Рынок тестирования гликированного гемоглобина оценивается как 239 млн долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 426 млн долларов США к 2031 году Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 8,6% с 2024 по 2031 год.

Ожидается, что рынок тестирования гликированного гемоглобина продемонстрирует значительный рост в течение прогнозируемого периода. Рынок обусловлен ростом распространенности диабета по всему миру. Согласно прогнозам ВОЗ, число случаев диабета в мире удвоится с нынешних 422 миллионов до более 700 миллионов к 2045 году. Рост населения, страдающего ожирением, является еще одним фактором, повышающим риск развития диабета, тем самым стимулируя спрос на регулярные тесты мониторинга уровня сахара в крови, такие как тестирование гликированного гемоглобина.

Рыночный драйвер - Рост распространенности диабета во всем мире

Растущая распространенность случаев диабета во всем мире стала ключевым фактором роста рынка гликированного гемоглобина. Диабет является хроническим заболеванием, которое затрагивает миллионы людей во всем мире, и его число продолжает расти каждый год из-за изменений образа жизни, урбанизации и старения населения. По оценкам Международной федерации диабета, в 2019 году более 460 миллионов взрослых людей жили с диабетом, а к 2030 году эта цифра, по прогнозам, вырастет до 630 миллионов, а к 2045 году — до 700 миллионов.

Рост населения, страдающего диабетом, напрямую коррелирует с увеличением спроса на тестирование гликированного гемоглобина. HbA1c или гликированный гемоглобин является стандартизированным клиническим тестом для мониторинга гликемического контроля у пациентов с диабетом. Регулярное тестирование помогает врачам оценить средний уровень сахара в крови пациента за последние 2-3 месяца и определить, требует ли их план лечения корректировок. Он также имеет диагностическую ценность в подтверждении диагноза диабета. По мере того, как у большего числа людей развивается диабет или диагностируется заболевание, медицинские работники рекомендуют периодически проводить тестирование HbA1c для тщательного отслеживания заболевания и минимизации осложнений с помощью оптимального гликемического лечения.

Другим важным фактором является растущее осознание важности мониторинга HbA1c как среди врачей, так и среди диабетиков. Было показано, что строгий контроль глюкозы с помощью лекарств, изменений образа жизни и мониторинга HbA1c значительно снижает риск осложнений, связанных с диабетом, таких как болезни сердца, повреждение почек и повреждение нервов. С ростом медицинского образования все больше пациентов готовы проходить регулярное тестирование, как рекомендовано клиническими рекомендациями. Врачи также уделяют больше внимания уровню HbA1c для улучшения лечения диабета. Эти тенденции существенно расширили клиентскую базу для тестирования продуктов и услуг HbA1c по всему миру.

Рыночный драйвер - Увеличение внедрения устройств Point of Care (POC) благодаря простоте использования и быстрым результатам

Рынок тестирования гликированного гемоглобина стал свидетелем растущей популярности устройств с точками обслуживания (POC) среди поставщиков медицинских услуг, а также пациентов. Традиционно тестирование HbA1c включало отправку образцов в центральную лабораторию и ожидание, по крайней мере, нескольких дней для получения отчетов. Тем не менее, появление компактных, простых в использовании анализаторов POC позволило быстро провести тестирование HbA1c в клиниках, больницах и даже дома.

ОК Анализаторы HbA1c доставляют лабораторно точные результаты в течение короткого промежутка в 5-15 минут от небольшого образца крови без необходимости отправки образца. Их переносимость и небольшой размер позволяют проводить тестирование вблизи пациента. Это служит основным преимуществом в оживленных клинических условиях, а также в сельских районах, где доступ к центральным лабораториям может быть ограничен. Быстрая доступность результатов HbA1c помогает практикующим врачам вносить своевременные изменения в лечение или корректировку лекарств непосредственно во время консультаций.

С точки зрения пациента, устройства POC предлагают удобство, поскольку они избегают ненужных последующих посещений для сбора отчетов об испытаниях или обработки отложенных результатов. Доступная цена некоторых систем также делает регулярный самоконтроль жизнеспособным. Растущая распространенность диабета в сочетании с напряженным образом жизни создала сильный спрос на простые, доступные решения для тестирования без длительного времени. Все эти преимущества ускорили внедрение анализаторов POC HbA1c в больницах, аптеках, клиниках и домашних условиях. Их простота работы с минимальными требованиями к обучению является дополнительным бонусом. По прогнозам, благодаря продолжающимся технологическим достижениям на устройства POC будет приходиться все большая доля мирового рынка тестирования HbA1c.

Вызов рынка: высокая стоимость тестовых устройств HbA1c

Одной из основных проблем, с которыми сталкиваются игроки на рынке тестирования гликированного гемоглобина, является высокая стоимость устройств для тестирования HbA1c. Тестирование HbA1c требует специального оборудования и реагентов, которые делают устройства дорогими. Средняя стоимость базового комплекта для тестирования HbA1c составляет от 15 до 30 долларов. Такая высокая стоимость создает проблемы доступности, особенно в развивающихся странах и в сегментах, чувствительных к ценам. Многие пациенты в этих регионах не могут позволить себе регулярные тесты HbA1c из-за финансовых ограничений. Это негативно влияет на соблюдение контроля HbA1c и управление диабетом. Производители устройств сталкиваются с ценовым давлением, которое влияет на их прибыль. Правительства и страховщики также неохотно платят за дорогостоящие методы тестирования. Высокая стоимость устройства также ограничивает популяризацию домашнего тестирования HbA1c, которое более удобно для пользователей. Чтобы решить эту проблему, игроки должны сосредоточиться на разработке недорогих технологий тестирования HbA1c с помощью инновационных конструкций продуктов, использования доступных материалов и методов массового производства. Партнерство с региональными производителями диагностических наборов может помочь локализовать производство и ценообразование.

Рыночная возможность - расширение на развивающиеся рынки с увеличением числа диабетиков

Рынок тестирования гликированного гемоглобина имеет сильные возможности роста за счет расширения на развивающиеся рынки, которые имеют большие и растущие пулы пациентов с диабетом. В странах Азиатско-Тихоокеанского региона, Латинской Америки, Африки и Ближнего Востока наблюдается быстрое экономическое развитие наряду с ростом ожирения и малоподвижного образа жизни. Это привело к увеличению заболеваемости диабетом в этих регионах. По оценкам, более 80% людей с диабетом живут в странах с низким и средним уровнем дохода. По мере развития практики управления диабетом в развивающихся странах спрос на регулярное тестирование HbA1c значительно возрастет. Участники рынка могут подключиться к этим регионам, создав местное производство, получив одобрение регулирующих органов, проводя программы повышения осведомленности и сотрудничая с региональными поставщиками медицинских услуг. Ориентация на доступные предложения продуктов, адаптированные к этим чувствительным к цене рынкам, будет иметь решающее значение. Это обеспечивает большой неиспользованный рынок для компаний и поддерживает долгосрочные перспективы роста мировой индустрии тестирования гликированного гемоглобина.

Insights, By Product Type: Growth in central lab testing and automation driving laboratory-based analyzers segment

 In terms of product type, laboratory-based analyzers sub-segment contributes the highest share of 52.7% in the glycated haemoglobin testing market owing to the growth in central lab testing. Traditional HbA1c testing is increasingly shifting from PoC instruments to centralized clinical labs as they offer accurate and standardized analysis of large sample volumes with minimal manual intervention and error risks. The automation and high-throughput capabilities of Laboratory-based analyzers allow clinical labs to process hundreds of samples within a few hours, with consistent results, thus improving efficiencies. This centralized approach aligned with treatment guidelines recommending HbA1c monitoring for diabetes management at least twice a year. Further, many healthcare providers prefer the accuracy and traceability of lab instruments over PoC devices. Being primarily used in clinical labs with experienced technicians, Laboratory-based analyzers also have lower requirements for operator training and ongoing calibrations compared to PoC instruments. Going forward, the growing preference of healthcare providers for reliable laboratory testing due to legal liability concerns is expected to continue driving the laboratory-based analyzers segment.

Insights, By Technology: Immunoassay's high accuracy and throughput favored for centralized HbA1c testing

 In terms of technology, immunoassay sub-segment contributes the highest share of 37.4% in the glycated haemoglobin testing market owing to its high accuracy and throughput ideal for large-volume centralized testing. Clinically-validated immunoassay techniques such as HPLC, Boronate Affinity Chromatography and Enzymatic Assays are capable of automating the entire glycated hemoglobin testing process from sample preparation to quantitation and result reporting within clinical labs. This end-to-end automation streamlines high-volume HbA1c testing with consistent quality and minimum manual errors. Additionally, immunoassays offer superior accuracy for determining HbA1c levels, which is critical for treatment decisions and monitoring diabetes progression. Their reproducibility and reliability help standardize lab results across multiple samples and instruments in centralized settings. These advantages, along with continuous technology advancements lowering analysis time and costs, have made immunoassay the preferred technology for high-capacity clinical HbA1c testing. Immunoassays' centralized lab focus will allow the segment to grow in parallel with the overall migration of HbA1c testing from point-of-care to labs.

Основные игроки, работающие на рынке тестирования гликированного гемоглобина, включают Abbott Laboratories, Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, Tosoh Corporation, Bio-Rad Laboratories, ARKRAY, Inc., Danaher Corporation, Transasia Bio-Medicals Ltd. и PTS Diagnostics.