Неинвазивный рынок рака мочевого пузыря Тенденции

Рыночный драйвер - увеличение расходов на НИОКР, что приводит к инновационным методам лечения

С ростом осведомленности о неинвазивном раке мочевого пузыря крупные фармацевтические и биотехнологические компании начали выделять большие средства на исследования и разработку передовых целевых методов лечения. Согласно нашему анализу, глобальные расходы на исследования и разработки в области рака мочевого пузыря, как ожидается, значительно возрастут в ближайшие годы. Компании вкладывают значительные средства в разработку новых лекарственных препаратов и комбинированных методов лечения, которые могут точно нацеливаться на раковые клетки мочевого пузыря и снижать частоту рецидивов.

Некоторые из методов лечения, которые в настоящее время изучаются, включают ингибиторы иммунных контрольных точек, вакцины, таргетную терапию и генную терапию. Ингибиторы иммунных контрольных точек, такие как пембролизумаб и атезолизумаб, нацеленные на белки, которые раковые клетки используют для сокрытия от иммунной системы организма, показывают многообещающие результаты в клинических испытаниях. Несколько неоантигенных вакцин находятся в стадии разработки, чтобы вызвать иммунный ответ против опухолевых антигенов. Продолжаются исследования для выявления биомаркеров, которые могут предсказать реакцию на различные лекарственные препараты. Компании сотрудничают с научно-исследовательскими институтами для разработки передовых целевых методов лечения, которые блокируют рост и распространение рака путем вмешательства в конкретные молекулы, участвующие в росте и прогрессировании опухоли.

Увеличение расходов на НИОКР также направляет исследователей и ученых на изучение возможностей генной терапии и терапии стволовыми клетками при раке мочевого пузыря. Генная терапия включает модификацию существующих генов или введение новых генов внутри клеток и тканей организма для борьбы с болезнями. Некоторые ранние фазовые испытания продемонстрировали потенциал генной терапии для лечения немышечного инвазивного рака мочевого пузыря. Аналогичным образом, терапия стволовыми клетками направлена на замену поврежденных или мертвых клеток новыми стволовыми клетками, чтобы вызвать естественную реакцию заживления организма. Учитывая растущий объем научных данных, все больше частных средств направляется на перевод этих передовых методов лечения из исследовательских лабораторий в практическое клиническое использование. В случае успеха эти новые терапевтические стратегии обещают нарушить существующие парадигмы лечения и обеспечить пациентам длительные терапевтические преимущества, а также устранить недостатки текущего стандарта лечения.

Рыночный драйвер - Рост распространенности NMIBC, особенно среди стареющего населения

Еще одним важным фактором для рынка немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря является увеличение распространенности, главным образом из-за старения населения во всем мире. Согласно статистике Организации Объединенных Наций, доля населения мира в возрасте старше 60 лет, по прогнозам, почти удвоится с 12% до 22% в период с 2015 по 2050 год. Сильные эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что риск рака мочевого пузыря резко возрастает с возрастом, и большинство случаев диагностируется у людей в возрасте 65 лет и старше. Старение связано с накоплением различных молекулярных повреждений и генетических мутаций в тканях с течением времени, которые могут вызвать аномальный рост клеток.

Пожилые люди также имеют более высокую вероятность развития нескольких хронических заболеваний одновременно из-за окислительного стресса и ослабления иммунной защиты. Многие хронические заболевания и их лекарства связаны с более высоким риском развития рака мочевого пузыря. Например, частые инфекции мочевых путей от увеличенной простаты у стареющих мужчин могут увеличить вероятность рака мочевого пузыря. Точно так же долгосрочное использование обезболивающих препаратов является известным фактором риска. Растущая распространенность метаболических состояний во всем мире, таких как диабет и ожирение, которые являются модуляторами риска развития рака мочевого пузыря, также способствует росту заболеваемости. Поскольку население продолжает стареть во всех регионах мира, эти факторы риска станут более заметными в ближайшие десятилетия, что приведет к взрыву новых случаев рака мочевого пузыря, особенно неинвазивного типа мышц.

Возможности раннего обнаружения также постоянно улучшаются благодаря достижениям в диагностических технологиях, таких как цистоскопия синего света, которая позволяет точно визуализировать опухоли. Это приведет к тому, что на излечимых стадиях будет выявлено больше случаев NMIBC. Учитывая плохое воздействие процесса старения на организм человека и ограничения существующих стандартных методов лечения, существует явная неудовлетворенная потребность в новых препаратах, процедурах и средствах, модифицирующих заболевания, для эффективного лечения NMIBC без рецидивов у пожилых людей. Эти факторы обеспечат непрерывный рост этого рынка в долгосрочной перспективе.

Вызов рынка - высокая стоимость существующих и новых методов лечения, влияющих на приверженность пациентов

Одной из основных проблем, с которыми сталкивается рынок немышечного инвазивного рака мочевого пузыря, является высокая стоимость существующих и новых методов лечения. Лечение немышечного инвазивного рака мочевого пузыря в первую очередь включает трансуретральную резекцию опухоли с последующей иммунотерапией бациллой Calmette-Guérin (BCG). Однако терапия БЦЖ сталкивается с проблемами ограниченной доступности и высокими затратами на лечение, которые могут варьироваться от 5000 до 15000 долларов США за один курс индукции. Это высокое финансовое бремя значительно влияет на соблюдение пациентом рекомендуемого режима лечения. Примерно 50% пациентов не могут пройти рекомендованный курс поддерживающей терапии БЦЖ по причинам доступности и побочных эффектов. Ожидается, что приток нескольких новых целевых методов лечения и комбинированных схем на рынке еще больше увеличит расходы на лечение. Такие препараты, как IMFINZI (дурвалумаб) компании AstraZeneca, атезолизумаб компании Roche и Keytruda (пембролизумаб) компании Merck, которые утверждаются в передовых условиях, ежегодно стоят более $12000 на пациента. Этот экспоненциальный рост затрат на лечение рака мочевого пузыря вызывает опасения, особенно на развитых рынках со стареющим населением, где показатели заболеваемости и рецидивов являются самыми высокими. Решение проблемы доступности лечения станет важным шагом на пути к улучшению результатов лечения пациентов при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря.

Рыночная возможность - Разработка таргетной терапии для пациентов, не реагирующих на БЦЖ

Одна из основных возможностей на рынке немышечного инвазивного рака мочевого пузыря заключается в разработке целевых методов лечения специально для пациентов, которые не проходят начальную терапию БЦЖ. Примерно 20-30% пациентов с немышечным инвазивным раком мочевого пузыря не реагируют адекватно на стандартную схему лечения БЦЖ и подвергаются высокому риску прогрессирования мышечно-инвазивного заболевания. В настоящее время нет установленных стандартизированных вариантов лечения, доступных для этих пациентов, не реагирующих на БЦЖ, кроме ранней цистэктомии. Несколько компаний, занимающихся биофармой, активно проводят клинические испытания для оценки новых целевых лекарственных препаратов и комбинированных схем, которые могли бы удовлетворить эту неудовлетворенную потребность. Например, продолжаются испытания фазы III для изучения безопасности и эффективности таких соединений, как эрдафитиниб Янссена, ведотин энфортумаб Seattle Genetics и адаграсиб Mirati Therapeutics в условиях, не отвечающих на BCG. Успешное одобрение целевых препаратов, специально одобренных для этой группы пациентов с высоким риском, может открыть огромные возможности для рынка. Это может значительно улучшить клинические результаты, при этом генерируя значительные доходы для этих компаний.