Анти-CD47 Рынок наркотиков Тенденции

Рыночный драйвер - Растущая распространенность рака и растущая потребность в новых терапевтических подходах

Рак стал одной из ведущих причин смертности во всем мире. Согласно последним оценкам ВОЗ, глобальное бремя рака, как ожидается, значительно возрастет в ближайшие годы из-за быстрого старения населения и изменения образа жизни. По оценкам, к концу следующего десятилетия во всем мире будет наблюдаться более 70-процентное увеличение новых случаев рака. Это еще раз подтверждает тот факт, что традиционные подходы к лечению, такие как химиотерапия, лучевая терапия и хирургия, оказываются недостаточными для полного лечения рака или значительного повышения выживаемости пациентов.

Несмотря на значительный прогресс в разработке целевых методов лечения некоторых видов рака, большинство видов рака по-прежнему трудно поддаются лечению. Для таких трудноизлечимых видов рака онкологи все больше интересуются дальнейшим изучением новых механизмов и путей, которые потенциально могут быть направлены на разработку более эффективных противораковых препаратов. Одной из таких новых целей, которая получила значительное внимание во всем мире, является путь CD47. CD47 действует как сигнал «не ешь меня», который защищает раковые клетки от фагоцитоза иммунной системой. Ранние клинические исследования показали, что препараты против CD47 могут помочь вызвать иммунный ответ против раковых клеток и могут лечить различные виды рака крови и солидные опухоли.

Учитывая прогнозируемый рост бремени рака во всем мире и ограничения существующих подходов к лечению, растет потребность в терапии, которая имеет новые механизмы действия и потенциально может лечить трудноизлечимые виды рака. CD47 становится важным путем уклонения, который при блокировке может помочь высвободить иммунную систему против рака. При условии положительных результатов текущих клинических испытаний, анти-CD47 препараты хорошо расположены для пользы большого пула пациентов, страдающих от рака с плохим прогнозом. Растущая потребность в альтернативных стратегиях лечения делает путь CD47 важной мишенью для дальнейшей клинической разработки и коммерциализации новых противораковых препаратов.

Рыночный драйвер - Высокая эффективность таргетной терапии при лечении трудноизлечимых видов рака

Показатели выживаемости для многих видов рака значительно улучшились за последние несколько десятилетий, в основном благодаря достижениям в области раннего выявления и целенаправленной терапии рака. Тем не менее, все еще существуют подмножества раковых заболеваний, которые остаются трудными для лечения даже при существующих методах лечения и, как правило, имеют плохой прогноз. К ним относятся опухоли, такие как тройной отрицательный рак молочной железы, острый миелоидный лейкоз, прогрессирующий рак желудка и печени и т. Д. Для таких трудноизлечимых видов рака существует большая неудовлетворенная потребность в разработке целевых методов лечения, которые могут помочь достичь гораздо более высоких показателей ответа и долгосрочного контроля заболеваний.

Ранние фазовые испытания показали, что препараты против CD47 могут вызывать устойчивую противоопухолевую активность как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими иммунными методами лечения нескольких видов рака, включая гематологические и солидные злокачественные опухоли. Например, в исследованиях AML анти-CD47 препарат hu5F9-G4 достиг полной ремиссии почти у 40% пациентов с рецидивом / рефрактерностью в сочетании с азацитидином или венетоклаксом.

Учитывая высокую неудовлетворенную потребность в лучших вариантах лечения трудноизлечимых видов рака, методы лечения, которые демонстрируют способность достигать высоких конечных точек эффективности, обеспечат значительно превосходный результат лечения по сравнению с существующими стандартами лечения. Обнадеживающие сигналы эффективности до сих пор позиционируют препараты против CD47 в качестве перспективного целевого подхода, помогающего удовлетворить эту неудовлетворенную потребность и существенно улучшить перспективы выживания пациентов с плохим прогнозом рака во всем мире. При условии подтверждения в текущих исследованиях на поздней стадии терапия анти-CD47 может стать передовым или дополнительным вариантом лечения различных трудно поддающихся лечению раковых заболеваний.

Вызов рынка: высокие затраты на разработку и длительные процессы утверждения

Одной из основных проблем, с которыми сталкиваются компании, работающие на рынке лекарств против CD47, являются высокие затраты на разработку, связанные с выводом нового препарата на рынок и получением одобрения регулирующих органов. Разработка новой молекулы лекарственного средства требует огромных инвестиций в исследования и клинические испытания в течение многих лет. Анти-CD47 препараты, будучи новым классом иммунотерапии, имеют недоказанный профиль безопасности и эффективности, что означает, что необходимы обширные исследования, чтобы продемонстрировать их ценность для пациентов и систем здравоохранения. Клинические испытания с участием людей должны пройти несколько этапов для оценки таких факторов, как оптимальная дозировка, побочные эффекты и общее влияние на исходы заболевания. Получение одобрения регулирующих органов, таких как FDA, включает в себя представление огромного количества клинических и неклинических данных, для сбора которых требуется значительное время и ресурсы. Кроме того, сбой или задержки на любой стадии разработки могут негативно повлиять на затраты и сроки. Высокие затраты и связанные с этим риски служат сдерживающим фактором для многих фармацевтических компаний, особенно небольших, от активного инвестирования в этот перспективный сегмент.

Рыночная возможность - расширение на развивающиеся рынки с растущей инфраструктурой здравоохранения

Одной из основных возможностей для компаний на рынке лекарств против CD47 является потенциал для расширения на развивающиеся рынки, где наблюдается значительный рост их инфраструктуры здравоохранения и возможностей расходования средств. Многие развивающиеся страны Азии, Латинской Америки, Ближнего Востока и Африки все чаще могут позволить себе расширенные варианты лечения. Их популяция велика с растущим бременем болезней, которые могут извлечь выгоду из инновационных иммунотерапии, таких как препараты против CD47. Однако эти рынки в настоящее время имеют ограниченный доступ и осведомленность о таких новых методах лечения. Компании, которые могут проводить соответствующие местные клинические исследования, получать одобрение регулирующих органов, создавать распределительные сети и обучать поставщиков медицинских услуг, могут использовать огромные неудовлетворенные потребности на развивающихся территориях. Успешное раннее вхождение в новые области здравоохранения позволяет брендам получить преимущество и лояльность к бренду. Это также открывает новые потоки доходов, которые могут повысить общую рыночную оценку.