Рынок диабетической периферической нейропатии Тенденции

Рыночный драйвер: рост глобальной распространенности диабета приводит к росту DPN Дела

В настоящее время более 420 миллионов человек страдают от диабета по всему миру, согласно последним оценкам ВОЗ, за последние несколько десятилетий распространенность увеличилась в несколько раз. По прогнозам, к 2045 году это число возрастет до 630 миллионов, если не будут приняты решительные меры по сокращению бремени диабета. Встревоженные этим суровым прогнозом, чиновники общественного здравоохранения и исследователи не жалеют усилий для распространения информации и содействия самоконтролю диабета.

Тем не менее, диабет остается в значительной степени недодиагностированным и заниженным состоянием в обширных регионах развивающихся стран, где инфраструктура здравоохранения и доступность неадекватны. Поскольку все больше и больше людей развивают диабет из-за взаимодействия различных макрофакторов, все большему числу из них суждено испытывать симптомы диабетической нейропатии в течение прогрессирования заболевания. Это видно из исследований, сообщающих о росте распространенности ДПН в диапазоне от около 8% до 13% среди диагностированных диабетиков.

Расходы на здравоохранение, связанные с управлением ДПН и его многосистемными осложнениями, стали огромным экономическим бременем во всем мире. В связи с тем, что старение населения во всем мире еще больше повышает риск развития диабета, очевидно, что необходимы дополнительные инвестиции и медицинские инновации для предотвращения повреждения нервов у пациентов с диабетом для облегчения их бремени.

Драйвер рынка - Достижения в генной терапии, предлагающие многообещающее лечение тяжелых случаев

Генная терапия стала одним из самых захватывающих направлений, которые имеют огромные перспективы для революции парадигмы лечения в настоящее время неизлечимых состояний, включая устойчивые к лечению случаи DPN. В последнее десятилетие или около того, ученые получили более глубокое понимание молекулярных путей, способствующих дегенерации нервных клеток и симптомов в DPN. Это помогло определить новые цели, которые можно модулировать с помощью векторов генной терапии, чтобы остановить или замедлить нейродегенеративный процесс.

Некоторые из передовых технологий, которые активно изучаются, - это подходы к нокдауну генов с использованием антисмысловых олигонуклеотидов или методов интерференции РНК для ингибирования сверхэкспрессии болеутоляющих генов, участвующих в нейропатическом болевом механизме. Вирусные векторы, такие как AAV и лентивирус, оцениваются как носители для доставки корректирующих генов или факторов, таких как нейротрофические белки, которые способствуют выживанию и функционированию нейронов. Первоначальные результаты исследований на животных выглядят весьма обнадеживающими. Несколько новых кандидатов в гены в качестве терапевтических средств находятся под активным доклиническим скринингом.

Хотя для всесторонней оценки и потенциального одобрения может потребоваться много лет, область генной терапии имеет огромные возможности для прорывов. Истории успеха могут революционизировать парадигму здравоохранения для тяжелых, хронических форм ДПН в будущем.

Вызов рынка: высокая стоимость новых методов лечения может ограничить доступ пациентов

Разработка новых методов лечения, которые потенциально могут изменить течение диабетической периферической нейропатии, увеличила возможности лечения для пациентов.

Однако эти новые подходы к лечению, такие как неопиоидная анальгетическая терапия, генная терапия и терапия стволовыми клетками, часто имеют высокую цену. Согласно нашему анализу, стоимость некоторых из недавно одобренных и поздних стадий трубопроводных препаратов колеблется от 10 000 до 50 000 долларов США на пациента в год лечения.

Хотя эти методы лечения продемонстрировали преимущества в улучшении симптомов нейропатии и замедлении прогрессирования в клинических испытаниях, их высокая стоимость может быть значительным барьером для широкого распространения. Большинство частных и государственных планов лекарств имеют строгие ограничения на покрытие таких дорогостоящих методов лечения.

Только пациенты с очень тяжелыми симптомами, у которых не было других стандартных вариантов лечения, могут быть одобрены для покрытия. Этот ограниченный доступ означает, что большинство пациентов, страдающих диабетической периферической нейропатией, будут по-прежнему полагаться на непатентованные лекарства, такие как габапентин и дулоксетин, которые эффективны для облегчения симптомов, но не изменяют прогрессирование заболевания. Таким образом, высокая стоимость новых лекарств остается одной из ключевых проблем, препятствующих эффективному лечению заболевания в долгосрочной перспективе.

Развитие неинвазивной генной терапии, такой как VM-202, предлагает многообещающие возможности

Одной из областей, предлагающих высокий потенциал для будущего роста на рынке диабетической периферической нейропатии, является разработка неинвазивной генной терапии. VM-202, исследуемая местная генная терапия, подвергающаяся поздним клиническим испытаниям, представляет собой привлекательную возможность в качестве потенциального варианта неинвазивного лечения. В случае одобрения VM-202 станет первой несистемной генной терапией при диабетической периферической нейропатии.

Согласно предварительным клиническим результатам, однократное применение VM-202 обеспечивает облегчение боли в течение 6 месяцев или дольше у большинства пациентов. Его неинвазивный метод доставки через проникновение плазмидной ДНК в клетки кожи делает его более безопасным, чем повторное введение вирусных векторов, необходимых для других генных терапий.

Будучи амбулаторным лечением, проводимым пациентом, VM-202 также обещает быть более экономически эффективным, чем ежемесячная инфузионная терапия. Его уникальный механизм действия, направленный на нейропатию мелких волокон, также дает надежду в качестве терапии, изменяющей болезнь. При благоприятном профиле безопасности и сильной неудовлетворенной потребности VM-202 может проникнуть на значительную долю рынка диабетической периферической нейропатии после одобрения.