Estima-se que o mercado de infecção do trato urinário descomplicado seja avaliado em USD 7.2 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 14.28 Bn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 10,23% de 2024 a 2031. Fatores-chave como a alta e crescente população geriátrica globalmente que são propensos a infecções do trato urinário, aumentando a conscientização sobre os tratamentos para infecções do trato urinário, e o desenvolvimento contínuo de novos medicamentos são esperados para impulsionar o crescimento do mercado de infecção do trato urinário descomplicado.

Driver de mercado - aumentando a prevalência de uUTI, especialmente em mulheres sexualmente ativas

A prevalência de infecções do trato urinário não complicadas (uUTI) vem aumentando significativamente ao longo da última década. Os dados de vários estudos epidemiológicos e registros hospitalares indicam claramente que os UUTIs são uma das infecções bacterianas mais comuns encontradas nas fêmeas, especialmente entre as mulheres sexualmente ativas da idade reprodutiva. uUTIs ocorrem quando certas bactérias que comumente vivem no intestino, como E. coli, entram e se multiplicam na uretra ou bexiga.

Estudos com foco em estudantes universitários femininos encontraram as taxas de uUTI para ser alarmantemente alta, com mais de metade deles relatando um ou mais episódios de cistite ou uretrite apenas no ano passado. A natureza recorrente dessas infecções também os torna uma grande causa de morbidade, dias perdidos de trabalho / lazer e qualidade de vida reduzida.

Os casos de uUTIs sexualmente adquiridos devem continuar aumentando de forma constante nos próximos anos. Em geral, a transição epidemiológica para o aumento da incidência de uUTI, particularmente nos países em desenvolvimento, representa um sério desafio de saúde pública e é um importante condutor que aumenta o crescimento deste mercado.

Driver de mercado - Aumentando a resistência antibiótica, empurrando a necessidade de terapias novárias

Uma das maiores preocupações associadas com uUTIs nos últimos tempos tem sido a crescente resistência antimicrobiana de espécies bacterianas infectantes comuns. Décadas de uso massivo e uso excessivo de antibióticos frontline como trimethoprim-sulfamethoxazole e fluoroquinolones levaram a uma diminuição substancial em sua eficácia para tratar casos de uUTI mesmo simples.

A emergência de estirpes resistentes a multidrogas de uropathogens como Escherichia coli está sendo cada vez mais relatada de hospitais, bem como comunidades em todo o mundo. Esta é uma tendência preocupante, uma vez que os pacientes com ITU recorrente ou resistente têm opções de tratamento limitadas e estão em alto risco de complicações.

As terapias antibióticas existentes também estão associadas a efeitos colaterais como distúrbios gastrointestinais e raramente até reações de hipersensibilidade graves. A necessidade de várias doses por dia e longos cursos de tratamento afeta ainda mais a conformidade. Com o aprofundamento da crise da resistência antibiótica, há uma necessidade urgente de novos medicamentos e alternativas não-antibióticas para UTIs sem complicações que são seguras, eficazes e podem superar a resistência emergente.

As empresas estão buscando ativamente métodos inovadores de entrega de drogas, novos mecanismos de ação e direcionamento de interações host-pathogen para desenvolver terapias superiores muito necessárias. O sucesso nesses empreendimentos é esperado para impulsionar o crescimento significativo no mercado de infecção do trato urinário descomplicado.

Desafio de mercado - Falta de antibióticos novel, levando a opções de tratamento limitado

O mercado de infecção do trato urinário enfrenta um grande desafio na forma de falta de novos antibióticos que entram no mercado. A maioria dos antibióticos atualmente disponíveis para tratar UTIs estão no mercado há muitas décadas. Devido ao uso excessivo e mau destes antibióticos existentes, muitas estirpes bacterianas desenvolveram resistência contra eles. Esta crescente resistência antibiótica fez estes antibióticos comuns ineficazes no tratamento de vários casos de ITU.

O número de estirpes bacterianas multi-resistentes que infectam pacientes está em ascensão. Isso deixa médicos com opções de tratamento muito limitadas para tais infecções resistentes a antibióticos. O pipeline de pesquisa de antibióticos também permanece relativamente seco com não muitas novas classes de antibióticos em desenvolvimento.

Grandes empresas farmacêuticas também reduziram ou interromperam investimentos em pesquisa e desenvolvimento antimicrobiana devido à menor atratividade comercial em comparação com outras áreas de doença. Esta escassez de antibióticos novos pode limitar severamente as opções de tratamento para os médicos escolher nos próximos anos, se não forem abordados, ameaçando assim a nossa capacidade de tratar infecções comuns.

Oportunidade de mercado - Desenvolvimento de Não-antibiótico Tratamentos como Vacinas

O mercado de infecção do trato urinário descomplicado apresenta uma grande oportunidade no desenvolvimento de alternativas de tratamento não-antibiótico como vacinas. Atualmente os antibióticos formam o mainstay do tratamento, mas devido à crescente resistência sua eficácia está diminuindo ao longo do tempo. Isso deixa uma lacuna significativa no arsenal que pode ser preenchido por vacinas.

Vacinas visando as estirpes bacterianas mais comuns responsáveis pela maioria das ITU podem ajudar a prevenir a ocorrência de infecção em primeiro lugar em populações suscetíveis como mulheres mais velhas. Vários candidatos à vacina estão em fases de desenvolvimento visando patógenos como Escherichia coli.

Se desenvolvidos com sucesso, essas vacinas podem provar ser um trocador de jogos para a gestão da UTI. Eles podem proteger populações vulneráveis de infecções e também reduzir o uso de antibióticos, curando assim mais desenvolvimento de resistência. Vacinas como terapias preventivas têm potencial para transformar o paradigma de tratamento atual e mercado para UTIs sem complicações.

Isso oferece uma enorme oportunidade comercial para empresas que investem nesta área para trazer novas opções de prevenção não-antibiótica para o mercado no futuro.

Existem tipicamente duas linhas de tratamento para uUTIs - primeira linha e segunda linha. Para tratamento de primeira linha em estágios leves a moderados de uUTI, os prescritores geralmente optam por um curso de 3 dias de trimethoprim-sulfamethoxazole, vendido sob o nome de marca Bactrim. Este medicamento é eficaz para a maioria dos pacientes e tem custo relativamente baixo. Alternativas prescritas incluem fósfomicina trometamina (Monurol) ou nitrofurantoína (Macrodantina).

Se a infecção não melhorar dentro de 2-3 dias de tratamento de primeira linha, ou se o paciente apresenta sintomas moderados a graves, os prescritores podem mudar para o tratamento de segunda linha. Para pacientes com infecções recorrentes ou resistência a medicamentos de primeira linha, é prescrito um curso de 7-10 dias de fluoroquinolonas como ciprofloxacina (Cipro) ou levofloxacina (Levaquin). Outras opções de segunda linha incluem antibióticos beta-lactam como ampicilina ou amoxicilina-clavulanato (Augmentin). O tratamento parental com ceftriaxona também pode ser considerado para pielonefrite grave ou descomplicado.

Além das opções de tratamento, as comorbidades aumentam a consideração prescrever da resistência. Por exemplo, o diabetes está ligado a UUTIs resistentes a drogas múltiplas. Além disso, os prescritores relatam a conformidade do paciente como fator chave, preferindo cursos mais curtos e horários de dosagem mais fáceis para reduzir a recorrência e melhorar a confiabilidade. A seleção geral de tratamento considera fatores individuais do paciente, padrões de resistência local, custo e risco de complicações.

InfecçÃμes do trato urinário sem complicaçÃμes (UTIs) são tipicamente tratadas com base em trÃas estágios principais - leve, moderada e severa. Para casos leves, a primeira linha de tratamento envolve antibióticos orais como a nitrofurantoína (Macrodantina) que é geralmente bem tolerada e eficaz contra os patógenos UTI mais comuns. É preferido sobre outros antibióticos de amplo espectro para evitar o desenvolvimento da resistência à droga.

Em infecções moderadas com sintomas aumentados, recomenda-se um regime de 3 ou 5 dias de trimethoprim-sulfamethoxazole (Bactrim). Fornece cobertura contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. No entanto, devido a maiores taxas de resistência que se desenvolvem contra ele nos últimos anos, fluoroquinolonas como ciprofloxacina (Cipro) são agora frequentemente usadas como uma opção alternativa.

Para casos graves sem alívio de tratamentos de primeira linha ou em pacientes com UTIs recorrentes, antibióticos intravenosos podem ser necessários seguidos por um interruptor para um antimicrobiano oral uma vez que os sintomas melhoram. medicamentos como aminoglycosides (gentamicin, tobramycin) fornecem a cobertura bactericida necessária em tais casos. Além disso, certas condições podem exigir maior duração do tratamento variando de 7-14 dias para alcançar resultados ideais e evitar a recaída. As preferências do paciente, história médica, relatórios de cultura/sensibilidade também orientam a prescrição do tratamento mais adequado.

Inovação do produto tem sido uma estratégia fundamental para as empresas farmacêuticas líderes ganhar uma vantagem neste mercado. Em 2019, a Merck lançou um antibiótico inovador chamado Zerbaxa para tratar infecções do trato urinário sem complicações (uUTIs). Zerbaxa é uma combinação de ceftolozane e tazobactam, oferecendo uma opção de tratamento importante para infecções bacterianas resistentes. Seu lançamento encheu uma lacuna importante como resistência a antibióticos comumente usados como fluoroquinolonas estava aumentando.

Zerbaxa foi aprovada com base em duas fases III, demonstrando taxas superiores de cura clínica e microbiológica em comparação com levofloxacina ou piperacillin/tazobactam em pacientes com uUTI.

Outra estratégia que funcionou bem para a Janssen Pharmaceuticals foi ampliar a presença geográfica e o acesso aos mercados emergentes. Em 2015, Janssen recebeu aprovação da FDA da China para comercializar seu antibiótico chamado Zinforo (ceftaroline fosamil) para o tratamento de adultos com uUTI. A população da China de mais de 1 bilhão de pessoas proporcionou uma enorme oportunidade comercial. Janssen rapidamente estabeleceu instalações de fabricação locais e uma rede de distribuição. Em 2018, a China representou 15% das vendas totais da Zinforo e a marca registrou $122 milhões em vendas anuais globalmente, a partir de apenas US $ 30 milhões antes do lançamento da China.

Insights, Por Tratamento: Conveniência e Eficácia Drive Crescimento de Segmento Antibiótico

Em termos de tratamento, os antibióticos são projetados para representar 62,5% de participação do mercado em 2024, devido ao seu uso conveniente e alta eficácia no tratamento das infecções do trato urinário mais comuns. Estando disponível sobre o contador, os antibióticos fornecem uma solução fácil para pacientes que sofrem sintomas leves. Sua eficácia em matar várias bactérias que causam UTIs descomplicados, como E. coli, aumenta ainda mais sua demanda. As vantagens adicionais incluem não exigir supervisão médica ou administração IV. Isso simplifica o tratamento e permite aos pacientes evitar visitas hospitalares.

Insights, Por Pathogen Tipo: Alta Prevalência de E. Coli Infections Boost Leading Pathogen Tipo

Em termos de tipo patogénico, a Escherichia Coli (E. Coli) é projetada para manter 55,2% de participação do mercado devido ao seu domínio como o principal agente causativo. Cerca de 80% das ITU não complicadas são atribuídas às infecções por E. coli. Sua capacidade de entrar facilmente no trato urinário do trato gastrointestinal faz dele um invasor comum. Como as infecções de E. coli representam a maior parte dos casos, as terapias que visam particularmente este tipo de bactérias estão em uso generalizado. Esta alta recorrência de E. coli como o patógeno infrator sustenta sua posição como o segmento proeminente.

Insights, por terapia: Preferência do paciente para Spurs Oral Medication Leading Therapy Area

Em termos de terapia, as terapias orais contribuem para a maior parte do mercado devido à aceitação do paciente e benefícios de conveniência. Ser capaz de auto-administrar medicação em casa fornece mais discrição e flexibilidade em comparação com terapias IV que exigem visitas hospitalares. Isso aumenta a conformidade medicamentosa. Além disso, as drogas orais enfrentam menos problemas relacionados à inserção do cateter ou intolerância à infusão. Seu uso conveniente através da rota oral, assim, tornou-os uma opção de primeira linha preferida para gerenciar UTIs sem complicações. Isso impulsiona demanda substancial e crescimento do segmento de terapias orais.

• Aproximadamente 35,3 milhões de casos de uUTI foram registrados nos 7 principais mercados (US, EU5, e Japão), e a incidência é esperada para aumentar. Cerca de 30-35% dos pacientes enfrentam infecções recorrentes devido à resistência antibiótica.
• O mercado de infecção do trato urinário descomplicado está evoluindo com um foco pesado em lidar com a resistência antibiótica. Enquanto os antibióticos tradicionais permanecem críticos, o aumento da resistência levou as empresas farmacêuticas a inovar com tratamentos mais recentes como a Gepotidacin e a Sulopenem.
• Diagnóstico clínico Avanços: A integração de testes de cultura de urina mais rápido ajuda a melhorar a velocidade e a precisão do diagnóstico de uUTIs, reduzindo significativamente o tempo de iniciação do tratamento.
• Terapias emergentes: Terapias não antibióticas como probióticos e vacinas estão sendo pesquisadas para abordar a crescente questão da resistência antibiótica.

Os principais jogadores que operam no mercado de infecção do trato urinário sem complicações incluem GlaxoSmithKline, Iterum Therapeutics, Fimbrion Therapeutics, Janssen Pharmaceuticals e Inmunotek.