Рынок имплантируемых кардиомониторов оценивается как $1,1 млрд в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 1,6 млрд к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 5,13% с 2024 по 2031 год. Ожидается, что увеличение частоты сердечных аритмий и повышение важности дистанционного мониторинга для таких пациентов будут стимулировать спрос на имплантируемые кардиомониторы в прогнозируемый период.

Ожидается, что рынок имплантируемых кардиомониторов будет наблюдать значительный рост из-за роста гериатрической популяции, которая более склонна к развитию сердечной аритмии. Кроме того, растущая осведомленность о преимуществах долгосрочного кардиомониторинга и доступности компенсаций являются факторами, которые, как ожидается, будут стимулировать рынок. Однако проблемы, связанные с отзывом устройств и длительными сроками утверждения, могут препятствовать росту рынка.

Рыночный драйвер - Увеличение распространенности сердечной аритмии и фибрилляции предсердий

Глобальная распространенность сердечной аритмии и фибрилляции предсердий постоянно растет в течение последних нескольких десятилетий. Эти условия возникают, когда электрические сигналы, которые координируют сердцебиение, нарушаются, заставляя сердце биться слишком быстро, слишком медленно или нерегулярно. Некоторые из ключевых факторов, ответственных за увеличение заболеваемости, включают старение населения, нездоровое поведение образа жизни, такое как курение, чрезмерное потребление алкоголя и ожирение, рост числа других хронических заболеваний, таких как гипертония и диабет, а также достижения в диагностических возможностях.

Сегодня фибрилляция предсердий затрагивает более 30 миллионов человек во всем мире и является значительным фактором инсульта, сердечной недостаточности и других сердечных осложнений. Это чаще встречается в развитых странах из-за более длительной продолжительности жизни и высокого бремени сердечно-сосудистых факторов риска. По оценкам, около 12 миллионов американцев, вероятно, будут иметь фибрилляцию предсердий к 2030 году. Хотя большинство сердечных аритмий, как правило, хорошо переносятся, некоторые из них могут быть опасными для жизни в зависимости от тяжести. Чтобы эффективно управлять этими состояниями и предотвращать неблагоприятные исходы, важно внимательно следить за сердечным ритмом.

Имплантируемые кардиомониторы стали важным диагностическим инструментом для долгосрочного мониторинга сердца у пациентов с подозрением на аритмию или обмороки. Они могут обнаруживать и записывать аритмии непрерывно в течение длительных периодов времени по сравнению с обычными внешними холтерами или мониторами событий. Это помогает врачам лучше понять часто прерывистые аритмии и определить соответствующий подход к лечению. Растущая осведомленность о преимуществах раннего выявления и лечения нарушений сердечного ритма повышает спрос на долгосрочные устройства непрерывного сердечного мониторинга, такие как имплантируемые кардиомониторы. В связи со старением населения и увеличением распространенности факторов риска, случаи аритмии и фибрилляции предсердий, требующие мониторинга, по прогнозам, значительно возрастут в ближайшие годы.

Рыночный драйвер - Рост гериатрической популяции, склонной к сердечно-сосудистым заболеваниям

Пожилой возраст является одним из основных немодифицируемых факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Физиологические изменения, связанные со старением, такие как ужесточение артерий, снижение массы сердечной мышцы и изменения в сердечно-сосудистой регуляции, делают сердечно-сосудистую систему более слабой и более восприимчивой к заболеваниям с течением времени. В настоящее время люди в возрасте 65 лет и старше составляют около 8-10% от общей численности населения в развитых странах. Тем не менее, эта демография быстро растет и, по оценкам Организации Объединенных Наций, к 2050 году удвоится.

Развивающиеся страны также испытывают постоянный рост доли гериатрического населения из-за увеличения продолжительности жизни и снижения рождаемости. Пожилой сегмент населения сталкивается с более высоким бременем медицинских заболеваний, обычно связанных со старением, таких как гипертония, диабет, ХОБЛ, а также сердечные аритмии. Исследования показывают, что пожилые люди имеют в два-три раза большую вероятность фибрилляции предсердий по сравнению с более молодым населением. Даже незначительные сердечные аритмии, которые могут не казаться проблематичными в молодости, могут представлять более высокий риск у пожилых людей из-за слабости и других сопутствующих заболеваний, распространенных в пожилом возрасте. Поэтому постоянный контроль сердечного ритма приобретает большее значение у гериатрических больных.

Имплантируемые кардиомониторы нашли широкое применение для долгосрочного кардиомониторинга у пожилых людей. Их способность непрерывно отслеживать сердечный ритм в течение более длительных периодов времени без вмешательства в повседневную деятельность пользователей имеет значительные преимущества для пожилых пациентов. Раннее выявление аритмий с помощью этих устройств помогает своевременно проводить клинические вмешательства и оптимизировать медицинское лечение, чтобы предотвратить неблагоприятные последствия. С устойчивым ростом глобальной гериатрической демографии, ожидаемым в ближайшие десятилетия, потребность в решениях для кардиомониторинга, таких как имплантируемые мониторы, специально предназначенные для пожилых людей, вероятно, будет расти ускоренными темпами.

Вызов рынка - Высокая стоимость имплантатов и операций

Высокая стоимость имплантируемых кардиомониторов и операций, связанных с их имплантацией, представляет собой серьезную проблему для роста рынка имплантируемых кардиомониторов. Имплантируемые кардиомониторы являются дорогостоящими медицинскими устройствами, стоимость которых варьируется от 5000 до 10000 долларов. Кроме того, хирургические процедуры, необходимые для имплантации этих устройств, также являются дорогостоящими процедурами, обычно выполняемыми в больницах или амбулаторных хирургических центрах. Имплантация ИКМ обычно требует незначительной операции под местной анестезией и может стоить от 100 000 до 200 000 долларов США, когда добавляются расходы на хирургическое вмешательство, анестезию и операцию. Для многих пациентов и систем здравоохранения эти высокие затраты на процедуры служат барьерами для внедрения и широкого использования имплантируемых кардиомониторов. Поскольку бюджеты здравоохранения во всем мире находятся под растущим давлением, предоставление страхового покрытия или возмещения за такие дорогостоящие сердечные процедуры создает трудности. Высокая общая стоимость лечения может ограничить весь рыночный потенциал имплантируемых кардиомониторов.

Рыночная возможность - Рост выпуска продукции и технологические достижения в ICM

Рынок имплантируемых кардиомониторов имеет сильные возможности роста, обусловленные продолжающимися запусками продуктов и технологическими достижениями в этих медицинских устройствах. В течение последних нескольких лет производители внедряют новые продукты ICM с расширенными функциями. Многие новые устройства теперь имеют больше памяти для хранения сердечной информации, улучшенные возможности беспроводной передачи данных и меньшие размеры для облегчения имплантации. Некоторые продукты также интегрируют алгоритмы на основе искусственного интеллекта для лучшего анализа сердечной аритмии. Такие инновации помогают имплантируемым кардиомониторам завоевать популярность среди врачей и пациентов как жизнеспособные диагностические инструменты. Кроме того, по мере того, как ведущие компании по производству медицинских устройств продолжают инвестировать в исследования и разработки, в ближайшие годы ожидается запуск более совершенных ИКМ с такими функциями, как удаленный мониторинг пациентов и комплексная доставка кардиотерапии. Эти текущие улучшения продуктов и новые предложения привлекут больше пользователей и помогут рынку имплантируемых кардиомониторов расширяться в долгосрочной перспективе.

Разработка инновационных продуктов с расширенными возможностями стала выигрышной стратегией для лидеров рынка. Например, в 2017 году компания Medtronic выпустила вставной кардиомонитор Reveal LINQ, самый маленький в мире кардиомонитор. Его небольшой размер и совместимость с магнитно-резонансной томографией обеспечили значительные преимущества перед альтернативами. Это помогло Medtronic завоевать большую долю рынка.

Приобретение инновационных стартапов помогло крупным игрокам внедрить новые технологии. Например, в 2018 году Abbott приобрела St. Jude Medical, получив обширный портфель встраиваемых кардиомониторов, включая диагностическую систему Confirm. Это расширило ассортимент продукции Abbott и его способность удовлетворять различные потребности пациентов.

Агрессивные маркетинговые кампании, подчеркивающие преимущества удаленного мониторинга и удобства этих устройств, увеличили прием пациентов. Например, только в 2018 году Medtronic потратила 95 миллионов долларов на рекламу своего Reveal LINQ. Это сильное продвижение увеличило поглощение продукта на ключевых рынках, таких как США.

Производители, такие как Biotronik, сосредоточились на разработке недорогих устройств для проникновения на чувствительные к цене развивающиеся рынки. Линейка Everion, запущенная в 2015 году с более низкими затратами на 30%, помогла завоевать значительную долю рынка в таких регионах, как Латинская Америка и Азиатско-Тихоокеанский регион.

Партнерство с больницами, системами здравоохранения и плательщиками способствовало увеличению возмещения расходов и доступности. Например, связи Abbott с крупными американскими больницами и страховыми компаниями сделали его монитор Confirm более доступным для пациентов.

Insights, по применению: Подсегмент аритмии обеспечивает наибольшую долю на рынке

С точки зрения применения, подсегмент аритмии обеспечивает наибольшую долю на рынке в 45,7% из-за растущей распространенности и факторов риска. Аритмия относится к аномальным сердечным ритмам, которые могут варьироваться от незначительных до опасных для жизни. Наиболее распространенными типами являются фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия и брадикардия. Рост заболеваемости аритмией обусловлен старением населения во всем мире, а также увеличением факторов риска, таких как ожирение, диабет, болезни сердца и высокое кровяное давление. Пожилые люди более восприимчивы к дегенеративным изменениям в сердце с течением времени.

Кроме того, люди с основными состояниями ослабили или повредили ткани сердца, что делает их склонными к нарушениям в регулярном сердцебиении. Имплантируемые кардиомониторы играют решающую роль в диагностике и лечении аритмии, постоянно контролируя сердце на аномальные ритмы в течение длительных периодов времени. Они помогают обнаружить короткие или нечастые эпизоды, которые могут быть пропущены на более коротких мониторах событий. Это дает клиницистам ценную информацию об эффективности лечения и помогает в дифференциальной диагностике. Технологические достижения также повышают точность и возможности этих устройств, привлекая большее использование в сложных случаях аритмии. Все эти факторы, связанные с распространенностью заболеваний, факторами риска и улучшенным диагностическим потенциалом, вносят значительный вклад в аритмию.

Insights, By End-User: на долю больниц и клиник приходится наибольшая доля на рынке

Среди конечных пользователей на долю больниц и клиник приходится наибольшая доля рынка имплантируемых кардиомониторов (48,3%) из-за их центральной роли в специализированной кардиологической помощи. Они используют специализированные отделы электрофизиологии и хорошо оборудованные лаборатории катетеризации сердца для сложных процедур аритмии. Большинство имплантации и программирования устройств выполняется в больницах с учетом требований к специализированному обучению, стерильным операционным комнатам и последующей поддержке на месте. Многие пациенты также предпочитают структурированную лечебную среду и круглосуточный мониторинг, доступный в больницах, особенно для случаев высокого риска или вставок новых устройств. Клиники дополняют эту роль, предлагая рутинные наблюдения, корректировки программирования, исследования изображений и дополнительный уход после выписки. Они служат для разгрузки некоторых обязанностей из больниц, в то же время предоставляя экспертные знания. Интегрируются возможности удаленного мониторинга пациентов, чтобы облегчить аспекты ухода в условиях клиники по сравнению с реадмиссией в больницу. Кроме того, больницы могут регистрировать большее количество пациентов в клинических испытаниях новых технологий имплантируемого кардиомонитора из-за наличия инфраструктуры и ресурсов. Структура возмещения во многих странах также благоприятствует процедурам и долгосрочным расходам на оборудование, покрываемым главным образом в больницах. В целом их центральная функция в специализированных кардиологических службах поддерживает больницы в качестве основного сегмента конечного пользователя в настоящее время.

Мировой рынок имплантируемых кардиомониторов готов к росту из-за растущей распространенности фибрилляции предсердий, обусловленной старением населения и такими факторами образа жизни, как ожирение. Рынок также извлекает выгоду из достижений в области технологий мониторинга, включая усовершенствования ИИ, которые повышают точность диагностики. Северная Америка является доминирующим регионом из-за высокой частоты сердечных заболеваний и сильного присутствия ключевых игроков. Расширение рынка будет подкреплено постоянными инновациями и растущим внедрением устройств мониторинга как в больницах, так и дома.

Основные игроки, работающие на рынке имплантируемых кардиомониторов, включают Medtronic, Abbott, BioTelemetry, Boston Scientific Corporation, Biotronik SE & Co. KG, SHL Headquarters, The ScottCare Corporation, Medicomp Inc., Angel Medical Systems, Inc., Edwards Lifescience Corporation, Cardiac Cath Lab of Phoenix, Koninklijke Philips N.V., Nihon Kohden Corporation и LivaNova PLC.