Vacinação viral Mercado de mídia de cultura celular Tendências

Driver de mercado - Aumentar a demanda global por vacinas virais devido a pandemias e doenças emergentes

A crescente prevalência de infecções virais e pandemias em todo o mundo levou a um aumento significativo da demanda por vacinas virais no passado recente. O surto da pandemia de Covid-19, em particular, destacou a importância da vacinação na cura da propagação e gravidade de tais doenças virais respiratórias. O desenvolvimento de vacinas eficazes requer uma produção eficiente através de meios de cultura celular que serve como um ambiente de crescimento para a produção de vírus.

Como os fabricantes de vacinas visam aumentar a oferta e expandir o acesso para atender a enorme demanda global gerada através de programas de vacinação, a exigência de meios de cultura celular está crescendo substancialmente. O estabelecimento de novas instalações de produção e capacidades incrementais por parte das principais empresas de vacinas está impulsionando a demanda de mídia. Além disso, esforços constantes para o desenvolvimento de vacinas para doenças emergentes, como Zika, Ebola e vírus Nipah exigem investimentos contínuos em pesquisa envolvendo otimização de condições de cultura celular e formulações de mídia.

Aumentar o foco do governo na imunização globalmente através de iniciativas como o GAVI e recomendações para doses de reforço também contribuiu para uma forte desativação de vacinas virais nos últimos tempos. A crescente população idosa em todo o mundo os torna mais suscetíveis a doenças infecciosas e necessita de alvos vacinais mais recentes. Este augurs bem para as perspectivas de longo prazo de desenvolvimento de vacina viral e produção de mídia de cultura de células mamíferos. Em geral, o papel crítico desempenhado pela mídia da cultura celular na fabricação comercial em larga escala de todas as modernas vacinas virais através de processos robustos e padronizados é susceptível de gerar consumo significativo nos próximos anos.

Driver de mercado - Caminhada para meios sem soro e sem componente animal

Com o aumento das pressões regulatórias e da indústria se movem para métodos de produção mais limpos, fórmulas de mídia de cultura de células sem serum e origem animal têm ganhado aceitação generalizada nos últimos anos. O cultivo tradicional de meios soro-supplemented depende de matérias-primas de origem animal como o soro bovino fetal que estão associados à inconsistência de lote-para-batch e ao risco de transmissão patogénica. Isso requer caracterização e teste extensos durante a produção, adicionando aos custos.

Em contraste, a mídia definida com composição documentada oferece maior consistência e segurança, removendo componentes e soro derivados de animais do processo. Mídias avançadas sem soro com formulações sem proteínas e quimicamente definidas facilitam a replicação viral robusta sem a preocupação de agentes adventistas. Sua utilização permite a adesão aos padrões de qualidade e biocontenção exigidos pelos órgãos reguladores. Além disso, eles melhoram a eficiência do processo a jusante, eliminando etapas de purificação desnecessárias para a remoção de proteínas animais.

Os fabricantes de vacinas líderes em todo o mundo investiram proativamente na compreensão do comportamento celular na ausência de soro para criar plataformas otimizadas químicamente definidas e xeno-freemedia. Esta mudança suporta a fabricação confiável em escala comercial, garantindo a biossegurança. Com maior ênfase na tecnologia analítica de processo e monitoramento de atributos materiais em tempo real, meios avançados livres de animais são susceptíveis de surgir como o sistema de produção de escolha; assim, acelerando o crescimento do mercado ao longo dos próximos anos.

Desafio de Mercado - Custos elevados associados ao desenvolvimento e fabricação de mídia de cultura de células virais

O desenvolvimento e fabricação de meios de cultura de células de vacina viral requer altos investimentos de capital e gastos operacionais. Os fabricantes têm que investir fortemente em armários de biossegurança, biorreators, equipamentos de formulação de mídia e instalações que atendam a padrões rigorosos de qualidade e regulação. Eles também precisam utilizar matérias-primas de qualidade premium no processo de formulação de mídia para garantir o crescimento celular ideal e replicação de vírus. Isso torna a produção de mídia um assunto caro. Além disso, os regulamentos exigem rigorosos testes de controle de qualidade em várias fases de fabricação que aumentam os custos de produção. Os volumes baixos e a natureza especializada dos meios de cultura de células de vacina viral em comparação com outros produtos de cultura celular também não permitem economias de escala, além de aumentar os custos por unidade. Os altos custos envolvidos representam um grande desafio para as empresas biofarmacêuticas e podem atrasar o desenvolvimento de novas vacinas, especialmente para as doenças prevalentes em países de baixa e média renda.

Oportunidade de mercado - Aumentando colaborações e parcerias para a produção de vacinas

A paisagem de fabricação de vacinas virais está testemunhando casos crescentes de colaborações entre institutos de pesquisa, organizações globais de saúde e fabricantes. Isso está ajudando os recursos da piscina, bem como a experiência para a produção de vacinas mais eficiente e acessível. Por exemplo, a Aliança Global para Vacinas e Imunização (GAVI) está apoiando várias iniciativas de colaboração entre fabricantes de países em desenvolvimento e desenvolvidos para transferir tecnologias e fortalecer as capacidades de fabricação de vacinas locais. Muitos fabricantes também estão assinando acordos de transferência de materiais, acordos de licenciamento e parcerias de fabricação de contratos com organizações emergentes de desenvolvimento de contratos e manufatura da Ásia e América Latina. Isso permite tocar em sua infraestrutura comparativamente menor custo e mão de obra qualificada. Essas parcerias permitem maior utilização de capacidades de instalações de produção de vacinas existentes e riscos compartilhados de investimentos. A longo prazo, espera-se reforçar os fornecimentos globais de vacinas e reduzir os custos através de economias de escala, o que facilitaria o aumento da imunização em regiões de baixa e média renda.