Рынок акустических невром оценивается как 2,29 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 4.2 Bn к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 9% с 2024 по 2031 год.

Ожидается, что такие факторы, как повышение осведомленности о ранней диагностике заболеваний и доступных вариантах лечения, технологические достижения в устройствах нейротологии и технологиях визуализации и увеличение расходов на здравоохранение, будут стимулировать рынок акустической нейромы в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер - повышение осведомленности об акустической нейроме.

Благодаря расширенным возможностям диагностического тестирования и растущей осведомленности врачей о таких состояниях, как акустическая неврома, сегодня выявляется больше случаев, чем когда-либо прежде. Традиционно считается редким заболеванием, теперь широко признано, что это может быть не так редко, как считалось ранее.

Растущие кампании общественного здравоохранения по поводу заболеваний черепно-мозговых нервов правозащитными группами и онкологическими организациями сыграли ключевую роль в улучшении понимания этой доброкачественной опухоли среди широкой общественности. Пациенты больше не держат свои симптомы под оберткой из-за долгого страха перед неизвестным, а вместо этого быстро обращаются за медицинской помощью при возникновении ранних признаков, таких как потеря слуха, тиннитус или проблемы с равновесием.

Это позволяет более раннее выявление, когда опухоль все еще мала по размеру и хорошо поддается лечению с помощью минимально инвазивных процедур. При своевременной диагностике и вмешательстве шансы на сохранение функции лицевого нерва и предотвращение других осложнений также выше. Растет общественный спрос на улучшение доступа к скрининговым и диагностическим услугам.

Все больше пациентов хотят тщательного изучения причин односторонней потери слуха или проблем с нервами вместо обычных тестов. Все эти факторы в совокупности указывают на большую социальную осведомленность, которая работает в качестве важного фактора, способствующего росту выявления случаев акустической невромы.

Рыночный драйвер - дополнительные расходы на здравоохранение в развитых странах

Развитые страны во всем мире из года в год направляют более значительные бюджетные ассигнования на модернизацию своей инфраструктуры общественного здравоохранения и развитие технологий здравоохранения. Правительства вкладывают значительные средства в новейшие технологии диагностики и лечения, модернизацию медицинских учреждений, расширение страхового покрытия и укрепление сети первичной медико-санитарной помощи.

Рост расходов на здравоохранение обеспечивает удовлетворение спроса на сложное оборудование и увеличение диагностических / хирургических процедур. Лечение состояний, которые когда-то считались неизлечимыми или трудно поддающимися лечению из-за ограниченных возможностей и высокой стоимости, теперь становится доступным по более низкой цене и риску.

В частности, нейрохирургия стала свидетелем огромного прогресса, обусловленного технологически продвинутыми инструментами, ресурсами и квалифицированной рабочей силой. Минимально инвазивные эндоскопические методы быстро заменяют обычные открытые операции, что приводит к более короткому пребыванию в больнице и более быстрому восстановлению пациентов. Это сделало управление доброкачественными опухолями головного мозга и основания черепа более доступным.

В то же время соглашения о массовых закупках государственными / частными системами здравоохранения обеспечивают регулярный поток финансирования для приобретения новых медицинских устройств, включая МРТ-сканеры, предлагающие изображения с высоким разрешением, критически важные для диагностики опухолей, таких как акустическая неврома.

Хорошо застрахованное население имеет широкую покупательную способность, чтобы воспользоваться дорогостоящими, но изменяющими жизнь медицинскими вмешательствами, не сталкиваясь с финансовыми трудностями.

Вызов рынка - высокие затраты на лечение акустической невромы

Одной из основных проблем, с которыми сталкивается рынок акустической невромы, является высокая стоимость лечения, связанная с управлением состоянием. Акустическая неврома – это редкая и нераковая опухоль, которая развивается на восьмом черепном нерве, который соединяет внутреннее ухо с мозгом.

В то время как хирургическое удаление опухолей акустической невромы является основным подходом к лечению, процедуры очень сложны и дороги из-за деликатной нейрохирургии. Микрохирургия для удаления опухолей акустической невромы обычно стоит от 50 000 до 150 000 долларов США без учета дополнительных расходов, связанных с пребыванием в больнице, лекарствами и реабилитацией.

Расходы дополнительно увеличиваются для пациентов, которые нуждаются в нескольких операциях или дополнительных методах лечения, таких как протонная лучевая терапия или стереотаксическая радиохирургия, которые в среднем стоят от 50 000 до 100 000 долларов США за сеанс. С такими высокими ценниками, связанными с управлением этим редким заболеванием, доступ пациентов к лечению строго ограничен без надлежащего страхового покрытия или субсидий. Это финансовое бремя представляет собой серьезную проблему для роста рынка акустической невромы во всем мире.

Возможности рынка: расширение сотрудничества между крупнейшими фармацевтическими компаниями

Одна из возможностей, которая изучается на рынке акустической нейромы, заключается в расширении сотрудничества между крупными фармацевтическими компаниями. Из-за статуса орфанного препарата и редкой заболеваемости акустической невромой отдельные компании не решаются вкладывать значительные средства в научно-исследовательскую деятельность, связанную с разработкой лекарств.

Тем не менее, крупные фармацевтические игроки в настоящее время сотрудничают с биотехнологическими стартапами и академическими исследовательскими центрами, чтобы разделить риски и затраты, связанные с исследованием новых альтернатив лечения, таких как лекарственная терапия. Например, Novartis сотрудничает с академическими исследователями для исследования потенциальных мишеней для лекарств.

Аналогичным образом, Pfizer продолжает сотрудничество с биотехнологиями, разрабатывающими генную терапию. Такие альянсы помогают ускорить клинические испытания и значительно снизить затраты по сравнению с одиночными усилиями. По мере того, как все больше фармацевтических гигантов вступают в партнерские отношения, ориентированные на акустическую нейрому, это будет стимулировать инновации и доступность расширенных вариантов лечения за пределами хирургии в ближайшие годы. Это открывает выгодные возможности для общего роста рынка.

Акустическая неврома обычно лечится поэтапным подходом в зависимости от размера и скорости роста опухоли. Для небольших, не растущих опухолей, врачи могут рекомендовать активное наблюдение с помощью регулярных МРТ-сканирования для мониторинга опухоли. Если опухоль растет или вызывает симптомы, лечение продолжается.

Лечение первой линии включает в себя стереотаксическую радиохирургию (SRS) с использованием гамма-ножа или линейных ускорителей, таких как CyberKnife или Novalis Tx. SRS позволяет использовать высокие точные дозы радиации для устранения опухоли, избегая повреждения близлежащих структур. Примеры включают устройство Leksell Gamma Knife или роботизированную радиохирургическую систему CyberKnife.

При больших опухолях (>3 см) хирурги могут рекомендовать микрохирургию для удаления опухоли. Это включает в себя тщательное рассечение вблизи критических черепных нервов из-за расположения опухоли во внутренней области уха. Предписатели учитывают возраст пациента, размер опухоли / местоположение, предыдущее облучение и сопутствующие заболевания при рекомендации хирургического вмешательства против SRS.

Если опухоль восстанавливается после первоначального лечения или недоступна для операции, врачи могут использовать системную терапию. Бевацизумаб (Авастин), анти-VEGF препарат, показывает обещание в качестве вторичного варианта. В редких случаях врачи использовали химиотерапию Темозоломидом (Темодар) или экспериментальные молекулы для управления ростом.

Постоянное наблюдение с помощью серийного МРТ-сканирования остается важным для мониторинга эффективности лечения и выявления любого роста с течением времени.

Акустическая неврома обычно классифицируется на 4 стадии в зависимости от размера опухоли:

Стадия I (маленькая): <1 см. Варианты лечения включают выжидательную или стереотаксическую радиохирургию (SRS). SRS использует высоко сфокусированное излучение для уничтожения опухолевой ткани, например, гамма-ножом или циперножом. Этот неинвазивный вариант предпочтительнее для медленно растущих опухолей.

II стадия (среда): 1-2 см. Вариантами являются SRS, микрохирургия для удаления опухоли или операция по сохранению для облегчения симптомов. Микрохирургия с помощью резекции обычно рекомендуется, например, при ретрозигмоидном подходе. Операция по сохранению, такая как декомпрессия, направлена на облегчение симптомов, таких как потеря слуха, без полной резекции.

Стадия III (большая): 2-3 см. Микрохирургия путем тотальной резекции является стандартным методом лечения. Полное удаление опухоли является сложной задачей, но обеспечивает наилучшие шансы на контроль опухоли. Хирургия консервации также может быть рассмотрена.

IV стадия (очень большая): >3 см. Они требуют комплексной микрохирургии для полной или почти полной резекции. Проблемы включают близость к критически важным структурам. Максимальная безопасная резекция, сбалансированная с сохранением функции, является целью.

Рецидивирующие опухоли отступают на основе предшествующей терапии — SRS, если ранее лечили хирургическим или консервационным подходом, или повторная операция / SRS, если рецидив после предшествующего облучения. Постоянный мониторинг роста важен, поскольку акустические невромы имеют высокие показатели рецидива без полной резекции.

Сосредоточьтесь на программах пропаганды и осведомленности пациентов: Ведущие игроки, такие как GENEWIZ и Accuray, вложили значительные средства в информационно-пропагандистские программы для пациентов, связанные с акустической нейромой. В 2018 году GENEWIZ запустила кампанию под названием «AN Champions», целью которой было информирование людей о признаках, симптомах и вариантах лечения акустической невромы. В нем были представлены реальные истории пациентов и экспертные интервью.

Партнерство с больницами и научно-исследовательскими учреждениями: Игроки сотрудничают с ведущими больницами и исследовательскими учреждениями, чтобы использовать свой опыт и инфраструктуру. Например, в 2021 году Accuray заключила партнерское соглашение с онкологическим центром им. М.Д. Андерсона при Техасском университете для создания программы исследований акустической нейромы. Это позволяет им проводить совместные исследования новых методов лечения.

Инвестируйте в новые методы радиохирургии: В 2015 году такие лидеры, как ELEKTA, инвестировали значительные средства в разработку новых систем радиохирургии гамма-ножа, таких как икона гамма-ножа Leksell. Он предлагает более высокую конформность и точность в нацеливании на опухоль по сравнению с более старыми моделями. Это позволило лечить более крупные и сложные случаи опухоли. За 2 года после запуска Icon захватила более 30% рынка в ключевых регионах. Его клинический успех укрепил доминирование бренда ELEKTA в сегменте радиохирургии. Текущие исследования и разработки в таких областях, как МРТ-управляемое излучение в реальном времени, обещают.

Insights, by Diagnosis: Imaging Techniques Dominates Acoustic Neuroma Diagnosis by Effective Tumor Detection

С точки зрения диагностики, методы визуализации, такие как магнитно-резонансная томография (МРТ) и компьютерная томография (КТ), составляют основной сегмент из-за их эффективности при обнаружении акустической невромы. МРТ зарекомендовала себя как метод диагностики золотого стандарта благодаря своей беспрецедентной контрастности мягких тканей. Мультипланарная визуализация позволяет точно идентифицировать размер, местоположение и степень сдавливания нервов опухолью. Кроме того, МРТ не включает использование ионизирующего излучения в отличие от КТ.

Достижения в технологиях МРТ еще больше увеличили полезность МРТ в диагностике акустической невромы. Широкополосные системы МРТ и более короткое время сканирования улучшили комфорт пациента. Высокопольная МРТ с улучшенным отношением сигнал-шум обеспечивает изображения с высоким разрешением, необходимые для предоперационного хирургического планирования. Развитие контрастных агентов на основе гадолиния улучшило визуализацию опухоли. Широко распространенная доступность и постоянные технические разработки поддерживают более широкое внедрение МРТ среди врачей.

Проницательность, By Эффективные клинические результаты стимулируют дальнейшее принятие хирургии в качестве лечения

Хирургия является основным вариантом лечения акустических невром, поскольку она предлагает лучшие шансы на полное удаление опухоли и лечение. Цель операции - искоренить опухоль, сохраняя при этом функцию слуха и лицевого нерва в максимально возможной степени. Благодаря улучшению микрохирургических методов, лучшему пониманию анатомии опухоли и достижениям в области нейромониторинга, современная хирургия может успешно восстанавливать большинство акустических невром.

Такие разработки, как внутриоперационная МРТ, нейрофизиологический мониторинг и нейрорадиология, значительно улучшили хирургические результаты. Использование специализированных микроскопов и инструментов, специально предназначенных для операций на основе черепа, также улучшило точность иссечения. Стандартизация хирургических методов с помощью специальных программ обучения повышает согласованность результатов. В случаях, поддающихся методам сохранения слуха, хирургия сегодня может избавить от полезного слуха примерно в 50-60% случаев.

При выполнении опытными неврологами хирургия обеспечивает окончательный диагноз через гистопатологию и предотвращает будущее увеличение опухоли. Полная резекция устраняет риски неизбежного роста опухоли, связанные с протоколами наблюдения. По всем этим причинам хирургия остается первым вариантом лечения, предлагаемым большинству пациентов с акустической невромой, которые являются подходящими кандидатами на хирургическое вмешательство. Текущие оперативные и периоперационные усовершенствования служат для расширения приемлемости и улучшения послеоперационных результатов, укрепляя центральную роль хирургии.

• Распространенность акустической невромы чаще встречается у взрослых среднего возраста, особенно в возрасте от 30 до 60 лет.
• Акустическая неврома составляет 6% случаев опухоли головного мозга и чаще диагностируется в США, странах ЕС5 и Японии.
• Значительные неудовлетворенные потребности в диагностических инструментах на ранней стадии побуждают фармацевтические компании инвестировать в новые технологии для раннего выявления.
• Глобальное бремя акустической невромы растет, ежегодно от нее страдают 1 из 100 000 человек.
• Популяция пациентов с акустической невромой в США, ЕС5 и Японии, по прогнозам, будет расти со скоростью 2,5% в год в течение следующего десятилетия.

Основными игроками, работающими на рынке акустической нейромы, являются Amgen, Roche, Natus Medical Incorporated, Elekta, Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, CIVCO MEDICAL SOLUTIONS, Novartis AG, MAICO Diagnostics GmbH, Siemens Healthcare GmbH и Interacoustics A/S.