O mercado de medicamentos pediátricos é estimado em USD 147.8 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 333 Bn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 12,3% de 2024 a 2031. O mercado tem testemunhado crescimento constante ao longo da última década atribuído ao crescente número de pesquisas clínicas com foco no desenvolvimento de drogas exclusivamente destinadas à população pediátrica.

Driver de mercado - aumentando a prevalência de doenças pediátricas

Vários estudos descobriram que as condições como HIV, câncer e diabetes que foram consideradas anteriormente doenças de início adulto estão sendo diagnosticadas em populações pediátricas também. Por exemplo, o Programa das Nações Unidas sobre HIV e AIDS (UNAIDS) estima que cerca de 160.000 crianças menores de 15 anos tenham sido recém-infectadas com HIV em 2021 apenas. Embora o acesso ao tratamento antirretroviral tenha melhorado moderadamente ao longo dos anos, as infecções por HIV pediátricos continuam a representar um grande desafio de saúde pública, especialmente em países em desenvolvimento com sistemas de saúde fracos.

Da mesma forma, o câncer é uma das dez maiores causas de morte entre crianças de 5 a 14 anos. De acordo com a American Cancer Society, mais de 15.000 novos casos de câncer são relatados em crianças menores de 15 anos todos os anos nos Estados Unidos. No entanto, a investigação continuada em drogas mais recentes destinadas a melhorar as taxas de cura e reduzir os efeitos secundários a longo prazo continua a ser um condutor importante.

Da mesma forma, a incidência de diabetes tipo 1 e tipo 2 está aumentando em um ritmo alarmante entre as populações pediátricas em todo o mundo. A predisposição genética associada a mudanças de estilo de vida, como dietas pouco saudáveis e a falta de atividade física contribuíram para a crescente prevalência de diabetes em crianças. Isso apresenta oportunidades lucrativas para os fabricantes de drogas no segmento terapêutico pediátrico.

Driver de mercado - Consciência aprimorada entre os pais sobre questões de saúde pediátrica

Com a proliferação de informações de saúde em várias plataformas de mídia, os pais hoje estão mais conscientes sobre o bem-estar das crianças. Mais cedo, doenças de infância podem ter sido negligenciadas como uma parte do crescimento. No entanto, uma maior educação em saúde através de recursos on-line e consultas médicas permitiram que os cuidadores entendessem riscos potenciais e reconhecessem os sintomas precocemente. Isso tem impactado positivamente a demanda por medicamentos pediátricos.

Além disso, influenciadores de mídia social compartilham regularmente atualizações sobre os últimos protocolos de pesquisa e tratamento. Isso mantém os pais informados e capacita-os a defender as necessidades de saúde de seus filhos. Ele também desenvolve confiança em marcas farmacêuticas que são transparentes com informações sobre produtos. A participação crescente nas comunidades de suporte à saúde on-line permite aos cuidadores trocar conselhos e experiências. Tais plataformas virtuais complementam as interações convencionais de um em um médico.

Além disso, escolas e programas comunitários aproveitam métodos inovadores para transmitir conhecimento apropriado à idade sobre higiene pessoal, nutrição, exercício e prevenção de doenças. As crianças aprendem a responsabilidade em relação à adesão de medicamentos e hábitos saudáveis de uma idade jovem.

Em conclusão, o aumento da vigilância parental decorrente da melhoria da consciência de saúde é um importante condutor secundário que impulsiona o mercado de drogas pediátricas para a frente. À medida que a saúde da criança assume prioridade, a demanda por medicamentos adequados adaptados ao uso pediátrico aumentará de forma correspondente.

Desafio de Mercado - Preocupações Regulatórias Stringent Delaying Drug Availability

O mercado de drogas pediátricas enfrenta desafios significativos na obtenção de aprovação regulatória para novos medicamentos. Os reguladores impõem corretamente requisitos rigorosos de teste sobre drogas destinadas a uso em crianças, pois seus corpos ainda em desenvolvimento podem responder de forma bastante diferente dos adultos. No entanto, atender a todas as diretrizes regulatórias pode atrasar significativamente a disponibilidade de medicamentos para pacientes pediátricos. As empresas farmacêuticas devem realizar ensaios clínicos longos especificamente em populações pediátricas, que são mais complexas e dispendiosas do que os ensaios adultos devido a grupos menores.

Além disso, preocupações éticas em torno de testar novas drogas em crianças retardam o processo de aprovação. Esses obstáculos regulatórios rigorosos desencorajam os investimentos no desenvolvimento de medicamentos pediátricos, deixando muitas doenças infantis sem opções de tratamento aprovadas pela FDA. Os atrasos na aprovação de drogas representam riscos para a saúde das crianças e tornam o mercado de drogas pediátricas menos comercialmente atraente.

Oportunidade de mercado - Consciência crescente sobre questões de saúde pediátrica

Uma das principais oportunidades para o mercado de drogas pediátricas é o crescente foco nas questões de saúde das crianças. Grupos de Advocacia estão trazendo mais atenção às doenças que impactam exclusivamente ou desproporcionalmente os jovens. Eles também estão destacando a falta de medicamentos pediátricos de cauda disponível. À medida que a conscientização cresce, o apoio político e financeiro à pesquisa clínica pediátrica está aumentando. A 21st Century Cures Act forneceu mais de US $ 500 milhões para estudar drogas fora do conteúdo para crianças.

Organizações sem fins lucrativos também estão dedicando mais recursos ao desenvolvimento de drogas pediátricas. Este impulso no financiamento e na vontade política vem em meio a uma paisagem social em mudança, onde o bem-estar das crianças é uma prioridade maior. À medida que a conscientização continua aumentando, mais opções de tratamento devem alcançar pacientes pediátricos, representando uma importante oportunidade de crescimento para as empresas neste mercado.

Foco no desenvolvimento de drogas para doenças raras/órfãs: Muitas grandes empresas farmacêuticas têm focado seus esforços de R&D no desenvolvimento de drogas para doenças raras e órfãos que afetam a população pediátrica. Por exemplo, Pfizer investiu fortemente no desenvolvimento de drogas como Vyndaqel para a amiloidose transtiretina e Spinraza para atrofia muscular espinhal - ambas as doenças genéticas raras. Esta estratégia de segmentação de doenças raras ajudou as empresas a alcançar uma exclusividade significativa no mercado através de designações de medicamentos órfãos.

A parceria/licença lida com novos candidatos à droga: As empresas muitas vezes fora de licença prometendo candidatos a drogas em estágios iniciais de desenvolvimento para outros jogadores que podem levá-los através de testes avançados e comercialização. Por exemplo, em 2015 Roche fez parceria com Chiesi Farmaceutici para desenvolver uma droga chamada Orkambi para fibrose cística. Tais ofertas ajudam a compartilhar riscos e custos de desenvolvimento de drogas.

Foco em formulações de dose combinada/fixada: Os jogadores desenvolvem FDCs ou fórmulas combinadas que podem tratar vários sintomas/comorbidades com uma única droga. Um exemplo é Trisulfam que é uma combinação de dose fixa de 3 drogas usadas para gerenciar a epilepsia em crianças. Isso melhora a conformidade sobre pílulas separadas.

Expansão geográfica nos mercados emergentes: À medida que as nações em desenvolvimento têm mais acesso aos cuidados de saúde, as empresas procuram registrar drogas existentes e realizar ensaios clínicos locais.

Insights, por indicação: os casos de câncer pediátrico aumenta o crescimento no segmento do câncer

Em termos de indicação, o câncer contribui com a maior participação que possui para aumentar o número de casos de câncer pediátrico globalmente. O câncer pediátrico refere-se aos cânceres que ocorrem entre o nascimento e 19 anos de idade. Todos os anos, mais de 15.000 crianças e adolescentes nos Estados Unidos são diagnosticados com câncer.

De acordo com a American Cancer Society, o câncer é a segunda causa principal de morte em crianças de 1 a 14 anos. Leucemia, tumores cerebrais e do sistema nervoso central, linfomas e sarcomas são os tipos mais comuns de cânceres pediátricos.

O desenvolvimento e o sucesso de novas terapias visadas e medicamentos imunoterapia estão melhorando as taxas de sobrevivência em pacientes com câncer pediátrico. No entanto, o tratamento bem sucedido requer diagnóstico oportuno e acesso a medicamentos apropriados. Assim, a demanda por drogas direcionadas e medicamentos imunoterapia indicados para vários cânceres permanecem fortes no mercado de drogas pediátricas.

Insights, By Route of Administration: Convenience Drives Preference for Oral Route of Administration

Em termos de rota de administração, o segmento – administração oral contribui com o mais alto devido à conveniência e facilidade de uso. Os pacientes pediátricos frequentemente encontram medicamentos orais mais aceitáveis e convenientes em comparação com drogas intravenosas ou injetáveis. Formulações orais líquidas e medicamentos com sabor são particularmente populares entre crianças e bebês.

Além disso, as drogas orais permitem a auto-administração e cuidados com casa, minimizando as visitas hospitalares e os custos resultantes. Esta maior comodidade e flexibilidade associadas com drogas orais é um fator chave que impulsiona a sua maior absorção sobre drogas parenterais no cuidado pediátrico. Continuado R&D em novas tecnologias de paladar e liberação sustentada apoiará o crescimento de drogas pediátricas administradas por via oral.

Insights, por canal de distribuição: Melhorar o papel de hospitais e clínicas em atendimento pediátrico

Em termos de canal de distribuição, hospitais e clínicas contribuem com a maior parte para o papel crescente dessas configurações de saúde no atendimento pediátrico. Para condições de saúde pediátricas graves e crônicas, como câncer, distúrbios neurológicos e doenças genéticas, são frequentemente necessários tratamentos especializados. Isso impulsiona a administração interna de drogas pediátricas.

Além disso, os hospitais oferecem cuidados multidisciplinares, requisitos de dosagem complexos, resposta de emergência disponível e coordenação com outros departamentos especializados. Eles também fornecem ensaios clínicos focados em pediatria para novos desenvolvimentos de drogas. O crescimento do número de centros de atendimento ambulatório pediátrico e os hospitais de crianças especiais auguram bem a distribuição ampliada de medicamentos pediátricos através do segmento hospitalar. Suas vantagens na gestão de casos pediátricos de alto risco continuarão apoiando maior participação em canais de farmácia de varejo.

• Órgãos reguladores como a FDA continuam priorizando aprovações de medicamentos pediátricos, como visto com novas formulações para cânceres pediátricos, diabetes e outras condições crônicas.
• Os avanços na compreensão molecular e genética das doenças pediátricas estão impulsionando o desenvolvimento de novas terapias.
• Como por UNICEF (2023), 2,58 milhões de crianças com 0-19 anos vivem com HIV globalmente.
• GLOBOCAN (2024) estima 276,000 novos casos de câncer pediátrico em 2022, projetados para aumentar para 282,000 até 2045.
• Em 2021, os casos de diabetes tipo 1 em crianças foram 294.9K na Europa, 229.4K na Índia e 244.5K no Sudeste Asiático.

Os principais jogadores que operam no mercado de drogas pediátricas incluem Novartis AG, Pfizer Inc., Sanofi, Johnson & Johnson Services, Inc., Bayer AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., AstraZeneca, AbbVie, Eli Lilly, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novo Nordisk, Biogen, Teva Pharmaceuticals, Gilead Sciences, Inc., Amgen Inc., Verbox