Ожидается, что мировой рынок фармацевтических стеклянных труб достигнет 11,2 млрд долларов США к 2030 году, с 8,3 млрд долларов США в 2023 году, демонстрируя CAGR 7,1% в течение прогнозируемого периода. Фармацевтическая стеклянная трубка используется для производства первичных фармацевтических упаковочных продуктов, таких как флаконы, ампулы, картриджи и предварительно заполняемые шприцы. Растущий спрос на инъекционные фармацевтические препараты и биологические препараты стимулирует рост мирового рынка фармацевтических стеклянных трубок. Ключевые факторы включают растущую биофармацевтическую и фармацевтическую промышленность, рост распространенности хронических заболеваний, увеличение стареющего населения и строгие нормативные руководящие принципы для упаковки фармацевтических препаратов.

Мировой рынок фармацевтических стеклянных труб сегментирован по типу продукта, конечному пользователю, каналу распределения, производственному процессу и региону. По типу продукта, сегмент флаконов, по оценкам, составляет самую большую долю более 40% в 2023 году. Высокое использование стеклянных флаконов для упаковки инъекционных препаратов способствует значительной доле этого сегмента.

Мировой рынок фармацевтических стеклянных труб

• Растущий спрос на инъекционные препараты: Растущий спрос на инъекционные фармацевтические препараты и биологические препараты является основным драйвером мирового рынка фармацевтических стеклянных труб. Инъекционные препараты, такие как вакцины, инсулин и моноклональные антитела, требуют высококачественной упаковки для обеспечения стабильности и эффективности. Стекло является инертным и непроницаемым, обеспечивая отличную защиту для чувствительных инъекций. Ключевые терапевтические области, способствующие росту инъекций, включают аутоиммунные расстройства, диабет, рак и сердечно-сосудистые заболевания. Расширение биологического трубопровода и увеличение хронических заболеваний во всем мире могут повысить спрос на фармацевтические стеклянные трубы. Например, 6 сентября 2023 года компания Amneal Pharmaceuticals, Inc., предоставляющая основные лекарственные средства, объявила, что она получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на глюконат кальция в инъекции хлорида натрия, 1000 мг / 50 мл и 2000 мг / 100 мл.
• Рост биофармацевтических Промышленность: Быстрый рост мировой биофармацевтической промышленности повышает спрос на фармацевтические стеклянные трубы. Биологи и биоаналоги обычно требуют стеклянной упаковки. Ключевые факторы роста включают рост хронических заболеваний, технологические достижения, увеличение расходов на НИОКР и новые одобрения лекарств. Кроме того, многие биопрепараты теряют свои патенты, поэтому биоаналоги и дженерики начинают расти по мере роста производства биофармы во всем мире, использование фармацевтических стеклянных трубок увеличится для флаконов, шприцев и картриджей.
• Строгие правила для фармацевтических Упаковка: Ожидается, что строгие нормативные требования к фармацевтической упаковке будут способствовать внедрению стеклянных труб. Регулирующие органы, такие как FDA США и EMA ЕС, предписывают высокие стандарты качества упаковочных материалов для лекарств для обеспечения стабильности и стерильности. Стеклянные флаконы и ампулы обеспечивают превосходную защиту от кислорода и влаги по сравнению с пластмассами. Трубы из боросиликатного стекла соответствуют мировым стандартам фармакопеи. Упор на качество и безопасность в фармацевтической упаковке будет по-прежнему благоприятствовать стеклу по сравнению с другими материалами.
• Рост дженериков и малых молекул: Устойчивый рост мирового рынка дженериков и сохраняющаяся важность маломолекулярных препаратов могут повысить спрос на фармацевтические стеклянные трубки. В настоящее время на малые молекулы приходится около 90% фармацевтического рынка. Многие из них изготавливаются в жидких инъекционных составах с использованием стеклянных флаконов и ампул. Прогнозируется, что к 2026 году рынок дженериков достигнет почти 500 миллиардов долларов США, во главе с истечением срока действия патентов на блокбастеры. Ожидается, что общие инъекции станут свидетелями высокого роста. Таким образом, растущий спрос на дженерики в сочетании с устойчивым спросом на небольшие молекулы приведет к принятию стеклянных трубок.

Глобальный рынок фармацевтических стеклянных трубок

• Расширение использования в биологических препаратах и вакцинах: Быстро растущие рынки биопрепаратов и вакцин предоставляют значительные возможности для поставщиков фармацевтических стеклянных трубок. Биологические препараты в основном упакованы в стекло, так как оно поддерживает стабильность и стерильность. Рост биопрепаратов и вакцин создаст значительный спрос на боросиликатные стеклянные трубки для флаконов, шприцев и картриджей. Например, в марте 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что новая производственная площадка в Германии была одобрена для производства AstraZeneca, многонациональной фармацевтической и биотехнологической компании, активного вещества вакцины от COVID-19, которое показывает увеличение производственных мощностей и поставок вакцины.
• Ядерный магнитный резонанс (ЯМР): Ядерная магнитно-резонансная (ЯМР) спектроскопия имеет жизненно важное значение для фармацевтических исследований и разработок и контроля качества. Растущее внедрение ЯМР открывает возможности для боросиликатных труб ЯМР. Стекло остается предпочтительным материалом для труб ЯМР из-за его химической стойкости и прозрачности частот ЯМР. Компании разрабатывают специализированные боросиликатные стеклянные композиции, адаптированные к инструментам ЯМР. Например, прецизионные трубки ЯМР, которые могут вращаться с очень высокой скоростью. Растущие потребности в фармацевтических исследованиях и исследованиях и строгом тестировании качества приведут к увеличению использования высококачественных стеклянных труб ЯМР.
• Утилизируемые и гибридные стеклянные трубы: Разработка решений для вторичной переработки и гибридных стеклянных трубок открывает привлекательные перспективы в области устойчивой упаковки. Компании коммерциализируют переработанные стеклянные трубки, изготовленные с использованием постпотребительского бульона в качестве сырья. Гибридная трубка интегрирует стекло с перерабатываемым пластиком для повышения производительности. Благоприятные экологические нормы также поощряют использование переработанного и гибридного стекла. Эти решения соответствуют фармацевтическим целям экологически чистой упаковки. Утилизируемые и гибридные стеклянные трубки могут получить более широкое распространение в будущем на основе проверенной надежности и конкурентоспособности по стоимости.

Глобальный рынок фармацевтических стеклянных трубок - ограничения

• Высокая стоимость, чем альтернативная упаковка: Высокая стоимость фармацевтических стеклянных трубок по сравнению с пластиком и другими материалами может сдерживать рост рынка. Стеклянные трубки примерно в 5-10 раз дороже, чем пластиковые варианты. Это побуждает некоторых производителей инъекционных и биоаналогов выбирать более дешевые альтернативы, такие как COP, PP и PE. Процессы производства стекла, такие как Danner и Vello, также капиталоемки. Однако для критических и премиальных лекарств преимущества стекла перевешивают затраты. Нормативные проблемы с некоторыми пластмассами также ограничивают использование в качестве заменителей в первичной упаковке.
• Предпочтение для всех пластических предварительно заполненных шприцев: Растущая популярность одноразовых полностью пластиковых предварительно заполненных шприцев может препятствовать поглощению стеклянных шприцевых трубок и картриджей. Пластиковые PFS обладают такими преимуществами, как уменьшенная поломка, более легкая транспортировка, предварительно подключенные системы безопасности и механизмы автоматического отключения. Многие биологические препараты и вакцины все чаще переходят из стекла в КС или КС/циклические олефиновые полимерные пластиковые шприцы. Ключевые игроки расширяют возможности пластиковых PFS. Тем не менее, стекло остается золотым стандартом для чувствительных к кислороду лекарств. Боросиликатная стеклянная трубка также доминирует на большинстве регулируемых рынков в настоящее время.
• Ограничения свойств стекла: Определенные ограничения, присущие стеклу как упаковочному материалу, могут сдерживать рост мирового рынка фармацевтических трубок. К ним относятся хрупкость, тяжелый вес, образование царапин и потенциальное расслоение. Деламинация стекла, вызванная взаимодействием лекарств с поверхностью контейнера, приводит к загрязнению твердыми частицами. Транспортировка и переработка стекла также несет риски поломки и потери продукта. Несколько фармацевтических и биотехнологических компаний предпочитают пластиковую упаковку, где стабильность позволяет благодаря таким преимуществам, как меньший вес и уменьшение поломки.

• Растущее внедрение высокоскоростных трубных процессов: Фармацевтические компании все чаще внедряют технологии производства высокоскоростных стеклянных трубок для повышения производительности и эффективности. Новые автоматизированные процессы, такие как отток Danner и вертикальное рисование Vello, обеспечивают быстрое производство труб большого объема с более коротким временем отведения. Высокоскоростные процессы обеспечивают превосходную размерную согласованность и качество поверхности. Schott, Nipro, Stevanato, Corning и другие игроки рынка теперь предлагают высокоскоростные возможности производства фармацевтических стеклянных трубок. Переход от ручного сбора к автоматизированным процессам будет продолжаться, учитывая преимущества скорости, производительности и настройки.
• Рост спроса на готовые к заполнению пробирки и шприцы: Растет тенденция к готовым к заполнению фармацевтическим стеклянным флаконам и шприцам со встроенной трубкой. Готовые к заполнению контейнеры промываются, стерилизуются и силиконизируются OEM-производителями перед доставкой. Это позволяет ускорить заполнение и сборку для фармацевтических компаний. Спрос на биофарму растет из-за того, что компании запускают чувствительные большие молекулы. Ведущие игроки, такие как Schott, Corning и Stevanato, расширяют емкость готовых к заполнению флаконов / шприцев. Предварительно обработанные контейнеры уменьшают загрязнение частиц и агрегацию белка во время заполнения.
• Расширение применения гибридных труб из пластика и стекла: Гибридная трубка, которая сочетает стекло с пластиком, таким как COP или COC, получает распространение в фармацевтической упаковке. Гибриды используют барьерные свойства стекла и гибкость пластмасс. Препараты с более высоким содержанием липидов и чувствительностью к кислороду являются идеальными кандидатами для гибридов. Дополнительные преимущества включают снижение риска поломки и повышение безопасности пациентов с помощью пластиковых советов. SCHOTT, Nipro и West предлагают интегрированный стеклопластиковый шприц или флаконную трубку для предварительно заполненных приложений. Гибридная трубка обеспечивает превосходную защиту чувствительных лекарств и вакцин по сравнению со всеми пластиковыми системами.
• Растущее использование систем проверки зрения: Производители фармацевтических стеклянных трубок все чаще используют автоматизированные системы контроля зрения для обеспечения превосходного качества. Системы зрения выполняют точные измерения, визуальные проверки и проверки дефектов для таких сложностей, как изменение толщины и тонкие недостатки. Системы могут проверять до 600 труб/мин, обеспечивая 100% контроль качества. Игроки, такие как SCHOTT, используют сложное зрение на основе камеры в сочетании с машинным обучением для обнаружения дефектов. Строгие нормативные стандарты для фармацевтической упаковки продолжают стимулировать внедрение автоматизированной проверки зрения в производственном процессе.

Глобальный рынок фармацевтических стеклянных трубок - региональные исследования

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода это будет крупнейший рынок фармацевтических стеклянных трубок, на долю которого в 2023 году придется более 33,5% рынка. Рост рынка в Северной Америке объясняется хорошо зарекомендовавшим себя сектором здравоохранения, присутствием ведущих производителей стеклянных трубок и высоким уровнем внедрения инъекционных фармацевтических препаратов в регионе.
• Европа Ожидается, что он станет вторым по величине рынком для фармацевтических стеклянных трубок, на которые приходится более 28,2% доли рынка в 2023 году. Рост рынка объясняется ростом биофармацевтической промышленности, увеличением производства дженериков и государственной поддержкой фармацевтической промышленности в регионе.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что рынок будет самым быстрорастущим рынком для фармацевтических стеклянных трубок с долей рынка более 22,6% в течение прогнозируемого периода. Рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе объясняется расширением фармацевтического производства в развивающихся странах, увеличением инвестиций в биотехнологический сектор и быстрой урбанизацией в регионе.

Фигура 1. Доля мирового рынка фармацевтических стеклянных трубок (%), по регионам, 2023

Основные игроки, работающие в глобальной фармацевтической стеклянной трубке Рынок включает Schott AG, Nipro Pharma Corporation, Corning Incorporated, NEG Glass, PreCision Glass & Packaging, Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd., Borosil Glass Works Ltd., Thermo Fisher Scientific, Richland Glass, Haldyn Glass Ltd., Duran Group GmbH, Epax Systems, Linuo Group Glass Products Co., Ltd., JSG Pharma, Fushan Technology, NAFEMS, Saverglass Group, Bormioli Rocco S.p.A., SGD S.A., Qorpak, Division of Berlin Packaging.