Estima-se que o Global Refratory Angina Treatment Market seja avaliado em USD 200.1 Mn em 2024 e é esperado alcançar USD 312.1 Mn de 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,4% de 2024 a 2031. A angina refratária refere-se a uma forma rara de angina que não responde a tratamentos convencionais como medicação ou cirurgia. Esta condição afeta severamente a qualidade de vida daqueles afetados.

Espera-se que o mercado testemunhe o crescimento constante durante o período de previsão impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares, juntamente com opções limitadas de tratamento para angina refratária. Vários medicamentos de pipeline e dispositivos de tratamento de angina refratária em ensaios clínicos podem potencialmente impulsionar o mercado se aprovado. No entanto, a falta de consciência sobre angina refratária e altos custos de tratamento continua sendo grandes desafios para a adoção.

Driver de Mercado - Aumento de Pacientes com Doença Artéria Coronária Levando à demanda por tratamentos novários

A doença arterial coronariana vem aumentando nas últimas décadas em grandes mercados, como Estados Unidos, China e países europeus. Somente nos Estados Unidos, conforme estimativas da American Heart Association, mais de 605.000 novos casos de infarto miocárdico são relatados a cada ano, indicando crescente prevalência de aterosclerose ou estreitamento de artérias coronárias causando angina ou dor no peito. O número é esperado para aumentar ainda mais com fatores de risco crescentes, como obesidade, estilos de vida pouco saudáveis e estresse. Uma vez que a doença arterial coronariana se desenvolve e o paciente experimenta sintomas de angina freqüentes ou crônicas que são refratários aos tratamentos convencionais, há opções terapêuticas limitadas disponíveis e a qualidade de vida do paciente diminui significativamente.

O tratamento padrão atual para angina refratária inclui otimizações de terapia médica com múltiplas drogas anti-anginais, terapias de revascularização como enxertia de bypass de artéria coronária ou angioplastia. No entanto, em 15-30% dos pacientes com doença arterial coronária grave, essas opções não são possíveis devido à natureza difusa e extensa de bloqueios. Isso criou uma grande necessidade não satisfeita para novas modalidades de tratamento que podem melhorar os sintomas, a tolerância ao exercício e o funcionamento geral dos pacientes com poucas ou nenhumas opções. Várias empresas farmacêuticas e pesquisadores clínicos estão agora se concentrando no desenvolvimento de novas drogas, dispositivos e abordagens alternativas de tratamento visando a patologia subjacente e vias envolvidas em sintomas de angina crônica. Se bem sucedido, essas novas terapias emergentes têm potencial para acessar uma enorme piscina de pacientes em todo o mundo e trazer alívio considerável.

Driver de mercado - Avanços em Terapia Gene Promising Novas Maneiras de Tratar Angina Refratária

A terapia genética é uma área evolutiva de tratamento com aplicações promissoras para várias condições cardiovasculares. Em caso de angina refratária, pesquisadores estão explorando a possibilidade de métodos de transferência de genes para complementar a deficiência de genes específicos envolvidos na regulação de vasos sanguíneos, função miocárdica e resposta à isquemia. Uma dessas abordagens envolve a entrega do gene do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) para estimular o crescimento dos vasos sanguíneos colaterais no coração através da angiogênese. Em estudos de animais, a transferência do gene VEGF diretamente para o músculo cardíaco através de veículos de entrega do gene mostrou induzir o crescimento de novos microvessels e reduzir os sintomas anginais. Da mesma forma, aumentando a expressão de certas proteínas cardioprotectoras através da terapia genética manter o potencial para tornar o músculo cardíaco mais resistente à isquemia.

Várias empresas de biotecnologia estão trabalhando na formulação de sistemas de entrega de genes seguros e direcionados como vírus modificados, lipossomos ou nanopartículas para transferir genes terapêuticos especificamente para tecidos cardíacos. Os ensaios clínicos da fase 1 e 2 em curso demonstraram viabilidade e segurança da administração intravenosa ou intracoronária de vetores de terapia genética em pacientes sem opção. Se comprovadamente eficaz na redução da frequência de angina e na melhoria do status funcional em ensaios de fase posterior, as intervenções de terapia genética podem surgir como estratégias de tratamento inestimáveis, especialmente para aqueles que não respondem a outras modalidades. Com melhorias adicionais, esta abordagem também oferece possibilidade de tratamento de uma vez eliminando a necessidade de ingestão de medicamentos ao longo da vida.

Desafio de Mercado - Alto custo e Hurdles Regulatórios Associados ao Desenvolvimento de Novos Cardiovasculares Drogas

Um dos principais desafios enfrentados no mercado de tratamento de angina refratária é o alto custo e requisitos regulatórios rigorosos associados ao desenvolvimento de novos medicamentos cardiovasculares. Trazer uma nova droga para o mercado envolve extensa pesquisa e desenvolvimento ao longo de muitos anos, juntamente com grandes ensaios clínicos para provar a segurança e eficácia da droga. Este processo de desenvolvimento de drogas é tanto demorado quanto caro, com custos frequentemente estimados nas centenas de milhões de dólares. Além disso, os requisitos regulatórios de corpos como a FDA são intensamente rigorosos para medicamentos destinados a tratar condições cardíacas graves. A documentação extensa deve ser fornecida em testes não clínicos e clínicos para receber aprovação. Qualquer problema pode levar em mais perda de oportunidade. Esta pesada carga de investimento combinada com regulamentos rigorosos deteta muitas pequenas empresas de biotecnologia e farmacêutica de perseguir novas terapias de angina refratária. O risco de falha no desenvolvimento de drogas ou atrasos na aprovação também torna os investidores cautelosos, limitando as opções de financiamento para inovadores neste campo. Superar esses obstáculos financeiros e regulatórios é um grande desafio restringindo o crescimento em soluções de tratamento de angina refratária.

Oportunidade de mercado - Novas colaborações Entre empresas de biotecnologia e instituições acadêmicas

Uma oportunidade no mercado de tratamento de angina refratária é a crescente colaboração entre empresas de biotecnologia e centros médicos acadêmicos. Ao ligar-se com universidades e hospitais de pesquisa, as empresas de biotecnologia são capazes de explorar pesquisas de ponta que podem fornecer novos alvos ou abordagens de drogas. As instituições acadêmicas têm experiência significativa, mas muitas vezes não têm recursos e experiência para desenvolver totalmente novas terapias. As empresas de biotecnologia têm, entretanto, capacidades de desenvolvimento de drogas, mas se beneficiam do acesso a novas ideias e pesquisas saindo de laboratórios acadêmicos. Essas parcerias estão impulsionando mais inovação, reunindo os pontos fortes complementares de ambos os setores. Eles permitem que as descobertas acadêmicas sejam mais avançadas em pesquisa clínica aplicada e comercialização mais rapidamente. Essas colaborações também estão possibilitando maior compartilhamento de risco em todo o processo de desenvolvimento de drogas e espalhando custos entre vários parceiros. Este novo modelo de inovação aberta através de alianças intersetoriais está abrindo mais potencial para avanços de tratamento de angina refratária que podem atender necessidades não satisfeitas no mercado.

A angina refratária é uma condição cardiovascular debilitante com opções limitadas de tratamento. Normalmente surge quando as terapias de angina padrão como medicamentos, angioplastia ou cirurgia não são mais eficazes. Gestão envolve uma abordagem gradual com várias linhas de tratamento.

Em angina refratária precoce, bloqueadores de canais de cálcio como Amlodipina (Norvasc) e Nicardipina (Cardene) são prescritos para relaxar e dilatar vasos sanguíneos. Para casos moderados, nitratos de ação curta como Isosorbide Dinitrate (Isordil) e versões de ação longa, incluindo Isosorbide Mononitrate (Imdur) ajudam a relaxar veias e artérias.

Quando os sintomas avançam, os prescritores podem adicionar medicamentos antianginais como Ranolazine (Ranexa). Isso atua inibindo a corrente de sódio tardia e reduzindo a dor no peito. Para angina refratária grave, os prescritores confiam em medicamentos anti-isquemic intravenosos como Esmolol (Brevibloc), um bloqueador beta de ação curta ou Amiodarone (Cordarone).

Para pacientes com episódios de angina freqüentes, apesar da terapia médica ideal, opções adicionais incluem estimulação da medula espinhal e contrapulsação externa aprimorada (PEP). Ambos funcionam melhorando o fluxo sanguíneo para o coração. Outros tratamentos mais recentes no horizonte incluem terapias Gene e Stem Cell, mas grandes ensaios ainda estão em andamento para provar segurança e eficácia.

O estágio de doenças e características individuais do paciente também afetam qual o tratamento é preferido. Os pacientes mais jovens são mais propensos a receber procedimentos de revascularização se adequado. As comorbidades influenciam as escolhas de drogas devido a interações potenciais.

A angina refratária tem múltiplas etapas com base na gravidade da doença e resposta ao tratamento. Para casos moderados, a gestão médica é preferida. Isso inclui drogas como Ranolazine que atua reduzindo o fluxo de cálcio e ativação do canal de potássio, ajudando a aliviar a dor no peito. É frequentemente usado em combinação com tratamento padrão como nitratos ou beta-bloqueadores.

Para casos moderados em que os sintomas não são adequadamente controlados, considera-se a revascularização via enxerto da artéria coronária (CABG) ou intervenção coronária percutânea (PCI). O CABG visa contornar bloqueios e melhorar o fluxo sanguíneo. PCI usa angioplastia de balão e stenting para abrir bloqueios. No entanto, 20-30% permanecem sintomáticos pós-revascularização devido à doença arterial coronária difusa.

Para estes casos refratários, a estimulação medula espinhal (SCS) é cada vez mais preferida. SCS envolve implantar eletrodos ao lado da medula espinhal que estimulam as fibras nervosas para bloquear sinais de dor de alcançar o cérebro. Dispositivos como o Genesis por St Jude Medical são amplamente utilizados. Ele fornece sinais elétricos pulsados para segmentar locais da coluna vertebral torácica e aliviar os sintomas da angina por mais de 12-18 meses em 70-80% pacientes. SCS oferece melhor qualidade de vida em comparação com a gestão médica prolongada sozinho e tem melhores resultados do que repetidas tentativas de revascularização.

Assim, uma abordagem encenada com gestão médica, revascularização e opções mais recentes, como SCS, forma o pilar do tratamento da gravidade variável da angina refratária hoje em dia. SCS fornece um tratamento complementar eficaz para aqueles com sintomas recorrentes pós-revascularização.

O mercado global de Tratamento Angina Refratária é dominado por alguns grandes jogadores como Amgen Inc., Baxter International Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Cardiovascular Systems, Inc., e outros. Algumas das principais estratégias adotadas por esses jogadores para ganhar vantagem competitiva são:

Inovação do produto: Em 2021, a Baxter International lançou uma nova droga vasodilatadora intravenosa chamada Bempedoic acid (NEXLETOL) para tratamento de angina refratária. Esta foi a primeira nova entidade molecular aprovada para esta indicação em mais de 10 anos. Isso ajudou Baxter a ganhar um forte apoio no mercado.

Aquisições estratégicas: No passado, a Amgen adquiriu a Nuevolution AB, uma empresa de biotecnologia com foco em proteínas e terapêuticas baseadas em anticorpos. Isso fortaleceu o portfólio de drogas e o pipeline de moléculas que visam várias condições cardiovasculares, incluindo angina refratária.

Expansão geográfica: Sistemas Cardiovasculares expandiu suas operações de negócios e comercializou sua doença arterial periférica droga Cohort nos principais mercados europeus como Reino Unido, Alemanha e França em 2023. As receitas internacionais cresceram em 50% durante este período, contribuindo com 42% da receita total.

Parcerias: Bristol-Myers Squibb fez parceria com Daiichi Sankyo em 2019 para co-desenvolver e comercializar o novo inibidor de angiogênese DS-1062 para angina refratária. A droga está atualmente em testes de fase 2 e esta aliança fortaleceu a presença e o pipeline dos parceiros neste mercado.

Essas iniciativas estratégicas ajudaram os principais jogadores a aumentar suas ofertas de produtos, aceleraram o novo desenvolvimento de drogas, expandiram a pegada geográfica e a participação de mercado no segmento de angina refratária lucrativa. Exemplos de estratégias de sucesso do passado, estatísticas sobre crescimento de ações de receita/mercado alcançadas validam como tais movimentos proporcionaram a essas empresas uma vantagem competitiva.

Insights, pelo desenvolvimento de drogas: impulsionando o crescimento no segmento clínico do mercado de tratamento da anina refratária

O segmento clínico atualmente contribui para a maior parte do mercado de tratamento de angina refratária devido às extensas atividades de pesquisa e desenvolvimento que estão sendo realizadas. Vários candidatos a drogas estão atualmente em ensaios clínicos Fase II e Fase III com resultados promissores.

Por exemplo, a Vericiguat by Merck está sendo avaliada no teste VICTORIA por sua eficácia na redução da frequência de angina e melhoria da capacidade de exercício em pacientes. Os primeiros dados sugerem que pode atingir seus pontos finais primários de reduzir episódios de angina. Outro candidato, Ralinepag by United Therapeutics está sob avaliação da Fase III. Atua estimulando a cíclase do guanylate solúvel e os achados preliminares mostram menos ataques de angina em pacientes.

O mercado de angina refratária também vê um monte de drogas de pipeline que entram em ensaios clínicos de fase precoce. KBP-5074 por Kaleido Biosciences visa estimular vias metabólicas no intestino e reduzir a dor no peito. Limpou o teste de segurança da Fase I. Da mesma forma, Setrusumab por Mereo Biopharma entrou A fase II estuda recentemente para investigar seus efeitos anti-anginais.

O grande número de estudos clínicos em curso fornece atualizações regulares e leituras de dados, sustentando o interesse neste espaço. Ensaios bem sucedidos podem resultar em novas aprovações de produtos e expansões de rotulagem, ajudando o segmento clínico a capturar mais participação de receita ao longo do tempo. O progresso constante de R&D mantém a confiança dos investidores neste mercado também.

Insights, By Route of Administration, Oral Drug Convenience Impulsiona Segment Route Administração

Entre as rotas de administração, o segmento oral detém a maior quota de mercado no tratamento de angina refratária atualmente. Isso pode ser atribuído a fatores de conveniência associados ao formato de droga oral.

Os medicamentos orais são fáceis para uso a longo prazo, pois os pacientes podem autoapresentá-los em casa. Isso evita visitas hospitalares ou clínicas frequentes para injeções intravenosas. Assim, a boa conformidade e adesão às drogas orais são alcançadas.

A rota oral também fornece níveis de drogas mais firmes e consistentes no corpo ao longo do tempo em oposição a injeções intermitentes. Isso torna o tratamento oral mais eficaz para condições crônicas e duradouras, como angina refratária.

As empresas farmacêuticas também favorecem o desenvolvimento de drogas orais devido à sua fabricação simples e de baixo custo em comparação com outras formulações complexas de drogas. Isso permite preços acessíveis e margens mais altas.

Dadas essas inúmeras vantagens práticas e comerciais, muitos candidatos a drogas no pipeline de angina refratária estão explorando tecnologias de entrega de drogas orais. Isso inclui comprimidos para terapia não invasiva, ao redor do relógio. Mais inovações podem, portanto, aumentar o segmento de formulação oral no futuro.

O mercado de tratamentos de angina refratária é atualmente dominado por alguns jogadores emergentes com foco na terapia genética e outras abordagens inovadoras. A doença apresenta uma necessidade clínica significativa, já que pacientes com angina refratária esgotaram tratamentos convencionais, como medicação e cirurgia. O pipeline de desenvolvimento inclui vários produtos em ensaios clínicos precoces e médios, com o objetivo de abordar essas lacunas. Uma terapia promissora, XC001 por XyloCor Therapeutics, utiliza terapia genética para estimular o crescimento de novos vasos sanguíneos, potencialmente oferecendo aos pacientes uma melhor qualidade de vida. O mercado está previsto para crescer de forma constante, impulsionado por avanços em opções de tratamento, colaborações e um foco na melhoria dos resultados dos pacientes em uma área altamente carente de medicina cardiovascular.

Os principais jogadores que operam no Mercado de Tratamento da Angina Refratária incluem Imbria Pharmaceuticals, Angionetic Inc, Xylocor Therapeutics Inc, Caladrius Biosciences Inc, Neovasc Inc, Vasomedical Inc, Ark Therapeutics Group plc, Cryopaxis e Saneron CCEL Therapeutics Inc.