Мировой рынок онкологической точной медицины оценивается как 130 миллиардов долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 364 млрд долларов к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 8,9% с 2024 по 2031 год. Точная онкология фокусируется на терапии и диагностике, адаптированных к конкретным генам, окружающей среде и образу жизни каждого пациента. Подход анализирует генетический состав пациента и сопоставляет их с доступными целевыми методами лечения.

Ожидается, что рынок станет свидетелем значительного роста из-за растущей распространенности рака во всем мире и растущего применения персонализированной медицины в онкологии. Кроме того, достижения в области геномики и наличие сопутствующих диагностических тестов помогают врачам предоставлять индивидуальные планы лечения, основанные на глубоком понимании биологии опухоли отдельного пациента. Непрерывные исследования в понимании рака на молекулярном уровне будут способствовать дальнейшему внедрению методов точной онкологии.

Рыночный драйвер: увеличение распространенности рака во всем мире

Распространенность рака быстро растет во всем мире. Несколько лет назад рак считался болезнью развитых стран, но теперь он стал серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. Такие факторы, как увеличение продолжительности жизни, изменение образа жизни и диетических привычек, привели к устойчивому росту новых случаев рака в годовом исчислении. Хотя смертность от рака снизилась или осталась стабильной во многих странах с высоким уровнем дохода из-за улучшения диагностики и терапии, бремя для развивающихся стран огромно. По данным ВОЗ, заболеваемость раком, как ожидается, вырастет по крайней мере на 70% в течение следующих нескольких десятилетий во всем мире. Этот тревожный рост будет подавлять системы и ресурсы здравоохранения, если мы не найдем новые способы точной диагностики и эффективного лечения больных раком. Точная онкология направлена на решение этой насущной проблемы путем адаптации лечения к опухоли отдельного пациента. Он использует мощные методы молекулярного тестирования для анализа уникальных генетических мутаций и биомаркеров, присутствующих в каждом случае рака. На основе этого подробного молекулярного профилирования врачи могут выбирать целевые препараты, иммунотерапию или другие методы лечения, которые лучше всего работают против этого конкретного рака. Это обеспечивает более высокую эффективность и лучшие результаты по сравнению с традиционными подходами к лечению. По мере того, как глобальные случаи рака растут в геометрической прогрессии в ближайшие годы, особенно в развивающихся странах, борющихся с ограниченными ресурсами, точная онкология дает надежду, позволяя правильное лечение в нужное время для каждого пациента. Его широкое распространение может помочь контролировать растущие расходы на лечение рака и значительно улучшить жизнь людей. Таким образом, резко растущая заболеваемость раком представляет собой как клиническую, так и экономическую проблему, с которой точной медицине хорошо справиться.

Растущий спрос на персонализированную медицину в онкологии

Пациенты и медицинское сообщество все чаще признают важность персонализированного лечения рака. Традиционные стратегии лечения часто не учитывают базовую биологию опухоли, которая широко варьируется среди больных раком. Это приводит к непоследовательности терапии, лекарственной устойчивости и высоким показателям неудачи лечения или рецидива. Точная медицина устраняет этот недостаток, подробно отображая молекулярные отпечатки каждого рака. Это помогает врачам выбирать оптимальные терапевтические комбинации с учетом уникальных характеристик болезни пациента. Это значительно повышает результаты, избавляя пациентов от токсичности ненадлежащего лечения. Несколько недавних клинических успехов точной онкологии создали повышенные ожидания пациентов. Выжившие после рака хотят такой же возможности для персонализированного ухода, которую геномные идеи могут потенциально предоставить другим в будущем.

В то же время онкологи признают клиническую полезность прецизионных инструментов при принятии решений о терапии. Комплексное геномное профилирование помогает выявить действенные мутации, разрабатывает планы лечения на основе фактических данных. Он также раскрывает потенциальные цели лекарств и механизмы устойчивости для планирования ответных мер. По мере того, как все больше исследований, основанных на биомаркерах, устанавливают сильную корреляцию между геномными изменениями и реакциями на лекарства, точная медицина приобретает все большее значение в качестве нового стандарта ухода. Плательщики также признают его ценность в виде более высоких показателей реагирования, расширенных преимуществ для выживания и потенциала для экономической эффективности. Благодаря этим преимуществам спрос на молекулярный анализ опухолей и соответствующие целевые методы лечения рака ускоряется в группах заинтересованных сторон. Исследователи, а также биофармацевтические компании постоянно работают над улучшением точных технологий и терапевтических возможностей для удовлетворения этой растущей потребности.

Вызов рынка - высокая стоимость высокоточных лекарственных средств

Одной из основных проблем, с которыми сталкивается мировой рынок онкологии, является высокая стоимость, связанная с точными лекарствами. Разработка высокоточных лекарств требует обширных исследований и клинических испытаний, чтобы понять молекулярные механизмы рака и то, как таргетная терапия может повлиять на конкретные мутации. Этот процесс исследований и разработок очень дорог для фармацевтических компаний. После разработки точные лекарства также требуют высокой цены от пациентов и плательщиков, чтобы вернуть инвестиции, сделанные производителями лекарств. Стоимость недавно разработанной генной терапии и персонализированных лекарств часто составляет сотни тысяч долларов за курс лечения. Это не только создает значительную финансовую нагрузку на пациентов, но и ставит под сомнение устойчивость систем здравоохранения. Проблемы доступности потенциально ограничивают охват и широкое внедрение прецизионной терапии, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Фармацевтические компании и регулирующие органы должны сотрудничать, чтобы сделать эти жизненно важные методы лечения более доступными и доступными для всех больных раком во всем мире.

Возможности рынка - Технологические достижения в геномном профилировании

Растущие технологические достижения в области геномного профилирования и методов молекулярной диагностики открывают значительные возможности для роста мирового рынка онкологии. Раннее геномное профилирование требовало образцов биопсии опухоли, но новые неинвазивные или жидкие методы биопсии позволяют раннее обнаружение рака путем анализа циркулирующей опухолевой ДНК из простых анализов крови. Это улучшило доступность геномного тестирования. Продолжающееся снижение затрат на секвенирование генома в сочетании с анализом ИИ и больших данных помогает разрабатывать всеобъемлющие базы данных генома рака. Точные онкологические компании могут использовать такие геномные данные и данные клинических испытаний для выявления дополнительных целевых мутаций и сигнатуры биомаркеров. Более точное геномное профилирование помогает доставить правильное лечение в правильную группу пациентов. Растущая интеграция геномных данных в пути лечения рака ускорит сдвиг парадигмы в сторону персонализированных подходов к уходу. Это открывает выгодные перспективы для производителей точной медицины.

Рак легких обычно классифицируется на четыре основные стадии - от стадии I до стадии IV - в зависимости от размера и распространения первичной опухоли и вовлечения лимфатического узла. Варианты лечения варьируются в зависимости от стадии.

Для стадии I немелкоклеточного рака легких (NSCC) операция по удалению рака обычно является основным вариантом лечения. Для пациентов, которые не могут пройти операцию, все чаще используется стеротаксическая абляционная лучевая терапия (SABR), также называемая стереотаксической лучевой терапией тела (SBRT). SABR доставляет очень точные, высокие дозы радиации непосредственно в опухоль всего за 1-5 сеансов.

Для стадии II и IIIA NSCLC стандартное лечение первой линии обычно представляет собой комбинацию химиотерапии и лучевой терапии. Платиновая двойная химиотерапия с использованием таких препаратов, как цисплатин или карбоплатин с гемцитабином, паклитакселом или пеметрекседом, обычно используется. Параллельное химиооблучение вместо химиотерапии после операции также является стандартным лечением для стадии II-IIIA.

Для продвинутой стадии IIIB или метастатической NSCLC, платиново-двойная химиотерапия остается стандартным лечением первой линии. Некоторые распространенные схемы используются карбоплатин или цисплатин с пеметрексом, гемцитабин, паклитаксел или доцетаксел. Для пациентов с мутациями EGFR или транслокациями ALK TKI первой линии, такие как гефитиниб, эрлотиниб или ингибиторы ALK, такие как кризотиниб, соответственно, обеспечивают улучшенные результаты по сравнению с химиотерапией.

Для стадии IV NSCLC паллиативная химиотерапия, лучевая терапия, таргетная терапия или иммунотерапия являются стандартными вариантами лечения на основе молекулярного профиля опухоли.

- Сотрудничество и партнерствоВедущие игроки создали многочисленные совместные проекты по разработке и коммерциализации персонализированных лекарств. Например, в 2015 году Roche сотрудничала с Foundation Medicine для разработки сопутствующей диагностики для портфеля лекарств от рака. Это позволило Roche предлагать таргетную терапию наряду с сопутствующей диагностикой для выявления пациентов, которые, скорее всего, выиграют. Такие партнерские отношения помогли компаниям расширить свои предложения продуктов и охват рынка.

Сосредоточьтесь на развитии биомаркеров: Игроки вложили значительные средства в выявление и проверку новых биомаркеров, которые могут помочь стратифицировать больных раком и направлять решения о лечении. Например, в период с 2010 по 2015 год AstraZeneca инвестировала более 6 миллиардов долларов в исследования и разработки в области онкологии, большая часть которых была направлена на исследования биомаркеров. Исследования, основанные на биомаркерах, помогли таким препаратам, как Тагриссо и Имфинзи, получить одобрение в конкретных популяциях пациентов, определенных биомаркерами, что привело к более целенаправленному использованию.

Приобретение дополнительных технологийКомпании сделали стратегические приобретения, чтобы укрепить свои портфели точной онкологии. Например, в 2021 году Biocartis приобрела Qualitative Diagnostics для усиления своих возможностей молекулярного тестирования. Ранее, в 2018 году, Roche приобрела Foundation Medicine за 2,4 миллиарда долларов для улучшения своего сопутствующего диагностического бизнеса. Такие приобретения позволили игрокам предложить более комплексные решения в области точной медицины.

Инновации клинических испытаний: Игроки проводят инновационные проекты корзины, зонтика и других новых испытаний для ускорения разработки лекарств и сопоставления целевых методов лечения с группами, определенными биомаркерами. Например, в период с 2011 по 2015 год в исследованиях Merck KEYNOTE оценивали пембролизумаб в 50 типах опухолей и идентифицировали новые одобрения при раке головы и шеи. Новые испытания помогли ускорить точную терапию на рынке.

По типу рака: рост распространенности факторов риска стимулирует рост сегмента рака мочевого пузыря

С точки зрения типа рака, рак мочевого пузыря составляет самую высокую долю рынка из-за растущей распространенности связанных с ним факторов риска. Рак мочевого пузыря возникает, когда аномальные клетки бесконтрольно растут в мочевом пузыре. Некоторые из основных факторов риска, которые приводят к более высокой заболеваемости раком мочевого пузыря, включают увеличение потребления табака, профессиональное химическое воздействие, старение населения и историю инфекций мочевого пузыря.

Употребление табака является основным фактором риска развития рака мочевого пузыря, причем курение составляет более 50% новых случаев. Страны с более высоким уровнем курения, следовательно, сообщают о большем бремени рака мочевого пузыря. С ограниченным прогрессом в снижении уровня курения во всем мире, случаи рака мочевого пузыря, связанные с табаком, по прогнозам, значительно возрастут.

Кроме того, длительное воздействие профессиональных или экологических химических веществ, таких как ароматические амины, полициклические ароматические углеводороды, являются известными канцерогенами мочевого пузыря. Работники, занятые в резиновой, кожевенной, текстильной и лакокрасочной промышленности, имеют повышенный риск. Быстрая индустриализация и отсутствие строгих стандартов безопасности на развивающихся рынках увеличили химическое воздействие на протяжении многих лет.

Структура стареющего населения является еще одним заметным фактором. Риск рака мочевого пузыря увеличивается с возрастом, а средний возраст при диагностике составляет 73 года. С увеличением продолжительности жизни во всем мире демография распространенности сместилась в сторону гериатрических групп, которые более восприимчивы.

История инфекций мочевыводящих путей или камней также связана с более высокими шансами рака мочевого пузыря. Растущая распространенность диабета и ожирения, которые предрасполагают к проблемам с мочеиспусканием, косвенно способствовали росту сегмента рака мочевого пузыря.

Учитывая инфильтративный характер заболевания, прогрессирующие опухоли мочевого пузыря часто требуют нескольких линий лечения, включая химиотерапию, иммунотерапию и хирургию. Поэтому увеличение объема пациентов приводит к увеличению спроса на решения для точной медицины, адаптированные для подтипов и стадий рака мочевого пузыря. Это было основным фактором, стимулирующим сегмент рака мочевого пузыря.

Устный маршрут доминирует из-за простоты администрирования

Среди направлений применения пероральный сегмент занимает самую большую долю на мировом рынке онкопрецизионной медицины. Это в основном объясняется повышенной приемлемостью для пациентов пероральных препаратов по сравнению с внутривенными альтернативами.

Оральная терапия предлагает менее инвазивное дозирование без необходимости посещения больницы или квалифицированных медицинских работников. Это позволяет осуществлять самоуправление в домашних условиях, значительно улучшая соблюдение и удобство. Это имеет большее значение для стареющего населения и развивающихся стран с ограниченной инфраструктурой здравоохранения.

Кроме того, пероральные препараты более экономически эффективны в долгосрочной перспективе по сравнению с частыми инфузиями, требующими больничных ресурсов. Из карманных расходов для пациентов ниже с оральной медицины, что приводит к лучшей доступности и доступности.

С точки зрения фармацевтических компаний, пероральные препараты имеют более высокую прибыль и преференциальную политику возмещения по сравнению с инъекционными препаратами. Производство, распределение и хранение также менее сложны для пероральных таблеток. Это делает инвестиции в пероральные высокоточные онкологические решения коммерчески привлекательными.

Пероральный путь хорошо подходит для хронической терапии, такой как таргетная терапия и иммунотерапия, которые являются краеугольным камнем точного лечения рака. Устойчивая доступность препарата в организме от перорального дозирования соответствует целям этих схем лучше, чем периодические внутривенные роды.

Учитывая эти преимущества для пациентов, системы здравоохранения и промышленности, большинство новых продуктов точной медицины все чаще запускаются через ротовой путь, что способствует доминированию на рынке с течением времени. Появление новых составов, улучшающих биодоступность полости рта, еще больше усиливает пероральное введение.

Тип молекулы - Недорогая цена Усыновление малых молекул

Среди типов молекул малые молекулы составляют самую высокую долю в глобальном секторе онкологии благодаря их относительной экономической эффективности по сравнению с биологическими препаратами.

Будучи синтезированными химически, таргетная терапия с использованием небольших молекул имеет более низкие производственные затраты без дорогостоящих требований к биообработке. Это обеспечивает более конкурентоспособные цены и большую доступность для бюджетов здравоохранения во всем мире.

Более низкие цены перечня, в свою очередь, приводят к более широкому страховому покрытию и увеличению числа пациентов, получающих доступ к точному лечению рака. Врожденная экономика малых молекул положительно влияет на их объемное внедрение как на развитых, так и на развивающихся рынках.

Кроме того, большинство небольших молекул перорально биодоступны, что хорошо связано с преобладанием удобного перорального введения. Это удваивает их практические преимущества перед инъекционными биологическими препаратами как с точки зрения стоимости, так и с точки зрения соответствия дозированию.

Генерические версии ведущих малых молекул также появятся раньше, чем сложные биологические препараты после истечения срока действия первоначальных патентов, создавая возможности для более доступных биоаналогов. Такое последующее снижение цен способствует дальнейшему доминированию маломолекулярной таргетной терапии.

В отличие от инъекционных антител или других биологических препаратов, требующих логистики холодной цепи, таблетки с небольшими молекулами могут легко храниться и транспортироваться по всему миру. Это расширяет адресные объемы для фармацевтических компаний за счет улучшения географического охвата.

• Рынок онкологии быстро развивается как одно из наиболее перспективных направлений в сфере здравоохранения. Переход от традиционных универсальных подходов к более персонализированным планам лечения был облегчен благодаря достижениям в анализе геномных данных, что позволяет использовать более эффективные целевые методы лечения и иметь меньше побочных эффектов. Точная медицина в онкологии, в частности, обладает значительным потенциалом благодаря растущему пониманию молекулярных основ рака. Это привело к всплеску разработки и коммерциализации таргетной терапии, в настоящее время доступно более 145 персонализированных лекарств и более 100 на ранних стадиях разработки. Рынок готов к дальнейшему расширению из-за растущего спроса на более эффективные методы лечения, растущей распространенности рака и продолжающихся инноваций в этой области. Североамериканский регион в настоящее время является крупнейшим рынком, но Азиатско-Тихоокеанский регион, как ожидается, будет испытывать самые высокие темпы роста из-за расширения клинических испытаний и правительственных инициатив.

Основными игроками, работающими на глобальном рынке онкологии, являются Amgen, BioNTech, Gilead Sciences, Merck & Co., Illumina, Foundation Medicine, Guardant Health, Caris Life Sciences, Exact Sciences, Myriad Genetics, Thermo Fisher Scientific, Invitae, Genomic Health, Syapse и Tempus.