Рынок неинвазивных нейростимулирующих устройств оценивается как 1,3 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 2,8 млрд к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 11,5% с 2024 по 2031 год.

На рынке неинвазивных нейростимулирующих устройств наблюдаются положительные тенденции роста за последние несколько лет. Ожидается, что такие факторы, как рост гериатрической популяции во всем мире, растущая распространенность неврологических расстройств, таких как эпилепсия, депрессия и мигрень, а также технологические достижения в области нейромодуляции, будут стимулировать спрос на неинвазивные устройства нейростимуляции в ближайшие годы.

Рыночный драйвер - увеличение распространенности неврологических расстройств

Растущая распространенность неврологических расстройств, таких как эпилепсия, депрессия, болезнь Альцгеймера и мигрень по всему миру, привела к увеличению спроса на более эффективные варианты лечения. Эти условия не только увеличивают заболеваемость, но и становятся все более распространенными среди стареющего населения. По некоторым оценкам, более 50 миллионов человек во всем мире страдают эпилепсией. Депрессия является одной из ведущих причин инвалидности, и более 300 миллионов человек страдают от нее во всем мире. Нейростимуляторы приобретают все большее значение, поскольку они предлагают минимально инвазивные варианты лечения для управления этими состояниями без необходимости сложных хирургических процедур. Непрерывные достижения помогают технологии нейростимуляции стать жизнеспособным терапевтическим вариантом даже для случаев, устойчивых к лечению.

Такие устройства, как транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) и транскраниальная стимуляция тока (TCS), широко тестируются для лечения неврологических и психических расстройств, таких как депрессия, эпилепсия и болезнь Альцгеймера, с многообещающими результатами. Исследования показывают, что они способны модулировать активность мозга и эффективно уменьшать симптомы. Поскольку полный потенциал таких методов лечения еще не реализован, более комплексные исследования еще больше подтверждают их клиническое значение. Это мотивирует больше медицинских работников, а также пациентов рассмотреть эти методы лечения. С растущим одобрением рынка неинвазивных систем нейростимуляции и установлением благоприятной политики возмещения, темпы их внедрения, вероятно, будут расти. Растущее экономическое бремя этих условий для пациентов также создает спрос на экономически эффективные варианты, такие как нейростимуляция. В целом, увеличение распространенности неврологических заболеваний в сочетании с достижениями, делающими такие методы лечения более практичными и доступными, является ключевым фактором, стимулирующим рынок неинвазивной нейростимуляции.

Рыночный драйвер - Достижения в области нейротехнологий и нейровизуализации

Быстрые разработки в междисциплинарных областях нейронауки, биотехнологии и инженерии стимулируют инновации в устройствах нейростимуляции. В последнее десятилетие особенно наблюдались крупные скачки, от усовершенствованных методов транскраниальной магнитной стимуляции до новых интерфейсов, которые могут стимулировать мозг неинвазивно и с большей точностью. В то же время инструменты нейровизуализации стали намного более сложными, открывая новые возможности для лучшего понимания физиологии мозга, связи и функциональных сетей. Вместе эти достижения позволяют исследователям и производителям трансформировать дизайн систем нейростимуляции. Интеграция мультимодальной нейровизуализации, такой как МРТ, МЭГ и ЭЭГ, в режиме реального времени со специализированными методами нейростимуляции позволяет осуществлять целенаправленную и персонализированную нейромодуляцию на основе индивидуального картирования мозга. Этот шаг в направлении настраиваемых протоколов стимуляции, адаптированных к уникальным потребностям каждого пациента, имеет огромный потенциал для улучшения терапевтических результатов.

Передовые нейронные интерфейсы, которые могут обойти кожу головы и черепа, позволяют стимулировать глубокие области мозга неинвазивным способом. Беспроводные имплантируемые устройства с контролируемой доставкой лекарств являются еще одной развивающейся областью. Прогресс в области материаловедения порождает новые технологии стимулирующих электродов, такие как многоэлектродные сетки высокого разрешения и микроэлектроды на основе нитей, обеспечивающие беспрецедентную точность стимуляции. В сочетании с вычислительными моделями мозговых цепей это расширяет понимание отношений доза-реакция и механизмов действия. Как множитель технологических возможностей, они, вероятно, дадут начало новому классу систем нейростимуляции с повышенной эффективностью. В совокупности неустанные инновации, происходящие в области нейротехнологий, нейробиологии и визуализации мозга, коренным образом меняют парадигму неинвазивной нейростимуляции, что делает ее гораздо более эффективным терапевтическим вариантом.

Вызов рынка - высокая стоимость устройств

Высокая стоимость неинвазивных нейростимулирующих устройств представляет собой серьезную проблему для широкого распространения на рынке. Эти устройства требуют дорогостоящих первоначальных капитальных вложений и имеют повторяющиеся расходы, связанные с аксессуарами, обновлениями и текущим обслуживанием. Восстановленное или арендованное оборудование не всегда является вариантом в зависимости от конкретной терапии и клинических потребностей. Финансирование таких инвестиций может быть затруднено для отдельных специалистов-практиков, а также для государственных и частных медицинских учреждений в развивающихся странах или отдаленных районах с бюджетными ограничениями. Эти высокие расходы сдерживают многих потенциальных потребителей и ограничивают круг пациентов, которые могут получить доступ к этим методам лечения. Производители устройств должны изучить стратегии снижения производственных затрат за счет экономии за счет масштаба, повышения эффективности проектирования и альтернативных моделей производства и распределения, чтобы сделать эти методы лечения более доступными в долгосрочной перспективе без ущерба для качества или эффективности. Партнерство с экономическими институтами или поставщиками медицинских услуг может помочь создать инновационные финансовые решения для преодоления финансовых барьеров, связанных с высокими затратами на оборудование.

Рыночная возможность: растущее внедрение на развивающихся рынках

Рынок неинвазивных нейростимулирующих устройств видит значительные возможности в растущем внедрении на развивающихся рынках. Поскольку инфраструктура здравоохранения и доступ к ней расширяются в развивающихся странах, существует огромный неиспользованный рынок для этих методов лечения для решения растущего бремени неврологических, психиатрических и других хронических заболеваний. Местные производственные партнерства, передача технологий и более доступные варианты финансирования могут помочь признанным игрокам проникнуть в новые регионы. Между тем, отечественные компании в развивающихся хабах, таких как Индия, Китай, Бразилия и т. Д., Получают компетенцию в области инновационных доступных решений, разработанных на местном уровне, а также производственных и распределительных возможностей. Потенциал спроса со стороны экономически сознательных, но значительных групп пациентов на этих рынках может стимулировать рост объема и новые инновации, адаптированные к условиям, ограниченным ресурсами. Если эти методы лечения будут доступны должным образом при соблюдении качества, они обещают значительно улучшить результаты в развивающихся странах. Компании-производители устройств должны разработать новые стратегии выхода на рынок, чтобы извлечь выгоду из этой возможности.

Непрерывные инновации для создания новых неинвазивных устройств нейростимуляции помогли игрокам получить преимущество. Например, электро Ядро запустило гамма Ядро в 2013 году, которое было одним из первых рецептурных устройств стимуляции блуждающего нерва для лечения кластерных головных болей и мигрени. Это помогло им захватить раннюю долю рынка. Аналогичным образом, Cefaly запустила устройство для лечения мигрени Cefaly Acute в 2017 году, которое было первым в мире устройством для лечения мигрени, очищенным от внешней стимуляции тройничного нерва (e-TNS).

Игроки сформировали стратегические партнерские отношения с больницами, клиниками и центрами управления болью, чтобы принять их устройства и создать реальные доказательства. Например, в 2018 году электро Core сотрудничает с клиникой Кливленда для проведения клинических исследований по оценке гамма-излучения Ядро для лечения различных болевых состояний. Эта клиническая валидация помогла завоевать доверие врача и увеличить гамма-излучение. Основные рецепты.

Игроки вкладывают значительные средства в продажи и маркетинговые мероприятия, чтобы повысить осведомленность о неинвазивной нейростимулирующей терапии и стимулировать коммерческое внедрение своих продуктов. Например, электро Core расширила свою команду продаж в США с 25 представителей в 2017 году до более 75 в 2019 году, чтобы покрыть ключевые неврологические счета и управлять гамма-эффектами. Основные продажи выросли на 83% в этом году.

Игроки четко позиционируют свои неинвазивные устройства нейростимуляции для конкретных неврологических болевых состояний, таких как мигрень, кластерные головные боли или фибромиалгия, чтобы дифференцировать и сосредоточить подходы к продажам. Например, Cefaly специально продает свое устройство для лечения острой мигрени и опубликовала данные клинических испытаний, показывающие снижение приступов мигрени на 60%.

По типу технологии стимуляции: широкая эффективность и доступность TENS

С точки зрения типа технологии стимулирования, TENS обеспечивает наибольшую долю на рынке в 35,7% благодаря своей широкой эффективности и доступности. Устройства для стимуляции электрического нерва (TENS) доказали свою высокую эффективность при лечении боли в различных условиях. TENS применяет электрические импульсы к пораженным болью областям тела через электроды, размещенные на коже. Это имитирует естественные сигналы облегчения боли, которые организм производит внутри, и помогает переопределить болевые сигналы, посылаемые в мозг.

Неинвазивный характер TENS-терапии способствовал ее принятию. Пациенты могут легко самостоятельно назначать лечение в домашних условиях с помощью портативных устройств TENS, избегая более дорогостоящих посещений медицинских учреждений. Это делает TENS удобным вариантом лечения на переднем крае по сравнению с альтернативами, такими как стимуляция спинного мозга, которые требуют более сложных процедур имплантации.

Больные врачи и физиотерапевты также предпочитают рекомендовать устройства TENS из-за их сильного профиля безопасности и низкого риска побочных эффектов. При использовании по назначению TENS не вызывает повреждения тканей или системных проблем со здоровьем. Это позволяет широко назначать ТЭНС как для острых, так и для хронических типов боли.

Ведущие производители устройств TENS способствовали дальнейшему росту рынка, внедряя новые форм-факторы, ориентированные на портативность, простоту применения и продление срока службы батареи. Гладкие внебиржевые TENS-подразделения удовлетворили неудовлетворенный спрос на доступные варианты самообслуживания. Клинически проверенные программы, встроенные в передовые рецептурные устройства, также расширили надлежащее использование.

Твердое страхование терапии ТЭНС в большинстве регионов еще больше улучшило доступ и доступность по сравнению с другими методами нейростимуляции. Эта клиническая проверка и финансовая доступность продолжают поддерживать позиции TENS как доминирующего сегмента технологий стимуляции.

По типу технологии стимуляции: Широкая распространенность различных болевых состояний

С точки зрения целевого показателя, подсегмент управления болью обеспечивает самую высокую долю на рынке в 40,2% из-за широкого распространения различных болевых состояний. Хроническая и острая боль ежегодно поражает огромное население планеты. Обычные болевые состояния включают боль в пояснице, остеоартрит, головные боли и травмы - все области, где неинвазивная нейростимуляция может обеспечить варианты облегчения боли.

Огромные цифры, столкнувшиеся с болью, стимулировали усилия по разработке новых терапевтических подходов. Растущее признание боли в качестве основной проблемы здравоохранения способствовало тому, что местные политики и руководящие принципы здравоохранения все чаще поддерживают лечение боли, такое как TENS.

Устройства нейростимуляции также привлекательны как с точки зрения пациента, так и с точки зрения поставщика, поскольку они хорошо подходят для мультимодального подхода к обезболиванию. В качестве дополнительных методов лечения, которые могут сочетаться с лекарствами, программами упражнений и другими традиционными или альтернативными методами лечения, они устраняют явную потребность в дополнительных вариантах.

Производители устройств также добились успеха, разработав меньшие, более удобные для пациента форм-факторы, подходящие для осторожного ношения. Эти менее громоздкие конструкции побудили больше пациентов, которые, возможно, колебались из-за социальных проблем или проблем с самооценкой, попробовать нейростимулирующие методы лечения. Поскольку боль остается одной из наиболее распространенных жалоб пациентов во всем мире, значительная адресная популяция и приток инноваций, способствующих лечению, вероятно, продолжат делать управление болью основным целевым сегментом индикации.

• В докладе подчеркивается растущее внедрение неинвазивных устройств нейростимуляции из-за их эффективности в лечении устойчивых к лекарствам неврологических расстройств. Несмотря на первоначальное представление о том, что это последнее средство, эти устройства приобрели популярность, особенно в развитых регионах, таких как США и Европа. На рынке также наблюдаются значительные партнерские отношения и инвестиции со стороны стартапов и отделений университетов, что обеспечивает устойчивый импульс исследований.

Основные игроки, работающие на рынке неинвазивных устройств нейростимуляции, включают AcuKnee, AxioBionics, BioMedical Life Systems, HiDow, CEFALY Technology, Natures Gate Tens, NeuroCare, Neuroelectrics, Johari Medtech, OMRON Healthcare, RITM и SUNMAS.