Рынок ишемических инсультных трубопроводов Тенденции

Рыночный драйвер: растущая глобальная распространенность ишемического инсульта и необходимость новых нейропротективных методов лечения.

Глобальное бремя ишемического инсульта продолжает расти с каждым годом. По данным Всемирной организации здравоохранения, инсульт является второй ведущей причиной смерти во всем мире и ведущей причиной инвалидности. Старение населения в сочетании с растущей распространенностью факторов риска, таких как гипертония, диабет и ожирение, в последнее время значительно способствовало росту заболеваемости ишемическим инсультом. По оценкам, более 17 миллионов человек страдают от инсульта каждый год, и более 33 миллионов человек живут с последствиями инсульта во всем мире.

В настоящее время единственной одобренной FDA терапией острого ишемического инсульта является альтеплаза (активатор плазминогена рекомбинантной ткани). Тем не менее, он имеет очень узкое терапевтическое окно всего в 4,5 часа от начала симптомов. Многие пациенты не попадают в больницу вовремя, чтобы получить эту терапию тромболиза. Кроме того, альтеплаза не является полностью эффективной и около 30-40% пациентов не достигают реперфузии после лечения. Остается огромная неудовлетворенная потребность в эффективных нейропротекторных методах лечения, которые могут уменьшить черепно-мозговую травму у пациентов с инсультом и улучшить долгосрочные функциональные результаты, даже при отсутствии реперфузии.

Несколько биофармацевтических компаний и научно-исследовательских учреждений вкладывают значительные средства в разработку новых средств, направленных на нейропротекцию при ишемическом инсульте. Некоторые из перспективных новых подходов к лечению в клинических испытаниях включают препараты, модулирующие воспалительный ответ, экситотоксичность, апоптоз, пути окислительного стресса и регуляторы выше по течению этих каскадов.

Рыночный драйвер - Достижения в лечении инсульта для стимулирования развития промышленности.

За последние несколько десятилетий были сделаны значительные улучшения в лечении острого инсульта. Введение внутривенного тромболиза с альтеплазой произвело революцию в парадигме лечения более двух десятилетий назад. Совсем недавно эндоваскулярная тромбэктомия стала очень эффективным механическим вариантом для очистки сгустков крови, особенно для окклюзии крупных сосудов. Многочисленные рандомизированные контролируемые исследования продемонстрировали превосходство тромбэктомии в улучшении функциональных результатов при выполнении в течение 6-24 часов после начала инсульта у тщательно отобранных пациентов.

По мере развития интервенционных технологий ретриверы стентов и аспирационные катетеры теперь обеспечивают более быструю, полную и безопасную реканализацию по сравнению со старыми устройствами. Несколько исследований также оценивают расширение окна лечения механической тромбэктомии до 24 часов или использование визуализации для выбора пациентов за пределами обычных рекомендаций. Существует также сдвиг в сторону использования методов прямого аспирации, которые продемонстрировали более высокие показатели реканализации. Такие достижения постоянно помогают улучшить показатели лечения и результаты в современную эндоваскулярную эпоху.

Кроме того, несколько комбинированных методов лечения, оценивающих тромболиз, сопровождаемый тромбэктомией, продолжаются. Предварительные результаты показывают, что такой комплексный подход может оптимизировать реваскуляризацию. Кроме того, дополнительные нейропротекторные агенты исследуются в рамках комбинированных стратегий для потенциального улучшения функционального восстановления. В целом, постоянные улучшения в реперфузионной терапии, а также разработка нейропротекторных препаратов обещают дальнейшее преобразование ландшафта управления острым ишемическим инсультом в будущем.

Вызов рынка: высокие затраты, связанные с новыми методами лечения, могут замедлить рост рынка.

В настоящее время трубопровод ишемического инсульта сталкивается со значительными проблемами, связанными с высокими затратами, связанными с разработкой и коммерциализацией новой терапии. Терапия инсульта часто нацелена на сложные биологические пути, участвующие в нейровоспалении, экситотоксичности и гибели нейронных клеток после ишемии. Разработка лекарств, которые могут безопасно и эффективно модулировать эти пути, требует обширных исследований и клинических испытаний. Этот длительный и дорогостоящий процесс исследований и разработок привел к тому, что новые методы лечения инсульта имеют чрезвычайно высокие цены. Например, новые устройства для тромбэктомии, используемые для минимально инвазивного извлечения механических сгустков, имеют среднюю стоимость процедуры в больнице более 30 000 долларов США. Аналогичным образом, биологические методы лечения, такие как активатор тканевого плазминогена (tPA), также используемый для лечения острого ишемического инсульта, имеют среднюю цену более 4500 долларов США.

Такие высокие затраты сделали эти новые методы лечения недоступными или недоступными для многих пациентов. Это значительно ограничило их клиническое использование и проникновение в потенциальную целевую популяцию пациентов. Это также оказывает давление на системы здравоохранения и частных страховщиков, чтобы покрыть расходы. Решение этих проблем запретительного ценообразования будет иметь важное значение для долгосрочной жизнеспособности и роста трубопровода терапии инсульта. Разработчикам необходимо будет изучить новые механизмы для окупаемости инвестиций в НИОКР, а также обеспечить доступность и доступность будущих одобренных продуктов.

Рыночная возможность - разработка многоцелевых нейропротекторных агентов, таких как Нелонемдаз, которые могут лечить как ишемическую травму, так и воспаление.

Значительные возможности существуют в рамках терапевтического трубопровода инсульта с разработкой новых многоцелевых нейропротекторных агентов. Препараты, которые могут безопасно и эффективно модулировать несколько биологических путей, участвующих в ишемической травме, обещают предоставить более эффективные варианты для пациентов с инсультом. Нелонемдаз является ярким примером такого многообещающего многоцелевого кандидата, который в настоящее время проходит клинические испытания. Считается, что Нелонемдаз обеспечивает нейропротекцию посредством сочетания противовоспалительных и антиэкситотоксических эффектов. Он нацелен на высвобождение глутамата, блокирует рецепторы NMDA и уменьшает воспаление после ишемии. В доклинических моделях Нелонемдаз, вводимый до 12 часов после начала инсульта, продемонстрировал значительное снижение объема инфаркта. Если текущие исследования фазы 2/3 продемонстрируют безопасность и эффективность Нелонемдаза у пациентов, это может стать важным новым вариантом лечения. В более широком смысле его многоцелевой механизм предоставляет разработчикам возможность более комплексно решать основные патологии инсульта по сравнению с предыдущими одноцелевыми агентами. Это может, наконец, позволить сместить парадигму лечения за пределы узкого окна, которое в настоящее время возможно только с тромболитиками.