Рынок устройств для сердечной абляции оценивается как 2,53 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 5,11 млрд долларов к 2031 году; Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 12,4% с 2024 по 2031 год. Растущая распространенность сердечных аритмий и растущий спрос на минимально инвазивные процедуры способствуют росту рынка. Ключевые игроки инвестируют в разработку орошаемых катетеров, криоабляционных, лазерных и ультразвуковых технологий абляции для повышения эффективности и снижения рисков, связанных с процедурами.

Рыночный драйвер - рост сердечно-сосудистых заболеваний Болезни и фибрилляция предсердий

Растущая заболеваемость и распространенность сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире стала серьезной проблемой общественного здравоохранения. Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смертности и заболеваемости во всем мире. По оценкам ВОЗ, сердечно-сосудистые заболевания составляют более 17 миллионов смертей каждый год, что составляет примерно треть всех смертей в мире. Фибрилляция предсердий, которая является одним из наиболее распространенных видов сердечной аритмии, тесно связана с повышенным риском инсультов, сердечной недостаточности и других осложнений.

Процедуры абляции появились как эффективный вариант лечения сердечно-сосудистых заболеваний и фибрилляции предсердий. Процедура абляции катетера использует целенаправленную доставку энергии для рубцевания или уничтожения определенных областей сердечной ткани, которые вызывают аномальные сердечные ритмы. Это помогает восстановить нормальный сердечный ритм и снижает риск инсульта или других осложнений, связанных с фибрилляцией предсердий.

По мере того, как все больше пациентов и врачей узнают о безопасности и эффективности процедур абляции по сравнению с длительной медикаментозной терапией или хирургическими вмешательствами, применение катетерной абляции для лечения фибрилляции предсердий быстро возросло в последнее время. Производители постоянно разрабатывают и продают различные новые и инновационные устройства для улучшения результатов лечения пациентов с помощью минимально инвазивных процедур.

Рыночный драйвер: увеличение количества минимально инвазивных кардиохирургических процедур

В то время как открытые хирургические процедуры традиционно использовались в прошлом для лечения сердечных аритмий и нарушений ритма, минимально инвазивные эндоваскулярные процедуры стали стандартом лечения. Неинвазивные или минимально инвазивные методы, такие как абляция катетера, предлагают несколько преимуществ по сравнению с обычными сердечными операциями, такими как меньшая боль, более быстрое время восстановления, более низкий риск хирургических осложнений и рубцевания.

Пациенты также испытывают меньше дней госпитализации и могут быстрее возобновить нормальную деятельность после минимально инвазивных сердечных процедур. С большей осведомленностью о преимуществах снижения инвазивности все больше врачей активно рекомендуют абляцию катетера и минимально инвазивные операции подходящим пациентам, которые ранее управлялись с помощью продолжающейся лекарственной терапии или операций на открытом сердце.

Этот сдвиг в парадигмах лечения во всем мире является ключевым фактором, приводящим к росту спроса на передовые устройства для абляции сердца, используемые в минимально инвазивных эндоваскулярных процедурах. Большинство инновационных продуктов в последнее время также были сосредоточены на разработке компактных и удобных систем абляции, подходящих для амбулаторных или офисных процедур, чтобы повысить комфорт пациента и соответствие лечению.

По мере того, как процедуры катетерной абляции выполняются у все большего числа пациентов во всем мире, рынок устройств для абляции сердца продолжает быстро расширяться.

Рыночная проблема: регуляторные препятствия и строгий процесс утверждения продукта, препятствующий росту рынка

Рынок устройств для абляции сердца сталкивается с серьезными проблемами из-за жесткой нормативной политики и длительных сроков утверждения продукта. Процесс утверждения новых устройств для абляции сердца включает в себя обширное клиническое тестирование и валидацию, что делает общий процесс утверждения довольно длительным, иногда занимает 2-3 года для утверждения.

Кроме того, нормативно-правовая политика часто обновляется для обеспечения безопасности пациентов, что требует постоянных модификаций продукта и повторного тестирования. Это увеличивает стоимость и сроки для производителей, чтобы соответствовать изменяющимся правилам.

Кроме того, различия в нормативных стандартах в таких регионах, как Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион и т. д. означают, что устройства должны проходить несколько циклов утверждения, чтобы продаваться по всему миру. Длительная и высокая стоимость, связанная с навигацией по сложной регуляторной экосистеме, заставила компании скептически относиться к инвестициям в инновации для новых технологий абляции сердца.

Это нормативное узкое место препятствует темпам внедрения новых продуктов и инноваций, что имеет решающее значение для роста рынка. В целом, строгие нормативные требования и непоследовательные стандарты в разных регионах создают серьезные проблемы для индустрии устройств для абляции сердца.

Возможности рынка - Растущая осведомленность и программы скрининга для ранней диагностики сердечно-сосудистых заболеваний

Потенциал рынка устройств для сердечной абляции растет благодаря повышению осведомленности о заболеваниях и акценту на раннее выявление сердечных аритмий. Различные инициативы правительств и организаций здравоохранения направлены на повышение осведомленности о признаках и рисках фибрилляции предсердий, трепетания предсердий и других сердечных аритмий.

Крупномасштабный скрининг групп риска, таких как гериатрические, диабетические пациенты, помогает в ранней диагностике. Например, программы скрининга в Японии привели к увеличению диагноза ФП более чем в 5 раз за последнее десятилетие. Раннее выявление позволяет осуществлять вмешательство на легких или бессимптомных стадиях с помощью минимально инвазивных процедур абляции. Он предотвращает прогрессирование заболевания на поздних стадиях, что требует рискованных операций.

Растущее признание абляции сердца в качестве фронтового лечения аритмий по сравнению с долгосрочной лекарственной терапией также подпитывает спрос. Кроме того, благоприятное возмещение за процедуры абляции на развитых рынках стимулирует принятие.

Таким образом, повышение осведомленности о здоровье, акцент на раннее выявление и растущее предпочтение сердечной абляции в качестве лечения первой линии представляют значительные возможности роста для игроков рынка.

Стратегия #1: Инновации и запуск продукта

Ключевые игроки постоянно сосредоточены на разработке инновационных и передовых устройств для абляции сердца для лечения AFib и других сердечных аритмий. Например, в 2020 году Medtronic запустила Cryoballoon Therapy for AFib, инновационную технологию абляции катетера на основе воздушных шаров. Этот катетер использует газ аргон и жидкий азот для абляции тканей, повышая безопасность и эффективность. Клинические испытания показали, что терапия обеспечила превосходные результаты и контроль скорости желудочков против лекарств.

Стратегия No2: Приобретение новых продуктов

Компании укрепили свои позиции благодаря стратегическим приобретениям. Например, в 2016 году Johnson & Johnson приобрела компанию Abbott по производству устройств для сердца, включая средства для абляции сердца и мониторинга, за 25 миллиардов долларов. Это расширило портфель J&J на быстрорастущем рынке кардиоустройств. Аналогичным образом, в 2019 году Boston Scientific приобрела BTG за 4,2 миллиарда долларов, чтобы добавить свои средства для лечения сосудистого вмешательства и венозной недостаточности.

Стратегия No3: Увеличение инвестиций и сотрудничества в НИОКР

Игроки постоянно инвестируют более высокие средства в НИОКР для разработки новаторских технологий. Например, Abbott инвестировала 15-17% своих чистых продаж в НИОКР в период с 2015 по 2020 год, помогая ежегодно запускать инновационные продукты. Abbott также сотрудничает с академическими учреждениями и стартапами для совместного создания новых технологий. Такие крупные инвестиции и сотрудничество способствовали росту лидерства игроков на рынке.

Оригинальное название: Insights By Technology: The Prevalence of Radiofrequency Ablation Technology

С точки зрения технологии, радиочастотная абляция обеспечивает наибольшую долю рынка благодаря своей эффективности и широкому использованию в различных сердечных процедурах. Радиочастотная абляция представляет собой минимально инвазивное лечение, которое использует тепло, генерируемое радиоволнами, для рубцевания или разрушения небольших участков сердечной ткани, которые вызывают нерегулярное сердцебиение. Он стал основным средством лечения многочисленных сердечных аритмий, учитывая его способность точно нацеливаться на аберрантные электрические пути.

Радиочастота использует низкоэнергетические радиоволны, передаваемые через катетерные наконечники электродов для нагревания и уничтожения нежелательной ткани. Это обеспечивает более контролируемое повреждение тканей, чем другие технологии, и минимизирует риск осложнений. Точность и эффективность радиочастот делают его очень подходящим для сложных случаев абляции и позволяет лечить аритмии, которые ранее считались неоперабельными.

Его способность лечить труднодоступные области сердца привела к широкому распространению среди электрофизиологов. Кроме того, достижения в области 3D-картографических систем повысили безопасность и эффективность радиочастот, что еще больше укрепило его статус предпочтительной технологии.

Insights, by Application: Доминирование радиочастотной абляции в управлении сердечно-сосудистыми ритмами

С точки зрения применения, управление сердечным ритмом вносит наибольшую долю из-за беспрецедентной роли радиочастотной абляции в лечении аритмий. Устройства сердечной абляции широко используются в управлении сердечным ритмом для лечения различных аритмий путем устранения или контроля аберрантных электрических путей. В этом сегменте доминируют устройства радиочастотной абляции, поскольку они являются стандартом лечения большинства аритмий, включая фибрилляцию предсердий, трепетание предсердий, желудочковую тахикардию и другие. Будучи минимально инвазивной, но очень эффективной, радиочастотная абляция произвела революцию в управлении нарушениями сердечного ритма. Он обеспечивает улучшение качества жизни пациентов путем восстановления нормального синусового ритма и уменьшения симптомов. Неинвазивный характер позволяет избежать рисков, связанных с инвазивными операциями, что делает его более безопасным и желательным, чем другие варианты лечения. Эти преимущества в сочетании с точностью, которую он обеспечивает электрофизиологам, укрепили примат радиочастотной абляции в сегменте управления сердечным ритмом.

Insights, By Product: Преобладание радиочастотных абляторов на товарном рынке

С точки зрения продукта, радиочастотные абляторы вносят наибольшую долю благодаря тому, что являются технологической рабочей лошадкой процедур абляции сердца. Устройства радиочастотной абляции образуют основу терапии сердечной абляции для лечения многочисленных аритмий. Радиочастотные абляторы являются основными инструментами, используемыми электрофизиологами для управления созданием повреждений с использованием радиочастотной энергии во время процедур катетерной абляции.

Существует широкий спектр продуктов радиочастотного аблятора с технологическими достижениями, направленными на предоставление более эффективных и безопасных методов лечения. Ирригационные радиочастотные абляторы улучшают качество поражения, предотвращая образование коагуля. 3D-системы бесконтактного картирования повышают безопасность и эффективность радиочастотных абляций.

Роботизированные системы обеспечивают большую стабильность и контроль. Такие инновационные продукты усилили блокировку радиочастотных абляторов в этом сегменте. Их способность лечить разнообразный аритмогенез, минимальный профиль риска и простота использования упростили сложные случаи абляции, повысив их популярность среди медицинских работников.

В результате радиочастотные абляторы составляют львиную долю рынка устройств для абляции сердца в категории продуктов.

• По данным Всемирной федерации сердца, более 60 миллионов человек во всем мире страдают от АФИБ, что увеличивает риск инсульта в пять раз. Эта высокая частота AFib создает значительный спрос на устройства для абляции сердца.
• Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на мировом рынке устройств для абляции сердца, что обусловлено высокой распространенностью сердечных заболеваний и сильными правительственными инициативами по раннему выявлению.

Основные игроки, работающие на рынке устройств для абляции сердца, включают Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic plc., Biosense Webster, Inc., AtriCure, Inc., Avanos Medical, Inc., Auris Health, Inc., Olympus, CONMED Corporation, ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH, AngioDynamics, Teleflex Incorporated, St. Jude Medical Inc., Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. и MicroPort Scientific Corporation.