador do mercado de câncer de bexiga invasivo não-muscular está aumentando as taxas de prevalência, predominantemente devido ao envelhecimento da população globalmente. Segundo estatísticas das Nações Unidas, a proporção de população global com mais de 60 anos é projetada para quase dobrar de 12% para 22% entre 2015 e 2050. Fortes evidências epidemiológicas sugerem que o risco de câncer de bexiga aumenta acentuadamente com a idade e a maioria dos casos é diagnosticada em pessoas com 65 anos ou mais. O envelhecimento está associado ao acúmulo de vários danos moleculares e mutações genéticas nos tecidos ao longo do tempo que podem desencadear o crescimento de células anormais.

Os indivíduos mais velhos também têm maior probabilidade de desenvolver múltiplas condições crônicas simultaneamente devido ao estresse oxidativo e enfraquecimento das defesas imunológicas. Muitas doenças crônicas e seus medicamentos estão ligados a maior risco de desenvolver câncer de bexiga. Por exemplo, infecções freqüentes do trato urinário da próstata ampliada em homens idosos podem aumentar a probabilidade de câncer de bexiga. Da mesma forma, o uso a longo prazo de drogas analgésicas é um fator de risco conhecido. A prevalência crescente de condições metabólicas em todo o mundo, como diabetes e obesidade, que são moduladores de risco para câncer de bexiga também contribui para aumentar a incidência de doenças. À medida que as populações continuam a envelhecer em todas as regiões do mundo, esses fatores de risco se tornarão mais proeminentes nas próximas décadas, resultando em explosão de novos casos de câncer de bexiga, especialmente o tipo invasivo muscular.

A capacidade de detecção precoce também está melhorando continuamente com avanços em tecnologias de diagnóstico, como a citoscopia de luz azul, o que permite uma visualização precisa de tumores. Isso levará a mais casos NMIBC sendo identificados em fases curáveis. Considerando os efeitos malignos do processo de envelhecimento no corpo humano e as limitações das terapias padrão existentes, existe uma clara necessidade não satisfeita de novos medicamentos, procedimentos e agentes modificadores de doenças para tratar efetivamente a NMIBC sem recorrência na população idosa. Estes fatores garantirão um crescimento contínuo para este mercado terapêutico a longo prazo.

Desafio de Mercado - Alto custo das terapias existentes e emergentes, impactando a adesão do paciente

Um dos principais desafios enfrentados no mercado de câncer de bexiga invasiva não-muscular é o alto custo das terapias existentes e emergentes. O tratamento do câncer de bexiga não-muscular envolve principalmente a ressecção transuretral do tumor seguido pela imunoterapia com bacilo Calmette-Guérin (BCG). No entanto, a terapia BCG enfrenta problemas de disponibilidade limitada e altos custos de tratamento, que podem variar de $5000 a $15000 por curso de indução sozinho. Esta alta carga financeira afeta a adesão do paciente ao regime de tratamento recomendado significativamente. Aproximadamente 50% dos pacientes não conseguem completar o curso de manutenção recomendado da terapia BCG devido a razões de acessibilidade e efeitos colaterais. O influxo de várias terapias direcionadas emergentes e regimes de combinação no mercado é esperado para aumentar ainda mais os custos de tratamento. Drogas como o IMFINZI de AstraZeneca (durvalumab), o atezolizumab de Roche, e o Keytruda de Merck (pembrolizumab) que são aprovados em configurações avançadas custam mais de $12000 por paciente anualmente. Este aumento exponencial nos custos do cuidado de câncer de bexiga apresenta preocupações, especialmente nos mercados desenvolvidos com uma população envelhecida onde as taxas de incidência e recorrência são mais altas. Enfrentar a acessibilidade do tratamento será um passo crítico para melhorar os resultados do paciente em câncer de bexiga não-muscular invasivo.

Oportunidade de mercado - Desenvolvimento de terapias direcionadas para pacientes sem resposta BCG

Uma das principais oportunidades no mercado de câncer de bexiga invasiva não-muscular está no desenvolvimento de terapias direcionadas especificamente para pacientes que falham terapia BCG inicial. Aproximadamente 20-30% dos pacientes com câncer de bexiga invasiva não-muscular não respondem adequadamente ao regime de tratamento padrão BCG e estão em alto risco de progressão para doença invasiva muscular. Atualmente, não existem opções de tratamento padronizado estabelecidas disponíveis para esses pacientes BCG-unresponsivos que não a cistectomia precoce. Várias empresas de biofarma estão conduzindo ativamente ensaios clínicos para avaliar novos candidatos a drogas direcionados e regimes de combinação que poderiam cumprir essa necessidade não satisfeita. Por exemplo, os testes de fase III estão em andamento para estudar a segurança e a eficácia de compostos como o erdafitinib de Janssen, o enfortumab vedotin de Seattle Genetics, e o adagrasib de Mirati Therapeutics no ambiente BCG-unresponsive. A aprovação bem sucedida de drogas direcionadas especificamente aprovadas para este subconjunto de pacientes de alto risco pode abrir uma enorme oportunidade de mercado. Pode melhorar significativamente os resultados clínicos ao mesmo tempo que gera receitas significativas para essas empresas.