Consumo de Drogas Oftálmicas Mercado Tendências

Driver de mercado - oleoduto crescente de drogas oftálmicas e terapias

Espera-se que o mercado de fabricação de contratos de drogas oftálmicas veja um crescimento significativo nos próximos anos impulsionado pelo pipeline robusto de drogas oftálmicas e terapias atualmente em desenvolvimento. Um grande número de empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas estão investindo fortemente em atividades de R&D para desenvolver novos e mais eficazes tratamentos para vários transtornos oftálmicos. Isso resultou em um aumento constante em novas entidades moleculares e biológicas terapêuticas que entram em ensaios clínicos de última fase. Por exemplo, mais de 50 novos candidatos à droga estão atualmente na fase 2/3 do desenvolvimento clínico que visa as principais indicações como doenças oculares secas, glaucoma, retinopatia diabética e degeneração macular relacionada à idade. Várias dessas novas terapias empregam tecnologias avançadas de entrega de drogas como implantes intravitais, formulações de nanopartículas lipídicas e géis de liberação sustentada que aumentam a complexidade da fabricação.

Terceirizar as necessidades de fabricação especializadas desses tratamentos sofisticados para contratar fabricantes com experiência e apuramentos regulatórios faz sentido estratégico para a maioria dos patrocinadores. Considerando os investimentos necessários para a criação de instalações de fabricação estéril e oftálmica dedicadas e obter aprovações necessárias, a produção interna pode não ser comercial ou economicamente viável para todos os projetos. Os fabricantes de contratos podem alavancar suas infraestruturas e recursos existentes para apoiar vários clientes simultaneamente. Isso permite que os patrocinadores concentrem seus recursos em atividades de descoberta, pesquisa clínica e marketing, garantindo um fornecimento constante de medicamentos investigativos e produtos comerciais. À medida que o pipeline amadurece e mais candidatos recebem aprovações, espera-se que a demanda por fabricação comercial em larga escala surja nos próximos anos beneficiando significativamente os fabricantes de contratos de drogas oftálmicas.

Driver de mercado - Aumentando as atividades de terceirização para operações de fabricação estérei

A indústria de fabricação de contratos de drogas oftálmicas é projetada para crescer firmemente impulsionada pelo aumento contínuo da terceirização de operações de fabricação estéril. Produzir drogas estéreis, especialmente aquelas destinadas ao uso intraocular como injetáveis, requer aderir aos mais altos padrões de qualidade e minimizar qualquer risco de contaminação. Isso faz da fabricação oftálmica um processo altamente complexo que exige instalações especializadas, equipamentos e conhecimentos. No entanto, a criação da infra-estrutura necessária desde o início e a obtenção de certificações regulamentares como o GMP da UE e a aprovação da FDA implica um investimento substancial de capital e tempo que nem todas as empresas, especialmente as pequenas moléculas, estão dispostas a empreender. Como resultado, eles cada vez mais confiam em prestadores de serviços especializados para lidar com seus requisitos de produção estéreis.

Além disso, até mesmo grandes empresas biofarmacêuticas procuram limitar a exposição ao capital e maximizar a flexibilidade operacional por terceirizar atividades não-core. Gerenciar a fabricação oftálmica estéril dentro de várias instalações em todo o mundo coloca desafios e custos significativos. Os fabricantes de contratos com décadas de experiência neste domínio fornecem soluções de projeto turnkey desde a fabricação clínica até o fornecimento de mercado comercial através de suas redes estéreis globais. Eles também podem facilmente ajustar volumes de produção com base em flutuações de demanda. Isso torna a terceirização de uma proposta atraente tanto para empresas inovadoras quanto para medicamentos genéricos. À medida que o crescimento das novas introduções de produtos, a complexidade das formulações aumenta com sistemas avançados de entrega de drogas, e a supervisão regulatória fortalece, a necessidade de utilizar capacidades estéreis especializadas de OGM oftálmicos dedicados continuará impulsionando este mercado para cima.

Desafio de Mercado - Alto custo da produção de medicamentos oftálmicos

Um dos principais desafios enfrentados pelo mercado de fabricação de medicamentos oftálmicos é o alto custo associado à produção de drogas oftálmicas. A produção de drogas oftálmicas é um processo caro e complexo devido aos rigorosos requisitos regulatórios para métodos de entrega de drogas envolvendo o olho. Equipamentos e instalações de fabricação especializadas são necessários para produzir as formas de dosagem finas adequadas para a entrega de medicamentos oculares, tais como gotas de olho, géis, pomadas e inserções. Isso requer investimentos significativos de capital. Além disso, o processo de produção é sensível e precisa ser realizado em ambientes altamente controlados e assépticos para manter a esterilidade e evitar a contaminação, o que aumenta os custos operacionais. Atendendo aos padrões regulatórios para a fabricação de medicamentos ocular estabelecidos por autoridades como a FDA dos EUA e a EMA também aumenta os custos de conformidade. Os custos tendem a aumentar ainda mais devido a volumes de baixa produção para muitos nichos de drogas oftálmicas.

Oportunidade de mercado - Aumento da demanda na região Ásia-Pacífico, particularmente para serviços de OGM de ponta a ponta

A região Ásia-Pacífico, especialmente as economias emergentes, apresenta uma grande oportunidade para o mercado de fabricação de contratos de drogas oftálmicas. De acordo com as estimativas do mercado, a região Ásia-Pacífico está preparada para se tornar um dos mercados mais rápidos de crescimento para drogas oftálmicas devido à crescente população envelhecida, aumentando as despesas de saúde e aumentando a prevalência de doenças oculares. Muitas empresas farmacêuticas globais estão olhando para penetrar neste mercado regional de alto potencial por terceirizar os requisitos de fabricação para CMOs locais que oferecem serviços de ponta a ponta da preparação de materiais de ensaio clínico e fabricação comercial para a embalagem e assistência de arquivamento regulatório. Isso está gerando uma demanda considerável por organizações de manufatura de contrato de ponta a ponta (CMOs) que podem atender às necessidades regulamentares específicas dos mercados regionais. Os OGM locais também ganham uma vantagem devido à sua compreensão da paisagem do mercado regional. Assim, a região Ásia-Pacífico apresenta atualmente oportunidades lucrativas para os OCM crescerem seus negócios na fabricação de contratos de drogas oftálmicas.