Ожидается, что размер рынка ногтей для слияния лодыжек достигнет $1145,2 млн к 2030 году, с $630,5 млн в 2023 году, при CAGR 8,9% в течение прогнозируемого периода. Лодыжные ногти являются специализированными имплантатами, используемыми для слияния костей в голеностопном суставе для облегчения хронической боли и улучшения стабильности. Операция помогает пациентам с тяжелым артритом лодыжки, устраняя движение и сплавляя сустав. Слияние ногтей с лодыжкой предлагает такие преимущества, как минимальное расслоение мягких тканей, более короткое время работы и более низкие показатели непрофсоюза. Растущие случаи артрита лодыжки и увеличение дорожно-транспортных происшествий являются ключевыми факторами роста рынка.

Рынок ногтей для синтеза лодыжки сегментирован по типу продукта, материалу, конечному пользователю, индикации, типу фиксации и региону. По типу продукции на сегмент одноплановых ногтей приходится наибольшая доля рынка. Одноплановые ногти обеспечивают сжатие через тибиоталаровый сустав и обычно используются для процедур артродеза лодыжки. Их простой дизайн и простота использования способствуют их принятию.

Рыночные драйверы Ankle Fusion Nail

• Рост заболеваемости артритом голеностопного сустава: Артрит голеностопного сустава является одной из ведущих причин процедур слияния лодыжек. Ожидается, что растущая заболеваемость остеоартритом голеностопного сустава и ревматоидным артритом из-за ожирения, генетики, травм и других факторов увеличит спрос на ногти для слияния лодыжек. По данным Фонда артрита, в 2021 году около 1,3 миллиона американцев страдали от артрита лодыжки. По оценкам Американского общества ортопедической стопы и голеностопного сустава, в 2021 году в США было проведено около 6000 и 7000 процедур слияния лодыжек, каждый год из-за артрита. По мере того, как бремя артрита лодыжки растет во всем мире, число операций по сращению лодыжки будет увеличиваться, что, в свою очередь, будет способствовать росту рынка срастания ногтей.
• Технологические достижения в дизайне имплантатов: Непрерывные достижения в дизайне имплантатов и материалах стимулируют рост рынка ногтей. Компании разрабатывают имплантаты с анатомическими формами, улучшенным механизмом блокировки и покрытиями для усиления врастания костей. Например, Acumed LLC, производитель оригинального оборудования для ортопедических медицинских устройств; предлагает систему слияния лодыжек с покрытыми агилоном внутримедуллярными ногтями для антибактериальной защиты. В 2021 году Orthofix Medical Inc., ведущая компания по производству медицинских устройств, запустила VOS Ankle Fusion Nail с плавным, коническим дизайном и четырьмя дистальными вариантами блокировки. Эти разработки продуктов улучшают скорость синтеза и хирургические результаты, тем самым стимулируя рост рынка.
• Увеличение дорожно-транспортных происшествий и спортивных травм: Рост числа дорожно-транспортных происшествий и спортивных травм, приводящих к посттравматическому артриту, повышает спрос на артродез лодыжек. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 1,3 миллиона человек ежегодно умирают из-за дорожно-транспортных происшествий. Спортивные травмы, такие как переломы, вывихи и растяжения, вызывающие нестабильность лодыжки, также требуют процедур слияния. Ожидается, что растущие случаи травмы, требующие слияния лодыжек, поддержат принятие специализированных гвоздей и винтов.
• Восходящий гериатрический Население: Гериатрическая популяция подвергается более высокому риску дегенеративных заболеваний костей, таких как остеоартрит, требующий операции по сращению лодыжки. По данным Организации Объединенных Наций (ООН), население мира в возрасте 65 лет и старше, по прогнозам, достигнет 1,5 миллиарда к 2050 году. Пожилые люди более склонны к падениям и травмам. С увеличением продолжительности жизни растущее стареющее население во всем мире предоставляет значительные возможности для роста рынка в течение прогнозируемого периода.

Возможности рынка голеностопного гвоздя

• Развивающиеся рынки развивающихся стран: Развивающиеся экономики, такие как Китай, Индия, Бразилия и Южная Корея, предоставляют выгодные возможности благодаря улучшению инфраструктуры здравоохранения и росту располагаемых доходов. Расширение целевой популяции пациентов, рост медицинского туризма и повышение осведомленности о передовых методах лечения создают перспективы для устройств для слияния лодыжек на этих рынках. Местные игроки, такие как Double Medical и глобальные компании, уделяют все больше внимания развивающимся рынкам, чтобы извлечь выгоду из неиспользованного потенциала и получить долю.

Рынок гвоздей Ankle Fusion

• Высокая стоимость хирургии слияния лодыжек: Высокая стоимость операции по сращению лодыжек в диапазоне от 9 000 до 28 000 долларов США в США в зависимости от используемых имплантатов и больничных сборов является основным ограничением, ограничивающим принятие. Кроме того, расходы на ревизионные операции и расходы, связанные с послеоперационными осложнениями, также увеличивают экономическое бремя. Недостаток благоприятных компенсаций и низкая осведомленность в отношении излечимых условий в развивающихся странах препятствуют их освоению. Проблемы доступности ограничивают доступ к большому пулу пациентов, что в некоторой степени препятствует росту рынка.
• Риск непрофсоюзных и других послеоперационных осложнений: Риски несоюза, отсроченного союза и малюниона после артродеза лодыжки снижают его клиническую желательность и принятие. Послеоперационные осложнения, такие как инфекции, проблемы с ранами, травмы нервов, тромбоз и сбои имплантатов, могут потребовать дополнительных операций и пребывания в больнице. Эти проблемы и длительный период восстановления в 8-12 месяцев затрудняют предпочтение пациента к операции, тем самым бросая вызов расширению рынка.
• Ограниченные клинические данные о долгосрочных результатах: Существуют ограниченные высококачественные клинические данные, сравнивающие долгосрочные результаты слияния лодыжек с использованием ногтей по сравнению с другими хирургическими методами. Отсутствие убедительных рандомизированных контролируемых исследований, демонстрирующих явные преимущества и недостатки, сбивает с толку хирургов в отношении оптимальных имплантатов и подходов. Дополнительные исследования необходимы для установления сильных клинических доказательств и окончательных руководящих принципов наилучшей практики для артродеза лодыжки. Отсутствие надежных клинических данных может заставить хирургов опасаться принятия этой техники, что препятствует росту рынка.

• Увеличение использования внешних устройств фиксации: Растущее использование внешних фиксирующих устройств для артродеза лодыжки является ключевым трендом, влияющим на перспективы рынка. Они предлагают такие преимущества, как более ранний вес, сжатие сустава и отсутствие необходимости удаления имплантата. Системы фиксации кольца набирают популярность благодаря регулируемым возможностям фиксации и минимальному аппаратному профилю. Разработка более легких радиолюцентных рам с использованием передовых материалов также способствует их принятию для сложных случаев.
• Растущий спрос на индивидуальных пациентов Имплантаты: Спрос на 3D-печатные гвозди для слияния лодыжек, адаптированные к индивидуальной анатомии, растет благодаря персонализированным тенденциям в области здравоохранения. Пользовательские ногти предотвращают повреждение и сохраняют костный запас во время операции. Такие компании, как Stryker, Zimmer Biomet и Wright Medical, предоставляют имплантаты для конкретных пациентов, что способствует росту рынка. Хирурги все чаще предпочитают индивидуальные ногти для лучшей анатомической формы и результатов.
• Растущая популярность артропластики лодыжки Процедуры: Растущая популярность процедур полной замены лодыжки, особенно у молодых пациентов, является важной тенденцией, влияющей на перспективы рынка. Технологические усовершенствования расширили критерии приемлемости для артропластики. Более высокая задержка движения и избегание артрита соседних суставов увеличивают его предпочтение по сравнению с слиянием. Участники рынка диверсифицируют свой портфель, войдя в пространство TAA, чтобы извлечь выгоду из этой тенденции и компенсировать замедление продаж.
• Увеличение числа центров амбулаторной хирургии: Растущее число АСК во всем мире, выполняющих амбулаторные ортопедические процедуры, создает возможности для производителей устройств для синтеза лодыжек. Низкая стоимость ухода и большее удобство способствуют принятию ASC. Участники рынка вступают в партнерские отношения с ASC для обеспечения имплантатов, наборов инструментов и поддержки на месте во время операций. Растущий объем слияний лодыжек в ASC по сравнению с больницами является важной тенденцией, укрепляющей перспективы рынка.

Региональные обзоры рынка гвоздей Ankle Fusion Nail

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода это будет крупнейший рынок сплава лодыжки, на который в 2023 году будет приходиться более 45,1% доли рынка. Рост рынка в Северной Америке объясняется высокой заболеваемостью артритом голеностопного сустава, ростом гериатрической популяции и присутствием крупных игроков рынка в регионе.
• Европа Ожидается, что он станет вторым по величине рынком сплава лодыжек, на который приходится более 25% доли рынка в 2023 году. Рост рынка в Европе объясняется благоприятной политикой возмещения расходов и развитой инфраструктурой здравоохранения в регионе.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что это будет самый быстрорастущий рынок для ногтей Ankle Fusion с CAGR более 16% в течение прогнозируемого периода. Рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе объясняется увеличением расходов на здравоохранение и повышением осведомленности о процедурах слияния лодыжек в регионе.

Фигура 1. Глобальная доля рынка гвоздей на голеностопном слиянии (%), по региону, 2023

Acumed LLC, Arthrex Inc., Stryker Corporation, Smith & Nephew plc, Wright Medical Group N.V., Zimmer Biomet Holdings Inc., Integra LifeSciences и Orthofix Medical Inc.