Ожидается, что глобальный объем рынка сакроилиака достигнет $1 525,1 млн к 2030 году, с $ 625,3 млн в 2023 году, при CAGR 13,6% в течение прогнозируемого периода. Сакроилиак (СИ) слияние суставов является минимально инвазивной хирургической процедурой, которая объединяет подвздошную кость с крестцом позвоночника для стабилизации. Это помогает облегчить хроническую боль в пояснице и ногах, возникающую из-за дисфункции крестцово-подвздошных суставов. Операция выполняется с использованием специально разработанных имплантатов, винтов, стержней и костных трансплантатов для стабилизации сустава.

Сакроилиакальный сустав (SIJ) соединяет крестец с илиевыми костями таза. Дисфункция SIJ может вызвать боль в пояснице и тазу. Существует несколько устройств и процедур для лечения хронической боли, которые не реагируют на более консервативные методы лечения. Основными типами устройств являются стержни, пластины и винты. Системы Рода, такие как iFuse, включают в себя вставку треугольных титановых имплантатов через SIJ для постоянной стабилизации сустава. Пластинчатые системы, такие как iFuse-3D SI-BONE, используют треугольный титановый имплантат, прикрепленный к пластине с одной стороны для фиксации.

Глобальный рынок сакроилиака сегментирован на основе продукта, индикации, конечных пользователей и региона. На долю минимально инвазивного сегмента совместных термоядерных устройств SI приходится наибольшая доля. Рост объясняется преимуществами минимально инвазивных процедур, более коротким временем восстановления и меньшим количеством осложнений.

Глобальный Sacroiliac Драйверы совместного рынка Fusion:

• Увеличение распространенности сахароснижающих суставных расстройств: Дисфункция сакроилиакальных суставов и дегенеративный сакроилит постепенно становятся основными причинами хронической боли в пояснице. Исследования показывают, что 15-30% всех хронических случаев боли в пояснице могут быть связаны с заболеваниями крестцово-подвздошных суставов. Это состояние особенно распространено среди гериатрической популяции из-за возрастного износа. Кроме того, случаи травм крестцовых суставов, вызванных травмой или беременностью, также не редкость. Ожидается, что растущий пул пациентов станет ключевым драйвером рынка устройств для синтеза крестцовых суставов и имплантатов. Хирургия часто рекомендуется, когда консервативные подходы, такие как физиотерапия, не обеспечивают адекватного долгосрочного облегчения боли.
• Сильная эффективность минимально инвазивных процедур слияния СИ: Минимально инвазивные методы слияния SI показали большие клинические перспективы с высокими показателями слияния, значительным снижением боли и низкими показателями осложнений. По сравнению с открытой хирургией, эти процедуры включают меньшие разрезы, используют передовые навигационные системы, вызывают меньшее повреждение тканей и позволяют быстрее восстановиться. Несколько исследований подтвердили безопасность и эффективность таких устройств, как имплантаты с титановым плазменным покрытием для минимально инвазивного слияния SI. Ожидается, что это увеличит объемы процедур и рост рынка.
• Достижения в дизайне устройств и хирургических методах: Текущие инновационные продукты, направленные на улучшение клинических результатов, а также обеспечение минимально инвазивной хирургии, являются ключевыми факторами роста. Технологические достижения, такие как 3D-печатные пористые титановые имплантаты, винты с переменным углом и роботизированная навигация, повышают точность, стабильность и долговечность операции по слиянию SI. Хирурги также имеют доступ к передовой интраоперационной визуализации, оборудованию нейрофизиологического мониторинга и другим технологиям, помогая им выполнять эти сложные процедуры с большей точностью.
• Благоприятная система возмещения: Политики вспомогательного возмещения обеспечивают покрытие процедур совместного слияния SI в рамках Medicare и планов частного страхования. Многие считают, что операция, необходимая для дегенеративного сакроилита, не отвечает, по крайней мере, 6 месяцев консервативного лечения. Несмотря на то, что расходы из собственных средств остаются высокими, возмещение помогает улучшить доступность и стимулирует расширение рынка. Покрытие особенно надежно в развитых странах, таких как США, где проводится большинство этих операций.

Глобальный Sacroiliac Совместный рынок Fusion Возможности:

• Растущий спрос на амбулаторные процедуры: Переход к амбулаторным или амбулаторным хирургическим настройкам представляет собой привлекательную возможность для роста рынка. Минимально инвазивный сплав СИ можно безопасно проводить в АСК, что значительно снижает затраты на госпитализацию и процедуру. Производители устройств все чаще ориентируются на центры амбулаторной хирургии наряду с больницами. ASC позволяют проводить выписки в тот же день и более быстрые сроки восстановления после операции по сравнению с больничными условиями.
• Возникновение прививки костей на основе биологических препаратов: Традиционно аутотрансплантат подвздошного гребня считался золотым стандартом для пересадки костей в хирургии слияния суставов СИ. Однако это часто приводит к заболеванию донорских сайтов. Достижения в биологии, такие как аллотрансплантаты стволовых клеток, рекомбинантные человеческие белки и заменители синтетических костных трансплантатов, преодолевают эти ограничения. Решения для костной трансплантации следующего поколения минимизируют осложнения, риск передачи заболевания и устраняют необходимость во вторичном месте для сбора костной массы.
• Запуск специализированных устройств для ревизионных операций: Растущая частота сбоев слияния SI и необходимость пересмотра представляют собой область применения специальных имплантатов и наборов инструментов, ориентированных на более сложные процедуры пересмотра. Компании разрабатывают инновационные модульные и регулируемые системы фиксации, способные решать анатомические вариации и упрощать операции переделки. В будущем ожидается высокий спрос на эти специализированные продукты.

Глобальный Sacroiliac Совместные ограничения рынка сплава:

• Высокая стоимость и неблагоприятная политика возмещения: Операция по слиянию суставов SI является дорогостоящей, стоимость которой варьируется от 20 000 до 30 000 долларов США в США Возмещение часто является недостаточным для частных страховщиков и не полностью покрывает личные расходы во многих странах. Хотя процедуры считаются необходимыми с медицинской точки зрения, предварительные разрешения и высокие франшизы ограничивают доступ в основном на развивающихся рынках, чувствительных к ценам. Это может помешать росту рынка.
• Доступность традиционных консервативных методов лечения: Боль в суставах сакроилиака первоначально управляется с помощью таких методов, как физиотерапия, уход за хиропрактикой, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), инъекции стероидов и т. Д. Пациенты могут получить облегчение боли с помощью этих нехирургических методов лечения в значительной части случаев. Это ограничивает пул пациентов, имеющих право на операцию по слиянию. Консервативные варианты управления останутся первой линией лечения, тем самым ограничивая рыночный потенциал.
• Риск послеоперационных осложнений: Сообщаемые осложнения, такие как пороки имплантата, переломы, рыхление, непрофсоюзные и т. Д., Хотя и нечастые, могут отрицательно повлиять на результаты, если их не решить надлежащим образом. Хирурги требуют специальной подготовки и опыта для точного размещения устройств и достижения твердого синтеза. Такие риски могут удержать многих пациентов от прохождения того, что считается выборной, несущественной процедурой. Устойчивые образовательные усилия имеют решающее значение для повышения надежности и приемлемости процедур.

Мнения аналитика: Ожидается, что рынок сахариака будет неуклонно расти благодаря росту гериатрической популяции и увеличению распространенности дегенеративных заболеваний. Растущее число людей, страдающих артритом, спондилитом и болью в пояснице, будет стимулировать поглощение минимально инвазивных процедур слияния SI. Кроме того, растущая осведомленность о преимуществах синтеза по сравнению с лекарствами и доступность материалов для костного трансплантата нового поколения будет способствовать расширению рынка. Однако высокая стоимость этих специализированных операций по слиянию и более длительная кривая обучения для хирургов могут сдерживать рост рынка в краткосрочной перспективе.

Регион Северной Америки в настоящее время доминирует на рынке совместного слияния из-за присутствия крупных игроков и наличия политики возмещения. В ближайшие годы в Азиатско-Тихоокеанском регионе, вероятно, будет наблюдаться самый быстрый рост, вызванный растущей индустрией медицинского туризма и увеличением числа пациентов в развивающихся странах. Кроме того, благоприятные правила и улучшение инфраструктуры здравоохранения будут способствовать внедрению технологически передовых методов синтеза. Ожидается, что среди различных типов продуктов заменители костного трансплантата приобретут популярность во всем мире благодаря их способности облегчать слияние и облегчать боль.

• Повышение эффективности минимально инвазивных процедур: Пациенты и хирурги сегодня демонстрируют сильное предпочтение минимально инвазивных методов для большинства процедур позвоночника, включая слияние суставов. Необходимые разрезы чрезвычайно малы, обычно 2 см или меньше. Это уменьшает интраоперационное кровотечение, послеоперационную боль и более быстрое восстановление по сравнению с открытой хирургией. Роботизированная навигация повышает безопасность и точность этих процедур. Методы минимально инвазивной хирургии быстро становятся стандартом ухода, подпитывая инновации в специализированных имплантатах и наборах инструментов.
• Растущее количество амбулаторных хирургических процедур: Сложные процедуры позвоночника, такие как слияние суставов СИ, которые традиционно требуют госпитализации, все чаще проводятся в амбулаторных амбулаторных центрах. Это позволяет проводить выписки в тот же день, снижая затраты и риски внутрибольничных инфекций. Производители устройств выравнивают портфели и каналы распределения, чтобы задействовать устойчивый рост объемов амбулаторной хирургии позвоночника, особенно в развитых регионах.
• Усиление консолидации отрасли посредством M&A: Рынок сакроилиакового совместного синтеза переживает волну консолидации, поскольку крупные игроки в области медицинских устройств приобретают более мелких разработчиков новых имплантатов и навигационных технологий. Приобретения обеспечивают доступ к инновационным продуктам, а также устраняют конкуренцию. Например, приобретение Stryker в 2021 году компании Vocera Communications, специализирующейся на медицинских технологиях, укрепило возможности цифрового и искусственного интеллекта (ИИ) для своих решений по управлению болью.

Глобальный рынок совместного сакроилиака регионального синтеза:

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода он станет крупнейшим рынком слияний крестоцветных суставов, на долю которого в 2023 году пришлось более 35,1% рынка. Рост рынка в Северной Америке объясняется высокой частотой болей в пояснице, благоприятной политикой возмещения и постоянным одобрением продукции регулирующими органами. Например, 29 марта 2023 года CoreLink, LLC, ведущий разработчик и производитель инновационных систем спинномозговых имплантатов, получил разрешение 510 (k) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для своей совместной сплавной системы Siber Ti Sacroiliac.
• Европа Ожидается, что он станет вторым по величине рынком слияний крестоцветных суставов, на долю которого в 2023 году пришлось более 26% рынка. Рост рынка в Европе объясняется ростом гериатрического населения и инвестициями в инфраструктуру здравоохранения.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что это будет самый быстрорастущий рынок для сплава крестообразных суставов, который, как ожидается, вырастет более чем на 12% в течение прогнозируемого периода. Рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе объясняется увеличением расходов на здравоохранение и повышением осведомленности о процедурах совместного синтеза СИ.

Фигура 1. Глобальный сахарный диабет Доля рынка совместного сплава (%), по регионам, 2023

Основными игроками, работающими на глобальном рынке сакроилиачного совместного синтеза, являются SI-BONE, Medtronic, SIGNUS Medizintechnik GmbH, Xtant Medical, Life Spine, Globus Medical, CoreLink, Orthofix, Zyga Technology, Alphatec Spine, Integra LifeSciences, DePuy Synthes, NuVasive и RTI Surgical.