Рынок пролиферативной диабетической ретинопатии оценивается как 2,42 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 5.2 Bn к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 11,55% с 2024 по 2031 год. Рынок в первую очередь обусловлен ростом случаев диабета по всему миру. Сильное производство продукции и растущая доступность различных вариантов лечения способствуют росту рынка.

Рыночный драйвер - растущая распространенность диабета, приводящая к увеличению случаев диабетической ретинопатии

Диабет является хроническим заболеванием, которое повлияло на миллионы людей во всем мире за последние несколько десятилетий. Оба типа диабета 1 и 2 повреждают небольшие кровеносные сосуды в сетчатке, что приводит к диабетической ретинопатии. По оценкам, почти у всех диабетиков 1 типа и более 60% диабетиков 2 типа развивается та или иная форма ретинопатии после 20 лет жизни с этим метаболическим заболеванием.

Поскольку все больше людей ежегодно диагностируется диабет из-за изменения образа жизни и недостаточного уровня физической активности, пул пациентов из группы риска для развития осложнений сетчатки продолжает быстро расширяться.

В 2019 году почти полмиллиарда взрослых людей жили с диабетом во всем мире, согласно последним оценкам ВОЗ. Это число удвоилось с 1980 года и, как ожидается, будет расти в ближайшие годы из-за старения населения и растущей распространенности ожирения. Страны с развивающейся экономикой, в частности, стали свидетелями массовых всплесков заболеваемости диабетом из-за растущей вестернизации диет и снижения физических нагрузок в повседневной жизни.

Все эти недавно диагностированные случаи диабета будут стимулировать спрос на скрининг и лечение ретинопатии в долгосрочной перспективе, поскольку повреждение сетчатки происходит через годы после начала метаболического заболевания и его неадекватного лечения.

Драйвер рынка - Технологические достижения в диагностических и терапевтических подходах

Значительный технологический прогресс является еще одним важным фактором, укрепляющим рынок пролиферативной диабетической ретинопатии. Различные новые диагностические системы визуализации и терапевтические препараты / устройства улучшили способность обнаруживать ретинопатию на ранних стадиях и проводить более целенаправленные лечебные вмешательства.

Широкомасштабные цифровые изображения, такие как Optos и Heidelberg retina angiography, заменили обычные мидриатические камеры для немидриатического и сверхширокого скрининга сетчатки. Они обеспечивают преимущества большего поля зрения для обнаружения периферических поражений, более высокого разрешения и более легкой переносимости. С точки зрения терапии, инъекции против VEGF с помощью таких инноваций, как имплантат Ozurdex и системы доставки портов, сделали процедуры абляции сосудов менее инвазивными и более эффективными.

Достижения в области лазерной фотокоагуляции, включая лазер сканирования рисунка (PASCAL), управляемый лазер и автоматизированный размер изменяемого пятна, также обеспечивают более точную фотокоагуляцию с меньшим побочным повреждением. Хирургические технологии также прогрессировали, например, системы витрэктомии малых калибров и линзы, щадящие витрэктомию. Это позволяет ускорить время операции, бесшовное закрытие и раннюю визуальную реабилитацию.

Исследователи также изучают лекарственную терапию за пределами анти-VEGF и новые технологии покрытия для контролируемой доставки лекарств через имплантаты, вставленные в глаз. Такие непрерывные разработки в области визуализации, скрининга и терапии ретинопатии позволяют проводить раннее выявление, а также персонализированные подходы к лечению, адаптированные к потребностям каждого пациента.

Вызов рынка - высокие затраты, связанные с передовыми методами лечения

Одной из основных проблем, с которыми сталкивается рынок пролиферативной диабетической ретинопатии, являются высокие затраты, связанные с передовыми вариантами лечения, такими как инъекции против VEGF и лазерная хирургия. Эти методы лечения требуют специализированного оборудования, регулярных последующих назначений и мониторинга, а также частого повторного введения лекарств в некоторых случаях. Это делает общую стоимость лечения довольно высокой.

Например, одна интравитреальная инъекция анти-VEGF препаратов, таких как ранибизумаб или афлиберцепт, может стоить тысячи долларов. Пациенты часто должны периодически получать несколько инъекций, чтобы управлять своим состоянием. Аналогичным образом, такие процедуры, как фотокоагуляция панретинального лазера, требуют специализированных лазеров и хирургических средств, которые вносят значительный вклад в общие затраты.

Экономическое бремя частого и дорогостоящего лечения создает проблемы с точки зрения доступа и приверженности терапии, особенно в развивающихся странах и для незастрахованного населения на развитых рынках. Эта высокая стоимость ухода является основным ограничивающим фактором для общего роста этого рынка.

Рыночная возможность: растущие инвестиции в исследования и разработки для новой терапии

Одной из ключевых возможностей для рынка пролиферативной диабетической ретинопатии является растущий уровень инвестиций в исследования и разработки новых терапевтических препаратов и технологий. Несколько биофармацевтических компаний и венчурных фондов вкладывают значительные средства в разработку новых подходов к доставке лекарств, биомаркеров и молекулярных мишеней для лечения пролиферативных DR.

Например, продолжаются значительные исследования по разработке внутриглазных имплантатов с устойчивым высвобождением, которые могут непрерывно доставлять анти-VEGF препараты в течение более длительных периодов времени, уменьшая частоту инъекций. Другие новые направления, которые изучаются, включают генную терапию, терапию стволовыми клетками и терапию, нацеленную на новые молекулы, такие как фактор роста соединительной ткани.

Успех этих усилий в области развития может помочь устранить некоторые из существующих ограничений и внедрить более эффективные и экономически эффективные варианты лечения. Этот растущий конвейер инновационных методов лечения и ожидаемое одобрение новых лекарств в ближайшем будущем представляют выгодные перспективы роста для заинтересованных сторон на рынке пролиферативных лекарственных средств.

Пролиферативная диабетическая ретинопатия (PDR) является продвинутой стадией диабетической болезни глаз, когда аномальные кровеносные сосуды растут в стекловидный гель. Эти хрупкие новые сосуды могут кровоточить или просачиваться в стекловидную полость, вызывая быструю потерю зрения.

Первая линия лечения PDR включает контроль уровня сахара в крови и использование инъекций анти-VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) непосредственно в глаз. Общие анти-VEGF препараты назначаются Ранибизумаб (Lucentis) и афлиберцепт (Eylea). Эти методы лечения эффективны для остановки дальнейшего развития аномальных кровеносных сосудов, но требуют частого мониторинга и инъекций офтальмологом.

Если болезнь прогрессирует, несмотря на анти-VEGF терапию, фотокоагуляция панретина (PRP) является следующей линией лечения. Во время PRP офтальмолог использует лазер для нанесения небольших ожогов на периферическую сетчатку. Это сжимает и запечатывает аномальные новые кровеносные сосуды, вызывая рубцы. Обширный PRP в течение нескольких сидений обычно необходим для лечения всей сетчатки.

В продвинутой, неконтролируемой PDR хирурги могут рекомендовать операцию витрэктомии для удаления крови и рубцовой ткани из стекловидной полости. Это помогает облегчить симптомы кровотечения, тяги и повышает шансы на восстановление зрения. После операции лекарства, такие как анти-VEGF, продолжают предотвращать повторное распространение сосудов.

Пролиферативная диабетическая ретинопатия (ПДР) является продвинутой стадией диабетической болезни глаз, характеризующейся ростом новых кровеносных сосудов в сетчатке. Существует три стадии ПДР — мягкая, умеренная и тяжелая.

Для легких и умеренных ПДР предпочтительным лечением первой линии является лазерная фотокоагуляция. Во время этой процедуры лазер используется для генерации ожогов на сетчатке, чтобы запечатать кровеносные сосуды и предотвратить дальнейший рост новых кровеносных сосудов. Это помогает снизить риск потери зрения.

Для пациентов, которые не реагируют на лазерную терапию или имеют тяжелую / высокую степень риска PDR, рекомендуются инъекции против VEGF. Эти инъекции содержат лекарства, такие как ранибизумаб (Lucentis) или афлиберцепт (Eylea), которые ингибируют сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF), белок, который вызывает рост аномальных кровеносных сосудов в сетчатке. Анти-VEGF терапия эффективна для остановки прогрессирования заболевания и стабилизации зрения путем подавления роста новых кровеносных сосудов.

В случаях, когда ПДР привела к образованию преретинального или стекловидного кровоизлияния, может потребоваться операция витрэктомии, чтобы очистить кровоизлияние и предотвратить дальнейшую потерю зрения. Во время витрэктомии стекловидный гель внутри глаза удаляется и заменяется физиологическим раствором или газом. Это позволяет улучшить видимость сетчатки и удалить любые тяговые отслоения сетчатки.

Сосредоточьтесь на продвинутой терапии доставки Несколько ведущих компаний сосредоточены на разработке более совершенных методов доставки анти-VEGF терапии пациентам. Например, AbbVie получила одобрение FDA в 2018 году для лечения Susvimo (система доставки в порт с ранибизумабом), которая позволяет устойчиво высвобождать лекарства в течение нескольких месяцев с меньшим количеством инъекций.

Стратегические приобретения и партнерства Крупные игроки приобретают и сотрудничают с небольшими биотехнологиями, чтобы получить доступ к новым и перспективным кандидатам на лекарства. Например, Novartis приобрела программу генной терапии остеопонтина Roche в 2020 году, чтобы ускорить ее развитие и потенциальную коммерциализацию.

Географическая экспансия на развивающиеся рынки По мере того, как развивающиеся страны сообщают о растущей распространенности диабета, компании активно расширяют сети продаж и дистрибуции в Азии, Латинской Америке, на Ближнем Востоке и в Африке. Например, Regeneron утроила свои международные продажи Eylea с 2016 по 2020 год, коммерциализировавшись в более чем 50 странах.

Увеличение инвестиций в НИОКР в новые технологии Лидеры направляют больше средств на разработку генной терапии, терапии стволовыми клетками и других передовых методов лечения. Например, Allergan инвестировала 625 миллионов долларов в 2020 году в поддержку испытаний фазы 3 Abicipar, крупнейшего для кандидата против VEGF.

Проницательность, путем лечения: постоянно растущая распространенность диабетической ретинопатии

С точки зрения лечения, анти-VEGF-терапия, как ожидается, займет 58,2% рынка в 2024 году, владея своей эффективностью в лечении аномального роста кровеносных сосудов, связанного с пролиферативной диабетической ретинопатией. Анти-VEGF препараты работают путем ингибирования сосудистого эндотелиального фактора роста, белка, который стимулирует рост аномальных кровеносных сосудов в сетчатке.

Растущая распространенность диабета, вызванная ожирением, физической бездеятельностью и плохим питанием, привела к соответствующему всплеску случаев диабетической ретинопатии во всем мире. Это значительно повысило спрос на анти-VEGF препараты, которые считаются первой линией лечения пролиферативных стадий заболевания.

Неинвазивный характер и меньшее количество побочных эффектов интравитреальных инъекций анти-VEGF препаратов делают их предпочтительным выбором по сравнению с другими хирургическими вариантами. Продолжающаяся разработка улучшенных составов против VEGF с более длительным действием и высокой биосовместимостью также способствует их поглощению.

Проницательность по типу лекарств: предпочтение целевой доставке лекарств

По прогнозам, в 2024 году на биологические препараты будет приходиться 67,5% рынка из-за их способности точно нацеливаться на пути заболевания. В отличие от препаратов с малыми молекулами, биологические препараты обеспечивают большую избирательность, имитируя естественные человеческие белки, антитела, ферменты или рецепторы. Таким образом, они способны более конкретно блокировать рецепторы VEGF и другие факторы роста, повышающие аномальное образование кровеносных сосудов в сетчатке.

Биологические препараты также демонстрируют улучшение фармакокинетики по сравнению с небольшими молекулами, учитывая их большую молекулярную структуру, ограничивающую неспецифическое распределение. Кроме того, биологические препараты обычно имеют высокую аффинность связывания и длительный период полувыведения, что позволяет увеличить интервалы дозирования и улучшить управление зрением, угрожая осложнениям пролиферативной диабетической ретинопатии.

Достижения в области моноклональных антител и технологий синтеза белков расширили разработку новых биологических препаратов с улучшенными профилями эффективности и безопасности.

Insights, By Delivery Mechanism: Удобство и соблюдение внутриглазной доставки

С точки зрения механизма доставки, интравитреальные инъекции вносят наибольшую долю за счет прямой доставки лекарств в глаз. Интравитреальные инъекции обеспечивают высокие концентрации препарата в целевых тканях сетчатки с минимальным системным воздействием и побочными эффектами.

Однократное внутриглазное введение приводит к немедленному терапевтическому ответу без необходимости частого перорального введения, связанного с низкой приверженностью пациента. Он устраняет проблемы, связанные с деградацией желудочно-кишечного тракта и первым проходит метаболизм печени, наблюдаемый с другими путями доставки.

Кроме того, интравитреальные инъекции обычно хорошо переносятся с хорошим профилем безопасности. Такие факторы удобства и надежности сделали интравитреальные инъекции предпочтительным способом введения биологических препаратов для лечения пролиферативной диабетической ретинопатии.

• Пролиферативная диабетическая ретинопатия поражает почти треть людей с диабетической ретинопатией, и ожидается, что заболеваемость будет расти с увеличением глобального населения, особенно в стареющих обществах.
• Пролиферативная диабетическая ретинопатия (ПДР) представляет собой тяжелое осложнение диабета, приводящее к неоваскуляризации сетчатки и стекловидного тела, приводящее к потере зрения или слепоте. Лечение фокусируется на ингибировании производства VEGF, таких как инъекции против VEGF и лазерная терапия.
• Анти-VEGF лечение становится стандартом ухода в предотвращении прогрессирования диабетической ретинопатии до пролиферативной стадии. Такие игроки, как «Рош» и «Новартис», лидируют в этом сдвиге с новыми, более эффективными препаратами.

Основные игроки, работающие на рынке пролиферативной диабетической ретинопатии, включают Novartis, Roche, Bayer, Regeneron Pharmaceuticals, Allergan, Ocuphire Pharma, Inc. и OcuTerra Therapeutics, Inc.