Рынок экзосомной терапии Тенденции

Рыночный драйвер – увеличение бремени болезней и спроса на инновационные методы лечения.

Глобальный ландшафт болезней быстро меняется с увеличением распространенности различных хронических и угрожающих жизни заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания, неврологические расстройства и другие. По данным ВОЗ, неинфекционные заболевания вызвали около 71% от общего числа смертей в мире в 2019 году. Только рак стал причиной почти 10 миллионов смертей в 2020 году, согласно последней глобальной статистике рака. Это растущее бремя болезней оказывает огромное давление на системы здравоохранения во всем мире и подчеркивает необходимость передовых решений в области лечения.

Существующие терапевтические подходы ко многим критическим заболеваниям часто связаны с тяжелыми побочными эффектами и ограниченной эффективностью. Растет предпочтение минимально инвазивных и целевых стратегий лечения среди пациентов и врачей. Это вызвало большой интерес к альтернативным методам лечения, таким как экзосомная терапия, которая направлена на использование естественных возможностей клеточной связи внеклеточных пузырьков для терапевтических преимуществ. Будучи эндогенными наночастицами, экзосомы могут обходить барьеры, такие как клеточные мембраны, и доставлять миРНК, мРНК и белки именно в больные участки с уменьшенным токсическим действием. Они могут модулировать внутриклеточные пути и перепрограммировать дисфункциональные клетки.

Несколько доклинических и первоначальных клинических исследований показали потенциальное применение экзосом в таких областях, как иммунотерапия рака, регенеративная медицина, противовоспалительное лечение и другие. Например, экзосомы, полученные из МСК, исследуются на предмет их кардиозащитных, нейрозащитных и раневых целебных свойств. Текущие клинические испытания подтверждают использование экзосом дендритных клеток для стимуляции противоопухолевых иммунных реакций у больных раком. Такие многообещающие ранние результаты повысили перспективы коммерциализации препаратов на основе экзосом и терапевтических услуг в ближайшие годы.

С ростом числа случаев хронических заболеваний в разных возрастных группах существует повышенная потребность в безопасных и эффективных альтернативах лечения среди пациентов. Этот растущий спрос в сочетании с ограничениями современных методов лечения обеспечивает сильный толчок для инноваций, таких как экзосомная терапия на рынке здравоохранения. Компании инвестируют в надежные исследования и разработки, чтобы использовать терапевтический потенциал экзосом и удовлетворять критические неудовлетворенные потребности в областях заболеваний.

Растущая научно-исследовательская деятельность, поддерживаемая государственным финансированием

Глобализация биомедицинских исследований в последние десятилетия позволила обеспечить беспрепятственное международное сотрудничество в области науки. Крупномасштабные, хорошо финансируемые исследовательские инициативы ускоряют открытие и перевод новых биотехнологий. Многие национальные правительства осознали социально-экономическую ценность инноваций в области здравоохранения и оказывают мощную финансовую и инфраструктурную поддержку биотехнологическим предприятиям. Например, программа ЕС «Горизонт Европа» выделила 95,5 млрд евро на период 2021-27 годов для поддержки совместных проектов в области НИОКР. Национальные институты здравоохранения США продолжают финансировать широкий спектр исследовательских грантов и государственно-частного партнерства (ГЧП).

Такая благоприятная политическая среда позволила большему количеству молодых ученых и стартапов проводить рискованные долгосрочные исследования в таких пограничных областях, как биология экзосом. За короткое время экзосомы стали одной из самых активных областей в науках о жизни. Тысячи текущих исследований во всем мире раскрывают уникальные функции и промышленные применения этих наноавтомобилей, от диагностики до терапии. Глобальные конференции и опубликованная литература по экзосомам за последние 5 лет выросли в геометрической прогрессии. Многодисциплинарные усилия также расширяют понимание их биогенеза, механизмов сортировки грузов и взаимодействий с клетками-реципиентами - решающих факторов для инженерных экзосом в качестве инструментов доставки лекарств.

Ранние коммерческие истории успеха экзосомных технологий также подпитывают предпринимательское рвение. Компании инициируют различные модели НИОКР с участием государственных грантов, венчурного финансирования, стратегического сотрудничества и передачи технологий. Например, в прошлом году Exosomics получила 3,14 миллиона долларов от Национального института рака для разработки жидкой биопсии для выявления рака поджелудочной железы с использованием экзосом, полученных из опухоли. Местная биотехнологическая компания, инкубированная в Израильском инновационном управлении, выделила 15 миллионов долларов на развитие своей платформы изоляции экзосом.

Рыночная проблема - проблемы, связанные с подготовкой терапии, включая риски загрязнения.

Одна из ключевых проблем, с которыми сталкивается мировой рынок экзосомной терапии, заключается в процессе подготовки к терапии. Экзосомы должны быть изолированы от донорских клеток и подготовлены таким образом, чтобы они не подвергались загрязнению. Однако, учитывая крохотный размер экзосом, становится довольно трудно фильтровать и изолировать их без каких-либо примесей. Еще одной проблемой является стандартизация методов изоляции в различных исследовательских лабораториях. Если препараты экзосомы не свободны от загрязнения, их использование в качестве терапевтических средств может вызвать серьезные проблемы безопасности. Это требует строго регулируемой практики и стерильной производственной среды. Однако создание таких объектов требует значительных капитальных вложений и эксплуатационных расходов. Соблюдение строгих нормативных норм также означает дополнительное бремя соблюдения. Если эти проблемы в достижении беззагрязненных и стандартизированных препаратов терапии не будут решены, будет трудно успешно коммерциализировать лечение на основе экзосом.

Рыночные возможности: потенциал роста в странах с развивающейся экономикой в связи с растущими потребностями здравоохранения.

Потенциал роста для экзосомной терапии в странах с развивающейся экономикой огромен из-за растущих потребностей в здравоохранении их растущего населения. В таких странах, как Индия, Китай, Бразилия, Мексика и т.д., наблюдается быстрое экономическое развитие, которое улучшает доступ к здравоохранению для большей части населения. Однако ограниченная инфраструктура и ресурсы здравоохранения остаются проблемой для удовлетворения потребностей в лечении. Это дает большую возможность для экономически эффективной экзосомной терапии для решения различных условий на этих рынках. Поскольку экзосомы можно вводить без необходимости использования высокоспециализированного медицинского оборудования или оборудования, они могут помочь расширить охват передовых методов лечения. Растущая осведомленность о здоровье и увеличение расходов на здравоохранение указывают на формирование процветающей потребительской базы. Это делает развивающиеся страны одним из самых перспективных рынков для компаний, занимающихся экзосомной терапией, чтобы использовать и закрепиться на ранних этапах своего будущего роста.