Рынок маркировки медицинских изделий Тенденции

Рыночный драйвер - растущий спрос на медицинские устройства из-за растущего старения населения.

По мере того, как население мира продолжает стареть, спрос на медицинские устройства и инновационные решения в области здравоохранения существенно возрастает. Пожилые люди чаще страдают от хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак и респираторные заболевания, которые часто требуют обширного медицинского лечения и терапевтических средств на основе устройств. По мере увеличения продолжительности жизни во всем мире число людей в возрасте 65 лет и старше, по прогнозам, вырастет с примерно 700 миллионов до 1,5 миллиардов в период с 2015 по 2050 год, согласно оценкам Организации Объединенных Наций. Этот демографический сдвиг создает как проблемы, так и возможности для индустрии медицинских устройств. С одной стороны, растущая распространенность возрастных заболеваний будет способствовать увеличению потребления таких продуктов, как кардиостимуляторы, ортопедические имплантаты, небулайзеры и другие устройства по уходу за пожилыми людьми. В то же время разработка медицинских технологий, которые могут улучшить качество жизни пожилых людей и обеспечить экономически эффективные варианты долгосрочного лечения, стала основным приоритетом.

С таким массовым ростом населения во всем мире производители устройств должны обеспечить эффективную маркировку своих продуктов, чтобы предоставить медицинским работникам и пациентам необходимые инструкции, предупреждения и другую важную информацию, необходимую для безопасного клинического использования. Четкая маркировка приобретает еще большее значение, учитывая возрастные визуальные и когнитивные нарушения, которые могут повлиять на читаемость или понимание для пожилых пользователей. По мере увеличения продолжительности жизни ожидается, что медицинские устройства будут иметь более длительный жизненный цикл, что потребует прочных этикеток, которые могут выдерживать длительные циклы использования, очистки и стерилизации в течение многих лет. Требования к маркировке становятся все более жесткими для удовлетворения неудовлетворенных потребностей растущей гериатрической демографии, которая в значительной степени зависит от этих технологий. Это стимулирует значительный спрос на инновационные решения для маркировки, технологии и материалы в отрасли медицинского оборудования.

Регулирующие требования к долговечной и четкой маркировке устройств

Регулирующие органы во всем мире ввели строгие стандарты и требования к маркировке медицинских изделий для обеспечения безопасности и эффективности. Маркировка является ключевым механизмом для регулирующих органов по распространению важной информации о продукте среди пользователей. В таких регионах, как Северная Америка, Европа и Азиатско-Тихоокеанский регион, нормативно-правовая база указывает, что все медицинские устройства должны быть четко обозначены соответствующими идентификаторами, описаниями предполагаемого использования, деталями производителя, серийными номерами, датами истечения срока действия, специальными инструкциями по хранению и предупреждениями о безопасности. Маркировка играет ключевую роль в поддержке обоснованных клинических решений, облегчая послепродажное наблюдение и позволяя при необходимости быстро отозвать продукт. Он также помогает решать различные проблемы, связанные со все более глобализированным сектором медицинских технологий.

Учитывая, что устройства могут оставаться в клинических условиях и домашних условиях в течение нескольких лет, нормативные стандарты также предписывают долговечную маркировку, способную выдерживать износ, а также процессы очистки / стерилизации. Суровые химические вещества дезинфекции, высокие температуры, воздействие влаги во время автоклавирования и т. Д. Могут повредить или удалить обычные бумажные или клеевые этикетки с течением времени. Несоблюдение правил маркировки может привести к серьезным штрафам, дорогостоящим отзывам или рыночным запретам для медицинских технологических компаний. Эти строгие нормативные нормы способствуют исследованиям и разработке инновационных материалов для метеостойких, химически устойчивых этикеток, которые надежно прилипают к устройствам на протяжении всего жизненного цикла продукта. Общий спрос также обусловлен потребностью в устойчивых технологиях производства и печати этикеток с меньшим воздействием на окружающую среду в соответствии с «зелеными» инициативами, одобренными многими регулирующими органами во всем мире. Критическая роль маркировки в обеспечении безопасности пациентов усиливает ответственность производителей за последовательное соблюдение нормативных требований благодаря достижениям, обусловленным новыми решениями для маркировки.

Market Challenge - высокая стоимость, связанная с передовыми технологиями маркировки.

Рынок маркировки медицинских изделий сталкивается со значительными проблемами, связанными с высокими затратами на внедрение передовых технологий маркировки. Переход на более сложные решения для печати и маркировки, такие как RFID, штрих-код и методы цифровой печати, требует значительных первоначальных инвестиций в новое оборудование, программное обеспечение, обучение и тестирование соответствия. Это представляет собой огромный барьер для многих производителей медицинских устройств, особенно для малого и среднего бизнеса с более жесткими бюджетами и ресурсами. Затраты на приобретение и интеграцию систем компьютерной маркировки, цифровых принтеров с высоким разрешением, считывателей RFID и кодеров, а также модернизацию инфраструктуры завода могут достигать сотен тысяч или даже миллионов долларов в зависимости от размера и потребностей организации. Дополнительные скрытые расходы включают техническую поддержку, контракты на техническое обслуживание, модернизацию системы и альтернативные расходы, связанные с нарушением во время реализации проектов. Для компаний, работающих на тонкой марже в строго регулируемой отрасли, такие дорогостоящие капитальные ремонты трудно оправдать без четкой рентабельности инвестиций. Затраты препятствуют внедрению инновационных технологий маркировки, которые могли бы помочь оптимизировать производственные рабочие процессы и обеспечить соответствие меняющимся стандартам идентификации и прослеживаемости.

Расширение на развивающиеся рынки с увеличением инвестиций в здравоохранение.

Рынок маркировки медицинских устройств имеет хорошие возможности для расширения возможностей в странах с развивающейся экономикой. Во многих развивающихся странах Азии, Латинской Америки, Африки и Ближнего Востока наблюдается значительный рост в секторах здравоохранения и расходов на здравоохранение в результате таких факторов, как рост доходов, расширение страхового покрытия и старение населения. Поскольку эти страны продолжают укреплять свою медицинскую инфраструктуру и доступ к медицинской помощи, растет спрос на высококачественные медицинские технологии и устройства в различных областях терапии. Местные производители наращивают производство для удовлетворения потребностей растущих внутренних рынков. В то же время крупные транснациональные игроки активно преследуют развивающиеся страны в качестве новых прибыльных рынков. Эти растущие инвестиции и аппетит к медицинским продуктам создают параллельную потребность в надежных, соответствующих требованиям решениях для маркировки. Локализация маркировки контента и форматов в соответствии с различными языковыми и культурными потребностями еще больше расширяет бизнес-потенциал. Разрабатывая масштабируемые, экономически эффективные стратегии маркировки, оптимизированные для новых сред, производители маркировки медицинских устройств могут использовать большие, быстро растущие возможности за пределами традиционных западных опорных пунктов.