Глобальный рынок пульсированной абляции полей оценивается в 3,52 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет $6,01 млрд. к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 7,8% с 2024 по 2031 год. Ожидается, что рынок станет свидетелем значительного роста в течение прогнозируемого периода из-за увеличения распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и растущего внедрения минимально инвазивных процедур.

Ожидается, что рынок абляции импульсного поля будет обусловлен ростом гериатрического населения, ростом тучного населения, страдающего от хронических заболеваний, связанных с ожирением, и технологическими достижениями. Основные факторы, такие как растущее внедрение катетерной абляции для лечения фибрилляции предсердий, повышение осведомленности о преимуществах абляции импульсного поля по сравнению с другими методами абляции и растущая потребность в персонализированных вариантах лечения хронических заболеваний, будут продолжать создавать выгодные возможности для игроков рынка абляции импульсного поля в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер - Рост распространенности фибрилляции предсердий во всем мире

В последние десятилетия показатели распространенности фибрилляции предсердий значительно возросли среди населения мира. Согласно эпидемиологическим исследованиям, AFib в настоящее время затрагивает более 33 миллионов человек во всем мире и, по прогнозам, к концу 2050 года повлияет на более 70 миллионов из-за старения населения и других факторов риска. Риск развития АФИ с возрастом довольно высок, так что 8% людей в возрасте старше 80 лет страдают от этого состояния. Развитые рынки, такие как Соединенные Штаты и европейские страны, имеют высокую концентрацию пожилых людей, что приводит к экспоненциальному росту заболеваемости в этих регионах.

Помимо возраста, другие условия, связанные с образом жизни, также усугубляют заболеваемость АФИБ. Например, растущая распространенность ожирения, диабета и высокого кровяного давления считается важными детерминантами развития AFib. Согласно данным, почти 50% случаев AFib связаны с ожирением или гипертонией. Страны и регионы, ставшие свидетелями безудержной урбанизации и принятия малоподвижного образа жизни, движимого технологиями, сталкиваются с всплеском неинфекционных заболеваний, провоцирующих нарушения аритмии. Кроме того, улучшенная диагностика, подкрепленная передовыми диагностическими инструментами, информационно-просветительскими кампаниями и акцентом на раннее обнаружение, позволила выявить больше случаев ФП по сравнению с прошлым.

В то время как подходы к управлению лекарственными средствами и стилем традиционно используются для контроля симптомов или уменьшения эпизодов аритмии у пациентов с фибрилляцией, радиочастотная абляция (RFA) стала золотым стандартом терапии для достижения долгосрочных результатов без аритмии с помощью одной процедуры. Pulsed Field Ablation (PFA) - это новая технология RFA, получившая признание среди электрофизиологов благодаря многообещающим результатам с точки зрения эффективности и профиля безопасности. Ожидается, что с ростом пула популяций AFib в регионах, состоящих из оптимальных кандидатов на абляцию катетера, рынок PFA будет значительно расти, чему будет способствовать постоянное поглощение на развитых рынках и постепенное принятие на развивающихся рынках в ближайшие годы.

Достижения в технологии, ведущие к более эффективным и безопасным процедурам абляции

Область лечения сердечной абляции значительно изменилась за последние два десятилетия благодаря неустанным исследовательским усилиям компаний, производящих медицинские устройства. Революционные технологии позволили врачам безопасно и эффективнее лечить ранее неизлечимые сердечные аритмии. Пульсированная полевая абляция (PFA) является одной из таких инноваций, которая может трансформировать арену фибрилляции предсердий. Он обеспечивает точную энергию в миллисекундах с использованием специального наконечника орошаемого катетера и собственной системы генератора импульсов.

Некоторые из основных преимуществ, предлагаемых PFA по сравнению с обычной радиочастотой, включают способность сокращать большие площади поверхности за очень короткое время из-за синергетического эффекта теплоотвода и импульсных электрических полей. Это позволяет создавать более широкие и глубокие наборы повреждений, защищая коллатеральные ткани от термических повреждений даже при высокой выходной мощности. Идеальные образования поражений приводят к более высоким показателям успеха и меньшему количеству повторных процедур по мнению ранних усыновителей. Кроме того, риск побочных повреждений тканей минимален, так как нагревание хорошо локализовано под интерфейсом электрод-ткань.

С точки зрения безопасности, PFA устраняет обугливание, паровые помпы и эмболические риски, наблюдаемые с традиционной энергией RF. Испытания на безопасность и осуществимость показали, что его можно безопасно выполнять без серьезных осложнений под руководством трехмерной системы отображения. Поскольку технология продолжает развиваться с постоянными усовершенствованиями, основанными на практическом опыте, очевидно, что терапия ПФА может предложить значительные клинические преимущества с точки зрения эффективности, эффективности и профиля безопасности для катетерной абляции мерцательной аритмии. Это может ускорить его поглощение среди электрофизиологов во всем мире, что в конечном итоге приведет к росту спроса.

Вызов рынка - высокие затраты, связанные с импульсными полевыми абляционными устройствами

Одной из основных проблем, с которыми в настоящее время сталкивается глобальный рынок абляции импульсных полей, являются высокие затраты, связанные с устройствами абляции импульсных полей. Пульсированная полевая абляция - это передовая технология, которая использует импульсные электрические поля высокой интенсивности для удаления или уничтожения раковых или аномальных клеток с точностью. Однако разработка сложного аппаратного и программного обеспечения, необходимого для эффективной доставки импульсных электрических полей, является дорогостоящей задачей. Производители должны инвестировать значительные средства в НИОКР для уточнения технологии импульсной абляции поля и обеспечения ее безопасности, эффективности и способности нацеливаться на предполагаемые ткани, избегая при этом повреждения окружающих здоровых тканей. Кроме того, компоненты и материалы, используемые в устройствах импульсной абляции поля, таких как электроды и генераторы, являются дорогостоящими. Большие ценники на системы абляции импульсных полей являются препятствием для внедрения, поскольку многие поставщики медицинских услуг не желают или не могут инвестировать в дорогостоящие новые медицинские технологии, особенно на ценочувствительных рынках. Высокие затраты снижают доступность лечения абляции импульсного поля и ограничивают потенциальный пул пациентов. Чтобы рынок абляции импульсного поля значительно расширился, необходимо найти решения для сокращения расходов на разработку и производство и сделать эти системы более доступными для основных медицинских учреждений и плательщиков.

Расширение инфраструктуры здравоохранения на развивающихся рынках

Одной из основных возможностей для глобального рынка импульсной абляции является расширение инфраструктуры здравоохранения на развивающихся рынках. Многие развивающиеся страны неуклонно увеличивают расходы на здравоохранение для удовлетворения растущих потребностей своего растущего населения и растущей экономики. Индия, Китай, Бразилия и другие развивающиеся страны в настоящее время имеют значительное население, которое может позволить себе частное здравоохранение и требует передовых методов лечения. В то же время эти страны признают социальные и экономические выгоды укрепления систем общественного здравоохранения. На развивающихся рынках осуществляются значительные инвестиции в строительство новых больниц, амбулаторий, диагностических лабораторий и другой медицинской инфраструктуры. По мере увеличения мощностей на этих рынках будет расти спрос на современные медицинские технологии, такие как импульсные полевые абляционные устройства. Производители, которые могут сделать импульсные полевые абляционные решения доступными и адаптировать свою маркетинговую стратегию в соответствии с ценочувствительными развивающимися рынками, значительно выиграют. Приток инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, поступающих в развивающиеся страны в ближайшие годы, дает огромные шансы игрокам на рынке импульсной абляции полей проникнуть в новые, высокопотенциальные пулы доходов и стимулировать рост мирового рынка.

Инновационные продукты через R&DТакие компании, как Medtronic и St. Jude Medical, вложили значительные средства в исследования и разработки для разработки инновационных импульсных полевых абляционных систем с превосходной производительностью. Например, в 2017 году Medtronic запустила свой абляционный катетер AdvanceCardiac Thermocool SmartTouch SF, который использует технологию абляции импульсного поля. Он имеет открытый орошаемый наконечник для последовательного контакта с тканью и точного создания поражения. Обширное клиническое тестирование показало, что оно сокращает время процедуры на 15% по сравнению с предыдущими технологиями. Это помогло Medtronic завоевать долю рынка.

Стратегические партнерства и приобретения: Игроки сотрудничают или приобретают новаторов, чтобы получить доступ к новым технологиям. Например, в 2012 году Boston Scientific приобрела компанию Cryterion Medical, которая разработала генераторы абляции импульсных полей. Это позволило Boston Scientific быстро выйти на этот рынок и теперь они являются одним из лидеров. Аналогичным образом, в 2015 году Abbott в партнерстве с Affera интегрировала свою технологию абляции импульсного поля в катетерные линии Abbott. Такие сделки помогают игрокам быстрее укрепить свой портфель продуктов.

Ориентация на развивающиеся экономики: С ростом бремени сердечно-сосудистых заболеваний в развивающихся странах игроки сосредоточились на таких рынках, как Индия, Китай и Бразилия, с помощью индивидуальных предложений продуктов и стратегий распределения. Например, Medtronic запустила свой катетер Simplicity Steam Ablation в Индии в 2018 году по более низкой цене по сравнению с развитыми рынками. Это помогло компании закрепиться на быстрорастущем индийском рынке.

Эти стратегии непрерывных инноваций, стратегического сотрудничества и глобальной экспансии в регионы с высокими темпами роста помогли таким лидерам, как Medtronic и Boston Scientific, укрепить свои лидерские позиции на рынке устройств для абляции импульсных полей. Данные показывают, что эти компании в настоящее время занимают более 60% рынка.

По компонентам - Инновации в продуктах стимулируют спрос на катетер

С точки зрения компонентов, катетеры обеспечивают наибольшую долю рынка благодаря постоянным инновациям продукта. Катетеры служат основным механизмом доставки для терапии импульсной абляции поля. Производители устройств вкладывают значительные средства в исследования и разработки для разработки более совершенных конструкций катетеров с улучшенной функциональностью и функциями безопасности. Катетеры, оснащенные передовыми возможностями орошения, помогают оптимизировать образование повреждений, минимизируя риски свертывания или обугления. Некоторые игроки ввели катетеры с орошаемыми наконечными электродами и несколькими гибкими линиями для улучшения контакта с тканью. Точное размещение катетера и навигация внутри сердца также имеют решающее значение для эффективной абляции. Катетерные валы с низким трением и управляемые наконечники с помощью 3D-систем картирования позволяют электрофизиологам точно нацеливаться на аномальные сердечные ткани.

Принятие твердотельных импульсных генераторов позволило разработать катетеры с открытым орошением с использованием проводящих гидрогелей вместо жидкости. Эта новая конструкция катетера устраняет риски перегрузки жидкости во время длительных процедур. Текущие исследования катетеров воздушных шаров могут еще больше упростить процесс абляции. Воздушные катетеры закупоривают кровоток, чтобы изолировать область лечения и помочь достичь трансмуральных поражений с меньшим количеством ожогов. Они могут сделать процедуру менее утомительной для врачей. Производители передового мышления работают над миниатюрными конструкциями катетера, совместимыми с входом через сайты сосудистого доступа, такие как вены на запястье или лодыжке. Такие инновационные периферийно вставленные катетеры могут облегчить амбулаторную абляцию в будущем.

По показаниям - распространенность фибрилляции предсердий повышает лечение

С точки зрения индикации, фибрилляция предсердий обеспечивает самую высокую долю рынка из-за ее высокой распространенности. Фибрилляция предсердий затрагивает более 30 миллионов человек во всем мире и является основным фактором риска развития инсульта. Таким образом, раннее и оптимальное лечение фибрилляции предсердий стало приоритетом общественного здравоохранения. Пульсированная полевая абляция стала важным терапевтическим вариантом, служа альтернативой или дополнением к лекарствам и кардиохирургии. Процедура без термической абляции сердечных тканей для выделения триггеров фибрилляции предсердий.

Более короткое время процедуры по сравнению с радиочастотой делает абляцию импульсного поля более возможной для пожилых пациентов или пациентов со значительными сопутствующими заболеваниями, которые не могут переносить длительные операции. Получение изображений в режиме реального времени и картирование с высоким разрешением позволяет электрофизиологам эффективно нацеливаться на сложные анатомические области, такие как легочные вены. Это помогает улучшить долгосрочную свободу от рецидивирующей фибрилляции предсердий по сравнению с катетерной абляцией. Для пациентов, у которых лекарства терпят неудачу или вызывают побочные эффекты, абляция импульсного поля предлагает эффективное лечение с низким риском осложнений. Благоприятное возмещение за процедуру в крупных странах способствовало ее принятию для мерцательной аритмии. С ростом расходов на здравоохранение страховщики и правительства рассматривают абляцию как экономически эффективный подход по сравнению с пожизненным использованием противоаритмических препаратов.

Конечный пользователь - сложность процедур PFA

С точки зрения конечных пользователей, стационарные учреждения становятся доминирующим сегментом среди конечных пользователей. Это доминирование в значительной степени обусловлено сложностью процедур PFA, которые требуют высоко контролируемой среды, передового медицинского оборудования и присутствия специализированных медицинских работников, которые обычно находятся в стационарных условиях. Характер лечения ПФА, в котором часто участвуют пациенты с тяжелой или сложной сердечной аритмией, требует комплексного ухода и постоянного мониторинга, который могут обеспечить стационарные учреждения. Кроме того, способность управлять потенциальными осложнениями и предлагать послеоперационную помощь сразу в том же учреждении еще больше усиливает предпочтение стационарных учреждений, укрепляя их лидирующие позиции на рынке.

• Рынок абляции импульсного поля готов к быстрому росту, что обусловлено увеличением частоты фибрилляции предсердий и технологическими достижениями в методах абляции. Ожидается, что с прогнозируемым CAGR в 37,7% с 2024 по 2030 год рынок значительно расширится, особенно в регионах с развитой инфраструктурой здравоохранения. Ключевые игроки, такие как Medtronic, Boston Scientific и Abbott Laboratories, используют свой технологический опыт для захвата более крупных акций рынка. Интеграция ИИ и передовых технологий визуализации в процедуры абляции призвана переопределить протоколы лечения, предлагая более высокую точность и лучшие результаты лечения пациентов. Тем не менее, рынок сталкивается с такими проблемами, как высокие затраты на устройства и строгие нормативные требования, которые могут повлиять на скорость внедрения в некоторых регионах. В целом, рынок предоставляет значительные возможности для роста, особенно в странах с развивающейся экономикой, где инфраструктура здравоохранения быстро расширяется. Нижняя часть формы

Основными игроками, работающими на глобальном рынке пульсированной абляции полей, являются Galvanize Therapeutics, Adagio Medical, AtriCure, Stereotaxis, Civitas Health, Elekta, Medtronic's Cardiac Ablation Solutions, Siemens Healthineers, Philips Healthcare, Boston Scientific's Rhythm Management, Hansen Medical, Biotronik, St. Jude Medical, CardioFocus и AtriCure's Atrial Fibrillation Solutions.