Рынок диагностики хронической легочной гипертензии оценивается как 7,5 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 12,15 млрд долларов к 2031 году, Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 7,1% с 2024 по 2031 год. Растущая распространенность хронической легочной гипертензии во всем мире обуславливает необходимость ранней и точной диагностики заболевания. Рост расходов на здравоохранение и улучшение доступа к диагностическим тестам также способствуют росту этого рынка.

Рыночный драйвер - увеличение случаев из-за старения населения и сопутствующих заболеваний

Хроническая легочная гипертензия является серьезным заболеванием легких, при котором кровяное давление в легочных артериях и сосудах, которые переносят кровь из сердца в легкие, повышается до опасно высокого уровня. Это создает ненужную нагрузку на сердце и ограничивает его способность перекачивать кровь в легкие, чтобы они могли ее оксигенировать. Состояние обычно наблюдается у пожилых людей старше 65 лет.

Поскольку население в целом продолжает стареть во всем мире, распространенность возрастных сопутствующих заболеваний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и интерстициальная болезнь легких, которые являются известными факторами риска ХОБЛ, также увеличивается. При низком дыхательном резерве и сниженной функции легких, пожилые легкие становятся более восприимчивыми к развитию легочного сосудистого ремоделирования и гипертонии с течением времени.

Хорошо известно, что ХОБЛ чаще встречается как вторичное состояние у пациентов с другими предрасполагающими заболеваниями, а не только как первичное легочное расстройство. Поэтому ожидается, что растущее бремя ХОБЛ, фиброза легких и других легочных инфекций, синхронизированных с общими глобальными тенденциями старения, приведет к увеличению числа пациентов с риском развития ХОБЛ в ближайшие годы.

Рыночный драйвер - разработка новых лекарств и комбинированной терапии, улучшающих результаты пациентов

Традиционно правая сердечная недостаточность из-за длительной тяжелой легочной гипертензии была в значительной степени неизлечима и имела очень плохой прогноз со средней выживаемостью менее 3 лет с момента постановки диагноза. Однако лучшее понимание патофизиологических механизмов способствовало разработке новых таргетных препаратов с новыми механизмами действия.

В последнее время одобрение новых соединений, таких как Сералини, Риоцигуат и Селексипаг, действующих по различным путям, предоставило клиницистам улучшенные варианты объединения этих агентов на основе индивидуального профиля пациента для получения максимальной терапевтической пользы. Наличие пероральных, а также небулизированных форм этих современных препаратов по сравнению с парентеральными простаноидами ранее также улучшило удобство лечения.

Кроме того, распознавание различных клинических подтипов и фенотипов PH позволило персонализировать подходы к комбинированному режиму лечения, адаптированные для конкретного пациента. Все эти благоприятные изменения в диагностической оценке и управлении с течением времени приводят к значительному увеличению медианы, а также долгосрочных показателей выживаемости пациентов с РН при лечении в опытных центрах с использованием новейших алгоритмов лечения.

Дорогие лекарства, ограничивающие доступность, особенно в развивающихся регионах

Одной из ключевых проблем, с которыми сталкивается рынок диагностики хронической легочной гипертензии, является высокая стоимость лекарств, что ограничивает их доступность, особенно в развивающихся регионах. Лечение хронической легочной гипертензии требует пожизненного приема лекарств, как правило, генерических версий антагонистов эндотелиновых рецепторов, ингибиторов ФДЭ-5 или простаноидов.

Тем не менее, эти препараты могут быть довольно дорогими и стоить тысячи долларов в год для пациентов в странах с развитой системой здравоохранения. Эта высокая стоимость становится значительным барьером в развивающихся странах с более низкими доходами и более слабой инфраструктурой здравоохранения и системами страхования.

В результате многие пациенты в Африке, Латинской Америке и некоторых частях Азии просто не могут позволить себе необходимую пожизненную медикаментозную терапию. Это приводит к плохому контролю заболеваний и управлению хронической легочной гипертензией в этих регионах. В то время как дженерики обеспечивают некоторое облегчение, общая стоимость лечения остается за пределами досягаемости большой популяции во всем мире.

Если не будут разработаны более эффективные с точки зрения затрат решения, эта проблема доступа к рынкам будет по-прежнему препятствовать полной реализации потенциала роста во всех регионах.

Возможности рынка - неиспользованный потенциал в регионах с растущей инфраструктурой здравоохранения

Одной из основных возможностей для рынка диагностики хронической легочной гипертензии являются регионы, в которых наблюдается увеличение инвестиций и расширение инфраструктуры здравоохранения. За последнее десятилетие многие развивающиеся страны Азии, Латинской Америки, Восточной Европы и некоторых частей Африки неуклонно выделяли больше ресурсов на укрепление своих систем здравоохранения. Это включает в себя такие аспекты, как увеличение медицинского страхования, увеличение государственных медицинских учреждений и увеличение расходов на здравоохранение в процентах от ВВП.

В результате население этих регионов теперь имеет расширенный доступ к средствам диагностики, мониторинга и отпускаемых по рецепту лекарств от хронических заболеваний. Хроническая легочная гипертензия представляет собой неиспользованный потенциальный сегмент рынка в таких странах.

С ростом осведомленности и способности платить за лечение спрос резко возрастет в ближайшие годы. Рыночным игрокам необходимо использовать развитие инфраструктуры здравоохранения и активно ориентироваться на эти развивающиеся рынки с помощью соответствующих решений. Это обеспечит максимальное проникновение диагностического тестирования и лекарств для лечения хронической легочной гипертензии по всему миру.

Хроническая легочная гипертензия (ХПГ) классифицируется на четыре функциональные стадии на основе ухудшения симптомов и ограничения физической активности. На ранних стадиях 1-2 врачи обычно выбирают блокаторы кальциевых каналов (CCB), такие как Амлодипин, в качестве лечения первой линии для снижения артериального давления легких. Амбризентан (Letairis) и Бозентан (Tracleer), антагонисты эндотелиновых рецепторов (ERA), также назначаются либо в виде монотерапии, либо в сочетании с ингибиторами ФДЭ-5.

По мере прогрессирования заболевания до 3-4 стадии добавляются внутривенные/подкожные аналоги простациклина, такие как эпопростенол (Флолан) и илопрост (Вентавис), которые работают через вазодилатацию. Простаноиды длительного действия, такие как трепростинил (Tyvaso, Remodulin), которые можно вдыхать или вводить с помощью инфузии, все чаще предпочитаются формам короткого действия из-за лучшего качества жизни и комфорта.

Когда простаноиды не могут контролировать симптомы, врачи прибегают к комбинированной терапии с участием одного или нескольких препаратов из разных классов - ЭРА с ингибитором ФДЭ-5 (например, Тадалафил / Адчирка вместе с Уптрави) или аналог (трепростинил вместе с Оренитрамом). Трансплантация легких считается приемлемой для пациентов на 4-й стадии, поскольку медицинское лечение не удается.

Такие факторы, как тяжесть симптомов, профили побочных эффектов, способ введения, страховое покрытие и стоимость, сильно влияют на выбор лекарств на каждом этапе лечения.

CPH имеет четыре стадии, основанные на тяжести симптомов и ограничениях физической активности. Этап I включает легкие симптомы с небольшими ограничениями. Стадия II показывает значимые симптомы при умеренных нагрузках. Стадия III отражает тяжелые симптомы в состоянии покоя. Стадия IV – прогрессирующее заболевание с невозможностью выполнять даже простые задачи.

Для I/II стадии предпочтительнее монотерапия антагонистами эндотелиальных рецепторов. Они расслабляют легочные артерии и улучшают гемодинамику с минимальными побочными эффектами. Трекер (бозентан) и Летаирис (амбрисентан) обычно используются из-за благоприятных профилей безопасности.

По мере прогрессирования симптомов до III стадии рекомендуется комбинированная терапия для лучшего контроля симптомов. Добавление ингибитора фосфодиэстеразы типа 5 к антагонисту рецептора эндотелина использует двойные механизмы действия. Adcirca (тадалафил) в паре с Tracleer обеспечивает заметные улучшения до 6-минутной ходьбы и легочной гемодинамики по сравнению с любым препаратом.

Для продвинутых случаев III/IV стадии, когда возникает переносимость или рефрактерность, могут быть введены простаноиды. Аналоги простациклина, такие как Orenitram (трепростинил) и Tyvaso (трепростинил ингаляционный раствор), несут более высокий риск, но могут стабилизировать заболевание у многих тяжелых пациентов. Силденафил также может быть заменен тадалафилом, если это необходимо.

В целом, поэтапный подход к переходу от монотерапии к комбинациям к простаноидам позволяет максимизировать преимущества при балансировании переносимости на основе стадии ХПГ.

Ориентация на инновации и запуск новых продуктов: Одной из наиболее успешных стратегий, принятых ведущими игроками, такими как Philips Healthcare и GE Healthcare, является постоянное инвестирование и сосредоточение внимания на инновациях. Обе компании регулярно запускают новые и передовые диагностические инструменты, которые помогают более точно выявлять легочную гипертензию и своевременно диагностировать ее. Например, в 2018 году Philips запустила HeartModel A.I., диагностическое решение на основе искусственного интеллекта для эхокардиограмм, которое может помочь обнаружить легочную гипертензию на ранних стадиях.

Стратегические приобретения и партнерства: Игроки укрепили свой портфель и присутствие на рынке благодаря стратегическим приобретениям и партнерствам. Например, в 2017 году GE приобрела Uptake Technologies, промышленную компанию по искусственному интеллекту, чтобы расширить свои решения для диагностики сердца с расширенными возможностями анализа данных. Аналогичным образом, BioTek Instruments расширила свои предложения по диагностике легочной гипертензии путем приобретения Molecular Devices в 2020 году. Такие сделки позволили компаниям предложить более комплексные решения.

Ориентация на развивающиеся рынки: Учитывая растущую распространенность легочной гипертензии во всем мире, ведущие игроки сосредоточились на расширении на быстрорастущие развивающиеся рынки, такие как Азиатско-Тихоокеанский регион и Латинская Америка, с помощью локализованных производственных и маркетинговых стратегий. Это помогло таким компаниям, как Siemens Healthineers, захватить более 30% доли рынка в Азии к 2020 году.

Инсайт, по классу лекарств: эффективные варианты лечения приводят к росту антагонистов рецепторов эндотелина

Сегмент антагонистов эндотелиновых рецепторов (ЭРА) вносит наибольшую долю на рынок диагностики хронической легочной гипертензии благодаря эффективным вариантам лечения, доступным в классе. ЭРА работают, блокируя рецепторы эндотелина, которые участвуют в сужении сосудов. Блокируя эти рецепторы, ЭРА помогают расширить кровеносные сосуды и снизить кровяное давление.

В классе ЭРА бозентан был первым препаратом, одобренным для лечения, и остается важным пероральным вариантом. Однако новые препараты, такие как макитентан, имеют улучшенные характеристики, такие как однократное ежедневное дозирование и меньший риск серьезных проблем с печенью по сравнению с бозентаном. Расширенный профиль переносимости препарата увеличил его популярность среди врачей и пациентов.

ЭРА обеспечивают хорошо зарекомендовавший себя путь лечения ПАУ, который может улучшить симптомы, способность к физическим упражнениям и качество жизни при использовании в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами. Клинические испытания продемонстрировали свою эффективность в снижении риска госпитализации и смертности пациентов. Эта эффективность, наряду с удобными вариантами перорального дозирования, стимулирует высокий спрос на ЭРА у поставщиков медицинских услуг. Их роль в лечении первой линии помогает сохранить лидирующие позиции сегмента на рынке.

По типу заболевания: распространенность ПАУ стимулирует рост сегмента легочной артериальной гипертензии

В рамках типов заболеваний, сегментирующих рынок диагностики хронической легочной гипертензии, легочная артериальная гипертензия (ПАГ) обеспечивает наибольшую долю. PAH относится к высокому кровяному давлению в артериях, соединяющих сердце и легкие. Это может быть результатом различных причин, но приводит к напряжению на правой стороне сердца. Если не лечить, ПАУ может вызвать сердечную недостаточность и смерть.

ПАУ является наиболее распространенной формой высокого кровяного давления в легких. Он имеет предполагаемую распространенность от 15 до 50 случаев на миллион во всем мире. Без известного лечения в настоящее время, пожизненное лечение необходимо для управления симптомами. Таким образом, необходимость правильной диагностики и лечения пациентов с ПАУ поддерживает устойчивый спрос на лекарства, устройства и другие связанные с ПАУ технологии.

Из-за хронического и опасного для жизни характера ПАУ интенсивный мониторинг пациентов и индивидуальные планы лечения являются стандартной практикой. Это включает в себя использование различных лекарств, которые влияют на пути, участвующие в развитии ПАУ. Мультидисциплинарный подход к лечению также распространен. Вместе эти факторы определяют затраты на лечение и диагностические требования, поддерживая лидерство сегмента ПАУ на рынке. Усилия по ранней диагностике ПАУ потенциально могут еще больше увеличить доходы с течением времени.

Insights, By Route of Administration: Convenience of Oral Delivery Удобство устной доставки поддерживает свое доминирование в маршруте администрирования

В рамках сегмента введения рынка диагностики хронической легочной гипертензии наибольшую долю вносит пероральный маршрут. Ключевым фактором этой позиции является легкость и удобство, обеспечиваемые пероральным дозированием по сравнению с альтернативами, такими как инъекции. Пациенты с ПАУ обычно требуют пожизненного лечения своего состояния. Таким образом, пероральная доставка обеспечивает админстрационный метод, который предпочтительнее для непрерывного долгосрочного использования.

Пероральные препараты позволяют самостоятельно принимать их в домашних условиях, избегая неудобств посещения больницы или клиники для инъекций или инфузий. Это улучшает соблюдение режимов лечения. Кроме того, устная доставка вызывает минимальный дискомфорт по сравнению с инъекционными вариантами. Некоторые препараты ПАУ также поставляются в удобных форматах дозирования один раз в день, которые пациенты легко включают в повседневную жизнь. Кроме того, пероральные препараты имеют небольшие различия в показателях абсорбции между пациентами в целом.

Врачи обычно начинают лечение перорально, где это возможно, из-за этих преимуществ, ориентированных на пациента. Только тяжелые случаи могут позже потребовать добавления парентеральной терапии. Благодаря сильному портфелю лекарств, доступному в пероральных форматах для различных классов лекарств, этот маршрут сохраняет свою значительную долю на рынке диагностики хронической легочной гипертензии.

• Глобальная распространенность: Хроническая легочная гипертензия поражает около 1% населения мира, с более высокой заболеваемостью у пожилых людей.
• Экономическое воздействие: болезнь представляет собой значительное экономическое бремя из-за высоких затрат на лечение и расходов на госпитализацию, подчеркивая необходимость экономически эффективных методов лечения.
• Показатели выживаемости: Без соответствующего лечения среднее время выживания пациентов с легочной артериальной гипертензией составляет менее 3 лет после постановки диагноза.

Основными игроками, работающими на рынке диагностики хронической легочной гипертензии, являются Johnson & Johnson (Actelion Pharmaceuticals), Bayer AG, United Therapeutics Corporation, GlaxoSmithKline plc, Pfizer Inc., Eli Lilly and Company и Gilead Sciences, Inc.