Рынок диагностики чрезмерной дневной сонливости (EDS) оценивается как $6,8 млрд. в 2024 году Ожидается, что он достигнет 12,6 млрд долларов к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 9,2% с 2024 по 2031 год.

Рынок диагностики чрезмерной дневной сонливости (EDS) растет устойчивыми темпами из-за растущей осведомленности о нарушениях сна и их диагностике. Рост заболеваний образа жизни во всем мире также приводит к увеличению шансов развития проблем со сном.

Рыночный драйвер - повышение осведомленности и диагностика основных состояний, таких как нарколепсия и ОСА

По мере того, как исследователи постепенно получают лучшее понимание основной патофизиологии чрезмерной дневной сонливости, они смогли связать несколько хронических расстройств сна с симптомами ЭДС. Среди них выделяются нарколепсия и обструктивное апноэ сна (ОСА).

Исследования показывают, что растущие знания общественности об этих хронических состояниях сна побудили больше людей активно обращаться за медицинской консультацией по таким симптомам, как дневная усталость и сонливость. Кроме того, достижения в области диагностических методов позволили клиницистам более точно диагностировать такие состояния, как нарколепсия и ОСА в последние годы. Например, несколько тестов на латентность сна (MSLT) играют решающую роль в подтверждении диагноза нарколепсии путем объективного измерения средней латентности сна пациента. Аналогичным образом, ночная полисомнография или домашние тесты на апноэ сна обычно используются для обнаружения повторяющихся затруднений дыхания во время эпизодов сна у подозреваемых пациентов с ОСА.

Поскольку число диагностированных пациентов продолжает расти, существует значительный спрос на эффективные долгосрочные методы лечения, которые обеспечивают облегчение от изнурительной дневной сонливости. Непрерывная терапия с положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) остается стандартным неинвазивным лечением для умеренного и тяжелого ОСА. Растущая распространенность заболеваний, непосредственно влияющих на ЭЦП, представляет собой значительную возможность для улучшения вариантов управления в ближайшие годы.

Рыночный драйвер - разработка новых лекарств

Хотя в настоящее время доступные рецептурные методы лечения играют значительную роль в лечении симптомов ЭДС, их долгосрочная эффективность и безопасность по-прежнему остаются неидеальными для некоторых пациентов. Это привело к обширным исследованиям в фармацевтической промышленности для выявления новых молекулярных структур с улучшенными фармакологическими профилями. Несколько перспективных кандидатов в лекарства находятся на стадии клинических испытаний. Например, новые агенты, способствующие бодрствованию, нацеленные на рецепторы орексина и гистамина, демонстрируют потенциал в качестве альтернативы психостимуляторам. Антагонисты двойных орексиновых рецепторов стремятся сбалансировать циклы сна и бодрствования и консолидировать эпизоды сна.

С другой стороны, генная терапия дает надежду на длительное лечение, особенно в условиях с четкой генетической основой, такой как тип нарколепсии. 1. Исследователи также изучают клеточные методы лечения, связанные с трансплантацией клеток, продуцирующих орексин. Если доказано, что они хорошо переносятся и эффективны у людей, они могут устранить необходимость в хроническом использовании лекарств. Инженерные составы, доставляющие уже одобренные препараты контролируемым образом по новым маршрутам, также направлены на улучшение приверженности и результатов.

Значительные инвестиции в НИОКР в разработку более целенаправленной терапии олицетворяют долгосрочные перспективы роста, ожидаемые на рынке лечения ЭЦП. Успешное утверждение и запуск новых препаратов с улучшенной эффективностью, безопасностью и управляемостью значительно укрепит клиническое управление EDS по сравнению с текущим стандартом лечения.

Дорогие лекарства и отсутствие страхового покрытия могут ограничить доступ пациентов к эффективной терапии

С ростом осведомленности об ЭЦП и его пагубных последствиях спрос на эффективные варианты диагностики и лечения значительно возрос. Тем не менее, высокая стоимость лекарств остается серьезной проблемой, препятствующей более широкому доступу и принятию.

Рецептурные препараты, одобренные для ЭДС, такие как Модафинил и Армодафинил, которые являются основой терапии, имеют значительно высокую цену от сотен до тысяч долларов в месяц. В большинстве случаев это финансовое бремя ложится в основном на пациентов, поскольку во многих странах отсутствует страховое покрытие для таких показаний.

Строгие диагностические критерии для таких состояний, как нарколепсия, дополнительно ограничивают круг пациентов, имеющих право на покрытие или поддержку. Кроме того, в некоторых развивающихся регионах есть базовые или вообще отсутствуют медицинские положения для расстройств сна. С такими экономическими барьерами только небольшое количество пациентов, которые могут себе это позволить, могут получить рекомендуемую фармакотерапию.

Это в конечном итоге приводит к значительным неудовлетворенным потребностям и неадекватному управлению симптомами ЭДС для большей части пострадавшего населения во всем мире.

Рыночные возможности - неиспользованный потенциал в развивающихся регионах в связи с увеличением расходов на здравоохранение и повышением осведомленности

Рынок диагностики ЭЦП готов к многократному росту, учитывая огромные возможности, открывающиеся в развивающихся регионах. В этих областях наблюдается значительный экономический рост наряду с сопутствующим ростом располагаемых доходов и расходов на здравоохранение в последнее время. Растущее богатство укрепило способность и готовность платить за качественные медицинские услуги.

С распространением медикализации и изменением восприятия болезни расстройства сна больше не считаются тривиальной проблемой. Повышение осведомленности о здоровье сна и последствиях необработанной ЭДС побуждает больше пациентов активно искать соответствующую диагностику и лечение.

В то же время эти слабопроникшие развивающиеся рынки не были полностью капитализированы глобальными игроками отрасли из-за отсутствия предварительной фокусировки и инфраструктуры. Тем не менее, они теперь предлагают огромный нетронутый резервуар с их большими и постоянно растущими базами населения. Если стратегически разблокировать эти регионы с помощью основанных на потребностях, экономически эффективных решений и многосторонних взаимодействий, они могут оказаться следующими рубежами роста для бизнеса в секторе диагностики EDS.

Чрезмерная дневная сонливость (ЭДС) обычно лечится с помощью поэтапного подхода, начиная с изменения образа жизни и перехода к фармакологическим вмешательствам, если это необходимо. Для умеренно умеренных ЭДС, врачи сначала рекомендуют улучшить гигиену сна и уменьшить сидячее поведение. Однако, если симптомы сохраняются, врачи могут назначать лекарства, способствующие бодрствованию.

В легких случаях лечение первой линии обычно представляет собой модафинил (Provigil), агент, способствующий бодрствованию, который работает в гипоталамусе. Модафинил назначается в качестве дневного лечения для повышения бодрствования и бдительности. Для умеренно-тяжелых ЭДС лечение первой линии часто представляет собой оксибат натрия (Xyrem), депрессант центральной нервной системы, назначаемый перед сном для улучшения качества ночного сна и дневного бодрствования.

Если пациенты не реагируют или не переносят лечение первой линии, следующий шаг включает в себя переключение или увеличение режима лечения. Абоненты могут переключаться с модафинила на армодафинил (Нувигил), его энантиомер более длительного действия. Другим вариантом является дополнение RxA, такое как антидепрессанты, которые, как известно, оказывают стимулирующее бодрствование действие.

Тяжесть симптомов ЭДС, риск побочных эффектов, страховое покрытие и предпочтения пациентов - все это влияет на выбор лекарств, назначаемых врачами. Постоянное наблюдение за пациентом важно для мониторинга реакции и внесения соответствующих корректировок лечения с течением времени.

EDS имеет различные стадии, основанные на тяжести, от легкой до умеренной до тяжелой. Лечение ЭДС зависит от определения основной причины и стадии заболевания.

Легкая ЭДС часто сначала лечится с изменениями образа жизни, такими как поддержание последовательного графика сна-бодрствования, регулярные физические упражнения и избегание сна. Если изменения образа жизни недостаточны, фармакологическое лечение первой линии обычно является стимулятором. Модафинил (Провигил) чаще всего назначают из-за его эффективности и легкого профиля побочных эффектов.

Для умеренной ЭДС модафинил остается стандартным вариантом лечения первой линии. Однако некоторые пациенты находят его только частично эффективным или испытывают невыносимые побочные эффекты. В таких случаях следующим лечением считается часто сонози. Sunosi содержит солирамфетол, новый дофаминергический и агонист адренергических рецепторов. Он предлагает альтернативу для пациентов, которые не реагируют адекватно или переносят модафинил.

В тяжелых случаях ЭДС, когда монотерапия не достигает достаточных результатов, может использоваться комбинированная терапия. Распространенным подходом является добавление агента, способствующего бодрствованию, такого как модафинил, к лечению основной причины, такой как оксибат натрия при нарколепсии. Для рефрактерной нарколепсии, которая вызывает наиболее изнурительные ЭДС, xywav - это лечение выбора. Xywav представляет собой состав оксибата натрия, который позволяет делить ночную дозу для лучшего контроля симптомов в течение дня и ночи.

Продуктовые инновации Одной из наиболее успешных стратегий, принятых ведущими игроками, были постоянные инновации в диагностических инструментах и методах для ЭЦП. Например, в 2018 году Phillips запустила SleepWorks Xcellent, комплексное решение для тестирования и диагностики сна, которое сочетает в себе амбулаторный мониторинг и полисомнографию в лаборатории. Эта платформа предоставляет передовые инструменты для постановки и визуализации сна, которые помогают клиницистам точно диагностировать нарушения сна, такие как EDS. Этот инновационный продукт помог Phillips получить значительную долю в сегменте диагностики сна.

Клинические испытания и партнерские отношения Проведение совместных клинических испытаний и партнерство с исследовательскими институтами и поставщиками медицинских услуг помогли компаниям собрать реальные доказательства для проверки своих диагностических решений. Например, в 2020 году Itamar Medical сотрудничала с ведущими клиниками сна и больницами для проведения испытаний точности диагностики EDS для своего устройства WatchPAT.

Сосредоточьтесь на телемедицине С ростом спроса на удаленную помощь во время пандемии игроки приняли стратегии, основанные на телездравоохранении. В 2021 году ResMed запустила в Великобритании программу телездравоохранения Project Impel, которая позволяет пациентам проходить диагностику сквозного апноэ во сне, включая мониторинг на дому и видеоконсультации, удаленно. Эта стратегия направлена на устранение критических барьеров и улучшение доступности диагностики ЭДС во всем мире. В результате ResMed продемонстрировал рост более чем на 30% по сравнению с объемами допандемической диагностики.

Проницательность по типу лекарств: спрос на эффективную бодрость, способствующую росту стимуляторов

С точки зрения типа препарата, стимуляторы вносят наибольшую долю на рынке диагностики чрезмерной дневной сонливости (EDS), владея растущим спросом на эффективные агенты, способствующие бодрствованию. Стимуляторы работают за счет повышения уровня дофамина и норадреналина в мозге, химических веществ, которые улучшают бдительность и концентрацию. Модафинил и армодафинил являются предпочтительными стимуляторами из-за их благоприятных профилей безопасности и переносимости.

Кроме того, стимуляторы, как правило, имеют быстрое начало действия наряду с более длительной продолжительностью эффекта по сравнению с другими классами лекарств. Это позволяет пациентам достичь быстрого облегчения симптомов и лучшего управления чрезмерной дневной сонливостью.

Кроме того, запуск новых рецептур стимуляторов длительного действия еще больше расширяет потенциальный пул пациентов для стимуляторов. Текущие исследования по разработке стимуляторов с улучшенными фармакокинетическими свойствами, вероятно, будут способствовать расширению возможностей в этом сегменте.

Insights, by Indication: Need for Improved Diagnosis and Management of Narcolepsy Fuels Growth

С точки зрения показаний, нарколепсия вносит наибольшую долю на рынке диагностики чрезмерной дневной сонливости (EDS) из-за растущей потребности в улучшенной диагностике и лечении расстройства. Нарколепсия характеризуется чрезмерной дневной сонливостью и эпизодами дневных приступов сна.

Тем не менее, симптоматическая диагностика часто является сложной, учитывая перекрывающиеся симптомы с другими состояниями. Это привело к увеличению внимания к биомаркерам и полисомнографическим исследованиям для окончательной диагностики нарколепсии. Кроме того, растущее понимание основной патофизиологии привело к появлению новых целевых методов лечения.

Поэтому все большее внимание к исследованиям и разработке передовых методов диагностики, а также новых подходов к управлению, вероятно, будет способствовать расширению этого сегмента пациентов.

Insights, By Distribution Channel: Удобство и доступность увеличивают потребление через аптеки

С точки зрения канала распространения, больничные аптеки вносят наибольшую долю благодаря факторам удобства и доступности. Больничные аптеки позволяют пациентам легко получать лекарства, способствующие бодрствованию, во время консультаций или госпитализации.

Наличие лекарств через больничные распределительные столы обходится без необходимости отдельных посещений аптек. Это оказывается значительно выгодным для пациентов с нарколепсией, испытывающих повторяющиеся дневные приступы сна или эпизоды катаплексии.

Кроме того, хранящиеся медицинские записи пациентов облегчают непрерывное предоставление лекарств и управление ими. Среда контролируемого ухода в больницах также помогает решать проблемы, связанные с соблюдением и безопасностью лекарств. В совокупности эти преимущества способствуют увеличению доли продаж, осуществляемых через больничные аптеки для этой терапевтической области.

• Распространенность ЭДС: затрагивает примерно 20% мирового населения, с более высокой заболеваемостью у лиц с нарушениями сна.
• EDS приводит к существенному экономическому бремени из-за снижения производительности и повышенного риска несчастных случаев, стоимость которых оценивается в 80 миллиардов долларов в год только в США.
• Пробелы в диагностике: До 50% людей с ЭДС остаются недиагностированными, что указывает на значительную неудовлетворенную потребность на рынке диагностики чрезмерной дневной сонливости (ЭДС).

Основные игроки, работающие на рынке диагностики чрезмерной дневной сонливости (EDS), включают Jazz Pharmaceuticals, Takeda Pharmaceutical Company, Harmony Biosciences, Avadel Pharmaceuticals, Bioprojet Pharma, Eisai Co., Ltd., Theranexus, Flamel Technologies, Orexigen Therapeutics и Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.