Рынок устройств для обработки стопы оценивается как $2,59 млрд. в 2024 году Ожидается, что он достигнет 4,5 млрд долларов к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 8,2% с 2024 по 2031 год. Растущая частота неврологических расстройств и травм стимулирует спрос на эти устройства. Технологические достижения в таких устройствах, как использование функциональной электрической стимуляции и 3D-печатных брекетов, еще больше подпитывают спрос.

Рыночный драйвер - рост распространенности связанных с коленом скелетно-мышечных мышц расстройства

За последнее десятилетие наблюдается постоянный рост распространенности связанных с коленными заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Некоторые из распространенных нарушений коленного сустава являются остеоартритом, тендинитом колена, травмами связок и неврологическими расстройствами, которые вызывают падение стопы. Поскольку все больше людей ведут малоподвижный образ жизни из-за урбанизации и отсутствия физической активности, такие расстройства, как остеоартрит коленного сустава, растут.

Согласно исследованиям, остеоартрит коленного сустава поражает более 300 миллионов человек во всем мире, и к 2040 году, по оценкам, более 25% населения мира в возрасте старше 60 лет будут жить с этим заболеванием.

Повышение уровня ожирения также вносит значительный вклад в нарушения коленного сустава. Ношение лишнего веса оказывает дополнительное давление на колени с течением времени, повреждая их хрящи и кости. Кроме того, такие заболевания, как диабет, которые растут с угрожающей скоростью, способствовали неврологическим расстройствам, вызывающим падение стопы.

Люди, страдающие от таких состояний, как паралич перонального нерва, испытывают падение стопы, когда они не могут правильно поднять ногу во время ходьбы. Это приводит к аномальной походке и повышенным рискам падения. С ростом гериатрической популяции во всем мире, которая более склонна к таким заболеваниям опорно-двигательного аппарата, пул пациентов для устройств для лечения падения стопы продолжает быстро расширяться.

Драйвер рынка - Достижения в области технологий для медицинских устройств

За последние несколько лет произошли значительные инновации в технологиях обработки стоп. Ранние устройства фокусировались в основном на ортезах голеностопного сустава, чтобы обеспечить стабильность голеностопного сустава. Однако новые устройства используют материаловедение, нанотехнологии и цифровые технологии для обеспечения превосходных результатов лечения.

Усовершенствованный микропроцессорный ортоз стопы голеностопного сустава способен ощущать механику естественной походки и соответственно контролировать движение лодыжки через датчики, процессоры и исполнительные механизмы. Эти умные ортезы имеют программируемый контроль фазы качения и положения, позволяющий настраиваться на основе потребностей пациента.

Технологии 3D-печати также все чаще используются производителями устройств для разработки специально разработанных ножных пластин и брекетов. 3D-сканирование ног и походки пациента помогает создать имплантаты, адаптированные к их анатомии. Это повышает уровень комфорта и производительность.

Некоторые стартапы также разрабатывают альтернативные решения, такие как носимые стимуляторы, работающие на эффективных литий-ионных батареях. Такие устройства используют нервно-мышечную электрическую стимуляцию, чтобы вызвать сгибание спины и улучшить симметрию походки без необходимости механических ортезов. С продолжающейся оцифровкой и использованием ИИ, вполне вероятно, что будущие решения будут более эффективными и простыми в использовании.

Проблемы рынка Побочные эффекты от длительного использования устройства

Одной из ключевых проблем, с которыми сталкивается рынок устройств для лечения падения стопы, являются потенциальные побочные эффекты, связанные с длительным использованием этих устройств. Устройства обработки стопы, такие как ортезы голеностопного сустава (AFO) и устройства функциональной электрической стимуляции (FES), необходимо носить в течение нескольких часов каждый день, чтобы эффективно лечить условия падения стопы.

Однако длительное и непрерывное использование устройства иногда может привести к раздражению кожи, болезненности и дискомфорту над ногами и ногами пациентов. Это особенно верно для жестких пластиковых AFO, которые предлагают меньшую гибкость по сравнению с более мягкими альтернативами. Протирание кожи и точек давления, вызванных структурой устройства, может вызвать покраснение, сыпь или язвы у пациентов, которые используют их в течение многих часов.

Производители устройств должны сосредоточиться на разработке более мягких материалов, регулярных перерывах в использовании и эргономических конструкциях, чтобы свести к минимуму такие побочные эффекты, возникающие даже при ежедневном длительном износе устройства. Нерешенный дискомфорт или проблемы с кожей могут потенциально снизить соответствие пациентов с течением времени и негативно повлиять на потенциал рынка устройств для лечения падения стопы.

Возможности рынка - Интеграция искусственного интеллекта и робототехники для улучшения лечения падения ног

Интеграция передовых технологий, таких как искусственный интеллект (ИИ) и робототехника, представляет собой важную возможность для улучшения вариантов лечения падения стопы и продвижения рынка устройств для лечения падения стопы. Например, датчики и алгоритмы с искусственным интеллектом могут позволить будущим устройствам для сброса стоп внимательно следить за походкой пациента и предлагать корректировки в реальном времени на углы суставов, жесткость и положение лодыжки соответственно. Это может помочь оптимизировать уровень коррекции и поддержки на динамичной, необходимой основе.

Аналогичным образом, роботизированные элементы в лодыжках-ортезах и экзоскелетах могут обеспечить энергетическую помощь во время действий на этапе качения. Сочетание искусственного интеллекта, датчиков и приводов поможет уменьшить симптомы падения стопы более эффективно, чем пассивные устройства. Он также может собирать ценные данные пациентов о реакции на лечение и прогнозе.

Сближение этих передовых технологий значительно улучшит результаты лечения и опыт пациентов с управлением падением стопы. Это представляет собой уникальный путь роста для инновационных производителей устройств.

В легких случаях физиотерапия обычно является первой линией для укрепления мышц ноги и лодыжки. Упражнения, такие как сплетение лодыжки, могут помочь улучшить мобильность.

По мере ухудшения слабости, врачи часто выбирают ортез голеностопного сустава (AFO). Наиболее распространенными брендами являются Hinged AFO by Össur и Dynamic AFO by Becker. Эти пластиковые скобки поддерживают лодыжку и удерживают ее в нейтральном положении во время походки. Для пациентов с более значительным повреждением нервов может быть введена функциональная электрическая стимуляция (ФЭС). Устройство WalkAide является популярным выбором FES для стимуляции общего перонального нерва и индуцирования сокращения мышц во время ходьбы.

В запущенных случаях, не реагирующих на более консервативные варианты, часто используются инъекции ботулинического токсина. Например, инъекция ботокса (наботулиновый токсин А) в мышцу гастрокнемиуса расслабляет его и уменьшает падение стопы. Наконец, для тех, у кого необратимое повреждение нерва, но которые в остальном здоровы, хирургические варианты, такие как перенос сухожилий, могут рассматриваться как изменение функции мышц и улучшение подвижности.

Кроме того, сопутствующие заболевания влияют на предписывающие шаблоны. Более молодые пациенты с такими состояниями, как рассеянный склероз, с большей вероятностью сначала попробуют FES из-за его функциональных преимуществ, в то время как пожилые пациенты с периферической нейропатией могут выбрать AFO для безопасности.

Капля стопы имеет различные уровни тяжести, которые влияют на соответствующий путь лечения. Легкие случаи часто можно лечить с помощью устройств для скобки, таких как ортоз голеностопного сустава (AFO), которые поддерживают стопу и лодыжку во время походки. Для умеренного падения стопы можно рассмотреть инъекционное лечение. Инъекции ботулотоксина типа А (Ботокс) в икроножные мышцы могут временно ослабить их и уменьшить аномальный тонус, улучшая ходьбу в течение 3-6 месяцев.

В более сложных случаях могут потребоваться устройства нейромышечной электрической стимуляции (NMES), такие как Bioness L300. Они используют мягкие электрические импульсы, чтобы стимулировать перональный нерв во время ходьбы, сигнализируя мышцам стрелять в нужное время. NMES может значительно повысить функцию и мобильность, когда недостаточно терапии. Для тяжелой стопы, не реагирующей на другие варианты, может быть рассмотрена операция. Общие процедуры включают передний перенос сухожилия, который использует это сухожилие для укрепления мышц снаружи лодыжки для лучшего подъема.

Наиболее продвинутым методом лечения являются устройства стимуляции периферических нервов (PNS), такие как Infini от Abbott. Они используют небольшой имплантат, установленный лодыжкой, чтобы обнаружить походку и избирательно стимулировать глубокий перональный нерв во время фазы качения.

Продуктовые инновации Разработка инновационных продуктов, которые могут удовлетворить неудовлетворенные потребности, помогла игрокам получить преимущество. Например, в 2015 году клиника Хангер запустила скобу WalkAide, которая использует функциональную электрическую стимуляцию общего перонального нерва, чтобы помочь поднять ногу во время фазы качения походки.

Расширение рынка Игроки сосредоточились на расширении в новые географические регионы, чтобы использовать неиспользованный потенциал роста. Например, в 2018 году компания Bioness запустила в Европе систему L300 Plus, получив одобрение регулирующих органов. В настоящее время он ориентирован на другие европейские и азиатско-тихоокеанские рынки.

Стратегические партнерства и сотрудничество Компании сотрудничают с больницами, клиниками и реабилитационными центрами, чтобы получить опыт в реабилитации, а также для привлечения клиентов. В 2019 году Bioness сотрудничает с несколькими клиниками EMEA для поддержки клинических исследований и улучшения доступа к инновационным решениям. Эти партнерские отношения помогли получить опыт в области терапии и проникновения на рынок.

Укрепление цифровых возможностей С ростом электронной коммерции и цифрового здравоохранения игроки сосредоточились на укреплении своего цифрового присутствия. В 2020 году Össur запустила расширенную гарантийную программу, в рамках которой пользователи могут зарегистрироваться на свое устройство в течение дополнительного периода онлайн. Более 30% клиентов выбрали цифровую гарантию. Это повышает лояльность и удобство клиентов.

По типу продукта: растущая распространенность неврологических расстройств и проблем, связанных с мышцами, повышает спрос

По прогнозам, в 2024 году электрические стимуляторы будут удерживать 54,6% рынка из-за их эффективности в лечении симптомов падения стопы. Электрические стимуляторы помогают в доставке легких электрических импульсов к мышцам стопы и нижней части ноги, что помогает пациентам поднимать ногу во время ходьбы. Мягкие шоки противодействуют воздействию состояний, которые вызывают падение стопы, таких как рассеянный склероз, инсульт, травмы спинного мозга и церебральный паралич.

Поскольку распространенность таких неврологических расстройств и мышечных травм растет во всем мире, потребность в вспомогательных устройствах, таких как электрические стимуляторы, значительно возрастает. Их неинвазивный характер и портативность делают электрические стимуляторы предпочтительным выбором по сравнению с другими устройствами для обработки стопы.

С ростом гериатрического населения, подверженного неврологическим заболеваниям, и ростом числа травматологических травм, спрос на эффективные домашние решения, такие как электрические стимуляторы, как ожидается, будет расти в ближайшие годы.

Insights, by Application: Повышение осведомленности способствует усыновлению у пациентов с нейропатией

С точки зрения применения, нейропатия, вероятно, будет потреблять 36,9% доли на рынке устройств для лечения падения стопы в 2024 году, в первую очередь из-за повышения осведомленности о падении стопы и его вариантах лечения. Нейропатия, вызванная диабетом, химиотерапией или другими состояниями, является основным фактором падения стопы, поскольку она повреждает нервы в ногах и ступнях.

Тем не менее, многие пациенты с нейропатией остаются недиагностированными или не связывают такие симптомы, как спотыкание. Различные информационные кампании организаций здравоохранения и групп поддержки пациентов помогают выявить больше случаев нейропатии. Это положительно влияет на принятие решений для лечения падения стопы.

Кроме того, врачи с большей готовностью рекомендуют такие устройства, как электрические стимуляторы и ортоз голеностопного сустава, чтобы обеспечить независимую мобильность у пациентов с нейропатией.

Insights, by End User: High Patient Volumes Render Hospitals Most Lucrative End User

С точки зрения конечного пользователя, больницы вносят наибольшую долю на рынке устройств для лечения падения стопы, в первую очередь из-за большого числа пациентов, проходящих лечение в этих учреждениях. Многие пациенты, нуждающиеся в операциях или страдающие от сложных неврологических состояний, получают устройства для лечения падения стопы во время или после лечения в больницах. Наличие передовых вариантов устройств и опыт врачей делает больницы надежной точкой доступа.

Более высокая доступность бюджета делает больницы важным каналом продаж. Хотя другие конечные пользователи, такие как амбулаторные хирургические центры и клиники, растут на некоторых развивающихся рынках, больницы в большинстве регионов занимают основную долю на общем рынке устройств для лечения падения стопы в настоящее время из-за концентрации целевых пациентов и решений о покупке.

• Падение стопы обычно вызвано такими состояниями, как инсульт и рассеянный склероз, которые могут ослабить лодыжку или нарушить нервные пути между ногами и мозгом. Такие устройства, как электрические стимуляторы, помогают пациентам восстановить подвижность, активируя движение мышц с помощью целевых импульсов.
• Согласно докладу Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за 2022 год, 1,71 миллиарда человек во всем мире страдают от опорно-двигательного аппарата. Эта статистика подчеркивает растущий спрос на устройства для лечения падения стопы, особенно среди людей, страдающих заболеваниями коленного сустава.
• Ожидается, что процент населения мира в возрасте 65 лет и старше увеличится с 10% в 2022 году до 16% к 2050 году, что значительно увеличит спрос на устройства для лечения возрастных нервно-мышечных расстройств.
• Значительной тенденцией является увеличение внимания к неинвазивным методам лечения, при этом такие компании, как Medtronic и Össur, лидируют в разработке передовых устройств, которые улучшают мобильность пациентов и качество жизни.

Основными игроками, работающими на рынке устройств для лечения падения стопы, являются Ottobock, Bioness Inc., AxioBionics, Accelerated Care Plus Corporation, Saebo, Inc., Boston Orthotics & Prosthetics, Turbomed Orthotics, Össur, Thrive Orthopedics, Allard USA Inc., NextStep Robotics, Finetech Medical, Arthrex, Inc., Evolution Devices, Narang Medical Limited, SCHECK & SIRESS, AliMed, The London Orthotics Consultancy Ltd, Access Prosthetics и Spinal Solutions.