Глобальный рынок фармацевтических стеклянных труб Анализ

Ожидается, что мировой рынок фармацевтических стеклянных труб достигнет 11,2 млрд долларов США к 2030 году, с 8,3 млрд долларов США в 2023 году, демонстрируя CAGR 7,1% в течение прогнозируемого периода. Фармацевтическая стеклянная трубка используется для производства первичных фармацевтических упаковочных продуктов, таких как флаконы, ампулы, картриджи и предварительно заполняемые шприцы. Растущий спрос на инъекционные фармацевтические препараты и биологические препараты стимулирует рост мирового рынка фармацевтических стеклянных трубок. Ключевые факторы включают растущую биофармацевтическую и фармацевтическую промышленность, рост распространенности хронических заболеваний, увеличение стареющего населения и строгие нормативные руководящие принципы для упаковки фармацевтических препаратов.

Мировой рынок фармацевтических стеклянных труб сегментирован по типу продукта, конечному пользователю, каналу распределения, производственному процессу и региону. По типу продукта, сегмент флаконов, по оценкам, составляет самую большую долю более 40% в 2023 году. Высокое использование стеклянных флаконов для упаковки инъекционных препаратов способствует значительной доле этого сегмента.

Мировой рынок фармацевтических стеклянных труб

• Растущий спрос на инъекционные препараты: Растущий спрос на инъекционные фармацевтические препараты и биологические препараты является основным драйвером мирового рынка фармацевтических стеклянных труб. Инъекционные препараты, такие как вакцины, инсулин и моноклональные антитела, требуют высококачественной упаковки для обеспечения стабильности и эффективности. Стекло является инертным и непроницаемым, обеспечивая отличную защиту для чувствительных инъекций. Ключевые терапевтические области, способствующие росту инъекций, включают аутоиммунные расстройства, диабет, рак и сердечно-сосудистые заболевания. Расширение биологического трубопровода и увеличение хронических заболеваний во всем мире могут повысить спрос на фармацевтические стеклянные трубы. Например, 6 сентября 2023 года компания Amneal Pharmaceuticals, Inc., предоставляющая основные лекарственные средства, объявила, что она получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на глюконат кальция в инъекции хлорида натрия, 1000 мг / 50 мл и 2000 мг / 100 мл.
• Рост биофармацевтических Промышленность: Быстрый рост мировой биофармацевтической промышленности повышает спрос на фармацевтические стеклянные трубы. Биологи и биоаналоги обычно требуют стеклянной упаковки. Ключевые факторы роста включают рост хронических заболеваний, технологические достижения, увеличение расходов на НИОКР и новые одобрения лекарств. Кроме того, многие биопрепараты теряют свои патенты, поэтому биоаналоги и дженерики начинают расти по мере роста производства биофармы во всем мире, использование фармацевтических стеклянных трубок увеличится для флаконов, шприцев и картриджей.
• Строгие правила для фармацевтических Упаковка: Ожидается, что строгие нормативные требования к фармацевтической упаковке будут способствовать внедрению стеклянных труб. Регулирующие органы, такие как FDA США и EMA ЕС, предписывают высокие стандарты качества упаковочных материалов для лекарств для обеспечения стабильности и стерильности. Стеклянные флаконы и ампулы обеспечивают превосходную защиту от кислорода и влаги по сравнению с пластмассами. Трубы из боросиликатного стекла соответствуют мировым стандартам фармакопеи. Упор на качество и безопасность в фармацевтической упаковке будет по-прежнему благоприятствовать стеклу по сравнению с другими материалами.
• Рост дженериков и малых молекул: Устойчивый рост мирового рынка дженериков и сохраняющаяся важность маломолекулярных препаратов могут повысить спрос на фармацевтические стеклянные трубки. В настоящее время на малые молекулы приходится около 90% фармацевтического рынка. Многие из них изготавливаются в жидких инъекционных составах с использованием стеклянных флаконов и ампул. Прогнозируется, что к 2026 году рынок дженериков достигнет почти 500 миллиардов долларов США, во главе с истечением срока действия патентов на блокбастеры. Ожидается, что общие инъекции станут свидетелями высокого роста. Таким образом, растущий спрос на дженерики в сочетании с устойчивым спросом на небольшие молекулы приведет к принятию стеклянных трубок.

Глобальный рынок фармацевтических стеклянных трубок

• Расширение использования в биологических препаратах и вакцинах: Быстро растущие рынки биопрепаратов и вакцин предоставляют значительные возможности для поставщиков фармацевтических стеклянных трубок. Биологические препараты в основном упакованы в стекло, так как оно поддерживает стабильность и стерильность. Рост биопрепаратов и вакцин создаст значительный спрос на боросиликатные стеклянные трубки для флаконов, шприцев и картриджей. Например, в марте 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что новая производственная площадка в Германии была одобрена для производства AstraZeneca, многонациональной фармацевтической и биотехнологической компании, активного вещества вакцины от COVID-19, которое показывает увеличение производственных мощностей и поставок вакцины.
• Ядерный магнитный резонанс (ЯМР): Ядерная магнитно-резонансная (ЯМР) спектроскопия имеет жизненно важное значение для фармацевтических исследований и разработок и контроля качества. Растущее внедрение ЯМР открывает возможности для боросиликатных труб ЯМР. Стекло остается предпочтительным материалом для труб ЯМР из-за его химической стойкости и прозрачности частот ЯМР. Компании разрабатывают специализированные боросиликатные стеклянные композиции, адаптированные к инструментам ЯМР. Например, прецизионные трубки ЯМР, которые могут вращаться с очень высокой скоростью. Растущие потребности в фармацевтических исследованиях и исследованиях и строгом тестировании качества приведут к увеличению использования высококачественных стеклянных труб ЯМР.
• Утилизируемые и гибридные стеклянные трубы: Разработка решений для вторичной переработки и гибридных стеклянных трубок открывает привлекательные перспективы в области устойчивой упаковки. Компании коммерциализируют переработанные стеклянные трубки, изготовленные с использованием постпотребительского бульона в качестве сырья. Гибридная трубка интегрирует стекло с перерабатываемым пластиком для повышения производительности. Благоприятные экологические нормы также поощряют использование переработанного и гибридного стекла. Эти решения соответствуют фармацевтическим целям экологически чистой упаковки. Утилизируемые и гибридные стеклянные трубки могут получить более широкое распространение в будущем на основе проверенной надежности и конкурентоспособности по стоимости.

Глобальный рынок фармацевтических стеклянных трубок - ограничения

• Высокая стоимость, чем альтернативная упаковка: Высокая стоимость фармацевтических стеклянных трубок по сравнению с пластиком и другими материалами может сдерживать рост рынка. Стеклянные трубки примерно в 5-10 раз дороже, чем пластиковые варианты. Это побуждает некоторых производителей инъекционных и биоаналогов выбирать более дешевые альтернативы, такие как COP, PP и PE. Процессы производства стекла, такие как Danner и Vello, также капиталоемки. Однако для критических и премиальных лекарств преимущества стекла перевешивают затраты. Нормативные проблемы с некоторыми пластмассами также ограничивают использование в качестве заменителей в первичной упаковке.
• Предпочтение для всех пластических предварительно заполненных шприцев: Растущая популярность одноразовых полностью пластиковых предварительно заполненных шприцев может препятствовать поглощению стеклянных шприцевых трубок и картриджей. Пластиковые PFS обладают такими преимуществами, как уменьшенная поломка, более легкая транспортировка, предварительно подключенные системы безопасности и механизмы автоматического отключения. Многие биологические препараты и вакцины все чаще переходят из стекла в КС или КС/циклические олефиновые полимерные пластиковые шприцы. Ключевые игроки расширяют возможности пластиковых PFS. Тем не менее, стекло остается золотым стандартом для чувствительных к кислороду лекарств. Боросиликатная стеклянная трубка также доминирует на большинстве регулируемых рынков в настоящее время.
• Ограничения свойств стекла: Определенные ограничения, присущие стеклу как упаковочному материалу, могут сдерживать рост мирового рынка фармацевтических трубок. К ним относятся хрупкость, тяжелый вес, образование царапин и потенциальное расслоение. Деламинация стекла, вызванная взаимодействием лекарств с поверхностью контейнера, приводит к загрязнению твердыми частицами. Транспортировка и переработка стекла также несет риски поломки и потери продукта. Несколько фармацевтических и биотехнологических компаний предпочитают пластиковую упаковку, где стабильность позволяет благодаря таким преимуществам, как меньший вес и уменьшение поломки.