Estima-se que o mercado de câncer orofaríngeo seja avaliado em USD 2.11 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 3.05 Bn por 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 5,4% de 2024 a 2031. De acordo com estatísticas recentes da OMS, mais de meio milhão de novos casos de câncer de orofaringe são relatados anualmente. A prevalência crescente de fatores de risco, como consumo de tabaco, infecção por papilomavírus humano (HPV) e uso de álcool está contribuindo significativamente para a carga da doença.

Driver de mercado - aumentando a prevalência de cânceres orofaríngeos associados HPV

Os casos de cânceres orofaringe contraídos por HPV estão aumentando a uma taxa alarmante ao longo das últimas décadas. O papilomavírus humano está sendo identificado como a principal causa em mais de 70% dos casos de câncer orofaríngeo recentemente relatados.

Além disso, HPV parece ser mais eficiente em causar câncer na orofaringe do que tabaco e álcool. Mesmo os não fumantes e não bebedores estão agora caindo presa a esta doença conduzida pelo HPV se contraírem o vírus.

Devido à transmissão generalizada de HPV, cada vez mais pacientes com câncer de orofaringe têm o mínimo ou nenhum histórico de fumar e uso de álcool. Estes pacientes são tipicamente mais jovens com idade mediana de 50-60 anos. Sua doença tem uma patologia distinta associada à infecção por tipos HPV de alto risco, especialmente HPV-16.

Sem sinais de abatimento das infecções por HPV nas comunidades, a base de pacientes para cânceres orofaríngeos ligados ao vírus está preparada para crescer ainda mais no futuro previsível. Esta epidemia emergente irá impulsionar substancialmente a demanda a longo prazo por terapias relacionadas, rastreamento e prevenção.

Driver de mercado - Adoção crescente da imunoterapia como o padrão de cuidado

Imunotherapies têm criado uma nova era de esperança para os cânceres que eram anteriormente difíceis de tratar, incluindo o câncer orofaríngeo. Drogas que ajudam a aumentar as defesas imunológicas naturais do corpo estão demonstrando respostas sem precedentes e duráveis, mesmo em ambientes recaídos ou metastáticos. Inibidores de postos de controle direcionados a moléculas como PD-1 e PDL-1 levaram a uma mudança de paradigma longe da quimioterapia e radiação citotóxicos convencionais.

Ensaios clínicos em curso, bem como evidências do mundo real têm cimentado o uso de imunoterapias especialmente pembrolizumab e nivolumab como o padrão de cuidado para doenças recorrentes ou metastáticas em pacientes elegíveis. O uso precoce da imunoterapia também está sendo avaliado em combinação com quimioterapia ou radiação no cenário da linha de frente para melhores resultados em comparação com os padrões históricos.

Combinações novárias de agentes de imunoterapia têm promessa de melhorar a eficácia também. Além disso, com terapias eficazes agora disponíveis, o foco está mudando para abordagens de manutenção e monitoramento para alcançar remissões estendidas.

Uma forte parceria entre empresas farmacêuticas, grupos de fraternidade médica e advocacia dos pacientes tem ajudado a aumentar a conscientização sobre o papel transformador da imunoterapia. O desenvolvimento clínico sustentado para novos regimes de imunoterapia e combinações continuará a consolidar sua posição de liderança no mercado de câncer orofaríngeo no futuro.

Desafio de Mercado - Alto custo da imunoterapia Drogas e falta de acesso em algumas regiões

Um dos principais desafios enfrentados no mercado de câncer orofaríngeo é o alto custo de drogas imunoterapia e falta de acesso a esses tratamentos em algumas regiões. Medicamentos imunoterapia como pembrolizumab e nivolumab mostraram resultados promissores no tratamento de câncer orofaríngeo recorrente ou metastático.

No entanto, essas drogas vêm com uma etiqueta de preço extremamente alta, muitas vezes mais de US $ 100.000 para um curso completo de tratamento. Isso coloca um enorme fardo financeiro não só em pacientes, mas também em sistemas públicos e privados de saúde. Muitos pacientes com câncer em países em desenvolvimento e pacientes subseguros ou não seguros, mesmo em países desenvolvidos, não têm meios adequados para oferecer tratamentos tão caros.

Enquanto as empresas farmacêuticas investem fortemente em pesquisa e desenvolvimento de imunoterapias mais recentes, as altas margens de lucro em drogas de blockbuster mantêm os preços dessas terapias inacessíveis para grandes setores de populações de pacientes globalmente. A menos que versões genéricas ou biosimilares acessíveis de medicamentos de imunoterapia de câncer sejam rapidamente disponibilizadas no mercado de câncer de orofaringe, um número significativo de pacientes terá muito limitado ou nenhum acesso a essas opções de tratamento que salvam vidas.

Oportunidade de mercado - A consciência crescente e a vacinação contra HPV poderiam reduzir casos futuros de câncer

Uma das principais oportunidades presentes no mercado de câncer orofaríngeo é a crescente consciência em torno da HPV como um agente causador e a disponibilidade de vacinas HPV. O câncer orofaríngeo tem fortes associações com infecção por HPV, particularmente com cepas HPV-16 e HPV-18 de alto risco.

Amplos programas de vacinação contra adolescentes e jovens adultos contra esses tipos de HPV de alto risco têm o potencial de reduzir drasticamente a carga de cânceres orofaríngeos no futuro. O aumento da mensagem pública em torno da HPV como fator de risco para câncer de orofaringe e câncer de cabeça e pescoço em geral está levando a maior absorção de vacinação em vários países.

Se a alta cobertura de vacinação é mantida globalmente e os boosters são administrados conforme recomendado, a incidência de casos de câncer orofaringe relacionados com HPV pode diminuir substancialmente até 2030 e além. Isso potencialmente abriria oportunidades significativas para economia de custos de saúde, bem como mercado reduzido para drogas de tratamento de câncer a longo prazo.

O tratamento do câncer orofaríngeo geralmente segue uma abordagem gradual baseada no estágio da doença. Para cânceres de estágio inicial (I-II), o tratamento primário envolve cirurgia para remover o tumor. Para estágios mais avançados (III-IVA), o tratamento padrão de primeira linha é quimioterapia simultânea. Medicamentos de quimioterapia como cisplatina ou carboplatina são comumente prescritos em combinação com radioterapia modulada por intensidade (IMRT). Esta abordagem multimodal melhorou significativamente as taxas de sobrevivência em comparação com a radiação sozinho.

Para os cânceres que se recaem após a quimioterapia ou são considerados cirurgicamente não ressecáveis, a quimioterapia monoagente torna-se a opção de segunda linha preferida. Os prescritores frequentemente escolhem um regime de platina usando medicamentos comprovados como cisplatina (Platinol), carboplatina (Paraplatina) ou nedaplatina (Nedaplatina). Para pacientes que progridem ou são intolerantes a terapias platina, o anti-PD-1 droga pembrolizumab (Keytruda) ganhou favor como uma alternativa eficaz. Os principais fatores que influenciam os prescritores incluem a eficácia e o perfil de segurança de cada droga com base em evidências clínicas, bem como as necessidades dos pacientes, comorbidades e respostas a linhas anteriores de tratamento. As drogas imunoterapia estão cada vez mais sendo exploradas em estágios anteriores também.

O câncer orofaríngeo é tipicamente classificado em quatro estágios principais - Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV. O plano de tratamento é adaptado com base no estágio do câncer.

Para cânceres de estágio inicial (Stage I-II), o tratamento primário envolve cirurgia para remover o tumor. Isso pode ser seguido por terapia de radiação adjuvante ou quimiomoradiação para eliminar quaisquer células cancerosas remanescentes e reduzir o risco de recorrência. A quimioterapia, juntamente com a radioterapia, também é comumente usada como tratamento primário para cânceres de estágio inicial para evitar cirurgia.

Para cânceres localmente avançados (Stage III-IVA), o tratamento primário envolve quimiomoradiação para encolher o tumor antes da cirurgia. O regime preferencial é quimioterapia semanal de cisplatina, juntamente com terapia de radiação modulada de intensidade (IMRT). Esta abordagem bimodal da quimiomoradiação seguida pela cirurgia oferece maiores taxas de cura em comparação com qualquer modalidade sozinho.

Para os cânceres metastáticos (Stage IVB) ou no final dos estágios, a quimioterapia continua sendo o principal fator de tratamento. O padrão atual de cuidado é quimioterapia baseada em platina envolvendo cisplatina ou carboplatina, juntamente com 5-fluorouracil e cetuximab. Este inibidor PD-L1 aumenta a eficácia da quimioterapia. Alternativamente, a monoterapia pembrolizumab também é uma opção que aproveita o poder do sistema imunológico contra as células cancerosas.

Foco no desenvolvimento de produtos e inovação: Os jogadores investiram fortemente em R&D para desenvolver novas drogas e opções de tratamento para câncer orofaríngeo. Por exemplo, em 2018, Bristol-Myers Squibb recebeu aprovação da FDA para Opdivo (nivolumab) como um tratamento de primeira linha para carcinoma de células escamosas recorrentes ou metastáticas (HNSCC).

Terapias direcionadas: Muitas empresas estão desenvolvendo drogas que visam especificamente as vias celulares de câncer envolvidas no câncer de orofaringe. Por exemplo, a Merck recebeu aprovação da FDA para Keytruda (pembrolizumab) em 2016 como monoterapia para HNSCC recorrente ou metastática. Keytruda aproveita o próprio sistema imunológico do corpo para combater o câncer bloqueando receptores PD-1.

Parcerias estratégicas e colaborações: Os jogadores fazem parceria com outras empresas, institutos de pesquisa e organizações para expandir recursos e acessar novas tecnologias. Por exemplo, em 2020, AstraZeneca fez parceria com Daiichi Sankyo para desenvolver e comercializar trastuzumab deruxtecan, um anticorpo conjugado, para câncer de cabeça e pescoço.

Aquisições: As empresas adquirem outras empresas para obter acesso aos seus gasodutos e carteira de drogas. Por exemplo, em 2019, Bristol-Myers Squibb adquiriu Celgene por US $ 74 bilhões, principalmente para obter acesso ao promissor pipeline de estágio inicial de Celgene, incluindo sua droga de alvo mutante IDH1 para tumores sólidos, como cânceres orofaríngeos.

Insights, Por Tratamento: Inovação Focada em Imunoterapia Aumenta o crescimento do segmento

Em termos de tratamento, a imunoterapia deverá ter 54,2% de participação do mercado de câncer orofaríngeo em 2024, possuindo pesquisas e desenvolvimento contínuos de novos produtos. A imunoterapia é focada no aproveitamento do próprio sistema imunológico do corpo para combater o câncer.

Vários novos inibidores do checkpoint imunológico foram aprovados ou estão em fases tardias de ensaios clínicos para o câncer de orofaringe. Os principais jogadores estão investindo fortemente no desenvolvimento de medicamentos imunoterapia mais direcionados com taxas de resposta mais altas e menos efeitos colaterais.

Medicamentos anticorpos monoclonais que bloqueiam vias PD-1 e PD-L1 mostraram resultados promissores com taxas de sobrevivência globais melhoradas em comparação com terapias padrão. Novas abordagens de combinação usando inibidores do ponto de controle imunológico, juntamente com quimioterapia, radiação ou outras imunoterapias estão expandindo opções de tratamento.

Os testes clínicos contínuos dessas terapias sobre grupos de pacientes maiores ajudarão a otimizar os protocolos de tratamento. Os vencimentos de patente de drogas de blockbuster também estão impulsionando parcerias para a pesquisa de terapia combinada.

Em geral, as aprovações rápidas e o forte pipeline de imunoterapia possuem um potencial significativo para transformar a gestão do câncer orofaríngeo, apoiando o crescimento do segmento.

Insights, Por tipo: Aumentando a incidência de Variante HPV-Positiva

Em termos de tipo, o câncer de orofaringe positivo de HPV é susceptível de representar 60,3% de participação do mercado de câncer orofaríngeo em 2024, impulsionado por taxas de surto de infecção por HPV. A atividade sexual crescente durante a idade adulta jovem tem aumentado o risco de transmissão de HPV globalmente. Enquanto os programas de rastreamento e vacinação de HPV em países desenvolvidos têm mostrado sucesso inicial, a maioria dos pacientes em países de baixa e média renda permanecem subvacinados.

Os dados epidemiológicos atuais sugerem que o câncer orofaringe positivo do HPV está substituindo o câncer negativo do HPV como a variante mais comum. Os pacientes mais jovens estão cada vez mais presentes com doença HPV-positiva devido a mudanças no comportamento sexual. Os fatores de risco como fumar também atuam sinergicamente com HPV para multiplicar os riscos de câncer.

A conscientização pública aprimorada através de campanhas de saúde sobre as relações causais entre HPV e certos cânceres também está incentivando taxas de teste mais altas. Essas tendências continuarão apoiando as perspectivas de crescimento do segmento HPV positivo nos próximos anos.

Insights, By Patient Age Group: Aging Population Favors Adult Dominance

Em termos de faixa etária do paciente, adultos (50+ anos) contribuem para a maior parte do mercado de câncer orofaríngeo devido a vantagens da progressão demográfica e da doença. O câncer orofaríngeo ocorre principalmente em pacientes de meia-idade e idosos, pois muitas vezes leva muitos anos após a infecção inicial do HPV ou a exposição de fumaça para alterações que causam câncer para desenvolver.

As nações desenvolvidas em todo o mundo estão testemunhando um crescimento massivo no tamanho de sua população geriátrica. Indivíduos com 65 anos e idosos representaram 16% da população total nos Estados Unidos em 2020 e este número é projetado para subir para mais de 20% da população total em 2030. A geração de baby boomer do envelhecimento continuará impulsionando a demanda por serviços e tratamentos oncológicos neste grupo.

Além disso, o desenvolvimento do câncer e os resultados do tratamento dependem do enfraquecimento das respostas imunológicas com o aumento da idade. Como resultado, os custos médicos por paciente e a duração dos tratamentos globais tendem a ser maiores para pacientes mais velhos em comparação com os mais jovens.

• Os casos de câncer orofaríngeo relacionados ao HPV estão aumentando, agora constituindo mais de 70% de todos os cânceres orofaríngeos nos EUA e na Europa. Isso tem impulsionado a demanda por tratamentos mais eficazes e direcionados, especialmente imunoterapias.
• O câncer orofaríngeo é a oitavo malignidade mais frequente nos homens, com uma parcela significativa dos casos observados em adultos com menos de 55 anos.

Os principais jogadores que operam no mercado de câncer orofaríngeo incluem Innate Pharma, GlaxoSmithKline, Debiopharm, Checkpoint Therapeutics, Quadriga BioSciences, Bristol-Myers Squibb, Merck & Co., Pfizer, AstraZeneca, Palleon Pharmaceuticals, Klus Pharma, Bicycle Therapeutics, CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology, Memtensence, I-Ma