Estima-se que os Estados Unidos da América Suboxone Market sejam valorizados em USD 2,285.5 Mn em 2024 e é esperado alcançar USD 3,151.9 Mn de 2031, crescendo em um CAGR de 4,1% de 2024 a 2031.

Fatores como aumento do abuso de opiáceos e taxas de dependência, crescimento na consciência sobre o tratamento de drogas, disponibilidade de formulações genéricas e políticas de reembolso favoráveis têm vindo a impulsionar o mercado.

Driver de mercado – tubulação forte do produto

O gasoduto estável e forte de produtos no mercado Suboxone nos Estados Unidos da América é um dos principais condutores de crescimento. As empresas no mercado introduziram consistentemente novas e inovadoras formulações de Suboxone para tratar o vício opióide de forma mais eficaz.

Por exemplo, em 2022 Indivior, um grande jogador no mercado, recebeu aprovação da FDA para Sublocade Monthly (Brixadi), a primeira formulação buprenorfina injetável de longa ação para transtorno de uso opióide moderado a grave. Este novo produto permite uma dosagem menos frequente em comparação com as formulações sublingual existentes, aumentando a conveniência e conformidade do tratamento. Outras empresas como a Rhode Pharma receberam aprovação para injeções de longa duração semelhantes, bem como filmes sublingual com propriedades anti-determinadas durante o período 2020-2022.

O pipeline de produtos nos próximos anos também permanece robusto com vários gigantes farmacêuticos como Indivior e Rhodes pesquisando ativamente novos tratamentos avançados que são mais seguros e mais confortáveis para os pacientes. Algumas formulações sob desenvolvimento visam populações específicas de pacientes como adolescentes ou permitem a dosagem mensal ou trimestral dependendo das necessidades do indivíduo.

Driver de mercado - crescente população geriátrica propensa a dor crônica

A crescente população geriátrica propensa à dor crônica é um condutor chave que impulsiona o mercado dos Estados Unidos da América Suboxone. De acordo com os dados do United States Census Bureau, a população de 65 anos e acima é projetada para crescer consideravelmente nos próximos anos atingindo cerca de 94 milhões de americanos até o ano 2060. A dor crônica é bastante prevalente entre a população idosa com mais de 50% dos idosos com mais de 65 anos enfrentando condições de dor crônica diariamente. Alguns dos problemas de dor crônica mais comuns experimentados por idosos incluem artrite, dor nas costas mais baixa, dor no pescoço e dores musculares globais.

Esta crescente prevalência de dor crônica entre a população envelhecida está alimentando a demanda por soluções efetivas de gestão de dor como a suboxona no país. Como os tratamentos convencionais como os opiáceos carregam riscos de dependência e dependência entre idosos, os médicos estão recomendando cada vez mais tratamentos baseados em buprenorfina, como suboxona a pacientes geriátricos que sofrem dor crônica. Suboxone oferece alívio duradouro de dor moderada a grave e tem menor potencial de abuso e efeitos colaterais em comparação com opiáceos.

Desafio de Mercado – Regulamentos Stringent para Aprovação de Drogas

Os regulamentos rigorosos para a aprovação de drogas nos Estados Unidos impactaram muito o crescimento do mercado de Suboxone nos últimos anos. O processo de aprovação da droga realizado pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) é um extenso destinado a garantir a segurança e a eficácia de novas drogas. No entanto, este longo e meticuloso ciclo de revisão tem retardado significativamente a entrada de novos e potencialmente mais eficazes drogas no mercado de suboxona.

Em média, leva mais de 10 anos para que um novo medicamento seja aprovado pela FDA a partir do momento em que os ensaios clínicos começam. A droga tem de passar por várias fases de ensaios clínicos envolvendo milhares de voluntários para estabelecer segurança e eficácia para o seu uso pretendido. Mesmo após ensaios clínicos bem sucedidos, a FDA realiza uma revisão muito profunda das práticas de fabricação e processos de controle de qualidade antes de conceder a aprovação final. Este escrutínio intenso é necessário, mas estende o tempo para o mercado de drogas inovadoras.

Oportunidade de Mercado – Emergência de Genéricos

O surgimento de versões genéricas de Suboxone nos Estados Unidos representa uma oportunidade significativa para o aumento do acesso e acessibilidade do tratamento assistido por medicamentos para o transtorno de uso de opióide. Durante muitos anos, a formulação de marca realizou um monopólio devido às proteções de exclusividade da FDA. No entanto, no final de 2020, as primeiras versões genéricas do filme sublingual Suboxone foram aprovadas pela FDA e entraram no mercado. Isto introduziu uma concorrência muito necessária que já começou a reduzir significativamente o custo deste tratamento vital.

De acordo com dados recentes do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, em 2021 mais de 9,3 milhões de adultos americanos tiveram um transtorno de uso de substância relacionado com analgésicos ou heroína. A crise opiácea continua a devastar comunidades em todo o país com mais de 100.000 mortes por overdose de drogas relatadas apenas no último ano. Expandir o acesso a tratamentos comprovados como a buprenorfina usando genéricos pode ajudar a reduzir esta crise, tornando o tratamento mais acessível e acessível para aqueles que lutam com a dependência.

Insights, By Type: Generics Dominate the Type Segment Due to Lower Prices

Within the United States of America Suboxone market segmented by type, generics sub-segment contributes the largest share of 63.1%. The primary driver of generics' dominance is their significantly lower prices compared to branded Suboxone. Generics are able to offer prices that are a fraction of the cost of branded drugs once they come off patent exclusivity and face competition. For patients struggling with opioid addiction and seeking treatment, the lower price of generics makes them much more accessible and affordable as an option.

In addition, generics face little resistance from physicians and pharmacies once proven to be just as safe and effective as their branded counterparts. With no difference in clinical performance, generics are freely substituted when presented with a prescription for the branded drug. Widespread acceptance and automatic substitution drive strong market uptake of new generic launches.

Major generic manufacturers like Teva, Mylan, and Sandoz have capitalized on the patent cliff of branded Suboxone to quickly gain market share. Their manufacturing and distribution infrastructure allows nationwide availability, further cementing generics in the top spot. PBM formularies also strongly incentivize the use of low-cost generics through favorable co-pay tier placement and coverage restrictions on higher priced brands.

Insights, By Formulation: Simpler and More User-Friendly Dosage Form

When analyzing the United States of America Suboxone market segmented by formulation, tablets contribute the highest share of 41.1% over film. The primary driver of tablets' majority position is their simpler and more user-friendly dosage form compared to film. For those new to treatment or early in their recovery journey, taking a tablet is a much more straightforward process than properly applying and dissolving a small film under the tongue.

Tablets are also generally preferred by physicians just starting patients on buprenorphine-based treatment. The delivery is more tolerant of variations in administration technique compared to film. This provides a gentler onboarding experience as patients master consistent daily dosing. Tablets are also favored in certain populations like older patients who may face more difficulty or have less experience using dissolvable films.

From a supply chain perspective, tablets are simpler and less expensive to manufacture at scale versus film, leading to frequent drug shortages of the latter. Tablet blister packs also take up less physical space on pharmacy shelves compared to bulky film pouches. As a result of these various advantages, tablets have maintained their majority despite the entrance of alternative film offerings in recent years.

Os principais jogadores que operam nos Estados Unidos da América Suboxone Market incluem Indivior PLC., Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Mylan N.V., Novartis AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Mallinckrodt, Lannett Co Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., e Alkem Labs são os principais jogadores.