Коклюшный терапевтический рынок Тенденции

Рыночный драйвер - Рост заболеваемости коклюшем у невакцинированных групп населения

Возрождение коклюша или коклюша в последнее десятилетие, особенно среди невакцинированных групп населения, стало серьезной проблемой для экспертов в области общественного здравоохранения. В то время как коклюшные вакцины резко сократили случаи в конце 20-го века, в последние годы наблюдается увеличение зарегистрированных случаев коклюша. Этот рост был в основном среди детей, подростков, а также взрослых, которые не были вакцинированы или чей иммунитет ослаб с течением времени. Повышенная уязвимость невакцинированных групп населения обусловливает потенциальный спрос на улучшенные профилактические меры против этого заболевания.

Согласно отчетам CDC, последняя эпидемия коклюша произошла в период с 2004 по 2005 год, а в 2019–2020 годах наблюдался резкий рост заболеваемости в нескольких частях Соединенных Штатов. Многие педиатры указывают на меньший процент детей, получающих своевременную вакцинацию. Несколько развитых стран также сообщили о более высокой заболеваемости среди школьников и подростков. Данные Всемирной организации здравоохранения свидетельствуют о том, что глобальная циркуляция коклюша широко распространена, а передача заболеваний остается высокой во многих общинах, несмотря на то, что охват вакцинами является адекватным в соответствии со стандартами.

Драйвер рынка - Достижения в области вакцинных технологий

В последние десятилетия исследования вакцин достигли огромного прогресса; однако технология коклюшной вакцины имеет такие ограничения, как переходный иммунитет, который требует решения. Ученые постоянно работают над повышением эффективности вакцинации. В настоящее время изучается несколько инновационных платформ вакцин и стратегий разработки антигенов, которые могут ускорить разработку коклюшных вакцин следующего поколения.

Одной из ключевых областей исследований является разработка бесклеточных вакцин, сочетающих генетически модифицированные мутанты токсина коклюша с другими антигенами. Генная инженерия позволяет производить нетоксичные или менее токсичные мутанты, которые подходят в качестве компонентов вакцины. Сочетание их с иммуностимуляторами обещает увеличить масштабы и качество иммунных реакций. Предполагается, что адъювантные рекомбинантные вакцины, изготовленные из нескольких антигенных компонентов, конъюгированных с иммунопотенциаторами, будут способствовать улучшению защиты.

Подходы следующего поколения, такие как обратная вакцинология на основе геномных последовательностей, используются для идентификации новых антигенов. Исследования показали, что белки, такие как BrkA, Vag8/9, FHA2 в качестве потенциальных кандидатов и различные комбинации тестируются на синергетические эффекты. Новые технологии, такие как прогнозирование структуры белка, помогают в выборе эпитопов, которые могут иметь максимальную иммуногенную огневую мощь.

Вызов рынка: высокая стоимость разработки новых вакцин

Одной из ключевых проблем, с которыми сталкивается рынок коклюша, является высокая стоимость разработки новых вакцин. Разработка новой вакцины требует обширных исследований и клинических испытаний для обеспечения безопасности и эффективности. Этот процесс разработки вакцины включает в себя длительные периоды исследований, тестирования, нормативного обзора и одобрения. Как правило, кандидату на вакцину требуется 10-15 лет, чтобы перейти от открытия к утверждению и внедрению на рынке. На каждом этапе исследований и разработок вакцин требуются значительные инвестиции, что увеличивает общие затраты. Высокие требования к капиталу и риск неудачи увеличивают затраты. Кроме того, специализированное оборудование, оборудование и квалифицированные исследователи, необходимые для разработки вакцин, увеличивают затраты на их производство. Строгие правила, связанные с безопасностью вакцин и обеспечением качества, еще больше увеличивают затраты на соблюдение требований для производителей. Непредвиденные задержки или нормативные препятствия во время клинических испытаний или одобрения могут значительно увеличить затраты сверх первоначальных оценок. Понесенные расходы должны быть возмещены за счет окончательных цен на вакцины, что делает новые вакцины дорогостоящими для программ общественного здравоохранения на рынках с ограниченными ресурсами.

Рыночные возможности: разработка вакцин следующего поколения для повышения иммунитета

Одной из основных возможностей на рынке коклюша является разработка вакцин следующего поколения, которые обеспечивают повышенный и более длительный иммунитет. В настоящее время доступные цельноклеточные и бесклеточные коклюшные вакцины имеют ограниченную долговечность защиты с ослаблением иммунитета в течение 5-10 лет после вакцинации, требующей бустерных доз. Существует потребность в вакцинах, которые вызывают сильную и длительную иммунную память против коклюша Bordetella. Исследуются новые конъюгатные, субъединичные, рекомбинантные, ослабленные и основанные на мРНК платформы вакцин, которые могут стимулировать как клеточные опосредованные, так и нейтрализующие иммунные ответы антител посредством точного нацеливания на факторы вирулентности. Передовые подходы к разработке вакцин, включающие несколько антигенов, иммунные потенциаторы и новые методы доставки, обещают вызвать устойчивые защитные иммунные реакции после меньшего количества доз или однократной вакцинации. Разработка вакцин, обеспечивающих пожизненный иммунитет или защиту после детства, может значительно снизить бремя болезней и сократить расходы на здравоохранение, связанные с повторными вакцинациями. Вакцины от коклюша следующего поколения также предоставляют возможности для комбинированных вакцин, которые защищают от множественных респираторных заболеваний.