Ожидается, что объем рынка экспресс-диагностических тестов на грипп достигнет US$ 2,20 Bn к 2030 году, от US$ 1,29 Bn в 2023 году, при CAGR 7,9% в течение прогнозируемого периода. Быстрые диагностические тесты на грипп используются для быстрого и точного обнаружения вирусов гриппа из респираторных образцов. Эти тесты представляют собой иммунохроматографические анализы, которые идентифицируют вирусные нуклеопротеиновые антигены гриппа в образцах дыхательных путей, обеспечивая результаты намного быстрее по сравнению с другими методами диагностики. Растущее бремя сезонного гриппа и необходимость своевременной диагностики являются ключевыми факторами, определяющими спрос на экспресс-диагностику гриппа.

Рынок быстрых диагностических тестов на грипп сегментирован на основе типа теста, конечного пользователя, типа гриппа, типа образца, конечного пользователя и региона. По типу теста рынок сегментирован на быстрые молекулярные анализы, быстрые иммуноанализы и другие. Наибольшую долю в 2022 году составил сегмент экспресс-иммуноанализов. Большая доля этого сегмента может быть связана с легкой доступностью, низкой стоимостью и быстрым временем быстрого иммуноанализа.

Быстрый грипп Диагностические тесты драйверов рынка:

• Увеличение распространенности сезонного гриппа: Растущая распространенность сезонного гриппа во всем мире является основным фактором, стимулирующим спрос на быстрое диагностическое тестирование. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодные эпидемии гриппа затрагивают 3-5 миллионов человек во всем мире, что приводит к 290 000-650 000 смертей из-за респираторных заболеваний. Растущая заболеваемость гриппом приводит к растущей потребности в своевременной диагностике для облегчения надлежащего противовирусного лечения и инфекционного контроля. Использование экспресс-диагностических тестов позволяет быстро идентифицировать случаи гриппа в течение 30 минут, чтобы помочь в принятии оперативных клинических управленческих решений. Кроме того, способность экспресс-тестов различать подтипы гриппа А и В помогает в целевых терапевтических подходах. Поэтому растущее бремя сезонного гриппа способствует более широкому внедрению быстрых диагностических анализов гриппа.
• Растущий спрос на тестирование на грипп в пунктах оказания медицинской помощи: В последние годы спрос на быстрое тестирование на грипп значительно вырос из-за необходимости децентрализованной диагностики. Быстрые диагностические тесты на грипп могут проводиться в непосредственной близости от пациента, а не отправлять образцы в справочные лаборатории. Предоставление быстрых результатов через тестирование POC позволяет врачам назначать соответствующие противовирусные препараты во время посещения пациента. Кроме того, проведение тестирования на грипп в амбулаторных условиях снижает ненужные назначения антибиотиков и госпитализацию. Растущий спрос на тестирование POC стимулирует использование быстрых диагностических анализов гриппа в клинических условиях.
• Технологические достижения в области быстрого тестирования на грипп: Постоянное развитие технологий быстрой диагностики способствует росту рынка. Компании сосредоточены на разработке анализов с более высокой чувствительностью, более быстрым временем оборота и способностью различать подтипы гриппа А.
• Расширение инициатив государственных учреждений здравоохранения: Различные инициативы по повышению осведомленности и рекомендации государственных учреждений здравоохранения стимулируют более широкое внедрение экспресс-тестирования на грипп. Например, CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) рекомендует использовать быстрые диагностические тесты на грипп для принятия клинических решений во время сезона гриппа. Кроме того, наличие возмещения и страхового покрытия для быстрого тестирования на грипп способствует его принятию в клинических условиях. Такие руководящие принципы и благоприятная политика со стороны органов здравоохранения способствуют более широкому использованию быстрых анализов для своевременной диагностики и лечения гриппа.

Быстрый грипп Диагностические тесты рынка Возможности:

• Возможности роста на развивающихся рынках: Развивающиеся рынки в Латинской Америке, Азиатско-Тихоокеанском регионе и на Ближнем Востоке представляют собой значительные возможности для роста из-за большого целевого населения и роста расходов на здравоохранение. Эпидемиология гриппа постепенно растет в развивающихся странах из-за различных факторов, таких как урбанизация, туризм и изменение климата. Кроме того, в этих регионах растут инвестиции в инфраструктуру здравоохранения и доступ к доступной диагностике. Ключевые игроки могут сосредоточиться на выходе в страны с развивающейся экономикой путем разработки экономически эффективных и простых быстрых тестов на грипп с учетом региональных потребностей. В марте 2023 года биотехнологическая компания Virax Biolabs объявила о заключении дистрибьюторского соглашения о распространении ПЦР-теста в реальном времени на рынки с маркировкой CE, особенно в Европейский Союз. Тестовый набор обнаруживает и отличает рибонуклеиновую кислоту от AIV и подтипов H5, H7 и H9, включая штамм H5N1, циркулирующий в Европе.
• Расширение применения мультиплексных молекулярных анализов: Принятие мультиплексных молекулярных анализов, которые могут одновременно обнаруживать и дифференцировать грипп А, грипп В и другие респираторные патогены в одном тесте, растет. Эти синдромные мультиплексные тесты обеспечивают более быстрые результаты и более высокую точность по сравнению с обычными быстрыми анализами. Игроки, работающие на рынке быстрых диагностических тестов на грипп, могут сосредоточиться на технологически продвинутых мультиплексных анализах, чтобы получить конкурентное преимущество. Кроме того, интеграция мультиплексных технологий с платформами тестирования точек обслуживания обеспечивает значительные перспективы роста.
• Растущий спрос на внебиржевое быстрое тестирование: Растет предпочтение потребителей внебиржевому быстрому диагностическому тестированию для мониторинга и лечения гриппа. Наличие точных, простых в использовании внебиржевых тестов на грипп позволяет людям получать своевременные результаты в комфорте дома. Ведущие игроки разрабатывают передовые внебиржевые быстрые анализы, чтобы удовлетворить растущий потребительский спрос на самотестирование. Процветающий рынок экспресс-диагностических тестов на грипп предоставляет выгодные возможности для расширения пространства быстрой диагностики гриппа. Компании могут сосредоточиться на дифференцированных внебиржевых продуктах, чтобы укрепить свои позиции на рынке.

Быстрый грипп Диагностические тесты рыночных ограничений:

• Ценовое давление из-за сильной конкуренции: Рынок экспресс-диагностических тестов на грипп является высококонкурентным с присутствием многочисленных региональных и глобальных игроков отрасли. Высокая интенсивность конкуренции оказывает ценовое давление, негативно влияя на маржу прибыли и долю рынка компаний. Малые и средние игроки должны значительно снизить цены, чтобы получить долю рынка. Это ценовое давление является основным сдерживающим фактором для игроков на рынке экспресс-тестирования на грипп. Компании вынуждены идти на компромисс по маркетинговым расходам на фоне сокращения прибыли.
• Ограничения быстрого тестирования на антигены: Тесты быстрого обнаружения антигена гриппа имеют более низкую чувствительность по сравнению с молекулярными методами диагностики гриппа. По данным CDC, чувствительность экспресс-тестов на грипп колеблется от 50 до 70%, что подразумевает ложноотрицательные результаты. Более того, экспресс-тесты являются лишь качественными анализами, поэтому не обеспечивают измерения вирусной нагрузки. Ограничения в отношении чувствительности и количественной оценки препятствуют применению экспресс-тестов на грипп на основе антигена. Это ограничивает широкое распространение среди врачей, несмотря на такие преимущества, как быстрое время обращения.
• Строгие нормативные требования: Строгие правила, связанные с одобрением диагностических тестов в различных странах, препятствуют росту рынка экспресс-тестирования на грипп. В США экспресс-тесты на грипп требуют 510 (k) клиренса от FDA США (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), что является дорогостоящим и трудоемким процессом. Кроме того, необходимость в данных клинической валидации для установления чувствительности и специфичности увеличивает барьеры для выхода на рынок. В Европе и других странах действуют аналогичные строгие правила, ограничивающие коммерциализацию продукции. Это негативно сказывается на инвестициях и марже игроков.

• Технологическая интеграция с искусственным интеллектом (ИИ): Интеграция возможностей ИИ и машинного обучения в рабочие процессы быстрого диагностического тестирования является новой тенденцией. ИИ позволяет автоматически считывать и интерпретировать результаты анализа, уменьшая человеческие ошибки. Игроки используют технологию искусственного интеллекта для разработки более быстрых тестов на грипп, которые обеспечивают более точную и объективную диагностику.
• Расширение использования флуоресцентных анализов на основе смартфонов: Флуоресцентная микроскопия на основе смартфонов приобретает все больший интерес к разработке быстрых диагностических тестов POC. Флуоресцентные анализы обеспечивают большую чувствительность, чем обычные боковые проточные иммуноанализы. Использование миниатюрных флуоресцентных считывателей в сочетании со смартфонами позволяет проводить портативное, точное тестирование в настройках POC.
• Растущая промышленность фокусируется на мультиплексном молекулярном тестировании: Крупные игроки рынка все больше внимания уделяют внедрению быстрых мультиплексных молекулярных анализов для комбинированного тестирования на грипп и респираторные патогены. Например, в сентябре 2022 года компания Cepheid, занимающаяся молекулярной диагностикой, запустила Xpert Xpress Flu/RSV Plus, быстрый молекулярный тест для выявления гриппа A, гриппа B и RSV из одного носового тампона. Наличие таких мультиплексных тестов, которые обеспечивают более быстрые и точные результаты за 30-60 минут, прокладывает путь к тому, чтобы мультиплексное тестирование стало новым отраслевым стандартом.
• Переход к децентрализованным моделям POC-тестирования: Растет тенденция к децентрализации моделей диагностики гриппа и инфекционных заболеваний. Ключевые игроки отрасли инвестируют в развитие возможностей тестирования POC. Быстрые тесты на антигены адаптируются в портативные, простые в использовании форматы, подходящие для среды POC. Децентрализованные сайты тестирования сообщества, розничные клиники и мобильные медицинские клиники предоставляют огромный потенциал для развертывания экспресс-тестов на грипп. Это позволяет своевременно диагностировать грипп и снизить нагрузку на больницы и лаборатории.

Быстрый грипп Диагностические тесты Рыночные региональные исследования:

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода он станет крупнейшим рынком для экспресс-диагностических тестов на грипп, на долю которого в 2022 году пришлось более 40,5% рынка. Рост рынка в Северной Америке объясняется высоким бременем сезонного гриппа, благоприятной политикой возмещения и присутствием крупных игроков рынка в регионе.
• Европа Ожидается, что он станет вторым по величине рынком для экспресс-диагностических тестов на грипп, на долю которого в 2022 году пришлось более 27,7% рынка. Рост рынка в Европе объясняется повышением осведомленности о своевременной диагностике заболеваний и увеличением расходов на здравоохранение в регионе.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что рынок будет самым быстрорастущим рынком для быстрых диагностических тестов на грипп, который, как ожидается, вырастет более чем на 9,5% в течение прогнозируемого периода. Рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе объясняется большой базой населения, растущей распространенностью гриппа и улучшением инфраструктуры здравоохранения в регионе.

Фигура 1. Глобальный рынок быстрых диагностических тестов на грипп по регионам

Основными игроками, работающими на рынке экспресс-диагностических тестов на грипп, являются Quidel Corporation, Becton Dickinson, Thermo Fisher Scientific, Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, DiaSorin, Luminex Corporation, Meridian Bioscience, GenMark Diagnostics, Sekisui Diagnostics и Virax Biolabs.