O Global Severe Asthma Drogas Estima-se que o mercado seja valorizado em USD 24.51 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 40.66 Bn por 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 6,1% de 2024 a 2031. Vários fatores-chave, como a prevalência crescente de asma em todo o mundo e níveis crescentes de poluição, são esperados para impulsionar a demanda por drogas graves de asma durante o período de previsão.

Os medicamentos de Asma Severos Espera-se que o mercado testemunhe um crescimento significativo nos próximos anos. O mercado é atualmente dominado por biológicos e há alta demanda por novas moléculas de drogas que são mais eficazes e têm menos efeitos colaterais. Muitas empresas farmacêuticas estão ativamente envolvidas na pesquisa e desenvolvimento para desenvolver terapias avançadas, o que é provável intensificar a concorrência no mercado.

Driver de mercado - aumentando a prevalência de asma grave devido ao aumento dos poluentes ambientais.

Com a rápida industrialização e urbanização, a poluição ambiental tornou-se uma questão importante que impacta a saúde pública. Enquanto a poluição do ar livre deriva de emissões veiculares, atividades de construção, usinas de energia de qualidade do ar interior também é comprometida devido ao aumento do uso de produtos químicos, móveis, materiais de construção e produtos domésticos que emitem fumos tóxicos. Os asmáticos graves são especialmente vulneráveis aos efeitos dos poluentes já que a sua função pulmonar está comprometida.

Estudos mostram correlação direta entre níveis crescentes de matéria particulada (PM 2,5 e PM 10), ozono, dióxido de nitrogênio, dióxido de enxofre e prevalência de casos de asma especialmente entre crianças e idosos. Estes poluentes têm a capacidade de penetrar mais profundamente nos pulmões e até na corrente sanguínea, causando respostas inflamatórias. A exposição repetida ao longo do tempo prejudica as vias aéreas e pulmões, deteriorando a função pulmonar em asmáticos. Alergénios e irritantes do ar poluído também atuam como gatilhos, agravando os sintomas de asma. Incidentes de exacerbações agudas que levam a visitas às salas de emergência e internações têm visto um aumento conspícuo paralelo ao agravamento da qualidade do ar.

Driver de Mercado - Avanços em Biologics e Anticorpos Monoclonais para Tratamentos Personalizados.

O desenvolvimento de terapias de drogas biológicas direcionadas anuncia uma nova era para o tratamento especializado de asma refratária grave. Os controladores de asma convencionais são muitas vezes inadequados para reinar em sintomas descontrolados entre asmáticos graves, exigindo novas abordagens farmacológicas. Anticorpos monoclonais que bloqueiam vias inflamatórias específicas implicadas na patologia da asma mostraram grande promessa.

Os farmacêuticos estão avançando continuamente a ciência para desenvolver biológicas altamente seletivas atacando gatilhos moleculares da asma. Em comparação com as terapias tradicionais "um tamanho se encaixa a todos", estes biolÃ3gicos permitem o cuidado personalizado interferindo precisamente com os processos patológicos específicos de Asthma em cada paciente. Drogas inibindo mediadores como IgE, IL-5, IL-4Rα têm se mostrado dramaticamente eficazes na redução de exacerbações para certos fenótipos de asma. Atualmente aprovado mAbs como omalizumab, mepolizumab, reslizumab, benralizumab continuam a transformar a gestão de asma eosinofílica grave e alérgica.

O pipeline de expansão inclui vários novos paradigmas para direcionar caminhos inflamatórios emergentes e fenótipos. Estes abrangem anticorpos contra IL-33, IL-13, TSLP entre outros. As terapias combinadas também estão previstas para oferecer benefícios clínicos sinérgicos. Um grande enfoque é que os biológicos são bem tolerados e demonstram segurança a longo prazo. As novas rotas de entrega agora facilitam a autoadministração fora das configurações de saúde. Essas vantagens ajudarão a aumentar a absorção de biolÃ3gicas para cuidados de asma, conduzindo o mercado que acompanha.

Desafio de mercado - alto custo de tratamento, especialmente com terapias biológicas.

Um dos principais desafios atualmente enfrentados pelo Mercado de Drogas Asma Severo é o alto custo de tratamento associado às terapias biológicas existentes e emergentes. Biológicas como anticorpos monoclonais que visam citocinas específicas e vias inflamatórias revolucionaram o tratamento da asma refratária severa ao longo da última década. No entanto, essas drogas biológicas muitas vezes têm preços de lista na gama de USD 20.000 a USD 50.000 por paciente anualmente. O alto custo da biologia impôs carga econômica significativa aos pacientes, bem como aos sistemas de saúde globalmente. Custos fora da carteira após o seguro ainda podem ser proibitivos para muitos pacientes. Além disso, os altos requisitos de recursos para administrar injeções biológicas também aumentam os custos de tratamento. A sustentabilidade do mercado de asma grave é ameaçada pelo aumento das despesas farmacêuticas em tratamentos de alto preço. Os desenvolvedores de drogas precisarão explorar estratégias como modelos de preços baseados em resultados e programas de acesso ao paciente expandidos para tornar as novas terapias mais acessíveis e aumentar a sua participação. No entanto, o equilíbrio da inovação no tratamento com a contenção de custos continua sendo um grande desafio para o crescimento futuro deste segmento de mercado.

Oportunidade de mercado - Terapias Emergentes que visam citocinas novel e vias de inflamação, tais como TSLP e IL-5.

Uma das principais oportunidades para o mercado de drogas graves de asma reside em terapêuticas emergentes que visam citocinas novas e vias inflamatórias implicadas na patogênese da doença. Há pesquisas em andamento focadas no desenvolvimento de drogas contra alvos mais recentes, como a linfaopoietina estromal tómica (TSLP) e interleukin-5 (IL-5). O TSLP surgiu como um importante citocina epitelial que promove a inflamação do tipo 2. As drogas que bloqueiam a sinalização TSLP podem fornecer uma opção de tratamento eficaz para um subconjunto significativo de pacientes de asma severa. Da mesma forma, direcionar o citocina IL-5, que é um driver chave da inflamação eosinofílica, com anticorpos monoclonais é uma abordagem terapêutica nova promissora. Drogas que visam estas e outras vias inflamatórias emergentes têm o potencial de aumentar significativamente a eficácia terapêutica para a asma grave em comparação com as opções de padrão de cuidados existentes. Os seus mecanismos de acção selectivos podem também resultar em melhores perfis de segurança. Isso pode traduzir para melhores resultados do paciente e maior conformidade do tratamento. A introdução de terapias eficazes contra novos alvos de drogas é esperada para alimentar um crescimento significativo no mercado de drogas graves de asma durante a próxima década.

O asma é geralmente tratado através de uma abordagem gradual dependendo da gravidade e frequência dos sintomas. Para asma intermitente leve com sintomas menos de duas vezes por semana, beta-agonistas de ação curta (SABA) como Salbutamol (Ventolin) são prescritos em uma base necessária.

Se os sintomas ocorrem mais de duas vezes por semana, os corticosteroides inalados de baixa dose (ICS) são adicionados para a asma persistente. As drogas ICS comuns incluem Beclometasone (Qvar), Budesonide (Pulmicort) e Fluticasone propionate (Flixotide). Estes são geralmente combinados com beta-agonistas de ação longa (LABA) como Salmeterol (Serevent) ou Formoterol (Oxeze) para melhor controle de asma.

Para asma persistente moderada com sintomas diários, as combinações ICS-LABA de dose média são prescritas. As escolhas populares são Seretide/Advair que combinam Salmeterol e Fluticasone, e Foster que combina Formoterol e Budesonide. Corticosteroides orais como Prednisolone podem ser adicionados para alívio de curto prazo durante as exacerbações.

Em casos persistentes graves, antagonistas de receptores de alta dose ICS-LABA ou leucotrieno como Montelukast (Singulair) juntamente com corticosteroides orais são comumente usados. Maximizar a adesão inaladora através da educação também é importante. Os principais fatores que influenciam os prescritores incluem diretrizes clínicas, custos, cobertura de seguro, perfil de segurança, incidência de efeitos colaterais e preferência do paciente com base na familiaridade do dispositivo inalador.

Asma é tipicamente classificada em 4 estágios - intermitente leve, persistente leve, moderada persistente e persistente grave - com base em sintomas e testes de função pulmonar. Para asma intermitente leve, agonistas beta2 de ação curta (SABA) como albuterol são usados como necessário para o alívio dos sintomas. Se os sintomas ocorrem mais de 2 dias por semana, corticosteroides inalados (ICS) como fluticasona se tornam a terapia de primeira linha padrão. Para asma persistente leve, os ICS de baixa dose são recomendados como monoterapia ou junto com antagonistas do receptor de leucotrieno (LTRA) como montelukast. Combinar ICS de baixa dose com LABA como salmeterol é mais eficaz do que aumentar a dose de ICS sozinho para melhor controle de sintomas e menos exacerbações.

A asma persistente moderada requer combinações de baixa a média ICS-LABA como fluticasone-salmeterol. Combinações ICS-LABA de dose média, como budesonide-formoterol também são usados, fornecendo um início rápido de ação dentro de 10-15 minutos.

Finalmente, para asma persistente grave, combinações ICS-LABA de alta dose como beclomethasone-formoterol são recomendados. Os corticosteroides orais também podem ser adicionados a este regime para ganhar controle durante as exacerbações. Os anticorpos biológicos que visam citocinas como omalizumab são preferidos para aqueles com alergias.

A escolha do tratamento corresponde à gravidade da doença e visa proporcionar o máximo benefício com efeitos secundários mínimos através da escalada gradual da terapia quando o controle deteriora. Os inaladores de combinação de marca oferecem conveniência de terapia e melhor adesão.

Foco no desenvolvimento de biologics e novel Mechanism Drogas: Muitas grandes empresas farmacêuticas, como GSK, AstraZeneca, Teva, etc., estão concentrando seus esforços de R&D no desenvolvimento de biolÃ3gicas, como anticorpos monoclonais (mAbs) e outros novos mecanismos de drogas para direcionar caminhos específicos envolvidos na asma severa. Por exemplo, AstraZeneca está desenvolvendo uma nova droga que visa a via IL-33 que está em ensaios de última fase. A segmentação de novas vias em vez de classes de mecanismos existentes ajuda as empresas a ganhar exclusividade regulamentar e bloquear a concorrência.

Parceiro/Licensing Ofertas para Acesso a Novos Candidatos: As empresas muitas vezes carecem de profundidade de pipeline interno e procuram parceria / licenciamento de ofertas para obter acesso a novos candidatos de estágio clínico / pré-clínico de pequenas biotecnologias. Por exemplo, em 2019, AstraZeneca fez parceria com a Hookipa Pharma para desenvolver imunoterapias baseadas em vírus para asma. Da mesma forma, Teva fez parceria com Theravance para desenvolver um mAb oral para asma severa. Tais negócios reduzem os riscos de desenvolvimento e ajudam a lançar produtos mais rapidamente.

Foco em Estudos de Segmentação do Paciente: As empresas estão cada vez mais segmentando pacientes de asma severa em diferentes endotipos/fenótipos baseados em gatilhos e biomarcadores para identificar subgrupos específicos mais propensos a responder a certas drogas. A aquisição de cientistas da Grail 2019 da GSK tem como objetivo usar multiómicas para melhor segmentar pacientes. Tais abordagens de medicina de precisão ajudarão a direcionar os medicamentos certos para os pacientes certos e maximizar o sucesso comercial.

Expandindo em novas Geografias: Enquanto os mercados desenvolvidos são saturados, as empresas estão agora se expandindo para mercados de crescimento como China, Brasil, Índia, em parceria com jogadores locais que lidam com aspectos regulatórios / comerciais.

Insights, por terapias atuais, Rising Prevalence of Asthma Symptoms Drives Demand for Inhaled Corticosteroids.

Por terapias atuais, Corticosteroides Inalados é esperado para contribuir com a maior participação 55,2% em 2024 devido à sua eficácia no controle dos sintomas de asma. Asma é uma doença inflamatória crônica das vias aéreas caracterizada por sintomas como sibilância, tosse, aperto no peito e falta de ar. A prevalência de asma tem aumentado constantemente ao longo das últimas décadas, principalmente devido à poluição ambiental, estilos de vida sedentários e maus hábitos alimentares. De acordo com a pesquisa, mais de 300 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de asma hoje, com quase 25 milhões de casos relatados apenas nos Estados Unidos.

Os corticosteroides inalados são considerados a opção de tratamento a longo prazo mais eficaz para a asma persistente como eles trabalham, reduzindo a inflamação nas vias aéreas. Estes medicamentos quando tomados regularmente como terapia preventiva ajudam a obter bom controle sobre os sintomas de asma e reduzir o risco de ataques e emergências. A crescente associação de pacientes de adultos e crianças com frequentes ataques e sintomas de asma em uma base de longo prazo contribuiu principalmente para a maior demanda e captação de corticosteroides inalados. Seu modo fácil e conveniente de administração através de inaladores também faz com que essas drogas a terapia de primeira linha preferida para pacientes de asma sobre outras opções tradicionais.

Os fabricantes também se concentram no desenvolvimento de dispositivos inaladores mais fáceis de usar e formulações de corticosteroides inalados existentes para melhorar a adesão de medicamentos. A aprovação e o lançamento de inaladores de combinação contendo ambos os corticosteroides e broncodilatores de ação longa melhoraram ainda mais os resultados do tratamento. Apoiado por fortes evidências clínicas de eficácia e segurança, os corticosteroides inalados continuarão dominando o mercado de drogas de asma durante o período de previsão.

Insights, por terapias biológicas, alta doença Burden de Eosinophilic Asthma Combustíveis Crescimento de Inibidores IL-5.

Por terapias biológicas, espera-se que os inibidores do IL-5 contribuam com a maior participação de 48,7% em 2024 devido à sua eficácia superior na gestão da asma eosinofílica. A asma eosinofílica é um tipo grave caracterizado por níveis elevados de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco, nas vias aéreas, escarro ou sangue de pacientes. Estas células desempenham um papel central no desencadeamento da inflamação e dos sintomas em cerca de 40-60% dos pacientes com asma adulta. As terapias de asma existentes muitas vezes não conseguem obter controle completo sobre os sintomas em casos refratários com inflamação eosinofílica significativa.

A aprovação dos primeiros anticorpos monoclonais IL-5 como Mepolizumab e Reslizumab provou ser altamente benéfica para esses pacientes difíceis de tratar. Inibindo o IL-5, um driver chave do desenvolvimento de eosinófilos, maturação e ativação, estes biolÃ3gicos são capazes de esgotar contagems de eosinÃ3filos significativamente. Isso resulta em melhor gestão de asma para pacientes com exacerbações frequentes, apesar do tratamento com corticosteroides inalados ou orais de alta dose. Inibidores IL-5 também permitem a redução nas doses corticosteróides orais de manutenção. Sem opções de tratamento alternativo bem estabelecidas, a demanda por IL-5 direcionando drogas é montando, dada a sua capacidade de minimizar os ataques de asma e sintomas em casos inresponsáveis à terapia convencional.

Insights, Por modo de administração, comprimidos e cápsulas Emerge como modo mais conveniente de administração

Por modo de administração, comprimidos e cápsulas contribui para a maior parte do mercado devido à preferência do paciente por medicamentos orais em outros modos. Enquanto os inaladores permanecem a primeira linha de entrega para os medicamentos de asma, muitos pacientes acham difícil usar os dispositivos inaladores de pó comprimido e seco corretamente e regularmente. Esta é uma causa chave por trás de controle de sintomas pobres e medicação não-aderência visto com freqüência. No entanto, com comprimidos e cápsulas, os pacientes gostam de dosagem oral sem complicações sem ter que coordenar a inalação ou lidar com problemas relacionados ao dispositivo.

Espera-se que a dominância de comprimidos cresça ainda mais com a aprovação de novas drogas orais uma vez diárias no oleoduto para a asma. Estes medicamentos de manutenção de longa duração de dose única prometem alívio de sintomas ao redor do relógio e podem substituir a necessidade de vários inaladores durante todo o dia. A crescente população de asma idosa também prefere medicamentos orais sobre regimes inaladores complexos devido à facilidade de uso. Alternativas de medicamentos líquidos também ganharam terreno para facilitar o uso em pacientes pediátricos. Assim, o mercado de drogas de asma está mudando para opções orais mais fáceis de usar para aumentar a adesão ao tratamento e superar desafios com tecnologias inaladoras.

O mercado de drogas graves de asma está evoluindo com o desenvolvimento de terapias direcionadas que abordam os processos inflamatórios subjacentes da doença. Os anticorpos monoclonais como GSK3511294 e BSI-045B da Biosion estão focando nas vias IL-5 e TSLP, respectivamente, oferecendo opções de tratamento personalizadas para pacientes com asma difícil de tratar. O principal desafio na gestão da asma severa é controlar a inflamação que é resistente aos tratamentos convencionais, o que muitas vezes leva a frequentes exacerbações e internações. Drogas biológicas, que modulam vias imunológicas, mostraram promessa na redução dos sintomas e prevenção de exacerbações, mas seu alto custo permanece uma barreira à adoção generalizada. Os ensaios clínicos estão se expandindo em todo o mundo para testar essas drogas em diversas populações, e seu sucesso pode levar a tratamentos mais acessíveis e acessíveis, melhorando a qualidade de vida para pacientes de asma severa.

Os principais jogadores que operam no Severe Asthma Drugs Market incluem GlaxoSmithKline (GSK), Biosion, Bio-Thera Solutions, Sanofi, AstraZeneca, Merck & Co. Inc, Novartis, Amgen e Johnson & Johnson.