Estima-se que o mercado de insulina de ação curta seja avaliado em USD 9,5 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 13.2 Bn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,1% de 2024 a 2031. Espera-se que o mercado cresça constantemente ao longo do período de previsão devido à crescente prevalência de diabetes globalmente e aumento das despesas de saúde.

O mercado de insulina de ação curta é esperado para testemunhar um crescimento substancial ao longo dos próximos anos. Os principais fatores de crescimento para o mercado incluem o aumento da incidência de diabetes, crescimento da população geriátrica e aumento dos gastos de saúde.

Além disso, o desenvolvimento de drogas de insulina biosimilar econômicas e a introdução de análogos de insulina de ação rápida inovadoras também estão contribuindo para o crescimento do mercado. No entanto, regulamentos rigorosos para a aprovação de medicamentos de insulina e a disponibilidade de opções alternativas de tratamento para diabetes podem dificultar o crescimento do mercado durante o período de previsão. No geral, o aumento da prevalência de diabetes e o melhor acesso ao diagnóstico e tratamento definem a trajetória de crescimento futura do mercado de insulina de ação curta.

Driver de mercado - Aumentando a prevalência de diabetes globalmente

A prevalência de diabetes está crescendo a uma taxa alarmante em escala global. De acordo com projeções de especialistas, no ano 2030 a diabetes afetará cerca de 552 milhões de pessoas em todo o mundo, com nações em desenvolvimento carregando grande parte deste fardo. À medida que as taxas de diabetes se multiplicam em toda a população mundial, a demanda por regimes eficazes de tratamento e gestão. Atualmente o diabetes tipo 2 responde por cerca de 90% de todos os casos de diabetes diagnosticados globalmente. Com estilos de vida modernos em grande parte sedentários e piorando as tendências da epidemia da obesidade, o número de pacientes com diabetes tipo 2 tem destroçado ao longo das últimas décadas. Como é uma condição de vida crônica sem cura permanente disponível ainda, os pacientes dependem de medicação de longo prazo para manter os níveis de açúcar no sangue no controle.

A insulina de ação curta permanece um agente de pedra angular para a gestão de picos de açúcar no sangue pós-prandial visto após o consumo de farinha, especialmente em pacientes do diabetes tipo 1 que inteiramente carecem de produção de insulina natural. Ele funciona imitando de perto a própria liberação rápida do corpo de insulina pós ingestão de alimentos. Seu início mais rápido de ação e menor duração de atividade no corpo torna muito eficaz para a administração pré-meal e controlar a hiperglicemia pós-meal. Com o aumento da população de diabetes em todo o mundo, o conjunto de pacientes que exigem regimento de insulina intensiva que inclui insulina de ação curta, incha substancialmente. Os países com acesso limitado aos cuidados de saúde estão presenciando extrema escassez de suprimentos de insulina acessíveis, exacerbando a carga da doença global. Governos e organizações sem fins lucrativos intensificaram esforços para tornar os análogos de insulina que salvam vidas amplamente disponíveis para pacientes de grupo de baixa renda. No entanto, levará muitos anos para o acesso universal e a cobertura do tratamento de diabetes precisa se tornar uma realidade em todas as nações. No interino, a crescente associação de pacientes com diabetes continuará alimentando a demanda por todas as classes de insulina, incluindo a rápida atuação de análogos de insulina curta.

Driver de mercado - avanços tecnológicos na entrega de insulina

A inovação tecnológica na terapia com insulina progrediu em um ritmo rápido ao longo das últimas décadas, liderada pelo avanço como canetas de insulina, bombas de insulina e sistemas de entrega de insulina inteligente recém-inventados. Uma das principais áreas de inovação é o desenvolvimento de dispositivos mais fáceis de usar que podem imitar os padrões naturais de liberação de insulina de pâncreas mais de perto. Analógicos de insulina de ação curta são componentes integrais de tais mecanismos avançados de entrega de insulina, permitindo um controle de glicose mais apertado através de dosagem de insulina precisa e sob demanda.

Por exemplo, as canetas de insulina surgiram como um formato preferido para administrar insulina de ação curta antes das refeições. As canetas descartáveis pré-preenchidas fornecem doses individuais de insulina em um formato fácil de usar sem quaisquer etapas de mistura necessárias. Isso aumentou a adesão do paciente e a precisão da dosagem. Da mesma forma, as bombas de insulina que entregam continuamente insulina de atuação curta com base na alteração dos níveis de glicose no sangue através de cateteres, revolucionaram a flexibilidade e a qualidade de vida para muitos pacientes com diabetes. O sistema de "pancreas artificiais" futurista usa algoritmos automatizados para infundir doses minúsculas por minuto de insulina curta com intervenção do usuário zero, alcançando níveis de glicose na faixa de alvo natural. Outras inovações de entrega de insulina inteligente, como bombas de hormônio duplo, remendos de insulina também são altamente dependentes de propriedades de insulina de ação rápida. Os avanços tecnológicos que expandem o acesso a tais soluções de insulina centradas no usuário catalisam o aumento da demanda para combinar produtos de insulina de ação curta nos próximos anos.

Desafio de Mercado - Alto custo dos produtos de insulina

Um dos principais desafios enfrentados pelo mercado de insulina de ação curta é o alto custo dos produtos de insulina. Insulin é uma droga que salva vidas para milhões de diabéticos em todo o mundo. No entanto, o aumento do custo de insulina ao longo dos anos tornou difícil para muitos pacientes pagar e gerenciar adequadamente sua condição. Os custos dos análogos de insulina que são preferidos por muitos devido à sua ação mais rápida aumentou significativamente ao longo da última década. Por exemplo, o custo da marca de insulina popular Humalog aumentou mais de 1.000% desde que chegou ao mercado em 1996. Tais aumentos de preços íngremes têm negativamente impactado o acesso à insulina e acessibilidade. Foi relatado que cerca de um quarto dos pacientes diabéticos racionam sua insulina devido aos altos custos, o que pode ter consequências graves para a saúde. Além disso, o impacto orçamental dos altos custos de drogas em sistemas de saúde pública e seguro privado continuou a subir a cada ano. Isso coloca desafios de sustentabilidade financeira. Enfrentar o aumento dos preços da insulina é urgentemente necessário para melhorar os resultados dos pacientes e reduzir a carga socioeconômica do diabetes.

Oportunidade de mercado - Expansão em mercados emergentes

Uma das principais áreas de oportunidade para o mercado de insulina de ação curta é a expansão em economias emergentes. Estima-se que mais de 80% das pessoas com diabetes em todo o mundo vivam em países de baixa e média renda. A prevalência crescente de diabetes em países emergentes como Índia, Brasil, China e outros apresentam uma população substancial de pacientes que necessitam de tratamento. No entanto, o acesso à insulina nessas regiões manteve-se baixo devido a vários fatores, como a baixa infraestrutura de saúde e baixa acessibilidade. Se os fabricantes de insulina podem fazer mudanças de estratégia de preços e distribuição adequadas para atender a esses mercados, ele pode impulsionar o crescimento significativo da receita. Algumas estratégias que podem ser adotadas estão desenvolvendo produtos de insulina de baixo custo, melhorando a logística da cadeia de suprimentos para áreas remotas, estabelecendo parcerias com prestadores de cuidados de saúde locais e órgãos governamentais para preços baseados em volume. Ao penetrar no potencial comercial em mercados emergentes, as empresas podem aumentar os volumes globais de vendas e também cumprir seu papel na melhoria da saúde pública.

As empresas se concentraram em desenvolver análogos de insulina de ação rápida de próxima geração com propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas melhoradas. Por exemplo, em 2019, Eli Lilly lançou Insulin Lispro, um análogo de insulina de ação ultrarrápida que começa a trabalhar mais rápido do que outras insulinas de ação curta. Os ensaios clínicos mostraram que controla os níveis de açúcar no sangue de forma mais eficaz após as refeições. Isso ajudou Eli Lilly a ganhar market share como Insulin Lispro a definir uma nova referência para a terapia de insulina de ação rápida.

Os jogadores formaram alianças estratégicas com os principais fabricantes de dispositivos de entrega de drogas para lançar produtos de insulina integrados com dispositivos centrados no homem. Por exemplo, em 2021, Novo Nordisk fez uma parceria com a Companion Medical para lançar Fiasp Flextouch, uma caneta pré-preenchida combinando seu Fiasp de insulina de ação rápida com o sistema de entrega inteligente de insulina da Companion. Isso ajudou a expandir as ofertas de cuidados conectados da Novo Nordisk, alimentando um crescimento de vendas de 14% em seu segmento de atendimento ao diabetes.

As empresas se concentraram em ampliar a disponibilidade de suas marcas de insulina em regiões de alto crescimento. Por exemplo, em 2018, a Sanofi lançou sua caneta de insulina Lyxumia nos principais mercados latino-americanos, como o Brasil, México, depois de obter aprovações regulatórias. Isso ajudou a Sanofi a ganhar 8% de valor no mercado de insulina da América Latina dentro de um ano, abordando as necessidades locais de flexibilidade e acessibilidade.

Insights, por tipo: Em termos de tipo, o subsegmento de insulina lispro contribui para a maior parte do mercado devido ao seu perfil de ação rápido

Insulin lispro sub-segment representa a maior parte de 40,25 no mercado de insulina de ação curta devido ao seu perfil de ação rápida. Insulin lispro é o primeiro análogo de insulina de ação rápida disponível comercialmente. Foi desenvolvido substituindo a prolina de aminoácidos com lisina na posição B28. Esta única substituição de aminoácidos resulta em absorção mais rápida e início mais rápido de ação em comparação com a insulina humana regular. Insulin lispro tem um início de ação dentro de 15 minutos e atinge a máxima eficácia em 30-90 minutos. Seu efeito dura 2-4 horas, o que o torna uma opção de insulina de ação curta ideal para os pacientes usarem antes das refeições. O perfil de ação rápida de Insulin Lispro imita mais de perto a secreção natural da insulina pelo pâncreas em resposta a uma refeição. Isso fornece melhor controle glicêmico para pacientes com diabetes. Além disso, Insulin Lispro está amplamente disponível como um biosimilar acessível e ganhou ampla aceitação entre os médicos como o padrão de cuidado para o tratamento de insulina pré-meal. Seu estabelecimento inicial e adoção preferencial por prestadores de cuidados de saúde e empresas de seguros permitiu que este segmento capte a maior parte do mercado ao longo dos anos.

Insights, por indicação: Sub-segmento de diabetes tipo 1 contribui para a maior parte de 55,6% no mercado devido à completa dependência de insulina externa

A sub-segmento de diabetes tipo 1 detém a maior quota de mercado de 55,6% entre as indicações no mercado de insulina de ação curta. O diabetes tipo 1, anteriormente conhecido como diabetes juvenil, é uma condição autoimune na qual o sistema imunológico do corpo destrói as células beta produtoras de insulina no pâncreas. Os pacientes com diabetes tipo 1 não produzem qualquer insulina internamente e são completamente dependentes da administração de insulina externa ao longo da vida. Os produtos de insulina de ação curta são críticos para pacientes com diabetes tipo 1, pois precisam injetá-los antes de cada refeição para regular os níveis de glicose no sangue pós-prandial. A natureza da condição faz o tratamento de insulina uma necessidade médica para indivíduos com diabetes tipo 1. Além disso, a incidência e a prevalência do diabetes tipo 1 estão aumentando globalmente, gerando aumento da demanda por analogias de insulina de ação rápida entre este segmento paciente. Iniciação precoce e confiança ao longo da vida na terapia de insulina garante uma base paciente consistente capturada por esta indicação no mercado de insulina de ação curta.

O mercado de insulina de ação curta está experimentando crescimento constante impulsionado pela crescente prevalência de diabetes, particularmente na Ásia-Pacífico. As empresas estão focadas em inovações em sistemas de entrega e desenvolvimento biosimilar para ganhar uma vantagem competitiva. O mercado caracteriza-se por uma concorrência significativa entre os principais intervenientes, com forte ênfase na pesquisa e desenvolvimento para introduzir produtos mais eficazes e amigáveis ao paciente.

Os principais jogadores que operam no mercado de insulina de ação curta incluem Novo Nordisk, Sanofi, Eli Lilly e Company, Biocon e Adocia.