Estima-se que o Global Oncology Precision Medicine Market seja avaliado em USD 130 bilhões em 2024 e é esperado alcançar USD 364 bilhões em 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,9% de 2024 a 2031. A oncologia de precisão concentra-se em terapias e diagnósticos adaptados para genes específicos de cada paciente, ambiente e estilo de vida. A abordagem analisa a composição genética de um paciente e combina com elas com terapias segmentadas disponíveis.

Espera-se que o mercado testemunhe um crescimento significativo devido ao aumento da prevalência de câncer em todo o mundo e ao aumento da aplicação da medicina personalizada na oncologia. Além disso, avanços na genômica e disponibilidade de testes de diagnóstico de companheiros estão ajudando os médicos a fornecer planos de tratamento personalizados baseados em uma compreensão profunda da biologia tumoral de um paciente individual. A pesquisa contínua na compreensão do câncer em nível molecular irá impulsionar ainda mais a adoção de práticas de oncologia de precisão.

Driver de mercado - Aumentando a prevalência de câncer globalmente

A prevalência de câncer está aumentando rapidamente em todo o mundo. Vários anos atrás, o câncer foi considerado como a doença das nações desenvolvidas, mas agora surgiu como uma grande questão de saúde pública em todo o mundo. Fatores como a expectativa de vida crescente, a mudança de estilo de vida e hábitos alimentares levaram a um aumento constante de novos casos de câncer ano após ano. Enquanto as taxas de mortalidade por câncer diminuíram ou permaneceram estáveis em muitos países de alta renda devido a melhores diagnósticos e terapêuticos, o fardo sobre as nações em desenvolvimento é imenso. De acordo com a OMS, a incidência de câncer deve aumentar em pelo menos 70% ao longo das próximas décadas globalmente. Este aumento alarmante está definido para sobrecarregar os sistemas e recursos de saúde, a menos que encontremos novas formas de diagnosticar com precisão e tratar eficazmente pacientes com câncer. A oncologia de precisão visa enfrentar este desafio urgente, adaptando o tratamento ao tumor de um paciente individual. Ele aproveita poderosas técnicas de testes moleculares para analisar as mutações genéticas únicas e biomarcadores presentes em cada caso de câncer. Com base neste perfil molecular detalhado, os médicos são capazes de selecionar medicamentos, imunoterapias ou outras terapias que funcionam melhor contra esse câncer específico. Isso traz maior eficácia e melhores resultados em comparação com abordagens convencionais de tratamento one-size-fits-all. À medida que os casos globais de câncer crescem exponencialmente nos próximos anos, especialmente nos países em desenvolvimento, com recursos limitados, a oncologia de precisão proporciona esperança, permitindo o tratamento correto no momento certo para cada paciente. Sua adoção generalizada pode ajudar a controlar os custos de espiral do cuidado do câncer e melhorar a vida das pessoas significativamente. Assim, a incidência de câncer acentuadamente crescente representa tanto um desafio clínico como econômico que a medicina de precisão é bem posicionado para atender.

crescente demanda por medicina personalizada em oncologia

Os pacientes, bem como a comunidade médica estão cada vez mais reconhecendo a importância do atendimento ao câncer personalizado. As estratégias de tratamento convencionais muitas vezes não conseguem considerar a biologia tumoral subjacente que varia amplamente entre pacientes com câncer. Isso leva à inconsistência terapêutica, resistência a drogas e altas taxas de falha de tratamento ou recaída. O medicamento de precisão aborda esta falta mapeando as impressões digitais moleculares de cada câncer em grande detalhe. Ajuda os médicos a selecionar combinações terapêuticas ideais adaptadas às características únicas da doença de um paciente. Isso aumenta significativamente os resultados ao poupar pacientes de toxicidades de tratamentos inadequados. Vários recentes sucessos clínicos de oncologia de precisão criaram maiores expectativas dos pacientes. Os sobreviventes do câncer querem a mesma oportunidade para cuidados personalizados que os insights genômicos podem potencialmente fornecer para os outros no futuro.

Ao mesmo tempo, os oncologistas reconhecem a utilidade clínica de ferramentas de precisão na orientação de decisões terapêuticas. O perfil genômico abrangente ajuda a identificar mutações acionáveis amd desenvolve planos de tratamento baseados em evidências. Ele também revela potenciais alvos de drogas e mecanismos de resistência à frente para planejar medidas responsivas. À medida que os testes mais orientados por biomarcadores estabelecem fortes correlações entre alterações genômicas e respostas às drogas, a medicina de precisão está ganhando destaque como o novo padrão de cuidado. Os pagadores reconhecem o seu valor também na forma de taxas de resposta mais elevadas, benefícios de sobrevivência alargados e potencial de rentabilidade. Com essas vantagens, a demanda por análise de tumor molecular e terapias direcionadas combinadas na gestão de câncer está acelerando em grupos de stakeholders. Pesquisadores, bem como empresas de biofarma trabalham continuamente na melhoria das tecnologias de precisão e opções terapêuticas para atender a essa crescente necessidade.

Desafio de Mercado - Alto custo de medicamentos de precisão

Um dos principais desafios enfrentados pelo mercado global de medicamentos de precisão oncologia é o alto custo associado com medicamentos de precisão. Desenvolver medicamentos de precisão requer ampla pesquisa e ensaios clínicos para entender os mecanismos moleculares dos cânceres e como as terapias direcionadas podem afetar as mutações específicas. Este processo de pesquisa e desenvolvimento é altamente caro para as empresas farmacêuticas empreender. Uma vez desenvolvido, os medicamentos de precisão também exigem um alto preço de pacientes e pagadores para recuperar os investimentos feitos por fabricantes de drogas. O custo de terapias de genes recém-desenvolvidos e medicamentos personalizados muitas vezes corre em centenas de milhares de dólares por curso de tratamento. Isso não só coloca carga financeira significativa em pacientes, mas também desafia a sustentabilidade dos sistemas de saúde. Os problemas de acessibilidade potencialmente limitam a absorção e adoção generalizada de terapias de precisão, especialmente em países de baixa e média renda. Empresas farmacêuticas e órgãos reguladores precisam colaborar para tornar esses tratamentos de economia de vida mais acessíveis e acessíveis a todos os pacientes com câncer globalmente.

Oportunidades de mercado-Avanços tecnológicos em perfis genômicos

Os avanços tecnológicos crescentes nas técnicas genômicas de profiling e diagnóstico molecular apresentam oportunidades significativas para o mercado global de medicamentos de precisão oncologia crescer. Profiling genômico anterior exigiu amostras de biopsia tumoral, mas novas técnicas de biopsia não invasiva ou líquida estão permitindo a detecção precoce do câncer, analisando o DNA do tumor circulante de extratos de sangue simples. Isso melhorou a acessibilidade dos testes genômicos. Redução contínua dos custos de sequenciamento do genoma acoplados com AI e análise de big data está ajudando a desenvolver abrangentes bases de dados do genoma do câncer. Empresas de oncologia de precisão podem alavancar tais insights genômicos e dados de ensaios clínicos para identificar mutações de alvo adicionais e assinaturas de biomarcadores. O perfil genômico mais preciso ajuda a fornecer o tratamento certo para o grupo paciente certo. A integração crescente de dados genômicos em vias de cuidados com o câncer vai acelerar a mudança de paradigma para abordagens de cuidados personalizados. Isto apresenta perspectivas lucrativas para fabricantes de medicamentos de precisão.

O câncer de pulmão é geralmente classificado em quatro estágios principais - estágio I para estágio IV - com base no tamanho e propagação do tumor primário e envolvimento do nó linfático. As opções de tratamento variam dependendo do estágio.

Para o câncer de pulmão de células não pequenas (NSCC), a cirurgia para remover o câncer é geralmente a opção de tratamento primário. Para pacientes que não podem ser submetidos a cirurgia, a radioterapia ablativa esteotática (SABR), também chamada terapia de radiação do corpo estereotáctico (SBRT), é cada vez mais utilizada. SABR oferece doses muito precisas e altas de radiação diretamente para o tumor em apenas 1 a 5 sessões.

Para o estágio II e IIIA NSCLC, o tratamento padrão de primeira linha é geralmente uma combinação de quimioterapia e radioterapia. Quimioterapia dupla baseada em platina usando drogas como cisplatina ou carboplatina com gemcitabina, paclitaxel ou pemetrexed é comumente usado. Quemoradiação simultânea em vez de quimioterapia sozinho após a cirurgia também é agora um tratamento padrão para o estágio II-IIIA completamente ressecado NSCLC.

Para o estágio IIIB avançado ou metastático NSCLC, a quimioterapia platina-doublet permanece um tratamento padrão de primeira linha. Alguns regimes comuns utilizados são carboplatina ou cisplatina com pemetrexed, gemcitabine, paclitaxel ou docetaxel. Para pacientes com mutações EGFR ou translocações ALK, TKIs primeira linha EGFR como gefitinib, erlotinib ou inibidores ALK como crizotinib, respectivamente, fornecem melhores resultados sobre a quimioterapia.

Para o estágio IV NSCLC, quimioterapia paliativa, radioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia são todas as opções de tratamento padrão com base no perfil molecular do tumor.

- Colaborações e parcerias: Os principais jogadores têm forjado inúmeras colaborações para desenvolver e comercializar medicamentos personalizados. Por exemplo, em 2015, a Roche fez uma parceria com a Foundation Medicine para desenvolver diagnósticos para o portfólio de medicamentos para câncer da Roche. Isso permitiu à Roche oferecer terapias direcionadas, juntamente com diagnósticos de companheiros para identificar pacientes com maior probabilidade de beneficiar. Essas parcerias ajudaram as empresas a expandir suas ofertas de produtos e alcançar o mercado.

- Foco no desenvolvimento de biomarcadores: Os jogadores investiram fortemente na identificação e validação de novos biomarcadores que podem ajudar a estratificar pacientes com câncer e orientar decisões de tratamento. Por exemplo, entre 2010-2015, AstraZeneca investiu mais de US$ 6 bilhões em oncologia R&D, uma grande parte da qual entrou em pesquisa de biomarcadores. testes orientados por biomarcadores ajudaram drogas como Tagrisso e Imfinzi a obter aprovações em populações específicas de pacientes definidas por biomarcadores, levando a uso mais direcionado.

- Aquisições de tecnologias complementares: As empresas fizeram aquisições estratégicas para reforçar suas carteiras de oncologia de precisão. Por exemplo, em 2021, a Biocartis adquiriu diagnósticos qualitativos para fortalecer suas capacidades de testes moleculares. No início, em 2018, a Roche adquiriu a Foundation Medicine por US $ 2,4 bilhões para melhorar seu negócio de diagnóstico companheiro. Tais aquisições permitiram aos jogadores oferecer soluções de medicina de precisão mais abrangentes.

- Inovação em ensaios clínicos: Os jogadores conduzem cesta inovadora, guarda-chuva e outros novos projetos de teste para acelerar o desenvolvimento de drogas e correspondência de terapias direcionadas para grupos biomarcadores definidos. Por exemplo, entre 2011-2015, os testes KEYNOTE da Merck avaliaram o pembrolizumab em 50 tipos de tumores e identificaram novas aprovações no câncer de cabeça e pescoço. Ensaios novos ajudaram a acelerar terapias de precisão para o mercado.

Por tipo de câncer - Rising Prevalence of Risk Factors Drives Bladder Cancer Segment Crescimento

Em termos de Por Tipo de Câncer, o Câncer de bexiga contribui para a maior parte do mercado devido à crescente prevalência de fatores de risco associados. O câncer de bexiga ocorre quando as células anormais crescem incontrolavelmente na bexiga urinária. Alguns dos principais fatores de risco que estão impulsionando maior incidência de câncer de bexiga incluem aumento do consumo de tabaco, exposição química ocupacional, envelhecimento da população e história de infecções por bexiga.

O uso do tabaco é o principal fator de risco para câncer de bexiga com tabagismo representando mais de 50% dos novos casos. Os países com maiores taxas de tabagismo, por conseguinte, relatam maior carga de câncer de bexiga. Com um progresso limitado na redução das taxas de tabagismo global, os casos de câncer de bexiga ligados ao tabaco são projetados para aumentar substancialmente.

Além disso, a exposição prolongada a produtos químicos ocupacionais ou ambientais como aminas aromáticas, os hidrocarbonetos aromáticos policíclicos são conhecidos cancerígenos da bexiga. Os trabalhadores envolvidos nas indústrias de borracha, couro, têxteis e tinta têm um risco elevado. A industrialização rápida e a falta de padrões rigorosos de segurança nos mercados emergentes têm uma exposição química aumentada ao longo dos anos.

Uma estrutura populacional envelhecida é outro condutor proeminente. O risco de câncer de bexiga multiplica-se com o avanço da idade e a idade mediana no diagnóstico é de 73 anos. Com a expectativa de vida aumentando em todo o mundo, a prevalência demográfica mudou para grupos geriátricos mais suscetíveis.

A história de infecções do trato urinário ou pedras também está associada a maiores chances de câncer de bexiga. A prevalência crescente de diabetes e obesidade, ambos predispostos a questões urinárias, contribuíram indiretamente para o crescimento do segmento de câncer de bexiga.

Dada a natureza infiltrativa da doença, tumores de bexiga avançados muitas vezes exigem múltiplas linhas de tratamento, incluindo quimioterapia, imunoterapia e cirurgia. Os volumes crescentes dos pacientes traduzem-se, portanto, para o aumento da demanda por soluções de medicina de precisão adaptadas para subtipos e estágios de câncer de bexiga. Este tem sido um fator importante impulsionando o segmento de câncer de bexiga.

Por rotas de administração - Rota oral Domina devido à facilidade de administração

Entre as rotas de administração, o segmento oral detém a maior parte do mercado global de medicamentos de precisão oncologia. Isto é atribuído principalmente a maior aceitabilidade do paciente para medicamentos orais em relação a alternativas intravenosas.

A terapia oral oferece dosagem menos invasiva sem a necessidade de visitas hospitalares ou profissionais de saúde qualificados. Permite auto-administração em casa, melhorando a conformidade e conveniência significativamente. Isso assume maior importância no envelhecimento de populações e países em desenvolvimento com infraestrutura limitada de saúde.

Além disso, as drogas orais são mais rentáveis no longo prazo versus infusões frequentes que exigem recursos hospitalares. Dos custos de bolso para os pacientes são mais baixos com a medicina oral levando a uma melhor acessibilidade e acessibilidade.

Do ponto de vista das empresas farmacêuticas, as formulações orais apresentam margens de lucro mais elevadas e políticas de reembolso preferencial em relação às drogas injetáveis. Fabricação, distribuição e armazenamento também são menos complexos para pílulas orais. Isso torna os investimentos em soluções de oncologia de precisão oral comercialmente atraentes.

A rota oral é bem adequada para terapias crônicas como terapias e imunoterapias direcionadas que formam a pedra angular do tratamento de câncer de precisão. A disponibilidade sustentada de drogas no corpo da dosagem oral corresponde aos objetivos desses regimes melhor do que as entregas intravenosas intermitentes.

Devido a estes benefícios relacionados com o paciente, sistema de saúde e indústria, a maioria dos novos lançamentos de produtos de medicina de precisão são cada vez mais através da rota oral alimentando seu domínio de mercado ao longo do tempo. A emergência de novas formulações que melhoram a biodisponibilidade oral reforça ainda mais a administração oral.

Por tipo de molécula - Inexpensividade Conduz a adoção de moléculas pequenas

Entre os tipos de moléculas, as moléculas pequenas representam a maior parte do setor de medicamentos de precisão oncologia global devido à sua relativa rentabilidade em relação à biológica.

Ser sintetizado quimicamente, pequenas terapias direcionadas moléculas desfrutar de custos de produção mais baixos sem requisitos caros de bioprocessamento. Isso permite preços mais competitivos e maior acessibilidade para orçamentos de saúde alongados em todo o mundo.

Os preços mais baixos da lista, por sua vez, traduzem-se em uma cobertura mais ampla do seguro e maiores populações de pacientes que ganham acesso a cuidados com o câncer de precisão. A economia inerente de pequenas moléculas impacta positivamente sua adoção impulsionada por volume em ambos os mercados desenvolvidos e em desenvolvimento.

Além disso, a maioria das pequenas moléculas são oralmente biodisponíveis que liga bem à preponderância da administração oral conveniente destacada anteriormente. Isso duplica suas vantagens práticas sobre biológicas injetáveis de ambos os pontos de vista de conformidade de custo e dosagem.

Versões genéricas de pequenas moléculas principais também emergirão mais cedo do que biológicas complexas, uma vez que as patentes iniciais expirem, criando oportunidades para biosimilares/generics mais acessíveis. Tais reduções de preço subsequentes facilitam a dominância contínua de pequenas terapias direcionadas moléculas.

Ao contrário de anticorpos injetáveis ou outros biológicos que exigem a logística da cadeia fria, pequenos comprimidos da molécula podem ser facilmente armazenados e transportados globalmente. Isso expande volumes endereçáveis para empresas farmacêuticas, melhorando o alcance geográfico.

• O mercado de medicamentos de precisão oncologia está em rápida evolução como uma das áreas mais promissoras da indústria da saúde. A mudança de abordagens tradicionais de tamanho único para planos de tratamento mais personalizados foi facilitada por avanços na análise de dados genômicos, o que permite terapias direcionadas que são mais eficazes e têm menos efeitos colaterais. A medicina de precisão na oncologia, particularmente, possui um potencial significativo devido ao aumento da compreensão dos underpinnings moleculares do câncer. Isso levou a um aumento no desenvolvimento e comercialização de terapias direcionadas, com mais de 145 medicamentos personalizados atualmente disponíveis e mais de 100 em estágios de desenvolvimento precoce. O mercado está pronto para expandir ainda mais devido à crescente demanda por tratamentos mais eficazes, a crescente prevalência de câncer e a inovação contínua neste campo. A região norte-americana é atualmente o maior mercado, mas a Ásia-Pacífico deve experimentar a maior taxa de crescimento devido à expansão de ensaios clínicos e iniciativas governamentais.

Os principais jogadores que operam no Global Oncology Precision Medicine Market incluem Amgen, BioNTech, Gilead Sciences, Merck & Co., Illumina, Foundation Medicine, Guardant Health, Caris Life Sciences, Exact Sciences, Myriad Genetics, Thermo Fisher Scientific, Invitae, Genomic Health, Syapse e Tempus.