Рынок диагностики хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) оценивается как 2,18 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 3,05 млрд долларов США к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 4,9% с 2024 по 2031 год. Рост рынка можно объяснить ростом гериатрической популяции, которая более восприимчива к ХОБЛ, повышением уровня загрязнения, приводящим к более высокой заболеваемости ХОБЛ, и наличием более точных диагностических тестов для выявления ранних стадий ХОБЛ.

Рыночный драйвер: увеличение распространенности курения и загрязнителей окружающей среды

Растущая распространенность курения во всем мире значительно способствовала росту случаев ХОБЛ. Согласно различным исследованиям, проведенным в разных странах, курение является основной причиной ХОБЛ во всем мире. Как активное, так и пассивное курение увеличивает риск развития ХОБЛ. Хотя правительства осуществляют строгие правила против курения в общественных местах, культурное признание курения на общественных собраниях продолжает подвергать некурящих пассивному курению.

Кроме того, длительное воздействие токсичных паров и загрязняющих веществ через промышленные выбросы, выбросы транспортных средств и сжигание биомассы для приготовления пищи также увеличивает риск ХОБЛ, особенно в развивающихся странах. Высокий уровень загрязнения воздуха в городских районах негативно повлиял на здоровье легких. Токсичное сочетание газов и твердых частиц в загрязненном воздухе вызывает хроническое воспаление в легких, которое в сочетании с привычками курения усугубило случаи ХОБЛ.

Если не будут предприняты срочные усилия по борьбе с курением и сокращению загрязнения окружающей среды, ожидается, что заболеваемость ХОБЛ продолжит расти в ближайшие годы. Это, соответственно, приведет к увеличению спроса на диагностические тесты ХОБЛ для выявления случаев на ранних стадиях, чтобы лучше управлять состоянием.

Рыночный драйвер - растущая осведомленность и улучшенная диагностика ХОБЛ

За последние несколько лет осведомленность о ХОБЛ как о серьезном заболевании, отличном от других заболеваний легких, значительно возросла как среди государственных, так и среди медицинских работников. Различные международные организации и фонды здравоохранения предприняли инициативы по информированию людей о симптомах, факторах риска и важности ранней диагностики ХОБЛ посредством кампаний по повышению осведомленности общественности. Это побудило больше людей из группы риска и широкую общественность обратиться за медицинской консультацией по респираторным проблемам.

С другой стороны, диагностические возможности ХОБЛ также значительно улучшились с развитием передовых инструментов. Спирометрический тест в настоящее время широко используется в качестве золотого стандарта для выявления обструкции дыхательных путей и подтверждения диагноза ХОБЛ путем измерения функции легких.

Кроме того, другие диагностические обследования, такие как рентген грудной клетки, КТ и анализы крови, стали более эффективными в оценке тяжести ХОБЛ и связанных с ней осложнений. Расширение доступности диагностических услуг и мобильных медицинских транспортных средств также улучшило доступность в сельских районах.

Улучшенный диагностический подход помогает клиницистам точно определить ХОБЛ на начальных стадиях и соответственно назначить наиболее подходящие планы лечения. По мере того, как большее число пациентов ежегодно проходят спирометрию и другие тесты по рекомендации врачей, это увеличит спрос на рынок диагностики ХОБЛ.

Вызов рынка: высокая стоимость лечения и ограниченный доступ к передовой терапии

Диагностика и лечение ХОБЛ несут высокую экономическую нагрузку во всем мире. Стоимость лекарств, частые госпитализации, кислородная терапия и другие вспомогательные методы лечения повышают общую стоимость лечения ХОБЛ. Эти финансовые потери являются значительным барьером для многих пациентов, страдающих от более тяжелых форм заболевания.

Кроме того, доступ к новым и более продвинутым методам лечения остается ограниченным даже на развитых рынках из-за их типично высоких цен. Операция по уменьшению объема легких, бронхиальная термопластика и трансплантация легких являются некоторыми примерами таких специализированных процедур лечения, которые часто недоступны для обычных пациентов.

Высокие затраты также ограничивают инвестиции в исследования и разработку новых подходов к лечению. В целом, отсутствие доступности и доступности вариантов расширенного ухода серьезно влияет на лечение заболеваний и клинические результаты для пациентов с ХОБЛ во всем мире.

Рыночная возможность - разработка новых лекарственных средств и персонализированных вариантов лечения

Диагностика и лечение ХОБЛ по-прежнему полны возможностей для инноваций. С ростом распространенности заболеваний, прогнозируемым в ближайшие десятилетия, крупные фармацевтические игроки и стартапы продолжают вкладывать значительные средства в разработку новых лекарств с новыми механизмами действия.

Некоторые перспективные новые классы лекарств в клинических испытаниях включают ингибиторы ФДЭ4, бронходилататоры со свойствами клиренса слизи и биологические препараты, нацеленные на воспаление. Существует также сдвиг в сторону более персонализированных методов лечения, адаптированных к фенотипу болезни пациента, генотипу или профилю биомаркера. Достижения в области носимых датчиков, методов визуализации и молекулярной диагностики позволяют улучшить стратификацию пациентов и выбор оптимизированной схемы лечения.

Этот переход к точной медицине потенциально может привести к более высоким показателям успеха, лучшей переносимости и, в конечном итоге, к улучшению результатов для здоровья пациентов с ХОБЛ.

Лечение ХОБЛ следует поэтапному подходу, основанному на тяжести и симптомах заболевания. Для легкой ХОБЛ обычно назначают бронходилататоры короткого действия по мере необходимости. Обычными используемыми лекарствами являются бета2-агонисты короткого действия (SABA), такие как сальбутамол (Вентолин) и бромид ипратропия (Atrovent).

По мере прогрессирования ХОБЛ до умеренных стадий добавляется поддерживающая терапия бронходилататорами длительного действия. Общие варианты включают мускариновые антагонисты длительного действия (LAMA), такие как тиотропий (Spiriva) и бета2-агонисты длительного действия (LABA), такие как сальметрол (Serevent) и формотерол (Foradil, Symbicort). Они могут использоваться отдельно или в комбинациях, таких как тиотропий / олодатерол (Stiolto Respimat) или формотерол / беклометазон (Fostair).

Для тяжелой ХОБЛ предпочтительны комбинации LAMA / LABA для технического обслуживания наряду с необходимыми SABA. В качестве альтернативы, врачи могут назначить тройную комбинацию LAMA / LABA / ингаляционного кортикостероида (ICS) в одном ингаляторном устройстве. Бренды: Anoro Ellipta, Trelegy Ellipta и Trimbow. Этот этап также требует использования легочной реабилитации, длительной кислородной терапии и потенциальной оценки трансплантации легких.

Ключевыми факторами, влияющими на назначения, являются безопасность, эффективность, продемонстрированная в клинических испытаниях, простота использования устройств и экономическая эффективность. Признание бренда также играет роль, особенно для новых продуктов. Обучение абонентов помогает повысить осведомленность о последних рекомендациях по лечению и укрепить уверенность в назначении соответствующих лекарств на каждом уровне тяжести ХОБЛ.

Лечение ХОБЛ фокусируется на контроле симптомов, предотвращении вспышек и улучшении качества жизни. Управление включает в себя поэтапный подход, основанный на тяжести заболевания.

Для легкой ХОБЛ рекомендуются бронходилататоры длительного действия в качестве поддерживающей терапии. Общие варианты включают Spiriva (тиотропий) и Stiolto Respimat (олодатерол / тиотропий). Эти комбинации с одним ингалятором обеспечивают 24-часовую бронходилатацию с однократным ежедневным дозированием для лучшего соблюдения.

Умеренная ХОБЛ добавляет ингаляционный кортикостероид (ICS) для уменьшения вспышек. Общими комбинациями являются Dulera (мометазон/формотерол) и Breo Ellipta (флутиказон/вилантерол). ICS предпочтительнее увеличения дозы бронходилататора для снижения побочных эффектов.

Для тяжелой ХОБЛ двойная бронходилатация предпочтительнее с помощью тройной терапии, сочетающей ICS, бета-агонист длительного действия (LABA) и антагонист мускаринового действия длительного действия (LAMA). Trelegy Ellipta (fluticasone/umeclidinium/vilanterol) и Trimbow (beclomethasone/glycopyrronium/formoterol) отвечают руководящим принципам Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD), решая многочисленные проблемы дыхательных путей.

При очень тяжелой ХОБЛ нефармакологические методы лечения, такие как легочная реабилитация и кислородная терапия дополняют лекарственные схемы. Для пациентов с симптомами, которые остаются без дыхания или имеют повторяющиеся вспышки, несмотря на другие методы лечения, рофлумиласт (Далиресп) или теофиллин могут обеспечить скромные дополнительные преимущества.

Продуктовые инновацииРазработка инновационных продуктов для точной диагностики ХОБЛ была выигрышной стратегией. В 2020 году Philips запустила портативный ультразвук Lumify с помощью IntelliSpace Lung Analysis, который использует ИИ, чтобы помочь врачам диагностировать и контролировать ХОБЛ. Он анализирует сканирование легких и предоставляет количественные показатели тяжести заболевания.

Стратегическое партнерствоПартнерство с фармацевтическими / биотехнологическими фирмами помогает получить ранний доступ к новым лекарствам и диагностическим тестам в разработке. В 2019 году Koninklijke Philips в партнерстве с Boehringer Ingelheim и Lung Therapeutics разработала цифровое решение на основе ИИ, интегрированное с лекарствами для лучшего управления пациентами с ХОБЛ. Такие партнерства обеспечивают конкурентное преимущество, предлагая более комплексный уход.

Географическое расширениеРасширение на быстрорастущие развивающиеся рынки увеличивает клиентскую базу. Например, ResMed вошла в Китай в 2015 году - огромный недиагностированный рынок ХОБЛ. Она сотрудничает с местными больницами для развертывания диагностических устройств и обучения врачей международным рекомендациям. К 2018 году ResMed захватила 15% китайского рынка из-за преимущества ранних движителей в неиспользованном регионе.

Слияния и поглощенияПриобретения дополняют портфели продуктов и укрепляют региональное присутствие. В 2021 году Heineken вышла на рынок домашней спирометрии путем приобретения Propeller Health, укрепив свои позиции в цифровых решениях для диагностики и лечения ХОБЛ. Такие приобретения консолидируют долю рынка за счет увеличения общего адресного рынка.

Insights, by Diagnosis Method: Convenience and Accuracy Drive Clinical Assessment Segment (недоступная ссылка — история).

С точки зрения метода диагностики, сегмент клинической оценки вносит наибольшую долю рынка диагностики хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), владея удобством и высокой точностью диагностики ХОБЛ. Клиническая оценка включает в себя осмотр истории болезни пациента, проведение физического обследования и дыхательных тестов, таких как проверка пульсоксиметрии. Этот метод является наиболее экономичным и доступным подходом для первоначального скрининга ХОБЛ и диагностики тяжести на ранней стадии.

Клиническая оценка позволяет врачам слушать звуки дыхания с помощью стетоскопа и наблюдать физические симптомы, такие как одышка. Аускультация грудной клетки во время клинической оценки является быстрым и недорогим способом выявления аномальных паттернов дыхания, вызванных ХОБЛ. Врачи также могут чувствовать грудь за аномально увеличенную работу дыхания. Клиническая оценка позволяет врачам искать контрольные признаки ХОБЛ, такие как клубение пальцев, бочонка грудной клетки и использование вспомогательных мышц во время дыхания.

Неинвазивный характер наряду со способностью выполнять последовательные тесты для мониторинга прогрессирования заболевания укрепил роль клинической оценки в качестве надежного и предпочтительного диагностического метода для ХОБЛ. Высокий показатель успешности в правильной идентификации пациентов, подходящих для продвинутых тестов, еще больше увеличивает его максимальное использование по сравнению с другими диагностическими подходами.

Insights, by Severity-based Diagnosis: Standardized Classification Drives GOLD Segment (недоступная ссылка — история).

С точки зрения диагностики на основе тяжести, классификация GOLD 1-4 обеспечивает самую высокую долю рынка диагностики хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) благодаря широкому глобальному принятию в качестве стандартизированной системы классификации тяжести ХОБЛ. Классификация GOLD рекомендуется всеми основными организациями здравоохранения дыхательных путей и обеспечивает объективную шкалу для оценки тяжести ХОБЛ пациента на основе тестов функции легких.

Система GOLD классифицирует ХОБЛ на четыре легко распознаваемых стадии от легкой до очень тяжелой (GOLD 1 до 4) на основе спирометрической оценки ограничения воздушного потока с использованием принудительного объема выдоха за 1 секунду (FEV1) и коэффициента жизненной емкости FEV1 / принудительного. ЗОЛОТАЯ оценка является чисто функциональной и объективной без учета симптомов, истории обострений или сопутствующих заболеваний. Это препятствует субъективной интерпретации и поддерживает последовательность. Например, ингаляционные кортикостероиды могут быть рекомендованы для пациентов с классификацией GOLD 3 и выше. Стандартизованная группа пациентов клинически доказала, что это приводит к оптимальному потоку воздуха и качеству жизни.

Широкое внедрение системы классификации GOLD с основанными на фактических данных путями лечения в руководящих принципах клинической практики повысило ее использование по сравнению с другими нефункциональными методами оценки тяжести. Его высокая надежность и воспроизводимость в управлении ХОБЛ в глобальном масштабе объясняет доминирующую долю GOLD staging в сегменте рынка диагностики на основе тяжести.

По типу молекул: специфичность мишени приводит к сегменту моноклональных антител

С точки зрения типа молекулы, моноклональное антитело обеспечивает наибольшую долю рынка диагностики хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) благодаря своей беспрецедентной специфичности и точности в диагностике ХОБЛ и оценке прогрессирования заболевания. Их уникальная специфичность к одному антигену позволяет связываться только с назначенной молекулой-мишенью, связанной с патологией ХОБЛ. Например, разрабатываются моноклональные антитела, которые распознают только воспалительные биомаркеры, точно коррелирующие с стадиями тяжести ХОБЛ. Такие антитела, нацеленные на биомаркеры, облегчают высокоселективные неинвазивные тесты на жидкую биопсию ХОБЛ из образцов крови или мочи.

Высокая аффинность и селективность анализов на основе моноклональных антител позволяют надежно выявлять даже незначительные изменения уровней экспрессии биомаркеров, связанные с незначительными модификациями заболевания. Эта превосходная чувствительность помогает в раннем выявлении ХОБЛ, прогнозировании риска обострений, определении эффективности лечения, а также прогноза посредством последовательной количественной оценки биомаркеров.

Кроме того, моноклональные антитела проявляют незначительную перекрестную реактивность с другими молекулами, уменьшая ложные срабатывания. Инженерные антитела против новых протеомных сигнатур эндотипов ХОБЛ обещают оптимизированный персонализированный выбор лечения и мониторинг с помощью специфического профилирования биомаркеров.

Их унифицированная воспроизводимость помогает крупномасштабному клиническому внедрению и реальной эффективности с последовательными результатами. Эти преимущества установили моноклональную диагностику антител в качестве восходящего сегмента по сравнению с другими неспецифическими исследуемыми молекулами ХОБЛ. Ожидается, что дальнейшее развитие моноклональных антител изменит управление ХОБЛ.

• Распространенность ХОБЛ является самой высокой среди лиц в возрасте 55-64 лет в США из-за курения и факторов окружающей среды.
• В классификации GOLD 2 наиболее часто диагностируются случаи в странах ЕС4 и Великобритании, что указывает на умеренное ограничение воздушного потока.
• Распространенность ХОБЛ в США: около 18,5 миллионов случаев в 2023 году.
• Распространенность ХОБЛ в Японии: Около 0,9 миллиона случаев, при этом ожидается заметный рост к 2034 году.

Основные игроки, работающие при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) Рынок диагностики включает GlaxoSmithKline (GSK), AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Novartis, Teva Pharmaceuticals, Pfizer, Merck, Sanofi, Mylan и Sun Pharmaceutical Industries.