Сахарный диабет Рынок отеков Тенденции

Растущая распространенность диабета и диабетической ретинопатии стимулирует потребность в новом лечении.

По мере того, как распространенность диабета продолжает неуклонно расти во всем мире, растет и бремя диабетической ретинопатии. По оценкам Международной федерации диабета, в 2019 году во всем мире около 463 миллионов взрослых людей жили с диабетом, и ожидается, что к 2045 году это число возрастет до более 700 миллионов. Тревожный рост населения сахарного диабета – это растущая эпидемия ожирения, а физическая бездеятельность – существенные факторы риска развития диабета 2 типа. К сожалению, диабетическая ретинопатия часто проявляется как осложнение плохо контролируемого диабета, причем почти у всех пациентов с диабетом 1 типа и более 60% пациентов с диабетом 2 типа ожидается развитие той или иной формы заболевания глаз в течение их жизни.

Диабетическая ретинопатия возникает, когда высокий уровень глюкозы в крови повреждает крошечные кровеносные сосуды внутри светочувствительной ткани (ретины) в задней части глаза в течение определенного периода времени. Болезнь может прогрессировать от легкой непролиферативной ретинопатии, включающей только микроаневризмы и кровоизлияния, до более продвинутых пролиферативных стадий, отмеченных ростом новых аномальных кровеносных сосудов, которые могут быстро привести к тяжелой потере зрения или слепоте, если их не лечить. По оценкам, примерно треть диабетиков уже имеют ту или иную форму ретинопатии на момент диагностики диабета. Кроме того, риск и тяжесть ретинопатии напрямую связаны с тем, как долго у человека был диабет и уровни контроля над уровнем глюкозы в крови, артериального давления и холестерина.

Таким образом, растущий прилив диабета обеспечивает устойчивую популяцию, восприимчивую к развитию диабетических заболеваний глаз, таких как диабетический макулярный отек (DME). DME возникает, когда кровеносные сосуды сетчатки пропускают жидкость и липиды в макулу - чувствительную центральную область светочувствительной ткани в задней части глаза, ответственную за острое, прямое зрение. Этот отек может исказить зрение и в конечном итоге вызвать слепоту, если его не лечить в срочном порядке. Учитывая неопровержимые доказательства того, что диабетическая ретинопатия и риск DME постепенно увеличиваются с продолжительностью плохо контролируемого диабета, продолжающийся рост глобальной эпидемии диабета представляет собой тревожный фактор, который может стимулировать расширение рынка терапии диабетического макулярного отека в ближайшие годы.

Драйвер рынка - Достижения в анти-VEGF терапии и новые подходы к лечению.

В последние десятилетия был достигнут значительный прогресс в разработке более эффективных вариантов лечения диабетического макулярного отека. В настоящее время стандарт ухода предполагает использование внутриглазных инъекций анти-VEGF препаратов, ингибирующих фактор роста эндотелия сосудов – белок, способствующий пролиферации эндотелиальных клеток и проницаемости сосудов. Блокируя VEGF, анти-VEGF терапия помогает уменьшить утечку жидкости и уменьшить отек у пациентов с DME. Примечательно, что такие препараты, как ранибизумаб и афлиберцепт, произвели революцию в лечении DME с момента их утверждения, обеспечив заметное улучшение зрения для многих пациентов.

Тем не менее, анти-VEGF терапия по-прежнему имеет ограничения, такие как необходимость частых инъекций глаз и неполный ответ у некоторых людей. Это активизировало исследовательские усилия в области альтернативных фармакологических подходов и новых технологий доставки лекарств. Некоторые перспективные новые стратегии, которые изучаются, включают системы доставки лекарств с устойчивым высвобождением, направленные на расширение интервалов дозирования, кортикостероидную терапию, нацеленную на различные пути, и молекулярно-ориентированную терапию, предназначенную для блокирования ключевых медиаторов проницаемости сосудов, помимо VEGF. В конвейере также находятся генные терапии, использующие методы подавления генов, а также терапии стволовыми клетками, использующими дифференцированные пигментные эпителиальные клетки сетчатки.

Фармацевтические компании, ориентированные на перспективу, быстро продвинули несколько кандидатов в клинических испытаниях в поисках более безопасной, простой и эффективной терапии DME. Эта активная деятельность в области НИОКР отражает неотложные клинические потребности, а также коммерческие возможности на расширяющемся рынке DME. Успешное одобрение превосходных методов лечения с повышенным профилем безопасности, эффективности и удобства может легко вытеснить старые анти-VEGF препараты и даже расширить целевую популяцию пациентов.

Вызов рынка: высокие затраты на передовую терапию ограничивают рост рынка.

Одной из основных проблем, с которыми сталкивается рынок диабетических макулярных отеков, является высокая стоимость передовых вариантов терапии. Новые варианты лечения, такие как внутривитреальные инъекции анти-VEGF препаратов, значительно улучшили визуальные результаты для пациентов по сравнению со старыми методами лазерной фотокоагуляции. Тем не менее, эти биологические препараты, которые блокируют фактор роста эндотелия сосудов, также очень дороги, со средними ежегодными затратами на лечение, оцениваемыми более чем в 10 000 долларов США на пациента. Высокая стоимость лекарств и необходимость частых визитов в офис возлагают тяжелое финансовое бремя как на пациентов, так и на сторонних плательщиков. Хотя эти передовые методы лечения могут показаться экономически эффективными с точки зрения здоровья, их ценообразование остается препятствием для более широкого внедрения и доступа. Если не будут разработаны альтернативы, которые обеспечивают сопоставимую эффективность, но по более низким ценам, значительная часть людей, страдающих от диабетического макулярного отека, может не иметь доступа к регулярному лечению.

Возможности рынка: разработка долгосрочных методов лечения, таких как KSI-301.

Одной из перспективных областей возможностей на рынке диабетических макулярных отеков является разработка новых методов лечения длительного действия, которые потенциально могут снизить нагрузку на лечение. KSI-301, исследуемый препарат, разработанный Kodiak Sciences, представляет собой потенциальный прорыв в этом отношении. В случае одобрения KSI-301 предложит первый вариант длительного лечения с возможностью оставаться активным в глазу в течение нескольких месяцев с помощью одной или двух ежегодных инъекций. Это может значительно улучшить соблюдение и опыт пациентов, уменьшая необходимость частых посещений офиса, которые в настоящее время страдают от анти-VEGF препаратов. С точки зрения системы здравоохранения и плательщиков, длительно действующие методы лечения, такие как KSI-301, которые позволяют меньшее количество администраций, могут снизить общие затраты на лечение. Ожидается, что их цены будут более доступными по сравнению с существующими лекарствами. Благодаря благоприятному профилю безопасности, продемонстрированному до сих пор в клинических испытаниях, KSI-301 способен трансформировать ландшафт лечения диабетического макулярного отека во всем мире.