ЭГФР Немелкоклеточный рак легких (EGFR + NSCLC) рынок Тенденции

Рыночный драйвер: увеличение частоты случаев НСКЛ с мутациями EGFR

Возникновение случаев немелкоклеточного рака легких (NSCLC), содержащих мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), стало свидетелем заметного роста за последнее десятилетие. Статистика показывает, что рак легких в настоящее время является наиболее часто диагностируемым раком, а также основной причиной смерти от рака среди мужчин и женщин в Соединенных Штатах. Известно, что это геномное изменение стимулирует рост опухоли и прогрессирование заболевания у пациентов с НМРЛ.

Крупные эпидемиологические исследования показали, что частота мутаций EGFR варьируется между регионами и этническими группами. Например, страны Восточной Азии, такие как Япония, Китай и Южная Корея, сообщают о частоте мутаций до 40-50% в своем пуле пациентов с раком легких по сравнению с показателями ниже 10%, наблюдаемыми в кавказских популяциях. Даже в Соединенных Штатах более высокая распространенность 15-20% наблюдается среди азиатско-американских случаев НМРЛ.

Большинство мутаций EGFR происходят в экзонах 18-21 гена, который кодирует домен тирозинкиназы EGFR. Широко распространенный скрининг в сочетании с растущими объемами пациентов с НМРЛ значительно увеличил количество новых диагнозов с мутацией EGFR каждый год. Растущая тенденция заболеваемости целевым мутантом EGFR NSCLC открывает широкие возможности для фармацевтических инноваций в этой области.

Рыночный драйвер - сильные клинические достижения в ингибиторах EGFR

Класс таргетной терапии EGFR-TKI стал стандартным вариантом лечения первой линии для продвинутых или метастатических пациентов с активирующими мутациями EGFR. По сравнению с химиотерапией, EGFR-TKI обеспечивают более высокие показатели ответа, более длительную выживаемость без прогрессирования и улучшенный профиль безопасности и качество жизни для пациентов.

Продолжение исследований и разработок в этой области привело к получению соединений второго и третьего поколения с повышенной эффективностью. Осимертиниб является мощным, необратимым EGFR-TKI, нацеленным на мутацию резистентности T790M, и был первым препаратом, продемонстрировавшим без прогрессирования и общую пользу для выживания по сравнению с химиотерапией на основе платины во второй линии.

В дополнение к поздним испытаниям в специализированных популяциях и использованию адъюванта / неоадъюванта исследования, основанные на биомаркерах, оптимизируют выбор пациентов. Диагностика компаньонов играет определяющую роль для руководства генетическим скринингом и обеспечения того, чтобы только пациенты с мутацией получали терапию EGFR-TKI. Продолжающийся научный прогресс в создании надежных основанных на фактических данных путей лечения от раннего до позднего заболевания улучшил результаты для мутантного NSCLC EGFR до уровня хронического заболевания для отдельных подмножеств пациентов. Это усилило центральную роль ингибиторов EGFR в современной практике точной онкологии.

Вызов рынка - высокие затраты, связанные с целевой терапией

Одной из основных проблем, с которыми сталкивается рынок EGFR + NSCLC, являются высокие затраты, связанные с таргетной терапией. Ингибиторы EGFR, такие как гефитиниб, эрлотиниб и афатиниб, которые используются в качестве лечения первой линии для мутировавших NSCLC EGFR, имеют значительно высокие затраты. Например, средняя оптовая цена эрлотиниба в США составляет около 7000 долларов в месяц. Высокие затраты на эти целевые препараты создают проблемы доступности для большинства пациентов, особенно в развивающихся странах, где заболеваемость и смертность от рака легких быстро растут.

Кроме того, расходы создают огромную нагрузку на государственные и частные бюджеты медицинского страхования. Хотя таргетная терапия улучшила клинические результаты по сравнению с химиотерапией, связанные с этим расходы ограничивают их широкую доступность и принятие. Разработчики лекарств должны будут изучить стратегии, чтобы сделать эти жизненно важные лекарства более доступными без ущерба для их эффективности.

Рыночная возможность: расширение исследований комбинированной терапии

Одной из ключевых возможностей на рынке EGFR + NSCLC является расширение исследований по комбинированной терапии, такой как ингибиторы EGFR с иммунотерапией. Поскольку устойчивость к монотерапии развивается у большинства пациентов в течение года после начала лечения, сочетание ингибиторов EGFR с иммунотерапией потенциально может задержать или предотвратить развитие резистентности.

Текущие клинические испытания оценивают безопасность и эффективность объединения ингибиторов EGFR, таких как озимертиниб и гефитиниб, с ингибиторами иммунных контрольных точек, такими как пембролизумаб. Положительные результаты таких исследований могут установить ингибитор EGFR плюс комбинации иммунотерапии в качестве важного нового стандарта лечения.

Это значительно расширит доступный пул пациентов и рыночный потенциал для разработчиков лекарств. Большие исследовательские усилия по пониманию механизмов комбинированной терапии и биомаркеров ответа могут оптимизировать результаты для пациентов с НМРЛ.