Рынок тестирования гликированного гемоглобина оценивается как 239 млн долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 426 млн долларов США к 2031 году Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 8,6% с 2024 по 2031 год.

Ожидается, что рынок тестирования гликированного гемоглобина продемонстрирует значительный рост в течение прогнозируемого периода. Рынок обусловлен ростом распространенности диабета по всему миру. Согласно прогнозам ВОЗ, число случаев диабета в мире удвоится с нынешних 422 миллионов до более 700 миллионов к 2045 году. Рост населения, страдающего ожирением, является еще одним фактором, повышающим риск развития диабета, тем самым стимулируя спрос на регулярные тесты мониторинга уровня сахара в крови, такие как тестирование гликированного гемоглобина.

Рыночный драйвер - Рост распространенности диабета во всем мире

Растущая распространенность случаев диабета во всем мире стала ключевым фактором роста рынка гликированного гемоглобина. Диабет является хроническим заболеванием, которое затрагивает миллионы людей во всем мире, и его число продолжает расти каждый год из-за изменений образа жизни, урбанизации и старения населения. По оценкам Международной федерации диабета, в 2019 году более 460 миллионов взрослых людей жили с диабетом, а к 2030 году эта цифра, по прогнозам, вырастет до 630 миллионов, а к 2045 году — до 700 миллионов.

Рост населения, страдающего диабетом, напрямую коррелирует с увеличением спроса на тестирование гликированного гемоглобина. HbA1c или гликированный гемоглобин является стандартизированным клиническим тестом для мониторинга гликемического контроля у пациентов с диабетом. Регулярное тестирование помогает врачам оценить средний уровень сахара в крови пациента за последние 2-3 месяца и определить, требует ли их план лечения корректировок. Он также имеет диагностическую ценность в подтверждении диагноза диабета. По мере того, как у большего числа людей развивается диабет или диагностируется заболевание, медицинские работники рекомендуют периодически проводить тестирование HbA1c для тщательного отслеживания заболевания и минимизации осложнений с помощью оптимального гликемического лечения.

Другим важным фактором является растущее осознание важности мониторинга HbA1c как среди врачей, так и среди диабетиков. Было показано, что строгий контроль глюкозы с помощью лекарств, изменений образа жизни и мониторинга HbA1c значительно снижает риск осложнений, связанных с диабетом, таких как болезни сердца, повреждение почек и повреждение нервов. С ростом медицинского образования все больше пациентов готовы проходить регулярное тестирование, как рекомендовано клиническими рекомендациями. Врачи также уделяют больше внимания уровню HbA1c для улучшения лечения диабета. Эти тенденции существенно расширили клиентскую базу для тестирования продуктов и услуг HbA1c по всему миру.

Рыночный драйвер - Увеличение внедрения устройств Point of Care (POC) благодаря простоте использования и быстрым результатам

Рынок тестирования гликированного гемоглобина стал свидетелем растущей популярности устройств с точками обслуживания (POC) среди поставщиков медицинских услуг, а также пациентов. Традиционно тестирование HbA1c включало отправку образцов в центральную лабораторию и ожидание, по крайней мере, нескольких дней для получения отчетов. Тем не менее, появление компактных, простых в использовании анализаторов POC позволило быстро провести тестирование HbA1c в клиниках, больницах и даже дома.

ОК Анализаторы HbA1c доставляют лабораторно точные результаты в течение короткого промежутка в 5-15 минут от небольшого образца крови без необходимости отправки образца. Их переносимость и небольшой размер позволяют проводить тестирование вблизи пациента. Это служит основным преимуществом в оживленных клинических условиях, а также в сельских районах, где доступ к центральным лабораториям может быть ограничен. Быстрая доступность результатов HbA1c помогает практикующим врачам вносить своевременные изменения в лечение или корректировку лекарств непосредственно во время консультаций.

С точки зрения пациента, устройства POC предлагают удобство, поскольку они избегают ненужных последующих посещений для сбора отчетов об испытаниях или обработки отложенных результатов. Доступная цена некоторых систем также делает регулярный самоконтроль жизнеспособным. Растущая распространенность диабета в сочетании с напряженным образом жизни создала сильный спрос на простые, доступные решения для тестирования без длительного времени. Все эти преимущества ускорили внедрение анализаторов POC HbA1c в больницах, аптеках, клиниках и домашних условиях. Их простота работы с минимальными требованиями к обучению является дополнительным бонусом. По прогнозам, благодаря продолжающимся технологическим достижениям на устройства POC будет приходиться все большая доля мирового рынка тестирования HbA1c.

Вызов рынка: высокая стоимость тестовых устройств HbA1c

Одной из основных проблем, с которыми сталкиваются игроки на рынке тестирования гликированного гемоглобина, является высокая стоимость устройств для тестирования HbA1c. Тестирование HbA1c требует специального оборудования и реагентов, которые делают устройства дорогими. Средняя стоимость базового комплекта для тестирования HbA1c составляет от 15 до 30 долларов. Такая высокая стоимость создает проблемы доступности, особенно в развивающихся странах и в сегментах, чувствительных к ценам. Многие пациенты в этих регионах не могут позволить себе регулярные тесты HbA1c из-за финансовых ограничений. Это негативно влияет на соблюдение контроля HbA1c и управление диабетом. Производители устройств сталкиваются с ценовым давлением, которое влияет на их прибыль. Правительства и страховщики также неохотно платят за дорогостоящие методы тестирования. Высокая стоимость устройства также ограничивает популяризацию домашнего тестирования HbA1c, которое более удобно для пользователей. Чтобы решить эту проблему, игроки должны сосредоточиться на разработке недорогих технологий тестирования HbA1c с помощью инновационных конструкций продуктов, использования доступных материалов и методов массового производства. Партнерство с региональными производителями диагностических наборов может помочь локализовать производство и ценообразование.

Рыночная возможность - расширение на развивающиеся рынки с увеличением числа диабетиков

Рынок тестирования гликированного гемоглобина имеет сильные возможности роста за счет расширения на развивающиеся рынки, которые имеют большие и растущие пулы пациентов с диабетом. В странах Азиатско-Тихоокеанского региона, Латинской Америки, Африки и Ближнего Востока наблюдается быстрое экономическое развитие наряду с ростом ожирения и малоподвижного образа жизни. Это привело к увеличению заболеваемости диабетом в этих регионах. По оценкам, более 80% людей с диабетом живут в странах с низким и средним уровнем дохода. По мере развития практики управления диабетом в развивающихся странах спрос на регулярное тестирование HbA1c значительно возрастет. Участники рынка могут подключиться к этим регионам, создав местное производство, получив одобрение регулирующих органов, проводя программы повышения осведомленности и сотрудничая с региональными поставщиками медицинских услуг. Ориентация на доступные предложения продуктов, адаптированные к этим чувствительным к цене рынкам, будет иметь решающее значение. Это обеспечивает большой неиспользованный рынок для компаний и поддерживает долгосрочные перспективы роста мировой индустрии тестирования гликированного гемоглобина.

Постоянные инновации и разработка новых продуктов помогли игрокам получить преимущество. Например, в 2017 году Abbott запустила новый тест Afinion HbA1c Dx, который обеспечивает точные результаты HbA1c за 2 минуты. Это позволило ускорить диагностику и мониторинг лечения диабета в клиниках и кабинетах врачей.

Ведущие игроки, такие как Roche, Abbott и Siemens, расширили свое географическое присутствие, создав производственные и распределительные мощности по всему миру. В 2016 году Roche инвестировала более 100 миллионов долларов в создание нового завода в Китае. Это помогло им удовлетворить быстро растущий китайский рынок тестирования HbA1c и увеличило их долю на рынке в регионе.

Стратегические приобретения небольших компаний помогли крупным игрокам расширить свой портфель продуктов и возможности. Например, в 2015 году Danaher приобрела Cepheid за 4 миллиарда долларов, укрепив свой бизнес в области молекулярной диагностики. Цефеид владел Veritor System, популярной быстрой платформой тестирования HbA1c, повышающей позиции Danaher в этом сегменте.

Партнерства и соглашения о распределении: компании сотрудничают с врачами, больницами, аптеками и диагностическими лабораториями для обеспечения беспрепятственного доступа и внедрения своих решений для тестирования HbA1c. Например, Abbott связывается с десятками аптечных сетей в США, таких как CVS и Walgreens, чтобы продавать и распространять свою линейку продуктов HbA1c POINT OF CARE.

Insights, By Product Type: Рост в сегменте лабораторных анализаторов на основе централизованного лабораторного тестирования и автоматизации

С точки зрения типа продукта, лабораторные анализаторы вносят наибольшую долю в 52,7% на рынке гликированного гемоглобина из-за роста центрального лабораторного тестирования. Традиционное тестирование HbA1c все чаще переходит от инструментов PoC к централизованным клиническим лабораториям, поскольку они предлагают точный и стандартизированный анализ больших объемов выборки с минимальным ручным вмешательством и риском ошибок. Автоматизация и высокопроизводительные возможности лабораторных анализаторов позволяют клиническим лабораториям обрабатывать сотни образцов в течение нескольких часов с последовательными результатами, тем самым повышая эффективность. Этот централизованный подход согласуется с руководящими принципами лечения, рекомендующими мониторинг HbA1c для лечения диабета не реже двух раз в год. Кроме того, многие поставщики медицинских услуг предпочитают точность и прослеживаемость лабораторных приборов по сравнению с устройствами PoC. Лабораторные анализаторы, используемые в основном в клинических лабораториях с опытными техническими специалистами, также имеют более низкие требования к обучению операторов и текущим калибровкам по сравнению с инструментами PoC. В будущем ожидается, что растущее предпочтение медицинских работников для надежного лабораторного тестирования из-за проблем с юридической ответственностью будет продолжать стимулировать сегмент лабораторных анализаторов.

Insights, By Technology: высокая точность и пропускная способность Immunoassay способствуют централизованному тестированию HbA1c

С точки зрения технологии, подсегмент иммуноанализа обеспечивает самую высокую долю 37,4% на рынке тестирования гликированного гемоглобина благодаря своей высокой точности и пропускной способности, идеально подходящей для крупномасштабного централизованного тестирования. Клинически подтвержденные методы иммуноанализа, такие как HPLC, хроматография аффинности бороната и ферментативные анализы, способны автоматизировать весь процесс тестирования гликированного гемоглобина от подготовки образца до количественной оценки и отчетности о результатах в клинических лабораториях. Эта комплексная автоматизация упрощает тестирование HbA1c с постоянным качеством и минимальными ручными ошибками. Кроме того, иммуноанализы обеспечивают превосходную точность определения уровня HbA1c, что имеет решающее значение для принятия решений о лечении и мониторинга прогрессирования диабета. Их воспроизводимость и надежность помогают стандартизировать результаты лабораторных исследований на нескольких образцах и инструментах в централизованных условиях. Эти преимущества, наряду с непрерывными технологическими достижениями, снижающими время и затраты на анализ, сделали иммуноанализ предпочтительной технологией для высокопроизводительного клинического тестирования HbA1c. Централизованный лабораторный фокус Immunoassays позволит сегменту расти параллельно с общей миграцией тестирования HbA1c из пункта обслуживания в лаборатории.

• Рынок тестирования HbA1c обусловлен растущей распространенностью диабета во всем мире. По мере того, как диабет становится все более распространенным, особенно в регионах с большим населением, таких как Китай и Индия, растет спрос на точные и эффективные диагностические тесты. Тесты HbA1c предлагают ряд преимуществ по сравнению с традиционным мониторингом глюкозы, включая отсутствие необходимости голодания, высокую стабильность и меньшую изменчивость.

Основные игроки, работающие на рынке тестирования гликированного гемоглобина, включают Abbott Laboratories, Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, Tosoh Corporation, Bio-Rad Laboratories, ARKRAY, Inc., Danaher Corporation, Transasia Bio-Medicals Ltd. и PTS Diagnostics.